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出境医 / 临床实验 / 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究
关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究
研究描述
简要摘要：
肝胆肿瘤的预后较差，个性异质性高，患有肝胆管肿瘤的患者甚至接受根治性手术，术后复发率仍然很高。因此，找到重要的预后标记以改善患者预后并制定手术后新的治疗计划是很重要的。近年来，有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域，但是，肿瘤异质性是癌症治疗和生物标志物发现中最大的挑战。在这项研究中，我们从肿瘤患者那里获得了血液和病理组织标本，然后将多词测试应用于寻找新颖的治疗靶标和预后标记，以预测患者对治疗的反应。临床医生根据测试结果为患者选择最佳治疗计划，以改善患者的生存时间和生活质量。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌胆管癌胆囊癌症胆道癌 |
详细说明：
这是一项持续的，纵向的，单中心的，观察性的临床队列研究，对肝胆肿瘤患者。所有患者均被温州医科大学第一家会员医院诊断，治疗和随后。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年2月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 评估肝胆肿瘤患者的无复发生存率[时间范围：5年]为了确定肝胆碱癌患者的肿瘤复发样本的潜在影响因子
- 评估肝胆肿瘤患者的癌症特异性生存率[时间范围：5年]为了确定肝胆管肿瘤患者肿瘤诱导的死亡的潜在影响因子
- 评估肝胆肿瘤患者的无进展生存率[时间范围：5年]为了确定肝胆碱癌患者肿瘤进展的潜在影响因子
生物测量保留率：DNA样品
正常组织，肿瘤样品，血液，尿液，粪便，腹水，胆汁样品
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Gang Chen | +86-13616619566 | chen.gang@wmu.edu.cn |
位置
| 中国，郑 | |
| 帮派陈 | 招募 |
| 中国郑江的温州，325000 | |
| 联系人：Gang Chen，MD +86-13616619566 chen.gang@wmu.edu.cn | |
| 首席研究员：医学博士Gang Chen | |
| 首席研究员：Yi Wang，医学博士 | |
| 子注视器：Lijun Wu，MM | |
| 次级投票器：Liming Deng，MM | |
| 子注视器：Haitao Yu，MM | |
| 子注视器：Jinhuan Yang，MM | |
| 子注视器：Jungang Zhao，MM | |
赞助商和合作者
医学博士Gang Chen
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gang Chen | 温州医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年2月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估所有肝胆管肿瘤患者的总生存率[时间范围：5年] 为了确定肝胆管肿瘤患者存活的潜在影响因子 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肝胆肿瘤的预后较差，个性异质性高，患有肝胆管肿瘤的患者甚至接受根治性手术，术后复发率仍然很高。因此，找到重要的预后标记以改善患者预后并制定手术后新的治疗计划是很重要的。近年来，有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域，但是，肿瘤异质性是癌症治疗和生物标志物发现中最大的挑战。在这项研究中，我们从肿瘤患者那里获得了血液和病理组织标本，然后将多词测试应用于寻找新颖的治疗靶标和预后标记，以预测患者对治疗的反应。临床医生根据测试结果为患者选择最佳治疗计划，以改善患者的生存时间和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项持续的，纵向的，单中心的，观察性的临床队列研究，对肝胆肿瘤患者。所有患者均被温州医科大学第一家会员医院诊断，治疗和随后。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 正常组织，肿瘤样品，血液，尿液，粪便，腹水，胆汁样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在温州医科大学第一家会员医院诊断并被诊断为肝胆管肿瘤 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04637048 | ||||
| 其他研究ID编号 | 观察牛皮体CA | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 密歇根州Gang Chen，Wenzhou医科大学第一附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 医学博士Gang Chen | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肝胆肿瘤的预后较差，个性异质性高，患有肝胆管肿瘤的患者甚至接受根治性手术，术后复发率仍然很高。因此，找到重要的预后标记以改善患者预后并制定手术后新的治疗计划是很重要的。近年来，有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域，但是，肿瘤异质性是癌症治疗和生物标志物发现中最大的挑战。在这项研究中，我们从肿瘤患者那里获得了血液和病理组织标本，然后将多词测试应用于寻找新颖的治疗靶标和预后标记，以预测患者对治疗的反应。临床医生根据测试结果为患者选择最佳治疗计划，以改善患者的生存时间和生活质量。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌胆管癌胆囊癌症胆道癌 |
详细说明：
这是一项持续的，纵向的，单中心的，观察性的临床队列研究，对肝胆肿瘤患者。所有患者均被温州医科大学第一家会员医院诊断，治疗和随后。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年2月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 评估肝胆肿瘤患者的无复发生存率[时间范围：5年]为了确定肝胆碱癌患者的肿瘤复发样本的潜在影响因子
- 评估肝胆肿瘤患者的癌症特异性生存率[时间范围：5年]为了确定肝胆管肿瘤患者肿瘤诱导的死亡的潜在影响因子
- 评估肝胆肿瘤患者的无进展生存率[时间范围：5年]为了确定肝胆碱癌患者肿瘤进展的潜在影响因子
生物测量保留率：DNA样品
正常组织，肿瘤样品，血液，尿液，粪便，腹水，胆汁样品
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Gang Chen | +86-13616619566 | chen.gang@wmu.edu.cn |
位置
| 中国，郑 | |
| 帮派陈 | 招募 |
| 中国郑江的温州，325000 | |
| 联系人：Gang Chen，MD +86-13616619566 chen.gang@wmu.edu.cn | |
| 首席研究员：医学博士Gang Chen | |
| 首席研究员：Yi Wang，医学博士 | |
| 子注视器：Lijun Wu，MM | |
| 次级投票器：Liming Deng，MM | |
| 子注视器：Haitao Yu，MM | |
| 子注视器：Jinhuan Yang，MM | |
| 子注视器：Jungang Zhao，MM | |
赞助商和合作者
医学博士Gang Chen
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gang Chen | 温州医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年2月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估所有肝胆管肿瘤患者的总生存率[时间范围：5年] 为了确定肝胆管肿瘤患者存活的潜在影响因子 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | 关于肝胆管肿瘤患者的观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肝胆肿瘤的预后较差，个性异质性高，患有肝胆管肿瘤的患者甚至接受根治性手术，术后复发率仍然很高。因此，找到重要的预后标记以改善患者预后并制定手术后新的治疗计划是很重要的。近年来，有针对性的治疗和免疫疗法使癌症治疗进入一个新领域，但是，肿瘤异质性是癌症治疗和生物标志物发现中最大的挑战。在这项研究中，我们从肿瘤患者那里获得了血液和病理组织标本，然后将多词测试应用于寻找新颖的治疗靶标和预后标记，以预测患者对治疗的反应。临床医生根据测试结果为患者选择最佳治疗计划，以改善患者的生存时间和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项持续的，纵向的，单中心的，观察性的临床队列研究，对肝胆肿瘤患者。所有患者均被温州医科大学第一家会员医院诊断，治疗和随后。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 正常组织，肿瘤样品，血液，尿液，粪便，腹水，胆汁样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在温州医科大学第一家会员医院诊断并被诊断为肝胆管肿瘤 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04637048 | ||||
| 其他研究ID编号 | 观察牛皮体CA | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 密歇根州Gang Chen，Wenzhou医科大学第一附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 医学博士Gang Chen | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 温州医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
