| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有光环的偏头痛 | 行为:针灸刺激 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 两个具有不同条件的实验组接受相同的干预措施,对照组作为基线进行比较。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 北京大学的东医院隶属 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:没有光环的偏头痛患者的长期过程 该组的患者有超过5年的偏头痛病史。 | 行为:针灸刺激 干预措施是关于针灸治疗的,该治疗具有4周的尖端刺激,频率为每次30分钟,每周3次。这些穴位包括SJ23(Si Zhu Kong,单侧),GB8(Shuai Gu,单侧),Ex-HN5(Tai Yang,Unilielal),GB20(Feng Chi,Uniliendalal),Li4(Li4 Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双边)和SJ5(Wai Guan,双边)。 |
| 实验:没有光环的偏头痛患者的短期病程 该组的患者有偏头痛的病史,没有灵气等于或不到5年。 | 行为:针灸刺激 干预措施是关于针灸治疗的,该治疗具有4周的尖端刺激,频率为每次30分钟,每周3次。这些穴位包括SJ23(Si Zhu Kong,单侧),GB8(Shuai Gu,单侧),Ex-HN5(Tai Yang,Unilielal),GB20(Feng Chi,Uniliendalal),Li4(Li4 Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双边)和SJ5(Wai Guan,双边)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 中国 | |
| 东部医院 | |
| 中国北京,100007 | |
| 首席研究员: | Yi Ren,医生 | 北京东山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过功能性磁共振成像研究针灸对没有灵气的偏头痛患者的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 北京大学的东医院隶属 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将30名受试者分为三组,其中包括两个实验组和一个对照组。这两个实验组接受针灸治疗4周和功能磁共振成像扫描以及临床症状评估的两倍。对照组无需干预即可进行一次扫描。这项研究的目的是找到针灸治疗的作用在不同疾病病程的偏头痛中是否具有多样性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究招募了10名没有光环偏头痛的长期病情(> 5年),有10名没有光环偏头痛的短期病例(<5年)和10名符合纳入和排除标准的健康志愿者。在研究中,两个偏头痛患者组接受针灸治疗4周,每次30分钟,每周3次。根据中华人民共和国国家标准(GB / T 12346-2006)的兆头名称和位置,针灸治疗包括SJ23(Si Zhu Kong,Unilielaratial),GB8(Shuai GU,单方面),EX-HN5(TAIE) Yang,单侧),GB20(潮奇,单侧),Li4(He Gu,双向),GB41(Zu lin Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双侧)和SJ5(Wai Guan,双边)eacupoints。两名偏头痛患者都在功能性磁共振成像(Siemens 3.0T超导磁共振扫描仪,德国)和症状量表评估之前都接受了扫描,并在第一次针灸刺激之前进行了评估,并发布了最后一次针灸刺激。健康的志愿者只能在没有干预的情况下进行一次扫描。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两个具有不同条件的实验组接受相同的干预措施,对照组作为基线进行比较。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 没有光环的偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:针灸刺激 干预措施是关于针灸治疗的,该治疗具有4周的尖端刺激,频率为每次30分钟,每周3次。这些穴位包括SJ23(Si Zhu Kong,单侧),GB8(Shuai Gu,单侧),Ex-HN5(Tai Yang,Unilielal),GB20(Feng Chi,Uniliendalal),Li4(Li4 Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双边)和SJ5(Wai Guan,双边)。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636359 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 北京大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 尤伦,中医大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京中医大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京中医大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有光环的偏头痛 | 行为:针灸刺激 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 两个具有不同条件的实验组接受相同的干预措施,对照组作为基线进行比较。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 北京大学的东医院隶属 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:没有光环的偏头痛患者的长期过程 该组的患者有超过5年的偏头痛病史。 | 行为:针灸刺激 干预措施是关于针灸治疗的,该治疗具有4周的尖端刺激,频率为每次30分钟,每周3次。这些穴位包括SJ23(Si Zhu Kong,单侧),GB8(Shuai Gu,单侧),Ex-HN5(Tai Yang,Unilielal),GB20(Feng Chi,Uniliendalal),Li4(Li4 Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双边)和SJ5(Wai Guan,双边)。 |
| 实验:没有光环的偏头痛患者的短期病程 该组的患者有偏头痛的病史,没有灵气等于或不到5年。 | 行为:针灸刺激 干预措施是关于针灸治疗的,该治疗具有4周的尖端刺激,频率为每次30分钟,每周3次。这些穴位包括SJ23(Si Zhu Kong,单侧),GB8(Shuai Gu,单侧),Ex-HN5(Tai Yang,Unilielal),GB20(Feng Chi,Uniliendalal),Li4(Li4 Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双边)和SJ5(Wai Guan,双边)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 中国 | |
| 东部医院 | |
| 中国北京,100007 | |
| 首席研究员: | Yi Ren,医生 | 北京东山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过功能性磁共振成像研究针灸对没有灵气的偏头痛患者的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 北京大学的东医院隶属 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将30名受试者分为三组,其中包括两个实验组和一个对照组。这两个实验组接受针灸治疗4周和功能磁共振成像扫描以及临床症状评估的两倍。对照组无需干预即可进行一次扫描。这项研究的目的是找到针灸治疗的作用在不同疾病病程的偏头痛中是否具有多样性。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究招募了10名没有光环偏头痛的长期病情(> 5年),有10名没有光环偏头痛的短期病例(<5年)和10名符合纳入和排除标准的健康志愿者。在研究中,两个偏头痛患者组接受针灸治疗4周,每次30分钟,每周3次。根据中华人民共和国国家标准(GB / T 12346-2006)的兆头名称和位置,针灸治疗包括SJ23(Si Zhu Kong,Unilielaratial),GB8(Shuai GU,单方面),EX-HN5(TAIE) Yang,单侧),GB20(潮奇,单侧),Li4(He Gu,双向),GB41(Zu lin Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双侧)和SJ5(Wai Guan,双边)eacupoints。两名偏头痛患者都在功能性磁共振成像(Siemens 3.0T超导磁共振扫描仪,德国)和症状量表评估之前都接受了扫描,并在第一次针灸刺激之前进行了评估,并发布了最后一次针灸刺激。健康的志愿者只能在没有干预的情况下进行一次扫描。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两个具有不同条件的实验组接受相同的干预措施,对照组作为基线进行比较。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 没有光环的偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:针灸刺激 干预措施是关于针灸治疗的,该治疗具有4周的尖端刺激,频率为每次30分钟,每周3次。这些穴位包括SJ23(Si Zhu Kong,单侧),GB8(Shuai Gu,单侧),Ex-HN5(Tai Yang,Unilielal),GB20(Feng Chi,Uniliendalal),Li4(Li4 Qi,双边),GB34(Yang Ling Quan,双边)和SJ5(Wai Guan,双边)。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04636359 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 北京大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 尤伦,中医大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京中医大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北京中医大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||