• 病理反应率[时间范围：放疗后6-8周]
  治疗后的病理缓解率
• 完全切除率[放疗后6-8周]
  治疗后完全切除率
• 生活质量问卷[时间范围：最多10周]
  治疗期间的生活质量

• 抗PD-1抗体
• 放疗
• 直肠癌
• MSI-H
• MMR缺乏

• 药物：Sintilimab
  Sintilimab+降低放射治疗
• 辐射：低分化放射治疗
  低分放射疗法

纳入标准：

1. 组织学确认的直肠腺癌；
2. 具有DNA不匹配修复缺陷（DMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）状态，无论是林奇综合征是否；
3. 以前未接受任何抗直肠癌治疗；对于林奇综合征患者，这次诊断出有关直肠癌的任何抗肿瘤疗法；
4. 除胸腔和腹部增强计算机断层扫描（CT）扫描上的侧向淋巴结外，没有远处转移。肿瘤的下边缘和肛门之间的距离在15厘米之内；高分辨率骨盆磁共振成像（MRI）的临床T级≥t2
5. 男女≥18岁；
6. 东部合作肿瘤学小组绩效状态得分0或1；
7. 足够的血液学，肝，肾脏，甲状腺和心脏功能：血红蛋白≥90g/L，中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥75,000/mm3;天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤3.0倍正常（ULN），胆红素≤1.5×ULN的上限；肌酐≤1.5×ULN，肌酐清除率≥50mL/min；激活的部分血小板蛋白时间，凝血酶原时间和国际标准化比率≤1.5×ULN；血清白蛋白≥28g/l；甲状腺刺激激素和游离甲状腺素在正常水平的±10％以内；心电图中没有明显的异常；
8. 在纳入前2周内未接受血液，血液产物和造血生长因子（例如粒细胞刺激因子）；
9. 签署的知情同意书；
10. 预期寿命≥3个月。

排除标准：

1. 过敏疾病史，对药物的严重超敏反应，抗体产物或sintilimab；
2. 除5年的其他恶性病史外，除了原位宫颈癌，治愈性基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和通过内窥镜粘膜治疗性胃肠道癌外，还具有无疾病的其他病史；
3. 自身免疫性疾病的当前或过去史，包括但不限于：间质性肺部疾病，葡萄膜炎，肠炎，活性肝炎（常规抗病毒治疗后HBVDNA≥103份/ml），肾炎，甲状腺心脏病和甲状腺素治疗；
4. 免疫抑制剂或皮质类固醇（全身或局部）用于抑制免疫功能，并在纳入前2周内抑制免疫功能；
5. 需要静脉注射抗生素，抗真菌药物或抗病毒药的严重感染；
6. 先天性或获得的免疫缺陷，例如HIV感染；主动丙型肝炎（常规抗病毒治疗后HBVDNA≥103份/mL）；
7. 具有以下并发症之一：大量胃肠道出血，胃肠道穿孔或阻塞；有症状的心脏病，包括不稳定的心绞痛，心肌梗塞和心力衰竭；无法控制的糖尿病或高血压；无法控制的腹泻（在接受适当治疗时会干扰日常活动）；
8. 出血趋势或接受溶栓或抗凝治疗；
9. 怀孕或母乳喂养的女性；男女不愿采取任何避孕措施；
10. 会干扰研究要求的精神疾病；
11. 研究人员认为不适合本研究的其他条件。

• 重庆医科大学第一附属医院
• 云南癌医院
• 四川癌症医院和研究所
• 成都第三人民医院
• 西南医科大学附属医院

• 病理反应率[时间范围：放疗后6-8周]
  治疗后的病理缓解率
• 完全切除率[放疗后6-8周]
  治疗后完全切除率
• 生活质量问卷[时间范围：最多10周]
  治疗期间的生活质量

• 抗PD-1抗体
• 放疗
• 直肠癌
• MSI-H
• MMR缺乏

• 药物：Sintilimab
  Sintilimab+降低放射治疗
• 辐射：低分化放射治疗
  低分放射疗法

纳入标准：

1. 组织学确认的直肠腺癌；
2. 具有DNA不匹配修复缺陷（DMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）状态，无论是林奇综合征是否；
3. 以前未接受任何抗直肠癌治疗；对于林奇综合征患者，这次诊断出有关直肠癌的任何抗肿瘤疗法；
4. 除胸腔和腹部增强计算机断层扫描（CT）扫描上的侧向淋巴结外，没有远处转移。肿瘤的下边缘和肛门之间的距离在15厘米之内；高分辨率骨盆磁共振成像（MRI）的临床T级≥t2
5. 男女≥18岁；
6. 东部合作肿瘤学小组绩效状态得分0或1；
7. 足够的血液学，肝，肾脏，甲状腺和心脏功能：血红蛋白≥90g/L，中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥75,000/mm3;天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤3.0倍正常（ULN），胆红素≤1.5×ULN的上限；肌酐≤1.5×ULN，肌酐清除率≥50mL/min；激活的部分血小板蛋白时间，凝血酶原时间和国际标准化比率≤1.5×ULN；血清白蛋白≥28g/l；甲状腺刺激激素和游离甲状腺素在正常水平的±10％以内；心电图中没有明显的异常；
8. 在纳入前2周内未接受血液，血液产物和造血生长因子（例如粒细胞刺激因子）；
9. 签署的知情同意书；
10. 预期寿命≥3个月。

排除标准：

1. 过敏疾病史，对药物的严重超敏反应，抗体产物或sintilimab；
2. 除5年的其他恶性病史外，除了原位宫颈癌，治愈性基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和通过内窥镜粘膜治疗性胃肠道癌外，还具有无疾病的其他病史；
3. 自身免疫性疾病的当前或过去史，包括但不限于：间质性肺部疾病，葡萄膜炎，肠炎，活性肝炎（常规抗病毒治疗后HBVDNA≥103份/ml），肾炎，甲状腺心脏病和甲状腺素治疗；
4. 免疫抑制剂或皮质类固醇（全身或局部）用于抑制免疫功能，并在纳入前2周内抑制免疫功能；
5. 需要静脉注射抗生素，抗真菌药物或抗病毒药的严重感染；
6. 先天性或获得的免疫缺陷，例如HIV感染；主动丙型肝炎（常规抗病毒治疗后HBVDNA≥103份/mL）；
7. 具有以下并发症之一：大量胃肠道出血，胃肠道穿孔或阻塞；有症状的心脏病，包括不稳定的心绞痛，心肌梗塞和心力衰竭；无法控制的糖尿病或高血压；无法控制的腹泻（在接受适当治疗时会干扰日常活动）；
8. 出血趋势或接受溶栓或抗凝治疗；
9. 怀孕或母乳喂养的女性；男女不愿采取任何避孕措施；
10. 会干扰研究要求的精神疾病；
11. 研究人员认为不适合本研究的其他条件。

• 重庆医科大学第一附属医院
• 云南癌医院
• 四川癌症医院和研究所
• 成都第三人民医院
• 西南医科大学附属医院