免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 个性化饮食对少数族裔年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响
个性化饮食对少数族裔年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响
研究描述
简要摘要：
拟议的研究具有两个主要目标，即研究如何通过个性化饮食干预措施改善饮食质量1）与非西班牙裔白人成年人相比，年轻黑人成年人的心脏代谢结果有益于心脏代谢的结果，以及2）改善碳水化合物和脂质代谢相对于与之相关的碳水化合物和脂质代谢。肠道微生物组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮食干预 | 其他：个性化饮食其他：常规饮食建议 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项8周随机，受控的，平行的手臂临床试验，其中参与者（年龄：18-25岁，BMI：25-45 kg/m2，种族/民族：黑色或白人）将被挡到一个个性化中饮食干预或接受常规饮食建议。评估的结果将包括参与碳水化合物和脂质调节，肠道微生物组组成和心脏代谢生物标志物的代谢产物。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 个性化功能性食品饮食对少数年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：个性化饮食 - 黑人成人 该小组中的年轻黑人成年人将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进他们的饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 | 其他：个性化饮食 该小组的参与者将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进实现这些饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 其他名称：PD |
| 实验：个性化饮食 - 白人成年人 该小组中的年轻白人成年人将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进他们的饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 | 其他：个性化饮食 该小组的参与者将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进实现这些饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 其他名称：PD |
| 传统的饮食建议 - 黑人成年人 年轻的黑人成年人将根据MYPLATE指南获得非人性化的常规饮食建议。 | 其他：常规饮食建议 CD组的参与者将根据Myplate指南获得营养师的非人性化，常规饮食建议。 其他名称：CD |
| 常规饮食建议 - 白人成年人 年轻的白人成年人将根据MYPLATE指南获得非人性化的常规饮食建议。 | 其他：常规饮食建议 CD组的参与者将根据Myplate指南获得营养师的非人性化，常规饮食建议。 其他名称：CD |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食质量的变化[时间范围：在8周内变化]健康饮食指数分数
- 血液中代谢物的相对强度的变化[时间范围：8周的变化]通过非靶向代谢组学质谱法测量
- 粪便微生物组轮廓的变化[时间范围：在8周内更改]16S rRNA测序
- 内皮功能的更改[时间范围：在8周内更改]反应性充血指数
- Matsuda索引[时间范围：在8周内更改]通过2小时的口服葡萄糖耐量测试评估
- 脂质曲线的更改[时间范围：在8周内更改]LDL，HDL，甘油三酸酯，总胆固醇
- 葡萄糖调节的变化[时间范围：在8周内变化]禁食葡萄糖浓度
- 胰岛素生物标志物浓度的变化[时间范围：8周的变化]禁食胰岛素和C肽浓度
- 血压变化[时间范围：在8周内变化]舒张压和收缩压
- 炎症标记的变化[时间范围：在8周内变化]MCP-1，IL6，IL10，TNFA，HS-CRP和纤维蛋白原
次要结果度量 ：
- 体重[时间范围：在8周干预中每2周一次]体重将以kg测量
- 身体成分[时间范围：在8周干预中每2周一次]脂肪质量，无脂肪质量
- 人类测量法[时间范围：在8周干预中每2周一次]腰围，臀部周长
- 动脉刚度[时间范围：基线和8周干预的结尾]脉搏波分析
- 24小时的食欲等级[时间范围：在8周干预中每4周一次]使用视觉模拟量表的主观评分
- 体育锻炼[时间范围：在8周干预中每4周一次]使用Actigraphs的活动评估
- 食物的可口性评级[时间范围：在8周干预中每2周一次]享乐通用标记的幅度量表（GLM）
- 食物的接受等级[时间范围：在8周干预中每2周一次]9点食品行动评级量表
其他结果措施：
- 转录组学轮廓[时间范围：基线和8周干预结束时]未定位的转录组学
- 注意分数[时间范围：在8周内更改]D2注意测试
- 记忆[时间范围：在8周内更改]单词召回分数
- 食物环境感知[时间范围：基线和8周干预结束时]主观和客观问卷
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至25年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jaapna Dhillon，博士 | 573-884-2103 | jdhillon@missouir.edu | |
| 联系人：MS Rebecca Welly | 660-233-0689 | wellyr@missouri.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 密苏里大学哥伦比亚大学 | 招募 |
| 美国密苏里州哥伦比亚，美国65211 | |
| 联系人：Jaapna Dhillon，博士573-884-2103 jdhillon@missouri.edu | |
| 联系人：Rebecca Shafer，MS 573-882-4517 shaferrs@missouri.edu | |
| 首席研究员：Jaapna Dhillon，博士 | |
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
国家少数民族健康与健康差异研究所（NIMHD）
调查人员
| 首席研究员： | Jaapna Dhillon，博士 | 密苏里大学哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 个性化饮食对少数族裔年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 个性化功能性食品饮食对少数年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响 | ||||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究具有两个主要目标，即研究如何通过个性化饮食干预措施改善饮食质量1）与非西班牙裔白人成年人相比，年轻黑人成年人的心脏代谢结果有益于心脏代谢的结果，以及2）改善碳水化合物和脂质代谢相对于与之相关的碳水化合物和脂质代谢。肠道微生物组。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项8周随机，受控的，平行的手臂临床试验，其中参与者（年龄：18-25岁，BMI：25-45 kg/m2，种族/民族：黑色或白人）将被挡到一个个性化中饮食干预或接受常规饮食建议。评估的结果将包括参与碳水化合物和脂质调节，肠道微生物组组成和心脏代谢生物标志物的代谢产物。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 饮食干预 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至25年（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635917 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2022561 R00MD012815（美国NIH赠款/合同） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
| 责任方 | Jaapna Dhillon，密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家少数民族健康与健康差异研究所（NIMHD） | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
研究描述
简要摘要：
拟议的研究具有两个主要目标，即研究如何通过个性化饮食干预措施改善饮食质量1）与非西班牙裔白人成年人相比，年轻黑人成年人的心脏代谢结果有益于心脏代谢的结果，以及2）改善碳水化合物和脂质代谢相对于与之相关的碳水化合物和脂质代谢。肠道微生物组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮食干预 | 其他：个性化饮食其他：常规饮食建议 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是一项8周随机，受控的，平行的手臂临床试验，其中参与者（年龄：18-25岁，BMI：25-45 kg/m2，种族/民族：黑色或白人）将被挡到一个个性化中饮食干预或接受常规饮食建议。评估的结果将包括参与碳水化合物和脂质调节，肠道微生物组组成和心脏代谢生物标志物的代谢产物。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 个性化功能性食品饮食对少数年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：个性化饮食 - 黑人成人 该小组中的年轻黑人成年人将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进他们的饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 | 其他：个性化饮食 该小组的参与者将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进实现这些饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 其他名称：PD |
| 实验：个性化饮食 - 白人成年人 该小组中的年轻白人成年人将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进他们的饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 | 其他：个性化饮食 该小组的参与者将从营养师那里获得量身定制的营养咨询。为了促进实现这些饮食目标，将为参与者提供坚果，水果和蔬菜。 其他名称：PD |
| 传统的饮食建议 - 黑人成年人 年轻的黑人成年人将根据MYPLATE指南获得非人性化的常规饮食建议。 | 其他：常规饮食建议 CD组的参与者将根据Myplate指南获得营养师的非人性化，常规饮食建议。 其他名称：CD |
| 常规饮食建议 - 白人成年人 年轻的白人成年人将根据MYPLATE指南获得非人性化的常规饮食建议。 | 其他：常规饮食建议 CD组的参与者将根据Myplate指南获得营养师的非人性化，常规饮食建议。 其他名称：CD |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食质量的变化[时间范围：在8周内变化]健康饮食指数分数
- 血液中代谢物的相对强度的变化[时间范围：8周的变化]通过非靶向代谢组学质谱法测量
- 粪便微生物组轮廓的变化[时间范围：在8周内更改]16S rRNA测序
- 内皮功能的更改[时间范围：在8周内更改]反应性充血指数
- Matsuda索引[时间范围：在8周内更改]通过2小时的口服葡萄糖耐量测试评估
- 脂质曲线的更改[时间范围：在8周内更改]LDL，HDL，甘油三酸酯，总胆固醇
- 葡萄糖调节的变化[时间范围：在8周内变化]禁食葡萄糖浓度
- 胰岛素生物标志物浓度的变化[时间范围：8周的变化]禁食胰岛素和C肽浓度
- 血压变化[时间范围：在8周内变化]舒张压和收缩压
- 炎症标记的变化[时间范围：在8周内变化]MCP-1，IL6，IL10，TNFA，HS-CRP和纤维蛋白原
次要结果度量 ：
- 体重[时间范围：在8周干预中每2周一次]体重将以kg测量
- 身体成分[时间范围：在8周干预中每2周一次]脂肪质量，无脂肪质量
- 人类测量法[时间范围：在8周干预中每2周一次]腰围，臀部周长
- 动脉刚度[时间范围：基线和8周干预的结尾]脉搏波分析
- 24小时的食欲等级[时间范围：在8周干预中每4周一次]使用视觉模拟量表的主观评分
- 体育锻炼[时间范围：在8周干预中每4周一次]使用Actigraphs的活动评估
- 食物的可口性评级[时间范围：在8周干预中每2周一次]享乐通用标记的幅度量表（GLM）
- 食物的接受等级[时间范围：在8周干预中每2周一次]9点食品行动评级量表
其他结果措施：
- 转录组学轮廓[时间范围：基线和8周干预结束时]未定位的转录组学
- 注意分数[时间范围：在8周内更改]D2注意测试
- 记忆[时间范围：在8周内更改]单词召回分数
- 食物环境感知[时间范围：基线和8周干预结束时]主观和客观问卷
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至25年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jaapna Dhillon，博士 | 573-884-2103 | jdhillon@missouir.edu | |
| 联系人：MS Rebecca Welly | 660-233-0689 | wellyr@missouri.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 密苏里大学哥伦比亚大学 | 招募 |
| 美国密苏里州哥伦比亚，美国65211 | |
| 联系人：Jaapna Dhillon，博士573-884-2103 jdhillon@missouri.edu | |
| 联系人：Rebecca Shafer，MS 573-882-4517 shaferrs@missouri.edu | |
| 首席研究员：Jaapna Dhillon，博士 | |
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
国家少数民族健康与健康差异研究所（NIMHD）
调查人员
| 首席研究员： | Jaapna Dhillon，博士 | 密苏里大学哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 个性化饮食对少数族裔年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 个性化功能性食品饮食对少数年轻人的心脏代谢，微生物组和代谢组学的影响 | ||||||||||
| 简要摘要 | 拟议的研究具有两个主要目标，即研究如何通过个性化饮食干预措施改善饮食质量1）与非西班牙裔白人成年人相比，年轻黑人成年人的心脏代谢结果有益于心脏代谢的结果，以及2）改善碳水化合物和脂质代谢相对于与之相关的碳水化合物和脂质代谢。肠道微生物组。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项8周随机，受控的，平行的手臂临床试验，其中参与者（年龄：18-25岁，BMI：25-45 kg/m2，种族/民族：黑色或白人）将被挡到一个个性化中饮食干预或接受常规饮食建议。评估的结果将包括参与碳水化合物和脂质调节，肠道微生物组组成和心脏代谢生物标志物的代谢产物。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 饮食干预 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至25年（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635917 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2022561 R00MD012815（美国NIH赠款/合同） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
| 责任方 | Jaapna Dhillon，密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 国家少数民族健康与健康差异研究所（NIMHD） | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
