病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
吞咽困难,口腔颞下颌疾病 | 程序:家庭锻炼程序:手动疗法与家庭锻炼程序结合:口交肌功能疗法与手动疗法和家庭锻炼相结合 | 不适用 |
根据研究诊断标准,将填写自愿同意书后,将包括60名TMD受试者。受试者将根据顺序随机分为3组。
家庭锻炼(n = 20)将是第1组,家庭锻炼与手动治疗(n = 20)将是第2组,而Orofacial肌功能疗法以及家庭运动和MT治疗(n = 20)将是该组3。
第1组将包括有关TMD疾病的障碍活动的教育培训计划以及每天3次重复的咀嚼和颈部肌肉的积极锻炼,持续10周。
第2组将获得家庭锻炼计划和手动治疗计划,该计划计划持续30分钟;将每周两次应用10周。
第3组将包括伸展和增强舌头肌肉,舌头旋转锻炼,努力吞咽,增强计划持续40分钟的肉眼肌肉,每周两次使用两次,持续10周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 肌功能疗法对口服吞咽困难的功效对颞下颌疾病患者的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:家庭锻炼 家庭锻炼计划包括有关口腔吞咽困难患有颞下颌疾病的患者的障碍活动的教育培训计划。程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。 | 程序:家庭锻炼 有关颞下颌疾病患者口服吞咽困难的教育培训计划。 |
主动比较器:手动疗法与家庭锻炼结合 手动疗法包括对咀嚼和颈部肌肉的深层摩擦按摩以及肌筋膜松弛技术,主动和抗颞下颌关节运动,颞下颌关节分散和动员,向颞下颌关节进行拉伸技术,动员上宫颈关节。 家庭锻炼计划包括有关口腔吞咽困难患有颞下颌疾病的患者的障碍活动的教育培训计划。程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。 | 程序:手动疗法与家庭锻炼结合 手动治疗计划与有关颞下颌疾病患者口腔吞咽困难的教育培训计划结合使用。 |
主动比较器:口服肌功能疗法与手动疗法和家庭锻炼相结合 口语性肌功能疗法包括伸展舌头肌肉,舌旋转运动,等距和等渗的舌头,特殊操纵,努力的燕子运动,增强舌肌的运动。 手动疗法包括对咀嚼和颈部肌肉的深层摩擦按摩以及肌筋膜松弛技术,主动和抗颞下颌关节运动,颞下颌关节分散和动员,向颞下颌关节进行拉伸技术,动员上宫颈关节。 家庭锻炼计划包括有关口腔吞咽困难患有颞下颌疾病的患者的障碍活动的教育培训计划。程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。 | 程序:口服肌功能疗法与手动疗法和家庭运动结合 口腔疗法和教育培训计划结合了有关颞下颌疾病患者口服吞咽困难的口腔疗法和教育培训计划的结合。 |
舌头强度将通过爱荷华州口服性能仪器评估,并通过舌肌压力测量肌肉强度。
通过量化患者可以维持其最大压力的50%的时间长度,将使用爱荷华州口服性能仪器来测量舌头耐力。
吞咽功能障碍的首次评估将通过100 mL吞咽测试(WST)评估。对于WST,我们将要求参与者在最短的时间内消耗100毫升的水。将根据(1)咳嗽或窒息后吞咽的公布标准评估患者的WST失败,(2)吞咽后湿质量质量,或(3)无法喝全部水。此外,吞咽速度将被评估为消耗的水量除以经过的时间。
吞咽功能障碍的第二次评估将通过饮食评估工具10(EAT-10)问卷进行评估。 EAT-10是吞咽功能障碍的自我管理,特定于症状的结果评估,表现出良好的一致性,可重复性和有效性。它由0到4(0:没有问题的问题:严重问题)的10个问题组成,得分较高,表明严重的吞咽困难症状。
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Umut康复中心 | |
土耳其的安拉尔法 |
研究主任: | Aysenur Tuncer博士 | Hasan Kalyoncu大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肌功能疗法对口服吞咽困难的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 肌功能疗法对口服吞咽困难的功效对颞下颌疾病患者的功效 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是分析口腔肌膜吞咽困难(OD)对颞下颌疾病(TMD)患者的口腔吞咽困难(OD)的影响。 | ||||
详细说明 | 根据研究诊断标准,将填写自愿同意书后,将包括60名TMD受试者。受试者将根据顺序随机分为3组。 家庭锻炼(n = 20)将是第1组,家庭锻炼与手动治疗(n = 20)将是第2组,而Orofacial肌功能疗法以及家庭运动和MT治疗(n = 20)将是该组3。 第1组将包括有关TMD疾病的障碍活动的教育培训计划以及每天3次重复的咀嚼和颈部肌肉的积极锻炼,持续10周。 第2组将获得家庭锻炼计划和手动治疗计划,该计划计划持续30分钟;将每周两次应用10周。 第3组将包括伸展和增强舌头肌肉,舌头旋转锻炼,努力吞咽,增强计划持续40分钟的肉眼肌肉,每周两次使用两次,持续10周。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04636606 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/131 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | HazelçelikGüzel,Hasan Kalyoncu大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Hasan Kalyoncu大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hasan Kalyoncu大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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吞咽困难,口腔颞下颌疾病 | 程序:家庭锻炼程序:手动疗法与家庭锻炼程序结合:口交肌功能疗法与手动疗法和家庭锻炼相结合 | 不适用 |
根据研究诊断标准,将填写自愿同意书后,将包括60名TMD受试者。受试者将根据顺序随机分为3组。
家庭锻炼(n = 20)将是第1组,家庭锻炼与手动治疗(n = 20)将是第2组,而Orofacial肌功能疗法以及家庭运动和MT治疗(n = 20)将是该组3。
第1组将包括有关TMD疾病的障碍活动的教育培训计划以及每天3次重复的咀嚼和颈部肌肉的积极锻炼,持续10周。
第2组将获得家庭锻炼计划和手动治疗计划,该计划计划持续30分钟;将每周两次应用10周。
第3组将包括伸展和增强舌头肌肉,舌头旋转锻炼,努力吞咽,增强计划持续40分钟的肉眼肌肉,每周两次使用两次,持续10周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 肌功能疗法对口服吞咽困难的功效对颞下颌疾病患者的功效 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月25日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:家庭锻炼 家庭锻炼计划包括有关口腔吞咽困难患有颞下颌疾病的患者的障碍活动的教育培训计划。程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。 | 程序:家庭锻炼 有关颞下颌疾病患者口服吞咽困难的教育培训计划。 |
主动比较器:手动疗法与家庭锻炼结合 手动疗法包括对咀嚼和颈部肌肉的深层摩擦按摩以及肌筋膜松弛技术,主动和抗颞下颌关节运动,颞下颌关节分散和动员,向颞下颌关节进行拉伸技术,动员上宫颈关节。 家庭锻炼计划包括有关口腔吞咽困难患有颞下颌疾病的患者的障碍活动的教育培训计划。程序包括延伸和增强咀嚼和颈部肌肉,姿势运动以及diaphragmatication呼吸运动。 | 程序:手动疗法与家庭锻炼结合 手动治疗计划与有关颞下颌疾病患者口腔吞咽困难的教育培训计划结合使用。 |
主动比较器:口服肌功能疗法与手动疗法和家庭锻炼相结合 | 程序:口服肌功能疗法与手动疗法和家庭运动结合 口腔疗法和教育培训计划结合了有关颞下颌疾病患者口服吞咽困难的口腔疗法和教育培训计划的结合。 |
舌头强度将通过爱荷华州口服性能仪器评估,并通过舌肌压力测量肌肉强度。
通过量化患者可以维持其最大压力的50%的时间长度,将使用爱荷华州口服性能仪器来测量舌头耐力。
吞咽功能障碍的首次评估将通过100 mL吞咽测试(WST)评估。对于WST,我们将要求参与者在最短的时间内消耗100毫升的水。将根据(1)咳嗽或窒息后吞咽的公布标准评估患者的WST失败,(2)吞咽后湿质量质量,或(3)无法喝全部水。此外,吞咽速度将被评估为消耗的水量除以经过的时间。
吞咽功能障碍的第二次评估将通过饮食评估工具10(EAT-10)问卷进行评估。 EAT-10是吞咽功能障碍的自我管理,特定于症状的结果评估,表现出良好的一致性,可重复性和有效性。它由0到4(0:没有问题的问题:严重问题)的10个问题组成,得分较高,表明严重的吞咽困难症状。
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
Umut康复中心 | |
土耳其的安拉尔法 |
研究主任: | Aysenur Tuncer博士 | Hasan Kalyoncu大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肌功能疗法对口服吞咽困难的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 肌功能疗法对口服吞咽困难的功效对颞下颌疾病患者的功效 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是分析口腔肌膜吞咽困难(OD)对颞下颌疾病(TMD)患者的口腔吞咽困难(OD)的影响。 | ||||
详细说明 | 根据研究诊断标准,将填写自愿同意书后,将包括60名TMD受试者。受试者将根据顺序随机分为3组。 家庭锻炼(n = 20)将是第1组,家庭锻炼与手动治疗(n = 20)将是第2组,而Orofacial肌功能疗法以及家庭运动和MT治疗(n = 20)将是该组3。 第1组将包括有关TMD疾病的障碍活动的教育培训计划以及每天3次重复的咀嚼和颈部肌肉的积极锻炼,持续10周。 第2组将获得家庭锻炼计划和手动治疗计划,该计划计划持续30分钟;将每周两次应用10周。 第3组将包括伸展和增强舌头肌肉,舌头旋转锻炼,努力吞咽,增强计划持续40分钟的肉眼肌肉,每周两次使用两次,持续10周。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04636606 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/131 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | HazelçelikGüzel,Hasan Kalyoncu大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Hasan Kalyoncu大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hasan Kalyoncu大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |