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出境医 / 临床实验 / 循环细胞外外泌体小RNA作为人胰腺癌的潜在生物标志物
循环细胞外外泌体小RNA作为人胰腺癌的潜在生物标志物
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | EUS-FNA标本的诊断和预后值和胰腺癌患者的循环外泌体小RNA |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌组 | 程序：静脉抽样 12ml的静脉抽样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 参议员[时间范围：最多8周]exo-sRNA的灵敏度
- 特异性[时间范围：最多8周]Exo-sRNA的特异性以区分PAAD和其他Benigh或恶性胰腺病变
次要结果度量 ：
- 生存时间[时间范围：最多18个月]选择的外泌体RNA的表达水平与PAAD组患者的生存时间之间的关系
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授本·郑 | 13986097542 | b.cheng@tjh.tjmu.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院，汤吉医学院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
| 联系人：Bin Cheng，教授13986097542 b.cheng@tjh.edu.cn | |
| 子注视器：Yuchong Zhao，医学博士 | |
| 首席研究员：Bin Cheng，医学博士/博士 | |
赞助商和合作者
华宗科技大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生存时间[时间范围：最多18个月] 选择的外泌体RNA的表达水平与PAAD组患者的生存时间之间的关系 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 循环细胞外外泌体小RNA作为人胰腺癌的潜在生物标志物 | ||||
| 官方标题ICMJE | EUS-FNA标本的诊断和预后值和胰腺癌患者的循环外泌体小RNA | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是用于使用小RNA液体活检结合EUS-FNA组织的胰腺癌治疗的生物标志物进行验证。 | ||||
| 详细说明 | CA19-9是FDA批准的胰腺癌诊断的生物标志物。但是，CA19-9的特异性对于区分胰腺癌，胆管癌或其他胰腺病变的特异性不够满足。 肿瘤细胞在早期的秘密丰富外泌体。主要在晚期中检测到循环肿瘤细胞。同时，非编码RNA的作用在肿瘤区域引起了越来越多的关注。外泌体保护RNA内部免受血浆RNase的影响。与长RNA相比，小的RNA，包括miRNA，SNORNA，tRNA，PIRNA可能更稳定。 通过下一代测序，我们期待找到新的外泌体小RNA生物标志物。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胰腺腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：静脉抽样 12ml的静脉抽样 | ||||
| 研究臂ICMJE | 胰腺癌组 干预：程序：静脉抽样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636788 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-SR2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 惠宗科技大学的本·郑 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华宗科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华宗科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | EUS-FNA标本的诊断和预后值和胰腺癌患者的循环外泌体小RNA |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌组 | 程序：静脉抽样 12ml的静脉抽样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 参议员[时间范围：最多8周]exo-sRNA的灵敏度
- 特异性[时间范围：最多8周]Exo-sRNA的特异性以区分PAAD和其他Benigh或恶性胰腺病变
次要结果度量 ：
- 生存时间[时间范围：最多18个月]选择的外泌体RNA的表达水平与PAAD组患者的生存时间之间的关系
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授本·郑 | 13986097542 | b.cheng@tjh.tjmu.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院，汤吉医学院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
| 联系人：Bin Cheng，教授13986097542 b.cheng@tjh.edu.cn | |
| 子注视器：Yuchong Zhao，医学博士 | |
| 首席研究员：Bin Cheng，医学博士/博士 | |
赞助商和合作者
华宗科技大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生存时间[时间范围：最多18个月] 选择的外泌体RNA的表达水平与PAAD组患者的生存时间之间的关系 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 循环细胞外外泌体小RNA作为人胰腺癌的潜在生物标志物 | ||||
| 官方标题ICMJE | EUS-FNA标本的诊断和预后值和胰腺癌患者的循环外泌体小RNA | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是用于使用小RNA液体活检结合EUS-FNA组织的胰腺癌治疗的生物标志物进行验证。 | ||||
| 详细说明 | CA19-9是FDA批准的胰腺癌诊断的生物标志物。但是，CA19-9的特异性对于区分胰腺癌，胆管癌或其他胰腺病变的特异性不够满足。 肿瘤细胞在早期的秘密丰富外泌体。主要在晚期中检测到循环肿瘤细胞。同时，非编码RNA的作用在肿瘤区域引起了越来越多的关注。外泌体保护RNA内部免受血浆RNase的影响。与长RNA相比，小的RNA，包括miRNA，SNORNA，tRNA，PIRNA可能更稳定。 通过下一代测序，我们期待找到新的外泌体小RNA生物标志物。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胰腺腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：静脉抽样 12ml的静脉抽样 | ||||
| 研究臂ICMJE | 胰腺癌组 干预：程序：静脉抽样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636788 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E-SR2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 惠宗科技大学的本·郑 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华宗科技大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华宗科技大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
