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出境医 / 临床实验 / 神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别降低(同理心)

神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别降低(同理心)

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了一本针对阿尔茨海默氏病,帕金森氏病痴呆症,路易人身体疾病,额颞痴呆和血管疾病痴呆症患者的护理人员量身定制的教育手册。小册子的目的是教育护理人员,了解降低情绪和减少同理心的能力,这些能力在痴呆症中可以看到,从而提高了护理人员在提供护理方面的能力,并教授护理人员随着时间的流逝,减轻负担并改善生活质量的方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经化学疾病痴呆症护理人倦怠阿尔茨海默氏病额颞叶变性帕金森氏病血管痴呆行为:教育手册不适用

详细说明:
1.5小时的初步访问将涉及护理人员完成问卷,结构化访谈和计算机任务,以及痴呆症的人完成计算机任务。初次访问一个月后,与护理人员进行20-30分钟的随访电话将涉及完成问卷。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:每个护理人员和患者二元组都将完成研究任务。看护人将接到1个月的随访电话。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:一项试点研究评估痴呆症护理人员教育手册对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别的好处的好处
实际学习开始日期 2019年7月22日
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:介入臂
介入的部门将获得教育手册,并完成研究任务和问卷。
行为:教育手册
关于神经退行性疾病患者的移情和情绪识别的降低的教育手册

结果措施
主要结果指标
  1. 情感评估测试(EET)的缩写形式从社会推理测试的意识(TASIT)[时间范围:基线访问]中
    受试者观看摘要(〜20s)的视频,演员表演语义中性脚本,描绘了七种基本情感之一(快乐,惊讶,中立,悲伤,焦虑,焦虑,受惊,恐惧,被垂涎),并且必须选择正确的情绪。最高分数为14,该测试的分数较低,表明情绪识别的损害更大。患者和看护人将在安静的房间中分别进行测试。每个剪辑后没有提供反馈。每次剪辑后,将要求护理人员预测患者的反应。通过减去患者的实际TASIT-EET分数和看护人的预测TASIT-EET分数,将计算出护理人员的精度得分。

  2. 教育材料的价值[时间范围:基线访问]
    照顾者将通过回答7项问卷来评估小册子的质量。最高分数为35,得分较高,表明教育手册的质量和帮助更高。

  3. 阅读教育材料之前和之后的理解[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    护理人员将通过回答5项问卷来评估他们对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别变化的理解。最高分数为25,更高的分数将表明护理人员认为患者能够很好地识别他人的情绪。

  4. 护理人员的同理心评估患者[时间范围:基线访问]
    同理心将使用人际反应指数(IRI)评估,该指数衡量同理心的认知和情感方面。线人填写了描述受试者当前特征的28项自我报告问卷。分数范围为28-140。更高的分数表明表现更好。

  5. 护理人员对患者的功能评估[时间范围:基线访问]
    功能性活动问卷(FAQ)将评估功能能力。线人填写了描述患者当前功能能力的10个项目问卷。分数范围从0-30,截止分数为9,表明功能受损和可能的认知障碍。

  6. 护理人员的神经精神病学评估患者[时间范围:基线访问]
    神经精神库存(NPI)将用于护理人员,以评估痴呆症患者的神经精神症状(NPS)。 NPI评估了四个星期内以下NP的存在:妄想,幻觉,躁动,抑郁/烦躁不安,焦虑,焦虑,大快乐/兴高采烈,冷漠无礼,无抑制,烦躁/劳动力/劳动力/劳动力,异常运动,睡眠,睡眠,睡眠和食欲和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃饮食失调。询问护理人员有关这些症状的频率(4分制)和严重程度(3分制)以及护理人员的遇险。通过乘以频率和严重性评分,获得每种症状的总分数,最高得分为144,得分较高,反映了NP的频率和严重程度的增加。最后,护理人员的困扰是6分制的。

  7. 痴呆症严重程度评估患者的护理人员分期[时间范围:基线访问]
    临床痴呆评级量表(CDR)修改版本使用五点量表评估了8个全球痴呆范围的领域,包括:记忆,方向,判断/问题解决,社区事务,家庭和业余爱好,个人护理,行为式和个性,人格和个性,以及语言。它被用作评估痴呆严重程度的阶段量表。它是通过护理人员的半结构化分析来执行的。盒子的CDR总和将用于分析。最大盒子总和为24,得分较高,显示出增加的损害。

  8. 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)的看护人负担变更]
    Zarit负担库存(ZBI)评估照顾痴呆症患者的个人的护理人员负担。看护人填写了一份22个项目的ZBI问卷,以评估由于该人的痴呆症而造成的压力量。每个项目的评分为5分制,并通过获取单个语句的总和来计算总分。得分范围从0-88和ZBI的得分较高,表明负担增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。

  9. 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)在护理人员的情绪症状变化]
    老年抑郁量表(GDS)评估老年患者的情绪和抑郁症,将用于50岁及以上的护理人员。分数范围从0-15,得分较高,表明抑郁症的症状更大。抑郁焦虑应激量表(DASS)评估抑郁,焦虑和压力,可用于成人和老年患者。 DAS将用于所有30岁及以上的看护人。分数范围从0-63,得分较高,表明抑郁症状的症状增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。

  10. 1个月的护理人员生活质量变化[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一个26个项目,自我报告的生活质量度量,它可以衡量四个领域的生活质量:身体健康,心理健康,社会关系和环境。答案的评分为1-5,其中数字可以按满意度提高或减少满意度的顺序,具体取决于域名和问卷项目。得分范围从26-130,得分较高,表明生活质量的满意度提高。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。


次要结果度量
  1. 招聘率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    签署同意书的个人数量/接近的个人人数

  2. 保留率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    在研究开始时签署同意的参与者人数的人数/参与者人数

  3. 完成率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    具有完整问卷/总受试者人数的二元组数(要完成问卷,必须回答每个问题)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有与神经退行性疾病患者一起访问UHN记忆诊所的看护人都将被要求参加。
  • 患者必须年满50至95岁(包括)并说英语
  • 照料者必须年龄30至95岁(包括)并说英语。
  • 患者必须诊断出以下一个疾病之一:阿尔茨海默氏病,帕金森氏病/患有刘易身体的痴呆症,额叶lobar lobar变性突变症或血管性痴呆
  • 患者必须具有10-25的蒙特利尔认知评估(MOCA)评分

排除标准:

  • 不是说英语。
  • 没有能够参与研究的护理人员的患者。
  • 在UHN记忆诊所没有患者没有患者的护理人员
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
多伦多西部医院,大学卫生网络
加拿大安大略省多伦多,M5T 2S8
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Carmela Tartaglia多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月19日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月22日
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
  • 情感评估测试(EET)的缩写形式从社会推理测试的意识(TASIT)[时间范围:基线访问]中
    受试者观看摘要(〜20s)的视频,演员表演语义中性脚本,描绘了七种基本情感之一(快乐,惊讶,中立,悲伤,焦虑,焦虑,受惊,恐惧,被垂涎),并且必须选择正确的情绪。最高分数为14,该测试的分数较低,表明情绪识别的损害更大。患者和看护人将在安静的房间中分别进行测试。每个剪辑后没有提供反馈。每次剪辑后,将要求护理人员预测患者的反应。通过减去患者的实际TASIT-EET分数和看护人的预测TASIT-EET分数,将计算出护理人员的精度得分。
  • 教育材料的价值[时间范围:基线访问]
    照顾者将通过回答7项问卷来评估小册子的质量。最高分数为35,得分较高,表明教育手册的质量和帮助更高。
  • 阅读教育材料之前和之后的理解[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    护理人员将通过回答5项问卷来评估他们对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别变化的理解。最高分数为25,更高的分数将表明护理人员认为患者能够很好地识别他人的情绪。
  • 护理人员的同理心评估患者[时间范围:基线访问]
    同理心将使用人际反应指数(IRI)评估,该指数衡量同理心的认知和情感方面。线人填写了描述受试者当前特征的28项自我报告问卷。分数范围为28-140。更高的分数表明表现更好。
  • 护理人员对患者的功能评估[时间范围:基线访问]
    功能性活动问卷(FAQ)将评估功能能力。线人填写了描述患者当前功能能力的10个项目问卷。分数范围从0-30,截止分数为9,表明功能受损和可能的认知障碍。
  • 护理人员的神经精神病学评估患者[时间范围:基线访问]
    神经精神库存(NPI)将用于护理人员,以评估痴呆症患者的神经精神症状(NPS)。 NPI评估了四个星期内以下NP的存在:妄想,幻觉,躁动,抑郁/烦躁不安,焦虑,焦虑,大快乐/兴高采烈,冷漠无礼,无抑制,烦躁/劳动力/劳动力/劳动力,异常运动,睡眠,睡眠,睡眠和食欲和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃饮食失调。询问护理人员有关这些症状的频率(4分制)和严重程度(3分制)以及护理人员的遇险。通过乘以频率和严重性评分,获得每种症状的总分数,最高得分为144,得分较高,反映了NP的频率和严重程度的增加。最后,护理人员的困扰是6分制的。
  • 痴呆症严重程度评估患者的护理人员分期[时间范围:基线访问]
    临床痴呆评级量表(CDR)修改版本使用五点量表评估了8个全球痴呆范围的领域,包括:记忆,方向,判断/问题解决,社区事务,家庭和业余爱好,个人护理,行为式和个性,人格和个性,以及语言。它被用作评估痴呆严重程度的阶段量表。它是通过护理人员的半结构化分析来执行的。盒子的CDR总和将用于分析。最大盒子总和为24,得分较高,显示出增加的损害。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)的看护人负担变更]
    Zarit负担库存(ZBI)评估照顾痴呆症患者的个人的护理人员负担。看护人填写了一份22个项目的ZBI问卷,以评估由于该人的痴呆症而造成的压力量。每个项目的评分为5分制,并通过获取单个语句的总和来计算总分。得分范围从0-88和ZBI的得分较高,表明负担增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)在护理人员的情绪症状变化]
    老年抑郁量表(GDS)评估老年患者的情绪和抑郁症,将用于50岁及以上的护理人员。分数范围从0-15,得分较高,表明抑郁症的症状更大。抑郁焦虑应激量表(DASS)评估抑郁,焦虑和压力,可用于成人和老年患者。 DAS将用于所有30岁及以上的看护人。分数范围从0-63,得分较高,表明抑郁症状的症状增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月的护理人员生活质量变化[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一个26个项目,自我报告的生活质量度量,它可以衡量四个领域的生活质量:身体健康,心理健康,社会关系和环境。答案的评分为1-5,其中数字可以按满意度提高或减少满意度的顺序,具体取决于域名和问卷项目。得分范围从26-130,得分较高,表明生活质量的满意度提高。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年11月17日)
  • 情感评估测试(EET)的缩写形式从社会推理测试的意识(TASIT)[时间范围:基线访问]中
    受试者观看摘要(〜20s)的视频,演员表演语义中性脚本,描绘了七种基本情感之一(快乐,惊讶,中立,悲伤,焦虑,焦虑,受惊,恐惧,被垂涎),并且必须选择正确的情绪。该测试的分数较低表明情绪识别的损害更大。患者和看护人将在安静的房间中分别进行测试。每个剪辑后没有提供反馈。每次剪辑后,将要求护理人员预测患者的反应。通过减去患者的实际TASIT-EET分数和看护人的预测TASIT-EET分数,将计算出护理人员的精度得分。
  • 教育材料的价值[时间范围:基线访问]
    照顾者将通过回答7项问卷来评估小册子的质量。最高分数为35,得分较高,表明教育手册的质量和帮助更高。
  • 阅读教育材料之前和之后的理解[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    护理人员将通过回答5项问卷来评估他们对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别变化的理解。最高分数为25,更高的分数将表明护理人员认为患者能够很好地识别他人的情绪。
  • 护理人员的同理心评估患者[时间范围:基线访问]
    同理心将使用人际反应指数(IRI)评估,该指数衡量同理心的认知和情感方面。线人填写了描述受试者当前特征的28项自我报告问卷。分数范围为28-140。更高的分数表明表现更好。
  • 护理人员对患者的功能评估[时间范围:基线访问]
    功能性活动问卷(FAQ)将评估功能能力。线人填写了描述患者当前功能能力的10个项目问卷。分数范围从0-30,截止分数为9,表明功能受损和可能的认知障碍。
  • 护理人员的神经精神病学评估患者[时间范围:基线访问]
    神经精神库存(NPI)将用于护理人员,以评估痴呆症患者的神经精神症状(NPS)。 NPI评估了四个星期内以下NP的存在:妄想,幻觉,躁动,抑郁/烦躁不安,焦虑,焦虑,大快乐/兴高采烈,冷漠无礼,无抑制,烦躁/劳动力/劳动力/劳动力,异常运动,睡眠,睡眠,睡眠和食欲和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃饮食失调。询问护理人员有关这些症状的频率(4分制)和严重程度(3分制)以及护理人员的遇险。通过乘以频率和严重性评分,获得每种症状的总分数,最高得分为144,得分较高,反映了NP的频率和严重程度的增加。最后,护理人员的困扰是6分制的。
  • 痴呆症严重程度评估患者的护理人员分期[时间范围:基线访问]
    临床痴呆评级量表(CDR)修改版本使用五点量表评估了8个全球痴呆范围的领域,包括:记忆,方向,判断/问题解决,社区事务,家庭和业余爱好,个人护理,行为式和个性,人格和个性,以及语言。它被用作评估痴呆严重程度的阶段量表。它是通过护理人员的半结构化分析来执行的。盒子的CDR总和将用于分析。最大盒子总和为24,得分较高,显示出增加的损害。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)的看护人负担变更]
    Zarit负担库存(ZBI)评估照顾痴呆症患者的个人的护理人员负担。看护人填写了一份22个项目的ZBI问卷,以评估由于该人的痴呆症而造成的压力量。每个项目的评分为5分制,并通过获取单个语句的总和来计算总分。得分范围从0-88和ZBI的得分较高,表明负担增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)在护理人员的情绪症状变化]
    老年抑郁量表(GDS)评估老年患者的情绪和抑郁症,将用于50岁及以上的护理人员。分数范围从0-15,得分较高,表明抑郁症的症状更大。抑郁焦虑应激量表(DASS)评估抑郁,焦虑和压力,可用于成人和老年患者。 DAS将用于所有30岁及以上的看护人。分数范围从0-63,得分较高,表明抑郁症状的症状增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月的护理人员生活质量变化[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一个26个项目,自我报告的生活质量度量,它可以衡量四个领域的生活质量:身体健康,心理健康,社会关系和环境。答案的评分为1-5,其中数字可以按满意度提高或减少满意度的顺序,具体取决于域名和问卷项目。得分范围从26-130,得分较高,表明生活质量的满意度提高。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月17日)
  • 招聘率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    签署同意书的个人数量/接近的个人人数
  • 保留率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    在研究开始时签署同意的参与者人数的人数/参与者人数
  • 完成率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    具有完整问卷/总受试者人数的二元组数(要完成问卷,必须回答每个问题)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别降低
官方标题ICMJE一项试点研究评估痴呆症护理人员教育手册对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别的好处的好处
简要摘要这项研究评估了一本针对阿尔茨海默氏病,帕金森氏病痴呆症,路易人身体疾病,额颞痴呆和血管疾病痴呆症患者的护理人员量身定制的教育手册。小册子的目的是教育护理人员,了解降低情绪和减少同理心的能力,这些能力在痴呆症中可以看到,从而提高了护理人员在提供护理方面的能力,并教授护理人员随着时间的流逝,减轻负担并改善生活质量的方法。
详细说明1.5小时的初步访问将涉及护理人员完成问卷,结构化访谈和计算机任务,以及痴呆症的人完成计算机任务。初次访问一个月后,与护理人员进行20-30分钟的随访电话将涉及完成问卷。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
每个护理人员和患者二元组都将完成研究任务。看护人将接到1个月的随访电话。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 神经化学疾病
  • 失智
  • 护理人员的倦怠
  • 阿尔茨海默氏病
  • 额颞叶变性
  • 帕金森综合症
  • 血管痴呆
干预ICMJE行为:教育手册
关于神经退行性疾病患者的移情和情绪识别的降低的教育手册
研究臂ICMJE实验:介入臂
介入的部门将获得教育手册,并完成研究任务和问卷。
干预:行为:教育手册
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月17日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有与神经退行性疾病患者一起访问UHN记忆诊所的看护人都将被要求参加。
  • 患者必须年满50至95岁(包括)并说英语
  • 照料者必须年龄30至95岁(包括)并说英语。
  • 患者必须诊断出以下一个疾病之一:阿尔茨海默氏病,帕金森氏病/患有刘易身体的痴呆症,额叶lobar lobar变性突变症或血管性痴呆
  • 患者必须具有10-25的蒙特利尔认知评估(MOCA)评分

排除标准:

  • 不是说英语。
  • 没有能够参与研究的护理人员的患者。
  • 在UHN记忆诊所没有患者没有患者的护理人员
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04635540
其他研究ID编号ICMJE 18-6350
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Carmela Tartaglia多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究评估了一本针对阿尔茨海默氏病,帕金森氏病痴呆症,路易人身体疾病,额颞痴呆和血管疾病痴呆症患者的护理人员量身定制的教育手册。小册子的目的是教育护理人员,了解降低情绪和减少同理心的能力,这些能力在痴呆症中可以看到,从而提高了护理人员在提供护理方面的能力,并教授护理人员随着时间的流逝,减轻负担并改善生活质量的方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经化学疾病痴呆症护理人倦怠阿尔茨海默氏病额颞叶变性帕金森氏病血管痴呆行为:教育手册不适用

详细说明:
1.5小时的初步访问将涉及护理人员完成问卷,结构化访谈和计算机任务,以及痴呆症的人完成计算机任务。初次访问一个月后,与护理人员进行20-30分钟的随访电话将涉及完成问卷。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:每个护理人员和患者二元组都将完成研究任务。看护人将接到1个月的随访电话。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:一项试点研究评估痴呆症护理人员教育手册对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别的好处的好处
实际学习开始日期 2019年7月22日
估计初级完成日期 2022年7月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:介入臂
介入的部门将获得教育手册,并完成研究任务和问卷。
行为:教育手册
关于神经退行性疾病患者的移情和情绪识别的降低的教育手册

结果措施
主要结果指标
  1. 情感评估测试(EET)的缩写形式从社会推理测试的意识(TASIT)[时间范围:基线访问]中
    受试者观看摘要(〜20s)的视频,演员表演语义中性脚本,描绘了七种基本情感之一(快乐,惊讶,中立,悲伤,焦虑,焦虑,受惊,恐惧,被垂涎),并且必须选择正确的情绪。最高分数为14,该测试的分数较低,表明情绪识别的损害更大。患者和看护人将在安静的房间中分别进行测试。每个剪辑后没有提供反馈。每次剪辑后,将要求护理人员预测患者的反应。通过减去患者的实际TASIT-EET分数和看护人的预测TASIT-EET分数,将计算出护理人员的精度得分。

  2. 教育材料的价值[时间范围:基线访问]
    照顾者将通过回答7项问卷来评估小册子的质量。最高分数为35,得分较高,表明教育手册的质量和帮助更高。

  3. 阅读教育材料之前和之后的理解[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    护理人员将通过回答5项问卷来评估他们对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别变化的理解。最高分数为25,更高的分数将表明护理人员认为患者能够很好地识别他人的情绪。

  4. 护理人员的同理心评估患者[时间范围:基线访问]
    同理心将使用人际反应指数(IRI)评估,该指数衡量同理心的认知和情感方面。线人填写了描述受试者当前特征的28项自我报告问卷。分数范围为28-140。更高的分数表明表现更好。

  5. 护理人员对患者的功能评估[时间范围:基线访问]
    功能性活动问卷(FAQ)将评估功能能力。线人填写了描述患者当前功能能力的10个项目问卷。分数范围从0-30,截止分数为9,表明功能受损和可能的认知障碍。

  6. 护理人员的神经精神病学评估患者[时间范围:基线访问]
    神经精神库存(NPI)将用于护理人员,以评估痴呆症患者的神经精神症状(NPS)。 NPI评估了四个星期内以下NP的存在:妄想,幻觉,躁动,抑郁/烦躁不安,焦虑,焦虑,大快乐/兴高采烈,冷漠无礼,无抑制,烦躁/劳动力/劳动力/劳动力,异常运动,睡眠,睡眠,睡眠和食欲和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃饮食失调。询问护理人员有关这些症状的频率(4分制)和严重程度(3分制)以及护理人员的遇险。通过乘以频率和严重性评分,获得每种症状的总分数,最高得分为144,得分较高,反映了NP的频率和严重程度的增加。最后,护理人员的困扰是6分制的。

  7. 痴呆症严重程度评估患者的护理人员分期[时间范围:基线访问]
    临床痴呆评级量表(CDR)修改版本使用五点量表评估了8个全球痴呆范围的领域,包括:记忆,方向,判断/问题解决,社区事务,家庭和业余爱好,个人护理,行为式和个性,人格和个性,以及语言。它被用作评估痴呆严重程度的阶段量表。它是通过护理人员的半结构化分析来执行的。盒子的CDR总和将用于分析。最大盒子总和为24,得分较高,显示出增加的损害。

  8. 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)的看护人负担变更]
    Zarit负担库存(ZBI)评估照顾痴呆症患者的个人的护理人员负担。看护人填写了一份22个项目的ZBI问卷,以评估由于该人的痴呆症而造成的压力量。每个项目的评分为5分制,并通过获取单个语句的总和来计算总分。得分范围从0-88和ZBI的得分较高,表明负担增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。

  9. 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)在护理人员的情绪症状变化]
    老年抑郁量表(GDS)评估老年患者的情绪和抑郁症,将用于50岁及以上的护理人员。分数范围从0-15,得分较高,表明抑郁症的症状更大。抑郁焦虑应激量表(DASS)评估抑郁,焦虑和压力,可用于成人和老年患者。 DAS将用于所有30岁及以上的看护人。分数范围从0-63,得分较高,表明抑郁症状的症状增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。

  10. 1个月的护理人员生活质量变化[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一个26个项目,自我报告的生活质量度量,它可以衡量四个领域的生活质量:身体健康,心理健康,社会关系和环境。答案的评分为1-5,其中数字可以按满意度提高或减少满意度的顺序,具体取决于域名和问卷项目。得分范围从26-130,得分较高,表明生活质量的满意度提高。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。


次要结果度量
  1. 招聘率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    签署同意书的个人数量/接近的个人人数

  2. 保留率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    在研究开始时签署同意的参与者人数的人数/参与者人数

  3. 完成率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    具有完整问卷/总受试者人数的二元组数(要完成问卷,必须回答每个问题)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有与神经退行性疾病患者一起访问UHN记忆诊所的看护人都将被要求参加。
  • 患者必须年满50至95岁(包括)并说英语
  • 照料者必须年龄30至95岁(包括)并说英语。
  • 患者必须诊断出以下一个疾病之一:阿尔茨海默氏病,帕金森氏病/患有刘易身体的痴呆症,额叶lobar lobar变性突变症或血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆。
  • 患者必须具有10-25的蒙特利尔认知评估(MOCA)评分

排除标准:

  • 不是说英语。
  • 没有能够参与研究的护理人员的患者。
  • 在UHN记忆诊所没有患者没有患者的护理人员
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
多伦多西部医院,大学卫生网络
加拿大安大略省多伦多,M5T 2S8
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Carmela Tartaglia多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月19日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月22日
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
  • 情感评估测试(EET)的缩写形式从社会推理测试的意识(TASIT)[时间范围:基线访问]中
    受试者观看摘要(〜20s)的视频,演员表演语义中性脚本,描绘了七种基本情感之一(快乐,惊讶,中立,悲伤,焦虑,焦虑,受惊,恐惧,被垂涎),并且必须选择正确的情绪。最高分数为14,该测试的分数较低,表明情绪识别的损害更大。患者和看护人将在安静的房间中分别进行测试。每个剪辑后没有提供反馈。每次剪辑后,将要求护理人员预测患者的反应。通过减去患者的实际TASIT-EET分数和看护人的预测TASIT-EET分数,将计算出护理人员的精度得分。
  • 教育材料的价值[时间范围:基线访问]
    照顾者将通过回答7项问卷来评估小册子的质量。最高分数为35,得分较高,表明教育手册的质量和帮助更高。
  • 阅读教育材料之前和之后的理解[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    护理人员将通过回答5项问卷来评估他们对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别变化的理解。最高分数为25,更高的分数将表明护理人员认为患者能够很好地识别他人的情绪。
  • 护理人员的同理心评估患者[时间范围:基线访问]
    同理心将使用人际反应指数(IRI)评估,该指数衡量同理心的认知和情感方面。线人填写了描述受试者当前特征的28项自我报告问卷。分数范围为28-140。更高的分数表明表现更好。
  • 护理人员对患者的功能评估[时间范围:基线访问]
    功能性活动问卷(FAQ)将评估功能能力。线人填写了描述患者当前功能能力的10个项目问卷。分数范围从0-30,截止分数为9,表明功能受损和可能的认知障碍。
  • 护理人员的神经精神病学评估患者[时间范围:基线访问]
    神经精神库存(NPI)将用于护理人员,以评估痴呆症患者的神经精神症状(NPS)。 NPI评估了四个星期内以下NP的存在:妄想,幻觉,躁动,抑郁/烦躁不安,焦虑,焦虑,大快乐/兴高采烈,冷漠无礼,无抑制,烦躁/劳动力/劳动力/劳动力,异常运动,睡眠,睡眠,睡眠和食欲和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃饮食失调。询问护理人员有关这些症状的频率(4分制)和严重程度(3分制)以及护理人员的遇险。通过乘以频率和严重性评分,获得每种症状的总分数,最高得分为144,得分较高,反映了NP的频率和严重程度的增加。最后,护理人员的困扰是6分制的。
  • 痴呆症严重程度评估患者的护理人员分期[时间范围:基线访问]
    临床痴呆评级量表(CDR)修改版本使用五点量表评估了8个全球痴呆范围的领域,包括:记忆,方向,判断/问题解决,社区事务,家庭和业余爱好,个人护理,行为式和个性,人格和个性,以及语言。它被用作评估痴呆严重程度的阶段量表。它是通过护理人员的半结构化分析来执行的。盒子的CDR总和将用于分析。最大盒子总和为24,得分较高,显示出增加的损害。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)的看护人负担变更]
    Zarit负担库存(ZBI)评估照顾痴呆症患者的个人的护理人员负担。看护人填写了一份22个项目的ZBI问卷,以评估由于该人的痴呆症而造成的压力量。每个项目的评分为5分制,并通过获取单个语句的总和来计算总分。得分范围从0-88和ZBI的得分较高,表明负担增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)在护理人员的情绪症状变化]
    老年抑郁量表(GDS)评估老年患者的情绪和抑郁症,将用于50岁及以上的护理人员。分数范围从0-15,得分较高,表明抑郁症的症状更大。抑郁焦虑应激量表(DASS)评估抑郁,焦虑和压力,可用于成人和老年患者。 DAS将用于所有30岁及以上的看护人。分数范围从0-63,得分较高,表明抑郁症状的症状增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月的护理人员生活质量变化[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一个26个项目,自我报告的生活质量度量,它可以衡量四个领域的生活质量:身体健康,心理健康,社会关系和环境。答案的评分为1-5,其中数字可以按满意度提高或减少满意度的顺序,具体取决于域名和问卷项目。得分范围从26-130,得分较高,表明生活质量的满意度提高。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年11月17日)
  • 情感评估测试(EET)的缩写形式从社会推理测试的意识(TASIT)[时间范围:基线访问]中
    受试者观看摘要(〜20s)的视频,演员表演语义中性脚本,描绘了七种基本情感之一(快乐,惊讶,中立,悲伤,焦虑,焦虑,受惊,恐惧,被垂涎),并且必须选择正确的情绪。该测试的分数较低表明情绪识别的损害更大。患者和看护人将在安静的房间中分别进行测试。每个剪辑后没有提供反馈。每次剪辑后,将要求护理人员预测患者的反应。通过减去患者的实际TASIT-EET分数和看护人的预测TASIT-EET分数,将计算出护理人员的精度得分。
  • 教育材料的价值[时间范围:基线访问]
    照顾者将通过回答7项问卷来评估小册子的质量。最高分数为35,得分较高,表明教育手册的质量和帮助更高。
  • 阅读教育材料之前和之后的理解[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    护理人员将通过回答5项问卷来评估他们对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别变化的理解。最高分数为25,更高的分数将表明护理人员认为患者能够很好地识别他人的情绪。
  • 护理人员的同理心评估患者[时间范围:基线访问]
    同理心将使用人际反应指数(IRI)评估,该指数衡量同理心的认知和情感方面。线人填写了描述受试者当前特征的28项自我报告问卷。分数范围为28-140。更高的分数表明表现更好。
  • 护理人员对患者的功能评估[时间范围:基线访问]
    功能性活动问卷(FAQ)将评估功能能力。线人填写了描述患者当前功能能力的10个项目问卷。分数范围从0-30,截止分数为9,表明功能受损和可能的认知障碍。
  • 护理人员的神经精神病学评估患者[时间范围:基线访问]
    神经精神库存(NPI)将用于护理人员,以评估痴呆症患者的神经精神症状(NPS)。 NPI评估了四个星期内以下NP的存在:妄想,幻觉,躁动,抑郁/烦躁不安,焦虑,焦虑,大快乐/兴高采烈,冷漠无礼,无抑制,烦躁/劳动力/劳动力/劳动力,异常运动,睡眠,睡眠,睡眠和食欲和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃口和胃饮食失调。询问护理人员有关这些症状的频率(4分制)和严重程度(3分制)以及护理人员的遇险。通过乘以频率和严重性评分,获得每种症状的总分数,最高得分为144,得分较高,反映了NP的频率和严重程度的增加。最后,护理人员的困扰是6分制的。
  • 痴呆症严重程度评估患者的护理人员分期[时间范围:基线访问]
    临床痴呆评级量表(CDR)修改版本使用五点量表评估了8个全球痴呆范围的领域,包括:记忆,方向,判断/问题解决,社区事务,家庭和业余爱好,个人护理,行为式和个性,人格和个性,以及语言。它被用作评估痴呆严重程度的阶段量表。它是通过护理人员的半结构化分析来执行的。盒子的CDR总和将用于分析。最大盒子总和为24,得分较高,显示出增加的损害。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)的看护人负担变更]
    Zarit负担库存(ZBI)评估照顾痴呆症患者的个人的护理人员负担。看护人填写了一份22个项目的ZBI问卷,以评估由于该人的痴呆症而造成的压力量。每个项目的评分为5分制,并通过获取单个语句的总和来计算总分。得分范围从0-88和ZBI的得分较高,表明负担增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月)在护理人员的情绪症状变化]
    老年抑郁量表(GDS)评估老年患者的情绪和抑郁症,将用于50岁及以上的护理人员。分数范围从0-15,得分较高,表明抑郁症的症状更大。抑郁焦虑应激量表(DASS)评估抑郁,焦虑和压力,可用于成人和老年患者。 DAS将用于所有30岁及以上的看护人。分数范围从0-63,得分较高,表明抑郁症状的症状增加。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
  • 1个月的护理人员生活质量变化[时间范围:基线访问和基线访问后的1个月]
    世界卫生组织的生活质量(WHOQOL-BREF)是一个26个项目,自我报告的生活质量度量,它可以衡量四个领域的生活质量:身体健康,心理健康,社会关系和环境。答案的评分为1-5,其中数字可以按满意度提高或减少满意度的顺序,具体取决于域名和问卷项目。得分范围从26-130,得分较高,表明生活质量的满意度提高。分析将使用最初约会和1个月的随访的分数变化。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月17日)
  • 招聘率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    签署同意书的个人数量/接近的个人人数
  • 保留率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    在研究开始时签署同意的参与者人数的人数/参与者人数
  • 完成率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    具有完整问卷/总受试者人数的二元组数(要完成问卷,必须回答每个问题)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别降低
官方标题ICMJE一项试点研究评估痴呆症护理人员教育手册对神经退行性疾病患者的同理心和情绪识别的好处的好处
简要摘要这项研究评估了一本针对阿尔茨海默氏病,帕金森氏病痴呆症,路易人身体疾病,额颞痴呆和血管疾病痴呆症患者的护理人员量身定制的教育手册。小册子的目的是教育护理人员,了解降低情绪和减少同理心的能力,这些能力在痴呆症中可以看到,从而提高了护理人员在提供护理方面的能力,并教授护理人员随着时间的流逝,减轻负担并改善生活质量的方法。
详细说明1.5小时的初步访问将涉及护理人员完成问卷,结构化访谈和计算机任务,以及痴呆症的人完成计算机任务。初次访问一个月后,与护理人员进行20-30分钟的随访电话将涉及完成问卷。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
每个护理人员和患者二元组都将完成研究任务。看护人将接到1个月的随访电话。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 神经化学疾病
  • 失智
  • 护理人员的倦怠
  • 阿尔茨海默氏病
  • 额颞叶变性
  • 帕金森综合症
  • 血管痴呆
干预ICMJE行为:教育手册
关于神经退行性疾病患者的移情和情绪识别的降低的教育手册
研究臂ICMJE实验:介入臂
介入的部门将获得教育手册,并完成研究任务和问卷。
干预:行为:教育手册
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月17日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计初级完成日期2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有与神经退行性疾病患者一起访问UHN记忆诊所的看护人都将被要求参加。
  • 患者必须年满50至95岁(包括)并说英语
  • 照料者必须年龄30至95岁(包括)并说英语。
  • 患者必须诊断出以下一个疾病之一:阿尔茨海默氏病,帕金森氏病/患有刘易身体的痴呆症,额叶lobar lobar变性突变症或血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆。
  • 患者必须具有10-25的蒙特利尔认知评估(MOCA)评分

排除标准:

  • 不是说英语。
  • 没有能够参与研究的护理人员的患者。
  • 在UHN记忆诊所没有患者没有患者的护理人员
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04635540
其他研究ID编号ICMJE 18-6350
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Carmela Tartaglia多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素