免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
监测在Praziquantel压力下（SEN_HYBRIDS）下的黑素杂种
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血吸虫病 | 药物：Praziquantel 600毫克 |
人类血吸虫病是一种被忽视的热带疾病，是由黑素蠕虫蠕虫引起的，具有令人印象深刻的流行病学统计数据：78个国家处于危险中的8亿人，> 2.3亿感染，每年感染> 200 000人死亡。该疾病在撒哈拉以南非洲是高度流行的，尽管大规模药物给药（PZQ），但它仍然存在。一些血吸虫特定于人类，并诱导两种主要疾病形式（肠系膜或静脉内生物），而另一些则与野生动物有关。然而，不同的黑素物种之间可能发生杂交。在塞内加尔北部，众所周知，特有的人类和动物的黑素物种之间的杂交很频繁，具有人畜共形传播的潜在风险。
这项研究将通过进行寄生学和分子分析提出一种综合方法，其中包括棘细胞体奇迹基因分型，以表明PZQ重复治疗是否影响混合群体的基因组组成（等位基因的频率）。
目标是：
- 确定塞内加尔自然环境中潜在杂交黑血螺旋体种群的当前患病率
- 确定杂交血块对现场种群中质子治疗的敏感性
- 确定这种表型变化的分子基础（在基因组水平上）。
这项研究是对praziquantel（40 mg/kg）治疗后的一群儿童的纵向观察，这是一种通常通过大规模药物给药（MDA）治疗血吸虫病的药物。
该队列将在三年内遵循。在随访之前，将对在五个地点随机选择的1个，450名学龄儿童（每个地点290）进行基线泌尿生殖血吸虫病测试。所有阳性儿童都将获得praziquantel（PZQ）（40 mg/kg）的单一治疗（T1）。在那些测试haematobium卵子阳性的人中，每个地点（五个地点）只有50个，符合所有资格标准的人将被邀请参加纵向随访。每6个月将对阳性个体进行四发单一丙二醇（PZQ）治疗。一轮将包括一种治疗（T1至T4），然后在一个月后进行对照治疗（CT1至CT4），因此，在潜在的重新感染血块成为成年人并开始卵形上卵的情况下，这可能会偏向治疗的有效性。评估。在每个CT时，将收集样品并定量止血链球菌（排泄的卵/10 mL尿液）。在每次初始处理之前（T1至T4）和CT1至CT4时，将回收寄生虫（从排泄卵中孵化的奇迹），以进行随后的遗传分析，以表征haematobium链球菌和Bovis之间的杂化细胞质。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 塞内加尔北部的Praziquantel压力下，潜在的黑齿杂种及其侵入性能力的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 从基线的患病率和强度从基线变化[时间范围：12月31日。2020年]在治疗后1个月确定治疗率（CR）的治疗率（CR）（ERR）。
- 对Praziquantel的杂种耐受性[时间范围：2021年12月31日]杂种的频率和牛链霉菌和嗜血杆菌之间的基因组渗入水平
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 从基线的患病率和强度从基线变化[时间范围：12月31日。2020年] 在治疗后1个月确定治疗率（CR）的治疗率（CR）（ERR）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 对Praziquantel的杂种耐受性[时间范围：2021年12月31日] 杂种的频率和牛链霉菌和嗜血杆菌之间的基因组渗入水平 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 监测praziquantel压力下的黑素杂种 | ||||
| 官方头衔 | 塞内加尔北部的Praziquantel压力下，潜在的黑齿杂种及其侵入性能力的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的总体目的是检查和量化塞内加尔北部天然存在的嗜血杆菌和牛链菌杂种人群的潜在存在和对Praziquantel（PZQ）疗效的潜在存在和影响。与其纯正的父母形式相比，黑斑很好的杂种可能具有活力，因此对PZQ敏感。我们假设PZQ重复治疗选择了杂种黑素种群。 | ||||
| 详细说明 | 人类血吸虫病是一种被忽视的热带疾病，是由黑素蠕虫蠕虫引起的，具有令人印象深刻的流行病学统计数据：78个国家处于危险中的8亿人，> 2.3亿感染，每年感染> 200 000人死亡。该疾病在撒哈拉以南非洲是高度流行的，尽管大规模药物给药（PZQ），但它仍然存在。一些血吸虫特定于人类，并诱导两种主要疾病形式（肠系膜或静脉内生物），而另一些则与野生动物有关。然而，不同的黑素物种之间可能发生杂交。在塞内加尔北部，众所周知，特有的人类和动物的黑素物种之间的杂交很频繁，具有人畜共形传播的潜在风险。 这项研究将通过进行寄生学和分子分析提出一种综合方法，其中包括棘细胞体奇迹基因分型，以表明PZQ重复治疗是否影响混合群体的基因组组成（等位基因的频率）。 目标是：
这项研究是对praziquantel（40 mg/kg）治疗后的一群儿童的纵向观察，这是一种通常通过大规模药物给药（MDA）治疗血吸虫病的药物。 该队列将在三年内遵循。在随访之前，将对在五个地点随机选择的1个，450名学龄儿童（每个地点290）进行基线泌尿生殖血吸虫病测试。所有阳性儿童都将获得praziquantel（PZQ）（40 mg/kg）的单一治疗（T1）。在那些测试haematobium卵子阳性的人中，每个地点（五个地点）只有50个，符合所有资格标准的人将被邀请参加纵向随访。每6个月将对阳性个体进行四发单一丙二醇（PZQ）治疗。一轮将包括一种治疗（T1至T4），然后在一个月后进行对照治疗（CT1至CT4），因此，在潜在的重新感染血块成为成年人并开始卵形上卵的情况下，这可能会偏向治疗的有效性。评估。在每个CT时，将收集样品并定量止血链球菌（排泄的卵/10 mL尿液）。在每次初始处理之前（T1至T4）和CT1至CT4时，将回收寄生虫（从排泄卵中孵化的奇迹），以进行随后的遗传分析，以表征haematobium链球菌和Bovis之间的杂化细胞质。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血吸虫奇迹 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 塞内加尔北部儿童 | ||||
| 健康）状况 | 血吸虫病 | ||||
| 干涉 | 药物：Praziquantel 600毫克 单剂量40毫克/公斤（mg/kg） | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 5年至10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 塞内加尔 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04635553 | ||||
| 其他研究ID编号 | SEN2020-BS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Recherche Institut pour le le developpement | ||||
| 研究赞助商 | Recherche Institut pour le le developpement | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Recherche Institut pour le le developpement | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血吸虫病 | 药物：Praziquantel 600毫克 |
人类血吸虫病是一种被忽视的热带疾病，是由黑素蠕虫蠕虫引起的，具有令人印象深刻的流行病学统计数据：78个国家处于危险中的8亿人，> 2.3亿感染，每年感染> 200 000人死亡。该疾病在撒哈拉以南非洲是高度流行的，尽管大规模药物给药（PZQ），但它仍然存在。一些血吸虫特定于人类，并诱导两种主要疾病形式（肠系膜或静脉内生物），而另一些则与野生动物有关。然而，不同的黑素物种之间可能发生杂交。在塞内加尔北部，众所周知，特有的人类和动物的黑素物种之间的杂交很频繁，具有人畜共形传播的潜在风险。
这项研究将通过进行寄生学和分子分析提出一种综合方法，其中包括棘细胞体奇迹基因分型，以表明PZQ重复治疗是否影响混合群体的基因组组成（等位基因的频率）。
目标是：
- 确定塞内加尔自然环境中潜在杂交黑血螺旋体种群的当前患病率
- 确定杂交血块对现场种群中质子治疗的敏感性
- 确定这种表型变化的分子基础（在基因组水平上）。
这项研究是对praziquantel（40 mg/kg）治疗后的一群儿童的纵向观察，这是一种通常通过大规模药物给药（MDA）治疗血吸虫病的药物。
该队列将在三年内遵循。在随访之前，将对在五个地点随机选择的1个，450名学龄儿童（每个地点290）进行基线泌尿生殖血吸虫病测试。所有阳性儿童都将获得praziquantel（PZQ）（40 mg/kg）的单一治疗（T1）。在那些测试haematobium卵子阳性的人中，每个地点（五个地点）只有50个，符合所有资格标准的人将被邀请参加纵向随访。每6个月将对阳性个体进行四发单一丙二醇（PZQ）治疗。一轮将包括一种治疗（T1至T4），然后在一个月后进行对照治疗（CT1至CT4），因此，在潜在的重新感染血块成为成年人并开始卵形上卵的情况下，这可能会偏向治疗的有效性。评估。在每个CT时，将收集样品并定量止血链球菌（排泄的卵/10 mL尿液）。在每次初始处理之前（T1至T4）和CT1至CT4时，将回收寄生虫（从排泄卵中孵化的奇迹），以进行随后的遗传分析，以表征haematobium链球菌和Bovis之间的杂化细胞质。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 塞内加尔北部的Praziquantel压力下，潜在的黑齿杂种及其侵入性能力的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 从基线的患病率和强度从基线变化[时间范围：12月31日。2020年]在治疗后1个月确定治疗率（CR）的治疗率（CR）（ERR）。
- 对Praziquantel的杂种耐受性[时间范围：2021年12月31日]杂种的频率和牛链霉菌和嗜血杆菌之间的基因组渗入水平
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 从基线的患病率和强度从基线变化[时间范围：12月31日。2020年] 在治疗后1个月确定治疗率（CR）的治疗率（CR）（ERR）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 对Praziquantel的杂种耐受性[时间范围：2021年12月31日] 杂种的频率和牛链霉菌和嗜血杆菌之间的基因组渗入水平 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 监测praziquantel压力下的黑素杂种 | ||||
| 官方头衔 | 塞内加尔北部的Praziquantel压力下，潜在的黑齿杂种及其侵入性能力的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的总体目的是检查和量化塞内加尔北部天然存在的嗜血杆菌和牛链菌杂种人群的潜在存在和对Praziquantel（PZQ）疗效的潜在存在和影响。与其纯正的父母形式相比，黑斑很好的杂种可能具有活力，因此对PZQ敏感。我们假设PZQ重复治疗选择了杂种黑素种群。 | ||||
| 详细说明 | 人类血吸虫病是一种被忽视的热带疾病，是由黑素蠕虫蠕虫引起的，具有令人印象深刻的流行病学统计数据：78个国家处于危险中的8亿人，> 2.3亿感染，每年感染> 200 000人死亡。该疾病在撒哈拉以南非洲是高度流行的，尽管大规模药物给药（PZQ），但它仍然存在。一些血吸虫特定于人类，并诱导两种主要疾病形式（肠系膜或静脉内生物），而另一些则与野生动物有关。然而，不同的黑素物种之间可能发生杂交。在塞内加尔北部，众所周知，特有的人类和动物的黑素物种之间的杂交很频繁，具有人畜共形传播的潜在风险。 这项研究将通过进行寄生学和分子分析提出一种综合方法，其中包括棘细胞体奇迹基因分型，以表明PZQ重复治疗是否影响混合群体的基因组组成（等位基因的频率）。 目标是：
这项研究是对praziquantel（40 mg/kg）治疗后的一群儿童的纵向观察，这是一种通常通过大规模药物给药（MDA）治疗血吸虫病的药物。 该队列将在三年内遵循。在随访之前，将对在五个地点随机选择的1个，450名学龄儿童（每个地点290）进行基线泌尿生殖血吸虫病测试。所有阳性儿童都将获得praziquantel（PZQ）（40 mg/kg）的单一治疗（T1）。在那些测试haematobium卵子阳性的人中，每个地点（五个地点）只有50个，符合所有资格标准的人将被邀请参加纵向随访。每6个月将对阳性个体进行四发单一丙二醇（PZQ）治疗。一轮将包括一种治疗（T1至T4），然后在一个月后进行对照治疗（CT1至CT4），因此，在潜在的重新感染血块成为成年人并开始卵形上卵的情况下，这可能会偏向治疗的有效性。评估。在每个CT时，将收集样品并定量止血链球菌（排泄的卵/10 mL尿液）。在每次初始处理之前（T1至T4）和CT1至CT4时，将回收寄生虫（从排泄卵中孵化的奇迹），以进行随后的遗传分析，以表征haematobium链球菌和Bovis之间的杂化细胞质。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血吸虫奇迹 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 塞内加尔北部儿童 | ||||
| 健康）状况 | 血吸虫病 | ||||
| 干涉 | 药物：Praziquantel 600毫克 单剂量40毫克/公斤（mg/kg） | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 5年至10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 塞内加尔 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04635553 | ||||
| 其他研究ID编号 | SEN2020-BS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Recherche Institut pour le le developpement | ||||
| 研究赞助商 | Recherche Institut pour le le developpement | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Recherche Institut pour le le developpement | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
