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出境医 / 临床实验 / 重症监护病房（Infla-Sepsis）败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3
重症监护病房（Infla-Sepsis）败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在重症监护病房（infla-Sepsis）败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症组 重症监护病房住院的败血症患者 | 其他：血液收集 血液收集（入院，两天，一周和出院时）分析血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活 |
| 控制组 没有感染的患者在重症监护病房住院 | 其他：血液收集 血液收集（入院，两天，一周和出院时）分析血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 败血症期间NLRP3炎症体的激活动力学直到其分辨率[时间范围：从第0天到医院出院，平均1个月]NLRP3炎症体的激活动力学从第0天到由曲线下的区域测量的患者出院
次要结果度量 ：
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：第0天]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：第2天]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：第7天]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：住院日，平均1个月]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）得分测量的严重程度评分[时间范围：第0天]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）得分测量的严重程度评分[时间范围：第2天]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）得分测量的严重程度评分[时间范围：第7天]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）评分测量的严重程度评分[时间范围：住院日，平均1个月]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：第0天]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：第2天]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：第7天]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：住院日，平均1个月]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
生物测量保留：没有DNA的样品
第二天，第七天以及出院时，将在重症监护室入院时在外周血中收集血液样本，以比较败血症和疾病解决后的炎性症NLRP3和其他标记。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在图卢兹大学医院接受重症监护病房住院的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fanny Bounes，PH | 05 61 32 27 99 ext +33 | bounes.f@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 法国图卢兹，31100 | |
| 联系人：Fanny Bounes，ph 05 61 32 27 99 Ext +33 Bounes.f@chu-toulouse.fr | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Fanny Bounes，PH | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 败血症期间NLRP3炎症体的激活动力学直到其分辨率[时间范围：从第0天到医院出院，平均1个月] NLRP3炎症体的激活动力学从第0天到由曲线下的区域测量的患者出院 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护病房中败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3 | ||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房（infla-Sepsis）败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3研究 | ||||
| 简要摘要 | 败血性休克是重症监护病房死亡率的第一个原因。先天免疫是身体对病原体的第一道防线 | ||||
| 详细说明 | 自发现以来，炎症体在侵略后在炎症反应中起重要作用。有细胞应激或感染激活的胞质内多蛋白复合物，并负责释放促炎性细胞因子，包括IL-1β。一项研究重点是NLRP3炎症体在败血症过程中单核细胞中的作用，显示其早期改变与死亡率相关。大多数研究都分析了成核细胞中的炎症体，但是，对于血小板中的炎性症知之甚少。该研究的目的是分析败血症期间血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活，从重症监护病房住院的患者与对照组相比，直到其分辨率更好地理解脓毒症的病理生理学 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 第二天，第七天以及出院时，将在重症监护室入院时在外周血中收集血液样本，以比较败血症和疾病解决后的炎性症NLRP3和其他标记。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在图卢兹大学医院接受重症监护病房住院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 其他：血液收集 血液收集（入院，两天，一周和出院时）分析血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 败血症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04635878 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0026 2020-A00593-36（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在重症监护病房（infla-Sepsis）败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症组 重症监护病房住院的败血症患者 | 其他：血液收集 血液收集（入院，两天，一周和出院时）分析血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活 |
| 控制组 没有感染的患者在重症监护病房住院 | 其他：血液收集 血液收集（入院，两天，一周和出院时）分析血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 败血症期间NLRP3炎症体的激活动力学直到其分辨率[时间范围：从第0天到医院出院，平均1个月]NLRP3炎症体的激活动力学从第0天到由曲线下的区域测量的患者出院
次要结果度量 ：
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：第0天]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：第2天]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：第7天]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 炎症小组NLRP3激活的速率[时间范围：住院日，平均1个月]炎性小组NLRP3激活的速率（在血液样本中测量）
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）得分测量的严重程度评分[时间范围：第0天]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）得分测量的严重程度评分[时间范围：第2天]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）得分测量的严重程度评分[时间范围：第7天]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 通过顺序器官故障评估（SOFA）评分测量的严重程度评分[时间范围：住院日，平均1个月]通过顺序器官故障评估（SOFA）得分从0到4来衡量的严重程度评分；更高的分数意味着更糟糕的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：第0天]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：第2天]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：第7天]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
- 严重程度得分通过简化的重力指数2 [时间范围：住院日，平均1个月]通过简化的重力指数2测量的严重程度评分，得分从0到163，更高的分数表示较差的结果
生物测量保留：没有DNA的样品
第二天，第七天以及出院时，将在重症监护室入院时在外周血中收集血液样本，以比较败血症和疾病解决后的炎性症NLRP3和其他标记。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在图卢兹大学医院接受重症监护病房住院的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fanny Bounes，PH | 05 61 32 27 99 ext +33 | bounes.f@chu-toulouse.fr |
位置
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 法国图卢兹，31100 | |
| 联系人：Fanny Bounes，ph 05 61 32 27 99 Ext +33 Bounes.f@chu-toulouse.fr | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Fanny Bounes，PH | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 败血症期间NLRP3炎症体的激活动力学直到其分辨率[时间范围：从第0天到医院出院，平均1个月] NLRP3炎症体的激活动力学从第0天到由曲线下的区域测量的患者出院 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护病房中败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3 | ||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房（infla-Sepsis）败血症期间血小板和白细胞中的炎性症NLRP3研究 | ||||
| 简要摘要 | 败血性休克是重症监护病房死亡率的第一个原因。先天免疫是身体对病原体的第一道防线 | ||||
| 详细说明 | 自发现以来，炎症体在侵略后在炎症反应中起重要作用。有细胞应激或感染激活的胞质内多蛋白复合物，并负责释放促炎性细胞因子，包括IL-1β。一项研究重点是NLRP3炎症体在败血症过程中单核细胞中的作用，显示其早期改变与死亡率相关。大多数研究都分析了成核细胞中的炎症体，但是，对于血小板中的炎性症知之甚少。该研究的目的是分析败血症期间血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活，从重症监护病房住院的患者与对照组相比，直到其分辨率更好地理解脓毒症的病理生理学 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 第二天，第七天以及出院时，将在重症监护室入院时在外周血中收集血液样本，以比较败血症和疾病解决后的炎性症NLRP3和其他标记。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在图卢兹大学医院接受重症监护病房住院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 其他：血液收集 血液收集（入院，两天，一周和出院时）分析血小板和白细胞中NLRP3炎症体的激活 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 败血症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04635878 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0026 2020-A00593-36（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
