| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阴茎阴茎扭转的先天性异常曲率曲率 | 过程:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 56名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 顺序分配前瞻性队列研究 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 先天性阴茎曲率复合物的一个阶段校正 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 修饰的Nesbit技术,然后是背道Dartos皮瓣 修改的NESBIT技术以校正阴茎曲率,然后是背侧Dartos皮瓣以校正阴茎扭转 | 过程:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 修改后的Nesbit的程序以校正阴茎曲率和背侧达托斯瓣以校正相关的阴茎扭转 |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至10岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 2-10岁的男孩患有CPCC,有正常的尿道肉类 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 穆罕默德·M·沙欣(Mohamed M Shahin) | |
| 开罗,埃及,34517 | |
| 首席研究员: | Mohamed M Shahin,医学博士,博士 | al-azhar新达米埃塔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 先天性阴茎曲率复合物的一个阶段校正 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 先天性阴茎曲率复合物的一个阶段校正 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 介绍先天性阴茎曲率综合体管理方面的更新和经验。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 研究类型:前瞻性研究 文学评论:
这是一项前瞻性研究,于2015年1月至2020年5月,在新达米埃塔和阿尔豪斯大学医院的儿科外科部门进行了一项前瞻性研究,针对56名孤立CPCC的男性患者。所有这些都将使用改良的NESBIT技术以及背侧达托斯皮瓣进行一阶段的校正术。 研究学院: New Damietta&Cairo的Al-Azhar大学医院儿科手术部门的多中心研究。病例数:五十六名男性患者。时间范围:期限为5。6年。 道德考虑: 该方案将由首席研究员医院的伦理研究委员会讨论并批准临床研究。该研究方案得到了Al-Azhar医学学院的地方研究和伦理委员会的批准;研究方案已向所有监护人解释,并获得了他们知情的同意,以参与研究。保证了机密性和退出研究的权利。 术前准备: 患有CPCC的儿童履行纳入标准将对功能健康状况进行护理评估,并由麻醉师和儿科医生进行术前评估。基于尿道肉类相对于垂直位置的方向,使用Millen Med DiCOM查看器程序在照片上测量了阴茎旋转的角度。 跟进: 患者将在OPD进行跟进。 统计分析: 使用适当的软件计算机软件包,数据将汇总到以平均值±标准偏差和分类变量表示的连续变量,使用适当的软件计算机软件包表示为频率计数和百分比(%)。 Fisher的精确测试用于比较频率计数/百分比。双面p值<0.05被认为具有统计学意义。 讨论: 它将使用修改后的NESBIT程序(以纠正曲率)和背道Dartos plap(以纠正扭转)来重点校正先天性阴茎曲率复合物(CPCC)(CPCC)。从本研究中获得的结果将与文献中报告的结果进行比较。此外,它将通过注意尿液方向来关注结果,并发症,管理和临床评估。最后,研究人员将得出结论,该技术可确保对复杂的阴茎异常进行校正,并具有令人满意的结果和美观的化妆品结果。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 顺序分配前瞻性队列研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 过程:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 修改后的Nesbit的程序以校正阴茎曲率和背侧达托斯瓣以校正相关的阴茎扭转 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 修饰的Nesbit技术,然后是背道Dartos皮瓣 修改的NESBIT技术以校正阴茎曲率,然后是背侧Dartos皮瓣以校正阴茎扭转 干预:步骤:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 56 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 2年至10岁(孩子) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636476 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | al-azharcpcc | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 博士Muhammad Abdelhafez Mahmoud,医学博士,Al-Azhar大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 博士Muhammad Abdelhafez Mahmoud,医学博士 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Al-Azhar大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 56名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 顺序分配前瞻性队列研究 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 先天性阴茎曲率复合物的一个阶段校正 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 修饰的Nesbit技术,然后是背道Dartos皮瓣 修改的NESBIT技术以校正阴茎曲率,然后是背侧Dartos皮瓣以校正阴茎扭转 | 过程:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 修改后的Nesbit的程序以校正阴茎曲率和背侧达托斯瓣以校正相关的阴茎扭转 |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至10岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 2-10岁的男孩患有CPCC,有正常的尿道肉类 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 穆罕默德·M·沙欣(Mohamed M Shahin) | |
| 开罗,埃及,34517 | |
| 首席研究员: | Mohamed M Shahin,医学博士,博士 | al-azhar新达米埃塔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 先天性阴茎曲率复合物的一个阶段校正 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 先天性阴茎曲率复合物的一个阶段校正 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 介绍先天性阴茎曲率综合体管理方面的更新和经验。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 研究类型:前瞻性研究 文学评论:
这是一项前瞻性研究,于2015年1月至2020年5月,在新达米埃塔和阿尔豪斯大学医院的儿科外科部门进行了一项前瞻性研究,针对56名孤立CPCC的男性患者。所有这些都将使用改良的NESBIT技术以及背侧达托斯皮瓣进行一阶段的校正术。 研究学院: New Damietta&Cairo的Al-Azhar大学医院儿科手术部门的多中心研究。病例数:五十六名男性患者。时间范围:期限为5。6年。 道德考虑: 该方案将由首席研究员医院的伦理研究委员会讨论并批准临床研究。该研究方案得到了Al-Azhar医学学院的地方研究和伦理委员会的批准;研究方案已向所有监护人解释,并获得了他们知情的同意,以参与研究。保证了机密性和退出研究的权利。 术前准备: 患有CPCC的儿童履行纳入标准将对功能健康状况进行护理评估,并由麻醉师和儿科医生进行术前评估。基于尿道肉类相对于垂直位置的方向,使用Millen Med DiCOM查看器程序在照片上测量了阴茎旋转的角度。 跟进: 患者将在OPD进行跟进。 统计分析: 使用适当的软件计算机软件包,数据将汇总到以平均值±标准偏差和分类变量表示的连续变量,使用适当的软件计算机软件包表示为频率计数和百分比(%)。 Fisher的精确测试用于比较频率计数/百分比。双面p值<0.05被认为具有统计学意义。 讨论: 它将使用修改后的NESBIT程序(以纠正曲率)和背道Dartos plap(以纠正扭转)来重点校正先天性阴茎曲率复合物(CPCC)(CPCC)。从本研究中获得的结果将与文献中报告的结果进行比较。此外,它将通过注意尿液方向来关注结果,并发症,管理和临床评估。最后,研究人员将得出结论,该技术可确保对复杂的阴茎异常进行校正,并具有令人满意的结果和美观的化妆品结果。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 顺序分配前瞻性队列研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 过程:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 修改后的Nesbit的程序以校正阴茎曲率和背侧达托斯瓣以校正相关的阴茎扭转 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 修饰的Nesbit技术,然后是背道Dartos皮瓣 修改的NESBIT技术以校正阴茎曲率,然后是背侧Dartos皮瓣以校正阴茎扭转 干预:步骤:修改后的Nesbit步骤和背dartos皮瓣 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 56 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至10岁(孩子) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636476 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | al-azharcpcc | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 博士Muhammad Abdelhafez Mahmoud,医学博士,Al-Azhar大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 博士Muhammad Abdelhafez Mahmoud,医学博士 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Al-Azhar大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||