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出境医 / 临床实验 / 偏瘫(CP)的上肢功能中的录音和传统练习

偏瘫(CP)的上肢功能中的录音和传统练习

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定绘制诗歌传统练习对偏瘫性大脑麻痹中肩cap骨稳定和上肢功能的影响。图纸和传统练习对肩cap骨稳定的影响,并支持偏瘫脑脑瘫患者的上肢曲目。随机对照试验将在Hayatabad Medical Complex Peshawar进行。样本量为26。参与者将分为两组,A组的13名参与者和B组的13个参与者,研究持续时间将为6个月。采样技术将目的性非概率采样技术。只有6至8年的参与者将包括偏瘫性脑瘫的参与者。本研究将使用工具,是上肢技能测试的质量,儿童的功能独立性措施(Weefim):将通过Social Sciences版本的统计软件包分析数据23。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫脑瘫其他:录音和传统练习不适用

详细说明:

脑瘫(CP)是一组非促进的发育运动障碍,可能导致痉挛,瘫痪或异常姿势。肌肉无力已被认为是CP中的主要临床特征。这是儿童身体残疾的最常见原因,西方国家的每1000例活产2至2.5。偏瘫是一种痉挛性脑性麻痹(CP)的形式,其中一只手臂和腿在身体的右侧或左侧受到影响。 CP有几种子类型,其中一种是痉挛性偏瘫CP,发生在大约23%的带有痉挛性CP的孩子中。由于CP是终身状况,因此个人发展和独立性的所有方面都受到影响。上肢通常比较低的肢体更严重。这种限制到达,抓握和对象操纵,还干扰了探索,游戏,自我保健和其他日常生活活动。偏瘫性脑瘫的儿童经常有明显的手部受累,拇指内部过度和颤动以及从婴儿期开始有限的活跃手腕伸展。上肢运动功能的缺陷会影响53个孩子参与自我护理和游戏,从而干扰54个多个域中的发展。残留肩cap骨无力的慢性偏瘫患者具有某些肩cap肌的痉挛性,这会干扰肩cap骨关节的近端稳定性。此限制达到,抓握和对象操纵,也干扰了探索,娱乐,娱乐,自我保健和其他活动日常生活。独立于日常生活的活动需要两者之间的平稳协调

  • 尽管已经强调了运动缺陷,但感觉功能障碍可能存在,并可能有助于减少受影响的手的使用。几项研究强调了感觉缺陷可能对手部功能产生的影响,因为精确的运动能力取决于感觉输入。常见治疗方法包括肉毒杆菌毒素,骨科手术约束诱导运动疗法,肌肉张力药物治疗,职业疗法和传统理疗。由于这些儿童的障碍涉及可变功能,因此孩子需要全面的康复疗法
  • 一项针对脑瘫上肢的“神经肌肉胶带进行的研究”讨论了,数据表明,干预后,受影响的臂的运动更快,尤其是在调整和返回阶段。该运动也更加顺畅,肩膀和肘部的运动范围更高。删除录制后,我们实际上发现了调整和返回相位持续时间的减少,如果与预测试状态相比,平均混蛋参数的值较低,上肢运动范围更低。一项研究“胶带对肩cap骨稳定性和上肢功能在恢复偏瘫中的影响”的研究表明,肩cap膜胶带改善了上肢偏瘫和肩cap骨无力的功能结果。肩cap骨胶带通过抑制过度活跃的斜方肌来改善肩cap骨的排列,并通过改变肌肉的长度张力特性并在上肢和上肢运动过程中促进肌肉的长度张力特性并提供肩cap骨位置的动力学意识。一项关于肩部束缚上肢肩部录音的功能影响的研究报告说,被录音后立即缓解疼痛症状。患者的主观疼痛感的降低与进行日常生活活动(ADL)和运动范围(ROM)的能力的提高有关。患者表现出改善,在肩膀录音和疼痛伴随减轻疼痛后,穿着,厕所和洗澡的能力有所改善。报告的ROM的变化不如ADL改善。对弹性治疗胶带对运动障碍儿童运动功能的影响的系统综述。从分析的研究中,在过去十年中,人们对使用弹性治疗胶带作为辅助和辅助资源的兴趣似乎已经增长。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:录制经文的传统练习对偏瘫性脑瘫的肩cap骨稳定和上肢功能的影响。
实际学习开始日期 2020年9月8日
估计初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:录音加传统练习

运动胶带通过抑制过度活跃的上斜方肌来改善肩cap骨的对齐,并促进上肢紧密肌肉的弱腹腔前肌肉。

  • 侧面向前和向后伸手。
  • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
  • 俯卧在肘部(四点跪在)上
  • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
  • 墙上的俯卧撑。
  • 接球和投掷球
其他:录音和传统练习
这些孩子每周将被录制6天,总计08周。胶带将被使用,并将肩cap骨保持在适当的位置,然后将该区域休息24小时。然后,相同经验丰富的研究助理将重新使用Kinesio录音带,再进行3天。

主动比较器:传统练习

上肢紧密的肌肉拉伸。

  • 侧面向前和向后伸手。
  • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
  • 俯卧在肘部(四点跪在)上
  • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
  • 墙上的俯卧撑。
  • 接球和投掷球
其他:录音和传统练习
这些孩子每周将被录制6天,总计08周。胶带将被使用,并将肩cap骨保持在适当的位置,然后将该区域休息24小时。然后,相同经验丰富的研究助理将重新使用Kinesio录音带,再进行3天。

结果措施
主要结果指标
  1. 任务[时间范围:8周]
    上肢技能测试的质量。这测量了四个域中的上肢函数,解离运动掌握,上肢的重量轴承以及上肢的保护性扩展,包括33个项目。但是,每个项目包括几个子项目,并评估了左和右端,因此总共174个。这旨在与表现出神经运动功能障碍的儿童一起使用,并已通过18个月至8个月的儿童进行验证。


次要结果度量
  1. 儿童的功能独立措施(Weefim):[时间范围:8周]
    Weefim是一种18级,7级的序数仪器,可衡量孩子在基本的日常功能技能中的一致性。该方法测量了三个领域的功能性能:自我保健,移动性和认知。最低总分为18,总分最高得分126。总韦菲姆评级的类内相关系数(ICC)为0.93,ICC值为ICC值。 93和.75分别提出了测量与运动相关技能的项目的更大一致性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为偏瘫性脑瘫的患者。
  • 年龄组7至14岁。
  • 男性和女性。
  • 偏瘫患者表现出肩cap肌无力,即手动肌肉测试量表的3级小于3级。

偏瘫的人理解并遵循口头命令。

排除标准:

  • 偏瘫患者认知和感知障碍。

    • 偏瘫患者具有感觉,行为功能障碍和情绪责任。
    • 偏瘫患者患有任何相关的创伤病史和偏瘫上肢的其他医学障碍。
    • 任何阻碍上肢功能的肌肉骨骼结构障碍。
    • 参加任何实验性康复或药物研究。
    • 过度痉挛,在修改后的Ashworth痉挛量表上得分> 3
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Hayatabad医疗综合体招募
白沙瓦,KPK,巴基斯坦
联系人:Saira Waqqar,博士* 03336176884 sairawaqqqar@yahoo.com
首席研究员:MAHNOOR AYAZ,MSPT(OMPT)
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Saira Waqqar,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月19日
最后更新发布日期2020年11月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月8日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月15日)
任务[时间范围:8周]
上肢技能测试的质量。这测量了四个域中的上肢函数,解离运动掌握,上肢的重量轴承以及上肢的保护性扩展,包括33个项目。但是,每个项目包括几个子项目,并评估了左和右端,因此总共174个。这旨在与表现出神经运动功能障碍的儿童一起使用,并已通过18个月至8个月的儿童进行验证。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月15日)
儿童的功能独立措施(Weefim):[时间范围:8周]
Weefim是一种18级,7级的序数仪器,可衡量孩子在基本的日常功能技能中的一致性。该方法测量了三个领域的功能性能:自我保健,移动性和认知。最低总分为18,总分最高得分126。总韦菲姆评级的类内相关系数(ICC)为0.93,ICC值为ICC值。 93和.75分别提出了测量与运动相关技能的项目的更大一致性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上肢功能中的录音和传统练习偏瘫
官方标题ICMJE录制经文的传统练习对偏瘫性脑瘫的肩cap骨稳定和上肢功能的影响。
简要摘要这项研究的目的是确定绘制诗歌传统练习对偏瘫性大脑麻痹中肩cap骨稳定和上肢功能的影响。图纸和传统练习对肩cap骨稳定的影响,并支持偏瘫脑脑瘫患者的上肢曲目。随机对照试验将在Hayatabad Medical Complex Peshawar进行。样本量为26。参与者将分为两组,A组的13名参与者和B组的13个参与者,研究持续时间将为6个月。采样技术将目的性非概率采样技术。只有6至8年的参与者将包括偏瘫性脑瘫的参与者。本研究将使用工具,是上肢技能测试的质量,儿童的功能独立性措施(Weefim):将通过Social Sciences版本的统计软件包分析数据23。
详细说明

脑瘫(CP)是一组非促进的发育运动障碍,可能导致痉挛,瘫痪或异常姿势。肌肉无力已被认为是CP中的主要临床特征。这是儿童身体残疾的最常见原因,西方国家的每1000例活产2至2.5。偏瘫是一种痉挛性脑性麻痹(CP)的形式,其中一只手臂和腿在身体的右侧或左侧受到影响。 CP有几种子类型,其中一种是痉挛性偏瘫CP,发生在大约23%的带有痉挛性CP的孩子中。由于CP是终身状况,因此个人发展和独立性的所有方面都受到影响。上肢通常比较低的肢体更严重。这种限制到达,抓握和对象操纵,还干扰了探索,游戏,自我保健和其他日常生活活动。偏瘫性脑瘫的儿童经常有明显的手部受累,拇指内部过度和颤动以及从婴儿期开始有限的活跃手腕伸展。上肢运动功能的缺陷会影响53个孩子参与自我护理和游戏,从而干扰54个多个域中的发展。残留肩cap骨无力的慢性偏瘫患者具有某些肩cap肌的痉挛性,这会干扰肩cap骨关节的近端稳定性。此限制达到,抓握和对象操纵,也干扰了探索,娱乐,娱乐,自我保健和其他活动日常生活。独立于日常生活的活动需要两者之间的平稳协调

  • 尽管已经强调了运动缺陷,但感觉功能障碍可能存在,并可能有助于减少受影响的手的使用。几项研究强调了感觉缺陷可能对手部功能产生的影响,因为精确的运动能力取决于感觉输入。常见治疗方法包括肉毒杆菌毒素,骨科手术约束诱导运动疗法,肌肉张力药物治疗,职业疗法和传统理疗。由于这些儿童的障碍涉及可变功能,因此孩子需要全面的康复疗法
  • 一项针对脑瘫上肢的“神经肌肉胶带进行的研究”讨论了,数据表明,干预后,受影响的臂的运动更快,尤其是在调整和返回阶段。该运动也更加顺畅,肩膀和肘部的运动范围更高。删除录制后,我们实际上发现了调整和返回相位持续时间的减少,如果与预测试状态相比,平均混蛋参数的值较低,上肢运动范围更低。一项研究“胶带对肩cap骨稳定性和上肢功能在恢复偏瘫中的影响”的研究表明,肩cap膜胶带改善了上肢偏瘫和肩cap骨无力的功能结果。肩cap骨胶带通过抑制过度活跃的斜方肌来改善肩cap骨的排列,并通过改变肌肉的长度张力特性并在上肢和上肢运动过程中促进肌肉的长度张力特性并提供肩cap骨位置的动力学意识。一项关于肩部束缚上肢肩部录音的功能影响的研究报告说,被录音后立即缓解疼痛症状。患者的主观疼痛感的降低与进行日常生活活动(ADL)和运动范围(ROM)的能力的提高有关。患者表现出改善,在肩膀录音和疼痛伴随减轻疼痛后,穿着,厕所和洗澡的能力有所改善。报告的ROM的变化不如ADL改善。对弹性治疗胶带对运动障碍儿童运动功能的影响的系统综述。从分析的研究中,在过去十年中,人们对使用弹性治疗胶带作为辅助和辅助资源的兴趣似乎已经增长。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE偏瘫脑瘫
干预ICMJE其他:录音和传统练习
这些孩子每周将被录制6天,总计08周。胶带将被使用,并将肩cap骨保持在适当的位置,然后将该区域休息24小时。然后,相同经验丰富的研究助理将重新使用Kinesio录音带,再进行3天。
研究臂ICMJE
  • 实验:录音加传统练习

    运动胶带通过抑制过度活跃的上斜方肌来改善肩cap骨的对齐,并促进上肢紧密肌肉的弱腹腔前肌肉。

    • 侧面向前和向后伸手。
    • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
    • 俯卧在肘部(四点跪在)上
    • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
    • 墙上的俯卧撑。
    • 接球和投掷球
    干预:其他:录音和传统练习
  • 主动比较器:传统练习

    上肢紧密的肌肉拉伸。

    • 侧面向前和向后伸手。
    • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
    • 俯卧在肘部(四点跪在)上
    • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
    • 墙上的俯卧撑。
    • 接球和投掷球
    干预:其他:录音和传统练习
出版物 *
  • Peters C,Chang A,Morales A,Barnes K,AllegrettiA。对脑瘫儿童的职业治疗干预措施的评估综合评论。巴西J占领。 2019; 27(1):168-85。
  • Klingels K,De Cock P,Molenaers G,Desloovere K,Huenaerts C,Jaspers E,Feys H.偏瘫性脑瘫儿童的上肢运动和感觉障碍。可以可靠地测量它们吗? Disabil Rehabil。 2010; 32(5):409-16。 doi:10.3109/09638280903171469。
  • Kassee C,Hunt C,Holmes MWR,LloydM。基于家庭的Nintendo Wii训练,以改善7至12岁儿童的上LIMB功能,并具有痉挛性偏瘫性脑瘫。 J Pediatr Rehabil Med。 2017年5月17日; 10(2):145-154。 doi:10.3233/prm-170439。
  • Camerota F,Galli M,Cimolin V,Celletti C,Ancillao A,Blow D,Albertini G.大脑麻痹中上肢的神经肌肉胶带:对偏瘫患者的案例研究。 Dev NeuroRehabil。 2014年12月; 17(6):384-7。 doi:10.3109/17518423.2013.830152。 EPUB 2013年10月2日。
  • Wang TN,Liang KJ,Liu YC,Shieh JY,Chen HL。墨尔本评估2对脑瘫儿童的心理测量和临床特性。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年9月; 98(9):1836-1841。 doi:10.1016/j.apmr.2017.01.024。 EPUB 2017年2月28日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月15日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月30日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为偏瘫性脑瘫的患者。
  • 年龄组7至14岁。
  • 男性和女性。
  • 偏瘫患者表现出肩cap肌无力,即手动肌肉测试量表的3级小于3级。

偏瘫的人理解并遵循口头命令。

排除标准:

  • 偏瘫患者认知和感知障碍。

    • 偏瘫患者具有感觉,行为功能障碍和情绪责任。
    • 偏瘫患者患有任何相关的创伤病史和偏瘫上肢的其他医学障碍。
    • 任何阻碍上肢功能的肌肉骨骼结构障碍。
    • 参加任何实验性康复或药物研究。
    • 过度痉挛,在修改后的Ashworth痉挛量表上得分> 3
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04635930
其他研究ID编号ICMJE rec/00685 Mahnoor Ayaz
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Saira Waqqar,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定绘制诗歌传统练习对偏瘫性大脑麻痹中肩cap骨稳定和上肢功能的影响。图纸和传统练习对肩cap骨稳定的影响,并支持偏瘫脑脑瘫患者的上肢曲目。随机对照试验将在Hayatabad Medical Complex Peshawar进行。样本量为26。参与者将分为两组,A组的13名参与者和B组的13个参与者,研究持续时间将为6个月。采样技术将目的性非概率采样技术。只有6至8年的参与者将包括偏瘫性脑瘫的参与者。本研究将使用工具,是上肢技能测试的质量,儿童的功能独立性措施(Weefim):将通过Social Sciences版本的统计软件包分析数据23。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏瘫脑瘫其他:录音和传统练习不适用

详细说明:

脑瘫(CP)是一组非促进的发育运动障碍' target='_blank'>运动障碍,可能导致痉挛,瘫痪或异常姿势。肌肉无力已被认为是CP中的主要临床特征。这是儿童身体残疾的最常见原因,西方国家的每1000例活产2至2.5。偏瘫是一种痉挛性脑性麻痹(CP)的形式,其中一只手臂和腿在身体的右侧或左侧受到影响。 CP有几种子类型,其中一种是痉挛性偏瘫CP,发生在大约23%的带有痉挛性CP的孩子中。由于CP是终身状况,因此个人发展和独立性的所有方面都受到影响。上肢通常比较低的肢体更严重。这种限制到达,抓握和对象操纵,还干扰了探索,游戏,自我保健和其他日常生活活动。偏瘫性脑瘫的儿童经常有明显的手部受累,拇指内部过度和颤动以及从婴儿期开始有限的活跃手腕伸展。上肢运动功能的缺陷会影响53个孩子参与自我护理和游戏,从而干扰54个多个域中的发展。残留肩cap骨无力的慢性偏瘫患者具有某些肩cap肌的痉挛性,这会干扰肩cap骨关节的近端稳定性。此限制达到,抓握和对象操纵,也干扰了探索,娱乐,娱乐,自我保健和其他活动日常生活。独立于日常生活的活动需要两者之间的平稳协调

  • 尽管已经强调了运动缺陷,但感觉功能障碍可能存在,并可能有助于减少受影响的手的使用。几项研究强调了感觉缺陷可能对手部功能产生的影响,因为精确的运动能力取决于感觉输入。常见治疗方法包括肉毒杆菌毒素,骨科手术约束诱导运动疗法,肌肉张力药物治疗,职业疗法和传统理疗。由于这些儿童的障碍涉及可变功能,因此孩子需要全面的康复疗法
  • 一项针对脑瘫上肢的“神经肌肉胶带进行的研究”讨论了,数据表明,干预后,受影响的臂的运动更快,尤其是在调整和返回阶段。该运动也更加顺畅,肩膀和肘部的运动范围更高。删除录制后,我们实际上发现了调整和返回相位持续时间的减少,如果与预测试状态相比,平均混蛋参数的值较低,上肢运动范围更低。一项研究“胶带对肩cap骨稳定性和上肢功能在恢复偏瘫中的影响”的研究表明,肩cap膜胶带改善了上肢偏瘫和肩cap骨无力的功能结果。肩cap骨胶带通过抑制过度活跃的斜方肌来改善肩cap骨的排列,并通过改变肌肉的长度张力特性并在上肢和上肢运动过程中促进肌肉的长度张力特性并提供肩cap骨位置的动力学意识。一项关于肩部束缚上肢肩部录音的功能影响的研究报告说,被录音后立即缓解疼痛症状。患者的主观疼痛感的降低与进行日常生活活动(ADL)和运动范围(ROM)的能力的提高有关。患者表现出改善,在肩膀录音和疼痛伴随减轻疼痛后,穿着,厕所和洗澡的能力有所改善。报告的ROM的变化不如ADL改善。对弹性治疗胶带对运动障碍' target='_blank'>运动障碍儿童运动功能的影响的系统综述。从分析的研究中,在过去十年中,人们对使用弹性治疗胶带作为辅助和辅助资源的兴趣似乎已经增长。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:录制经文的传统练习对偏瘫性脑瘫的肩cap骨稳定和上肢功能的影响。
实际学习开始日期 2020年9月8日
估计初级完成日期 2021年1月30日
估计 学习完成日期 2021年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:录音加传统练习

运动胶带通过抑制过度活跃的上斜方肌来改善肩cap骨的对齐,并促进上肢紧密肌肉的弱腹腔前肌肉。

  • 侧面向前和向后伸手。
  • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
  • 俯卧在肘部(四点跪在)上
  • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
  • 墙上的俯卧撑。
  • 接球和投掷球
其他:录音和传统练习
这些孩子每周将被录制6天,总计08周。胶带将被使用,并将肩cap骨保持在适当的位置,然后将该区域休息24小时。然后,相同经验丰富的研究助理将重新使用Kinesio录音带,再进行3天。

主动比较器:传统练习

上肢紧密的肌肉拉伸。

  • 侧面向前和向后伸手。
  • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
  • 俯卧在肘部(四点跪在)上
  • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
  • 墙上的俯卧撑。
  • 接球和投掷球
其他:录音和传统练习
这些孩子每周将被录制6天,总计08周。胶带将被使用,并将肩cap骨保持在适当的位置,然后将该区域休息24小时。然后,相同经验丰富的研究助理将重新使用Kinesio录音带,再进行3天。

结果措施
主要结果指标
  1. 任务[时间范围:8周]
    上肢技能测试的质量。这测量了四个域中的上肢函数,解离运动掌握,上肢的重量轴承以及上肢的保护性扩展,包括33个项目。但是,每个项目包括几个子项目,并评估了左和右端,因此总共174个。这旨在与表现出神经运动功能障碍的儿童一起使用,并已通过18个月至8个月的儿童进行验证。


次要结果度量
  1. 儿童的功能独立措施(Weefim):[时间范围:8周]
    Weefim是一种18级,7级的序数仪器,可衡量孩子在基本的日常功能技能中的一致性。该方法测量了三个领域的功能性能:自我保健,移动性和认知。最低总分为18,总分最高得分126。总韦菲姆评级的类内相关系数(ICC)为0.93,ICC值为ICC值。 93和.75分别提出了测量与运动相关技能的项目的更大一致性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为偏瘫性脑瘫的患者。
  • 年龄组7至14岁。
  • 男性和女性。
  • 偏瘫患者表现出肩cap肌无力,即手动肌肉测试量表的3级小于3级。

偏瘫的人理解并遵循口头命令。

排除标准:

  • 偏瘫患者认知和感知障碍。

    • 偏瘫患者具有感觉,行为功能障碍和情绪责任。
    • 偏瘫患者患有任何相关的创伤病史和偏瘫上肢的其他医学障碍。
    • 任何阻碍上肢功能的肌肉骨骼结构障碍。
    • 参加任何实验性康复或药物研究。
    • 过度痉挛,在修改后的Ashworth痉挛量表上得分> 3
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Hayatabad医疗综合体招募
白沙瓦,KPK,巴基斯坦
联系人:Saira Waqqar,博士* 03336176884 sairawaqqqar@yahoo.com
首席研究员:MAHNOOR AYAZ,MSPT(OMPT)
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Saira Waqqar,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月15日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月19日
最后更新发布日期2020年11月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月8日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月15日)
任务[时间范围:8周]
上肢技能测试的质量。这测量了四个域中的上肢函数,解离运动掌握,上肢的重量轴承以及上肢的保护性扩展,包括33个项目。但是,每个项目包括几个子项目,并评估了左和右端,因此总共174个。这旨在与表现出神经运动功能障碍的儿童一起使用,并已通过18个月至8个月的儿童进行验证。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月15日)
儿童的功能独立措施(Weefim):[时间范围:8周]
Weefim是一种18级,7级的序数仪器,可衡量孩子在基本的日常功能技能中的一致性。该方法测量了三个领域的功能性能:自我保健,移动性和认知。最低总分为18,总分最高得分126。总韦菲姆评级的类内相关系数(ICC)为0.93,ICC值为ICC值。 93和.75分别提出了测量与运动相关技能的项目的更大一致性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上肢功能中的录音和传统练习偏瘫
官方标题ICMJE录制经文的传统练习对偏瘫性脑瘫的肩cap骨稳定和上肢功能的影响。
简要摘要这项研究的目的是确定绘制诗歌传统练习对偏瘫性大脑麻痹中肩cap骨稳定和上肢功能的影响。图纸和传统练习对肩cap骨稳定的影响,并支持偏瘫脑脑瘫患者的上肢曲目。随机对照试验将在Hayatabad Medical Complex Peshawar进行。样本量为26。参与者将分为两组,A组的13名参与者和B组的13个参与者,研究持续时间将为6个月。采样技术将目的性非概率采样技术。只有6至8年的参与者将包括偏瘫性脑瘫的参与者。本研究将使用工具,是上肢技能测试的质量,儿童的功能独立性措施(Weefim):将通过Social Sciences版本的统计软件包分析数据23。
详细说明

脑瘫(CP)是一组非促进的发育运动障碍' target='_blank'>运动障碍,可能导致痉挛,瘫痪或异常姿势。肌肉无力已被认为是CP中的主要临床特征。这是儿童身体残疾的最常见原因,西方国家的每1000例活产2至2.5。偏瘫是一种痉挛性脑性麻痹(CP)的形式,其中一只手臂和腿在身体的右侧或左侧受到影响。 CP有几种子类型,其中一种是痉挛性偏瘫CP,发生在大约23%的带有痉挛性CP的孩子中。由于CP是终身状况,因此个人发展和独立性的所有方面都受到影响。上肢通常比较低的肢体更严重。这种限制到达,抓握和对象操纵,还干扰了探索,游戏,自我保健和其他日常生活活动。偏瘫性脑瘫的儿童经常有明显的手部受累,拇指内部过度和颤动以及从婴儿期开始有限的活跃手腕伸展。上肢运动功能的缺陷会影响53个孩子参与自我护理和游戏,从而干扰54个多个域中的发展。残留肩cap骨无力的慢性偏瘫患者具有某些肩cap肌的痉挛性,这会干扰肩cap骨关节的近端稳定性。此限制达到,抓握和对象操纵,也干扰了探索,娱乐,娱乐,自我保健和其他活动日常生活。独立于日常生活的活动需要两者之间的平稳协调

  • 尽管已经强调了运动缺陷,但感觉功能障碍可能存在,并可能有助于减少受影响的手的使用。几项研究强调了感觉缺陷可能对手部功能产生的影响,因为精确的运动能力取决于感觉输入。常见治疗方法包括肉毒杆菌毒素,骨科手术约束诱导运动疗法,肌肉张力药物治疗,职业疗法和传统理疗。由于这些儿童的障碍涉及可变功能,因此孩子需要全面的康复疗法
  • 一项针对脑瘫上肢的“神经肌肉胶带进行的研究”讨论了,数据表明,干预后,受影响的臂的运动更快,尤其是在调整和返回阶段。该运动也更加顺畅,肩膀和肘部的运动范围更高。删除录制后,我们实际上发现了调整和返回相位持续时间的减少,如果与预测试状态相比,平均混蛋参数的值较低,上肢运动范围更低。一项研究“胶带对肩cap骨稳定性和上肢功能在恢复偏瘫中的影响”的研究表明,肩cap膜胶带改善了上肢偏瘫和肩cap骨无力的功能结果。肩cap骨胶带通过抑制过度活跃的斜方肌来改善肩cap骨的排列,并通过改变肌肉的长度张力特性并在上肢和上肢运动过程中促进肌肉的长度张力特性并提供肩cap骨位置的动力学意识。一项关于肩部束缚上肢肩部录音的功能影响的研究报告说,被录音后立即缓解疼痛症状。患者的主观疼痛感的降低与进行日常生活活动(ADL)和运动范围(ROM)的能力的提高有关。患者表现出改善,在肩膀录音和疼痛伴随减轻疼痛后,穿着,厕所和洗澡的能力有所改善。报告的ROM的变化不如ADL改善。对弹性治疗胶带对运动障碍' target='_blank'>运动障碍儿童运动功能的影响的系统综述。从分析的研究中,在过去十年中,人们对使用弹性治疗胶带作为辅助和辅助资源的兴趣似乎已经增长。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE偏瘫脑瘫
干预ICMJE其他:录音和传统练习
这些孩子每周将被录制6天,总计08周。胶带将被使用,并将肩cap骨保持在适当的位置,然后将该区域休息24小时。然后,相同经验丰富的研究助理将重新使用Kinesio录音带,再进行3天。
研究臂ICMJE
  • 实验:录音加传统练习

    运动胶带通过抑制过度活跃的上斜方肌来改善肩cap骨的对齐,并促进上肢紧密肌肉的弱腹腔前肌肉。

    • 侧面向前和向后伸手。
    • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
    • 俯卧在肘部(四点跪在)上
    • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
    • 墙上的俯卧撑。
    • 接球和投掷球
    干预:其他:录音和传统练习
  • 主动比较器:传统练习

    上肢紧密的肌肉拉伸。

    • 侧面向前和向后伸手。
    • 通过抵抗运动来增强弱肌肉。 2-3套8-12重复,每周4次(ACSM指南)。
    • 俯卧在肘部(四点跪在)上
    • 侧面坐着负重的一侧,持续5分钟。
    • 墙上的俯卧撑。
    • 接球和投掷球
    干预:其他:录音和传统练习
出版物 *
  • Peters C,Chang A,Morales A,Barnes K,AllegrettiA。对脑瘫儿童的职业治疗干预措施的评估综合评论。巴西J占领。 2019; 27(1):168-85。
  • Klingels K,De Cock P,Molenaers G,Desloovere K,Huenaerts C,Jaspers E,Feys H.偏瘫性脑瘫儿童的上肢运动和感觉障碍。可以可靠地测量它们吗? Disabil Rehabil。 2010; 32(5):409-16。 doi:10.3109/09638280903171469。
  • Kassee C,Hunt C,Holmes MWR,LloydM。基于家庭的Nintendo Wii训练,以改善7至12岁儿童的上LIMB功能,并具有痉挛性偏瘫性脑瘫。 J Pediatr Rehabil Med。 2017年5月17日; 10(2):145-154。 doi:10.3233/prm-170439。
  • Camerota F,Galli M,Cimolin V,Celletti C,Ancillao A,Blow D,Albertini G.大脑麻痹中上肢的神经肌肉胶带:对偏瘫患者的案例研究。 Dev NeuroRehabil。 2014年12月; 17(6):384-7。 doi:10.3109/17518423.2013.830152。 EPUB 2013年10月2日。
  • Wang TN,Liang KJ,Liu YC,Shieh JY,Chen HL。墨尔本评估2对脑瘫儿童的心理测量和临床特性。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年9月; 98(9):1836-1841。 doi:10.1016/j.apmr.2017.01.024。 EPUB 2017年2月28日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月15日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月30日
估计初级完成日期2021年1月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为偏瘫性脑瘫的患者。
  • 年龄组7至14岁。
  • 男性和女性。
  • 偏瘫患者表现出肩cap肌无力,即手动肌肉测试量表的3级小于3级。

偏瘫的人理解并遵循口头命令。

排除标准:

  • 偏瘫患者认知和感知障碍。

    • 偏瘫患者具有感觉,行为功能障碍和情绪责任。
    • 偏瘫患者患有任何相关的创伤病史和偏瘫上肢的其他医学障碍。
    • 任何阻碍上肢功能的肌肉骨骼结构障碍。
    • 参加任何实验性康复或药物研究。
    • 过度痉挛,在修改后的Ashworth痉挛量表上得分> 3
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04635930
其他研究ID编号ICMJE rec/00685 Mahnoor Ayaz
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Saira Waqqar,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素