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出境医 / 临床实验 / 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。
与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。
研究描述
简要摘要：
背景：提高步行能力是脑瘫儿童治疗干预措施的主要关注点之一。
目标：确定步行过程中下肢和速度上分布的重量之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态，痉挛 | 其他：步态评估 | 不适用 |
详细说明：
六十名痉挛性瘫痪的儿童（A组）和四十五岁的偏瘫（B组），年龄为十到十二岁，根据修改后的Ashworth量表，他们的痉挛1级和1级以上，他们能够在援助方面行走（水平） II在总体运动分类系统上）。由Biodex步态培训师持有评估，用于测量步态下下肢和速度的体重分布，以确定体重分布不对称和这些儿童的步态速度之间是否存在关系
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 114名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：痉挛性二二键组 评估步态期间的速度和重量分布 | 其他：步态评估 步态期间的速度和体重分布 |
| 实验：偏瘫组 评估步态期间的速度和重量分布 | 其他：步态评估 步态期间的速度和体重分布 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态速度[时间范围：12个弱者]步行的速度
次要结果度量 ：
- 脚至脚分配[时间范围：12个弱者]步态评估期间每个下肢上的重量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
二二拟合组的选择标准如下：
- 被诊断为痉挛性脱节或偏瘫的儿童；
- 在不小于30秒的情况下独立站立的能力；
- 独立行走的能力；总运动功能分类系统（GMFC）中II级的分类；
- 以及能够理解简单的口头命令的能力。
排除标准：
- 如果参与者接受了下肢骨科手术或在过去6个月内接受肉毒杆菌毒素注射治疗的参与者。
- 或者如果它们固定下肢畸形。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 开罗，吉萨，埃及，02 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | 纳哈拉·穆罕默德（Nahla Mohamed） | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步态速度[时间范围：12个弱者] 步行的速度 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 脚至脚分配[时间范围：12个弱者] 步态评估期间每个下肢上的重量 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 背景：提高步行能力是脑瘫儿童治疗干预措施的主要关注点之一。 目标：确定步行过程中下肢和速度上分布的重量之间的关系。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 六十名痉挛性瘫痪的儿童（A组）和四十五岁的偏瘫（B组），年龄为十到十二岁，根据修改后的Ashworth量表，他们的痉挛1级和1级以上，他们能够在援助方面行走（水平） II在总体运动分类系统上）。由Biodex步态培训师持有评估，用于测量步态下下肢和速度的体重分布，以确定体重分布不对称和这些儿童的步态速度之间是否存在关系 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 步态，痉挛 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：步态评估 步态期间的速度和体重分布 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | Nahla M. Ibrahim，Mai Elsayed Abbass。踏板训练对脑膜脑瘫儿童的步态速度的影响。IntJ Physiother Res 2017; 5（6）：2560-65。 ISSN 2321-1822 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 114 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 二二拟合组的选择标准如下：
排除标准：
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至12岁（孩子） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636424 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 相关研究 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学纳哈拉·穆罕默德·易卜拉欣 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
背景：提高步行能力是脑瘫儿童治疗干预措施的主要关注点之一。
目标：确定步行过程中下肢和速度上分布的重量之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态，痉挛 | 其他：步态评估 | 不适用 |
详细说明：
六十名痉挛性瘫痪的儿童（A组）和四十五岁的偏瘫（B组），年龄为十到十二岁，根据修改后的Ashworth量表，他们的痉挛1级和1级以上，他们能够在援助方面行走（水平） II在总体运动分类系统上）。由Biodex步态培训师持有评估，用于测量步态下下肢和速度的体重分布，以确定体重分布不对称和这些儿童的步态速度之间是否存在关系
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 114名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：痉挛性二二键组 评估步态期间的速度和重量分布 | 其他：步态评估 步态期间的速度和体重分布 |
| 实验：偏瘫组 评估步态期间的速度和重量分布 | 其他：步态评估 步态期间的速度和体重分布 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态速度[时间范围：12个弱者]步行的速度
次要结果度量 ：
- 脚至脚分配[时间范围：12个弱者]步态评估期间每个下肢上的重量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
二二拟合组的选择标准如下：
- 被诊断为痉挛性脱节或偏瘫的儿童；
- 在不小于30秒的情况下独立站立的能力；
- 独立行走的能力；总运动功能分类系统（GMFC）中II级的分类；
- 以及能够理解简单的口头命令的能力。
排除标准：
- 如果参与者接受了下肢骨科手术或在过去6个月内接受肉毒杆菌毒素注射治疗的参与者。
- 或者如果它们固定下肢畸形。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 开罗大学物理治疗学院 | |
| 开罗，吉萨，埃及，02 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | 纳哈拉·穆罕默德（Nahla Mohamed） | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月8日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步态速度[时间范围：12个弱者] 步行的速度 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 脚至脚分配[时间范围：12个弱者] 步态评估期间每个下肢上的重量 | ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与痉挛性脑瘫儿童步态过程中的速度相关的体重分布不对称。 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 背景：提高步行能力是脑瘫儿童治疗干预措施的主要关注点之一。 目标：确定步行过程中下肢和速度上分布的重量之间的关系。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 六十名痉挛性瘫痪的儿童（A组）和四十五岁的偏瘫（B组），年龄为十到十二岁，根据修改后的Ashworth量表，他们的痉挛1级和1级以上，他们能够在援助方面行走（水平） II在总体运动分类系统上）。由Biodex步态培训师持有评估，用于测量步态下下肢和速度的体重分布，以确定体重分布不对称和这些儿童的步态速度之间是否存在关系 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 步态，痉挛 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：步态评估 步态期间的速度和体重分布 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Nahla M. Ibrahim，Mai Elsayed Abbass。踏板训练对脑膜脑瘫儿童的步态速度的影响。IntJ Physiother Res 2017; 5（6）：2560-65。 ISSN 2321-1822 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 114 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 二二拟合组的选择标准如下：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至12岁（孩子） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636424 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 相关研究 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学纳哈拉·穆罕默德·易卜拉欣 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
