| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年秋天 | 其他:正常跑步机其他:下肢正压的反重力跑步机:反重力跑步机,没有下肢正压 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 下肢正压对社区居住老年人平衡的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:正常跑步机 在完成基线评估后,A组参与者将在低负载步行条件下每周3次在AGT跑步机上进行25分钟的运动,在0度倾斜度下以3.1 mph的速度在AGT跑步机上进行8分钟。对于每个会议,将为参与者提供20%的支持 | 其他:普通跑步机 参与者将在每周3次的低负载步行条件下进行25分钟的运动,连续8周在AGT跑步机上以0度倾斜度为3.1 mph的设定速度为3.1 mph。对于每个会议,将为参与者提供20%的支持。 |
| 实验:下肢正压的抗重力跑步机 B组参与者将在正常载荷步行条件下每周三次在AGT跑步机上连续8次以3.1 mph的速度在0度倾斜的情况下进行25分钟。参与者将对研究小组视而不见。 | 其他:下肢正压的反重力跑步机 在正常负载步行条件下,参与者将每周三次在AGT跑步机上连续8次以3.1 mph的速度在0度倾斜的情况下进行25分钟。参与者将对研究小组视而不见。 |
| 实验:没有下肢正压的反重力跑步机 C组参与者将每周三次锻炼25分钟,在正常跑步机上连续8次以3.1 mph的速度在0度倾斜下进行锻炼。参与者将对研究小组视而不见。 | 其他:没有下肢正压的反重力跑步机 参与者将每周3次在正常跑步机上连续3次运动,以0度倾斜度为3.1 mph的固定速度。参与者将对研究小组视而不见。 |
| 符合研究资格的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Waqar Ahmed Awan | 03324390125 | waqar.ahmed@riphah.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| Fauji基金会医院 | 招募 |
| 拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,44000 | |
| 联系人:Hina Shafi 03339802435 hina.shafi@fui.edu.pk | |
| 首席研究员:Hina Shafi,博士* | |
| 首席研究员: | Hina Shafi | Riphah国际大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 力板[时间范围:第8周。这是给予的 力板是可移植的,无创和定量仪器,用于测量地面反应力,重心的变化以及力对脚的影响。姿势摇摆将根据力板数据计算。数据的随机性表明跌倒的风险增加,平衡不良。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 下肢正压对社区居住老年人平衡的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 下肢正压对社区居住老年人平衡的影响 | ||||
| 简要摘要 | 随着生命中第六个十年的开始,退化过程就会影响神经肌肉系统的肌肉力量(Dynapenia)和肌肉质量(Sarcopenia)。神经(例如,α运动神经元的数值丧失)和形态学因素。 Borde等。 123型II型肌肉纤维的数量和大小及其相互作用,导致与年龄相关的肌肉力量和质量下降。有证据表明,肌肉无力与流动性受损和跌倒风险增加高度相关。此外,下肢肌肉无力被确定为主要的内在降落风险因子,跌倒风险增加了五倍。反重力跑步机允许用户在减轻体重环境中行走或运行。用户在跑步机皮带上行走或跑步,周围是一个封闭的空气室。当气压增加时,向上的力会卸载跑步者的重量,并减少脚部撞击时体重(BW%)的百分比。因此,在文献综述之后,在我们的脑海中发展了一个研究问题。 AGT培训对老年人的跌倒风险有任何影响吗? | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Riphah/rcrs/rec/0011961 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年秋天 | 其他:正常跑步机其他:下肢正压的反重力跑步机:反重力跑步机,没有下肢正压 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 下肢正压对社区居住老年人平衡的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:正常跑步机 在完成基线评估后,A组参与者将在低负载步行条件下每周3次在AGT跑步机上进行25分钟的运动,在0度倾斜度下以3.1 mph的速度在AGT跑步机上进行8分钟。对于每个会议,将为参与者提供20%的支持 | 其他:普通跑步机 参与者将在每周3次的低负载步行条件下进行25分钟的运动,连续8周在AGT跑步机上以0度倾斜度为3.1 mph的设定速度为3.1 mph。对于每个会议,将为参与者提供20%的支持。 |
| 实验:下肢正压的抗重力跑步机 B组参与者将在正常载荷步行条件下每周三次在AGT跑步机上连续8次以3.1 mph的速度在0度倾斜的情况下进行25分钟。参与者将对研究小组视而不见。 | 其他:下肢正压的反重力跑步机 在正常负载步行条件下,参与者将每周三次在AGT跑步机上连续8次以3.1 mph的速度在0度倾斜的情况下进行25分钟。参与者将对研究小组视而不见。 |
| 实验:没有下肢正压的反重力跑步机 C组参与者将每周三次锻炼25分钟,在正常跑步机上连续8次以3.1 mph的速度在0度倾斜下进行锻炼。参与者将对研究小组视而不见。 | 其他:没有下肢正压的反重力跑步机 参与者将每周3次在正常跑步机上连续3次运动,以0度倾斜度为3.1 mph的固定速度。参与者将对研究小组视而不见。 |
| 符合研究资格的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Waqar Ahmed Awan | 03324390125 | waqar.ahmed@riphah.edu.pk |
| 巴基斯坦 | |
| Fauji基金会医院 | 招募 |
| 拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,44000 | |
| 联系人:Hina Shafi 03339802435 hina.shafi@fui.edu.pk | |
| 首席研究员:Hina Shafi,博士* | |
| 首席研究员: | Hina Shafi | Riphah国际大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 力板[时间范围:第8周。这是给予的 力板是可移植的,无创和定量仪器,用于测量地面反应力,重心的变化以及力对脚的影响。姿势摇摆将根据力板数据计算。数据的随机性表明跌倒的风险增加,平衡不良。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 下肢正压对社区居住老年人平衡的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 下肢正压对社区居住老年人平衡的影响 | ||||
| 简要摘要 | 随着生命中第六个十年的开始,退化过程就会影响神经肌肉系统的肌肉力量(Dynapenia)和肌肉质量(Sarcopenia)。神经(例如,α运动神经元的数值丧失)和形态学因素。 Borde等。 123型II型肌肉纤维的数量和大小及其相互作用,导致与年龄相关的肌肉力量和质量下降。有证据表明,肌肉无力与流动性受损和跌倒风险增加高度相关。此外,下肢肌肉无力被确定为主要的内在降落风险因子,跌倒风险增加了五倍。反重力跑步机允许用户在减轻体重环境中行走或运行。用户在跑步机皮带上行走或跑步,周围是一个封闭的空气室。当气压增加时,向上的力会卸载跑步者的重量,并减少脚部撞击时体重(BW%)的百分比。因此,在文献综述之后,在我们的脑海中发展了一个研究问题。 AGT培训对老年人的跌倒风险有任何影响吗? | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Riphah/rcrs/rec/0011961 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||