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出境医 / 临床实验 / 原位膀胱替代夜间尿失禁的药理增强
原位膀胱替代夜间尿失禁的药理增强
研究描述
简要摘要：
在这项随机试验中，我们假设Mebeverine可以通过降低频率并减少OBS Ileum的频率和最大幅度，从而增强原位膀胱替代品（ocs）患者的夜间夜间连续性，因此它将增加OBS的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁尿失禁膀胱癌 | 药物：MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，Chemipharm Pharmaceutical，埃及）在晚上有一次/天。药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 原位膀胱替代物中夜间尿失禁的药理增强。随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Mebeverine MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，化学疗法，埃及，埃及）夜间/天。 | 药物：MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，Chemipharm Pharmaceutical，埃及）在晚上有一次/天。 MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，化学疗法，埃及，埃及）夜间/天。傍晚一次/天，200毫克持续释放（Coloverine®SR，化学疗法，埃及化学药物）。 其他名称：Coloverine®SR |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂在晚上一次/天。 | 药物：安慰剂 安慰剂在晚上一次/天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估3个月的夜间连续性率[时间范围：3个月]比较膀胱癌指数（BCI）问卷的尿函数域
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| 曼苏拉，阿尔达利亚，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月14日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估3个月的夜间连续性率[时间范围：3个月] 比较膀胱癌指数（BCI）问卷的尿函数域 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 原位膀胱替代夜间尿失禁的药理增强 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 原位膀胱替代物中夜间尿失禁的药理增强。随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项随机试验中，我们假设Mebeverine可以通过降低频率并减少OBS Ileum的频率和最大幅度，从而增强原位膀胱替代品（ocs）患者的夜间夜间连续性，因此它将增加OBS的能力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635566 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ne-obs | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
在这项随机试验中，我们假设Mebeverine可以通过降低频率并减少OBS Ileum的频率和最大幅度，从而增强原位膀胱替代品（ocs）患者的夜间夜间连续性，因此它将增加OBS的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁尿失禁膀胱癌 | 药物：MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，Chemipharm Pharmaceutical，埃及）在晚上有一次/天。药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 原位膀胱替代物中夜间尿失禁的药理增强。随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Mebeverine MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，化学疗法，埃及，埃及）夜间/天。 | 药物：MEBEVERINE 200毫克持续释放（Coloverine®SR，Chemipharm Pharmaceutical，埃及）在晚上有一次/天。 其他名称：Coloverine®SR |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂在晚上一次/天。 | 药物：安慰剂 安慰剂在晚上一次/天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估3个月的夜间连续性率[时间范围：3个月]比较膀胱癌指数（BCI）问卷的尿函数域
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| 曼苏拉，阿尔达利亚，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月14日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估3个月的夜间连续性率[时间范围：3个月] 比较膀胱癌指数（BCI）问卷的尿函数域 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 原位膀胱替代夜间尿失禁的药理增强 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 原位膀胱替代物中夜间尿失禁的药理增强。随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 在这项随机试验中，我们假设Mebeverine可以通过降低频率并减少OBS Ileum的频率和最大幅度，从而增强原位膀胱替代品（ocs）患者的夜间夜间连续性，因此它将增加OBS的能力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635566 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ne-obs | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
