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出境医 / 临床实验 / 侧向淋巴结转移的预测模型
侧向淋巴结转移的预测模型
研究描述
简要摘要：
将招募中淋巴结肿大的肿瘤淋巴结和接受侧向淋巴结清扫术的中延淋巴结肿大的中唇至低裂谷癌患者。专家软件将提取侧向淋巴结的放射学参数。然后，节点的一部分将用作培训集合设置来构建预测模型，另一部分节点将用作验证集。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌 | 步骤：侧淋巴结清除 |
详细说明：
在为入学的患者进行侧向淋巴结清除术后，我们会发现靶向的侧面节点与样品成像中的肿大相匹配。然后，将发送节点进行病理检查。然后，我们将使用ITK-SNAP软件从预处理CT和MRI中提取节点的放射组参数。根据病理状况，淋巴结和相应的放射组参数将分为正和负组。然后，将通过R软件选择重要参数。然后将开发带有列图的预测模型。 70％的节点将用于模型开发，其他30％将用于验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 直肠癌中侧淋巴结转移的基于放射学的预测模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 培训小组 70％的整个参与者将被随机分为培训组以建立谓语模型。 | 步骤：侧淋巴结清除 所有参与的人都将接受直肠癌的侧向淋巴结清扫术。 |
| 验证组 整个参与者的30％将分为验证组以验证模型 | 步骤：侧淋巴结清除 所有参与的人都将接受直肠癌的侧向淋巴结清扫术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 侧向淋巴结的转移速率[时间范围：2020.1-2022.12.31]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ziqiang Wang，医学博士 | 18980602028 | wangziqiang@scu.edu.cn | |
| 联系人：Xubing Zhang，医学博士 | 18428374478 | 2421770462@qq.com |
位置
| 中国，四川 | |
| 西中国医院的Guoxue Road 37＃ | 招募 |
| 成都，四川，中国，610041 | |
| 联系人：Ziqiang Wang，MD 18980602028 Wangziqiang@scu.edu.cn | |
赞助商和合作者
西中国医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 侧向淋巴结的转移速率[时间范围：2020.1-2022.12.31] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侧向淋巴结转移的预测模型 | ||||||||
| 官方头衔 | 直肠癌中侧淋巴结转移的基于放射学的预测模型 | ||||||||
| 简要摘要 | 将招募中淋巴结肿大的肿瘤淋巴结和接受侧向淋巴结清扫术的中延淋巴结肿大的中唇至低裂谷癌患者。专家软件将提取侧向淋巴结的放射学参数。然后，节点的一部分将用作培训集合设置来构建预测模型，另一部分节点将用作验证集。 | ||||||||
| 详细说明 | 在为入学的患者进行侧向淋巴结清除术后，我们会发现靶向的侧面节点与样品成像中的肿大相匹配。然后，将发送节点进行病理检查。然后，我们将使用ITK-SNAP软件从预处理CT和MRI中提取节点的放射组参数。根据病理状况，淋巴结和相应的放射组参数将分为正和负组。然后，将通过R软件选择重要参数。然后将开发带有列图的预测模型。 70％的节点将用于模型开发，其他30％将用于验证。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 直肠癌患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 直肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 步骤：侧淋巴结清除 所有参与的人都将接受直肠癌的侧向淋巴结清扫术。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04635488 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | LLNM-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 西中国医院医学博士Ziqiang Wang | ||||||||
| 研究赞助商 | 西中国医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
将招募中淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的肿瘤淋巴结和接受侧向淋巴结清扫术的中延淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的中唇至低裂谷癌患者。专家软件将提取侧向淋巴结的放射学参数。然后，节点的一部分将用作培训集合设置来构建预测模型，另一部分节点将用作验证集。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌 | 步骤：侧淋巴结清除 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 直肠癌中侧淋巴结转移的基于放射学的预测模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 侧向淋巴结的转移速率[时间范围：2020.1-2022.12.31]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ziqiang Wang，医学博士 | 18980602028 | wangziqiang@scu.edu.cn | |
| 联系人：Xubing Zhang，医学博士 | 18428374478 | 2421770462@qq.com |
位置
| 中国，四川 | |
| 西中国医院的Guoxue Road 37＃ | 招募 |
| 成都，四川，中国，610041 | |
| 联系人：Ziqiang Wang，MD 18980602028 Wangziqiang@scu.edu.cn | |
赞助商和合作者
西中国医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 侧向淋巴结的转移速率[时间范围：2020.1-2022.12.31] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侧向淋巴结转移的预测模型 | ||||||||
| 官方头衔 | 直肠癌中侧淋巴结转移的基于放射学的预测模型 | ||||||||
| 简要摘要 | 将招募中淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的肿瘤淋巴结和接受侧向淋巴结清扫术的中延淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的中唇至低裂谷癌患者。专家软件将提取侧向淋巴结的放射学参数。然后，节点的一部分将用作培训集合设置来构建预测模型，另一部分节点将用作验证集。 | ||||||||
| 详细说明 | 在为入学的患者进行侧向淋巴结清除术后，我们会发现靶向的侧面节点与样品成像中的肿大相匹配。然后，将发送节点进行病理检查。然后，我们将使用ITK-SNAP软件从预处理CT和MRI中提取节点的放射组参数。根据病理状况，淋巴结和相应的放射组参数将分为正和负组。然后，将通过R软件选择重要参数。然后将开发带有列图的预测模型。 70％的节点将用于模型开发，其他30％将用于验证。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 直肠癌患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 直肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 步骤：侧淋巴结清除 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04635488 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | LLNM-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西中国医院医学博士Ziqiang Wang | ||||||||
| 研究赞助商 | 西中国医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
