免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
ATTR主动脉淀粉样变性在退化性主动脉狭窄（RACAMYL）中的患病率和意义
淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是一种限制性的心肌病，具有潜在的严重预后，可能会威胁生命。它在绝大多数病例中与免疫球蛋白或甲状腺素蛋白的轻链沉积联系在一起。尽管心肌受累是主要的，但其他位置是可能的：心房传导系统，冠状动脉和瓣膜小叶。在系统的组织学分析中，据报道，退化性RA的淀粉样变性沉积物的渗透率高达74％。这些沉积物的性质从未建立，因为进行的免疫染色所有均为负面，这可能是由于切割前的脱钙化而导致的。目前，这些沉积物被认为是没有临床影响的局部退化现象。然而，骨闪烁显像的使用表明，严重RA患者的ATTRAIC淀粉样变性在14％至16％之间的患病率很高。少数患者的组织学证明了ATT淀粉样变性的诊断。 TTR基因的测序表明它们主要是野生形式。实际上，我们局部队列中经甲状腺素突变的患病率为20％。
这项研究的目的是通过基于质谱的蛋白质组学分析来确定，在接受手术瓣膜置换的患者中，ATTR主动脉淀粉样变性的患病率是退行性主动脉瓣狭窄的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淀粉样变性 | 诊断测试：蛋白质组学分析 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 退化性主动脉狭窄中attric瓣淀粉样变性的患病率和意义 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：进行退化性主动脉狭窄的手术瓣膜置换患者 | 诊断测试：蛋白质组学分析 基于瓣膜组织样品的质谱法分析。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 退化性主动脉狭窄
- 主动脉瓣置换手术
- 知情同意书的签名
排除标准：
- 非差异主动脉狭窄：双脊肉，风湿性疾病，主动脉反流
- 根据成人法律保护制度（监护权，策展人等）的人
- 孕妇
| 联系人：Magali Colombat，医学博士 | 5 31 15 61 40 EXT +33 | golomat.m@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：医学博士Olivier Lairez | 5 61 32 28 73 ext +33 | lairez.o@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 大学医院中心图卢兹 | 招募 |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：Audrey Tomasik 5 61 77 85 97 Ext +33 tomasik.a@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Magali Colombat | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 瓣膜淀粉样变性的患病率[时间范围：1年] 计算瓣膜淀粉样变性的患病率及其95％置信区间的计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 退化性主动脉狭窄中attric瓣淀粉样变性的患病率和意义 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 退化性主动脉狭窄中attric瓣淀粉样变性的患病率和意义 | ||||||||
| 简要摘要 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是一种限制性的心肌病，具有潜在的严重预后，可能会威胁生命。它在绝大多数病例中与免疫球蛋白或甲状腺素蛋白的轻链沉积联系在一起。尽管心肌受累是主要的，但其他位置是可能的：心房传导系统，冠状动脉和瓣膜小叶。在系统的组织学分析中，据报道，退化性RA的淀粉样变性沉积物的渗透率高达74％。这些沉积物的性质从未建立，因为进行的免疫染色所有均为负面，这可能是由于切割前的脱钙化而导致的。目前，这些沉积物被认为是没有临床影响的局部退化现象。然而，骨闪烁显像的使用表明，严重RA患者的ATTRAIC淀粉样变性在14％至16％之间的患病率很高。少数患者的组织学证明了ATT淀粉样变性的诊断。 TTR基因的测序表明它们主要是野生形式。实际上，我们局部队列中经甲状腺素突变的患病率为20％。 这项研究的目的是通过基于质谱的蛋白质组学分析来确定，在接受手术瓣膜置换的患者中，ATTR主动脉淀粉样变性的患病率是退行性主动脉瓣狭窄的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淀粉样变性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：蛋白质组学分析 基于瓣膜组织样品的质谱法分析。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：进行退化性主动脉狭窄的手术瓣膜置换患者 干预：诊断测试：蛋白质组学分析 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636684 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0446 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是一种限制性的心肌病，具有潜在的严重预后，可能会威胁生命。它在绝大多数病例中与免疫球蛋白或甲状腺素蛋白的轻链沉积联系在一起。尽管心肌受累是主要的，但其他位置是可能的：心房传导系统，冠状动脉和瓣膜小叶。在系统的组织学分析中，据报道，退化性RA的淀粉样变性沉积物的渗透率高达74％。这些沉积物的性质从未建立，因为进行的免疫染色所有均为负面，这可能是由于切割前的脱钙化而导致的。目前，这些沉积物被认为是没有临床影响的局部退化现象。然而，骨闪烁显像的使用表明，严重RA患者的ATTRAIC淀粉样变性在14％至16％之间的患病率很高。少数患者的组织学证明了ATT淀粉样变性的诊断。 TTR基因的测序表明它们主要是野生形式。实际上，我们局部队列中经甲状腺素突变的患病率为20％。
这项研究的目的是通过基于质谱的蛋白质组学分析来确定，在接受手术瓣膜置换的患者中，ATTR主动脉淀粉样变性的患病率是退行性主动脉瓣狭窄的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淀粉样变性 | 诊断测试：蛋白质组学分析 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 退化性主动脉狭窄中attric瓣淀粉样变性的患病率和意义 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：进行退化性主动脉狭窄的手术瓣膜置换患者 | 诊断测试：蛋白质组学分析 基于瓣膜组织样品的质谱法分析。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Magali Colombat，医学博士 | 5 31 15 61 40 EXT +33 | golomat.m@chu-toulouse.fr | |
| 联系人：医学博士Olivier Lairez | 5 61 32 28 73 ext +33 | lairez.o@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 大学医院中心图卢兹 | 招募 |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：Audrey Tomasik 5 61 77 85 97 Ext +33 tomasik.a@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Magali Colombat | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 瓣膜淀粉样变性的患病率[时间范围：1年] 计算瓣膜淀粉样变性的患病率及其95％置信区间的计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 退化性主动脉狭窄中attric瓣淀粉样变性的患病率和意义 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 退化性主动脉狭窄中attric瓣淀粉样变性的患病率和意义 | ||||||||
| 简要摘要 | 淀粉样变性' target='_blank'>心脏淀粉样变性是一种限制性的心肌病，具有潜在的严重预后，可能会威胁生命。它在绝大多数病例中与免疫球蛋白或甲状腺素蛋白的轻链沉积联系在一起。尽管心肌受累是主要的，但其他位置是可能的：心房传导系统，冠状动脉和瓣膜小叶。在系统的组织学分析中，据报道，退化性RA的淀粉样变性沉积物的渗透率高达74％。这些沉积物的性质从未建立，因为进行的免疫染色所有均为负面，这可能是由于切割前的脱钙化而导致的。目前，这些沉积物被认为是没有临床影响的局部退化现象。然而，骨闪烁显像的使用表明，严重RA患者的ATTRAIC淀粉样变性在14％至16％之间的患病率很高。少数患者的组织学证明了ATT淀粉样变性的诊断。 TTR基因的测序表明它们主要是野生形式。实际上，我们局部队列中经甲状腺素突变的患病率为20％。 这项研究的目的是通过基于质谱的蛋白质组学分析来确定，在接受手术瓣膜置换的患者中，ATTR主动脉淀粉样变性的患病率是退行性主动脉瓣狭窄的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淀粉样变性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：蛋白质组学分析 基于瓣膜组织样品的质谱法分析。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：进行退化性主动脉狭窄的手术瓣膜置换患者 干预：诊断测试：蛋白质组学分析 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636684 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/19/0446 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
