免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑震荡，轻度 | 行为：上升捆绑 | 不适用 |
如您所知，Covid使我们考虑了如何完成该项目并回答特定目标中提出的科学问题。调查人员考虑将RTL项目转移到以后的时间，并与另一个项目进行切换，但这对另一个项目不起作用。
为了解决学校变革的影响挑战，调查人员向项目咨询委员会召集了咨询，在HIPRC咨询了研究核心，并与将参加随机对照试验的参与者联系。 24所学校中有19个回应。从这项工作中，调查人员同意，由于学校背景已更改为在线或混合模式，因此，脑震荡的学生不应被剥夺潜在有益的干预措施。
因此，调查人员进行了以下改编，以保留具体目标和中心假设，即可以增强学校背景能力，以提供以学生为中心的RTL护理，并改善脑震荡学生的成果。
为此，调查人员正在考虑接受教育的任何地方都在考虑“学校”。调查人员将招募目前由于共同教育，与学校合作并在全国范围内招募的受试者。这些改编将需要总共150名高中生的样本量（75个干预[组A：Rise Bundle + CDC信息]，75个控件[仅组B：CDC信息]），他们将使用社交媒体招募和其他平台。
此设计有一些优势：1）研究人员的干预材料现在可以由于改编而被翻译成西班牙语，2）该项目将在农村和处境不利的背景中获得更多的专业人士，3）PROCENTANT和SCHOOLD之间的交流将会得到增强。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 测试上升捆绑包以改善脑震荡后的RTL护理 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 | |
| 实验：干预组 | 行为：上升捆绑 工具包可以在学生接受教育并提供基于症状的基于症状和量身定制的住宿的能力之后 |
- RTL结果 - 症状[时间范围：5周]在五周的时间内跟踪儿童症状。父母完成4-周的症状清单100％完成每周症状清单的完成，导致干预组的症状减少了20％。
- RTL成果 - 学术成功[时间范围：5周]成果措施评估学术成功。父母完成课程测量第2周和第4周，导致下降干预组减少了20％。
| 符合研究资格的年龄： | 14年至19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 华盛顿美国 | |
| HIPRC | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98122 | |
| 首席研究员： | 莫妮卡·瓦维拉拉（Monica S Vavilala），医学博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RTL结果 - 症状[时间范围：5周] 在五周的时间内跟踪儿童症状。父母完成4-周的症状清单100％完成每周症状清单的完成，导致干预组的症状减少了20％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | RTL成果 - 学术成功[时间范围：5周] 成果措施评估学术成功。父母完成课程测量第2周和第4周，导致下降干预组减少了20％。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑 | ||||
| 简要摘要 | 使用合并的框架进行实施研究，作为我们的总体概念框架，这种翻译2½年的务实RCT使用群集的，阶梯式楔形设计来测试基于学校的（分析单位）实施策略（项目干预）的有效性，称为RISE（项目干预） （返回学校的实施捆绑包）在循证实践（RTL协议实施；主要结果）和学生的成绩（即，在诊断后开始，在诊断后开始）。中心假设是，在干预条件下接受崛起实施捆绑的学校（Toolkit Plus学校的支持）将拥有更完整和可持续的RTL协议，并且与仅获得书面RTL协议信息的控制条件的学校相比，学生的成果更好。由于农村和低SES学校尤其可能难以实施RTL协议，因此19,25我们专门研究了与健康平等相关的学校人口统计学特征有关的实施和实施障碍。我们研究的学校特征是农村，主要语言，种族和种族组合，以及免费/减少成本的午餐。 | ||||
| 详细说明 | 如您所知，Covid使我们考虑了如何完成该项目并回答特定目标中提出的科学问题。调查人员考虑将RTL项目转移到以后的时间，并与另一个项目进行切换，但这对另一个项目不起作用。 为了解决学校变革的影响挑战，调查人员向项目咨询委员会召集了咨询，在HIPRC咨询了研究核心，并与将参加随机对照试验的参与者联系。 24所学校中有19个回应。从这项工作中，调查人员同意，由于学校背景已更改为在线或混合模式，因此，脑震荡的学生不应被剥夺潜在有益的干预措施。 因此，调查人员进行了以下改编，以保留具体目标和中心假设，即可以增强学校背景能力，以提供以学生为中心的RTL护理，并改善脑震荡学生的成果。 为此，调查人员正在考虑接受教育的任何地方都在考虑“学校”。调查人员将招募目前由于共同教育，与学校合作并在全国范围内招募的受试者。这些改编将需要总共150名高中生的样本量（75个干预[组A：Rise Bundle + CDC信息]，75个控件[仅组B：CDC信息]），他们将使用社交媒体招募和其他平台。 此设计有一些优势：1）研究人员的干预材料现在可以由于改编而被翻译成西班牙语，2）该项目将在农村和处境不利的背景中获得更多的专业人士，3）PROCENTANT和SCHOOLD之间的交流将会得到增强。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 测试上升捆绑包以改善脑震荡后的RTL护理 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 脑震荡，轻度 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：上升捆绑 工具包可以在学生接受教育并提供基于症状的基于症状和量身定制的住宿的能力之后 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：公立高中学生，脑震荡的9年级至12年级。
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至19岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635475 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00008181 1R49CE003087-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莫妮卡·瓦维拉拉（Monica Vavilala），华盛顿大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑震荡，轻度 | 行为：上升捆绑 | 不适用 |
如您所知，Covid使我们考虑了如何完成该项目并回答特定目标中提出的科学问题。调查人员考虑将RTL项目转移到以后的时间，并与另一个项目进行切换，但这对另一个项目不起作用。
为了解决学校变革的影响挑战，调查人员向项目咨询委员会召集了咨询，在HIPRC咨询了研究核心，并与将参加随机对照试验的参与者联系。 24所学校中有19个回应。从这项工作中，调查人员同意，由于学校背景已更改为在线或混合模式，因此，脑震荡的学生不应被剥夺潜在有益的干预措施。
因此，调查人员进行了以下改编，以保留具体目标和中心假设，即可以增强学校背景能力，以提供以学生为中心的RTL护理，并改善脑震荡学生的成果。
为此，调查人员正在考虑接受教育的任何地方都在考虑“学校”。调查人员将招募目前由于共同教育，与学校合作并在全国范围内招募的受试者。这些改编将需要总共150名高中生的样本量（75个干预[组A：Rise Bundle + CDC信息]，75个控件[仅组B：CDC信息]），他们将使用社交媒体招募和其他平台。
此设计有一些优势：1）研究人员的干预材料现在可以由于改编而被翻译成西班牙语，2）该项目将在农村和处境不利的背景中获得更多的专业人士，3）PROCENTANT和SCHOOLD之间的交流将会得到增强。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 测试上升捆绑包以改善脑震荡后的RTL护理 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 | |
| 实验：干预组 | 行为：上升捆绑 工具包可以在学生接受教育并提供基于症状的基于症状和量身定制的住宿的能力之后 |
- RTL结果 - 症状[时间范围：5周]在五周的时间内跟踪儿童症状。父母完成4-周的症状清单100％完成每周症状清单的完成，导致干预组的症状减少了20％。
- RTL成果 - 学术成功[时间范围：5周]成果措施评估学术成功。父母完成课程测量第2周和第4周，导致下降干预组减少了20％。
| 符合研究资格的年龄： | 14年至19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 华盛顿美国 | |
| HIPRC | |
| 西雅图，华盛顿，美国，98122 | |
| 首席研究员： | 莫妮卡·瓦维拉拉（Monica S Vavilala），医学博士 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RTL结果 - 症状[时间范围：5周] 在五周的时间内跟踪儿童症状。父母完成4-周的症状清单100％完成每周症状清单的完成，导致干预组的症状减少了20％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | RTL成果 - 学术成功[时间范围：5周] 成果措施评估学术成功。父母完成课程测量第2周和第4周，导致下降干预组减少了20％。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在青年脑震荡之后，返回学习学校的实施捆绑 | ||||
| 简要摘要 | 使用合并的框架进行实施研究，作为我们的总体概念框架，这种翻译2½年的务实RCT使用群集的，阶梯式楔形设计来测试基于学校的（分析单位）实施策略（项目干预）的有效性，称为RISE（项目干预） （返回学校的实施捆绑包）在循证实践（RTL协议实施；主要结果）和学生的成绩（即，在诊断后开始，在诊断后开始）。中心假设是，在干预条件下接受崛起实施捆绑的学校（Toolkit Plus学校的支持）将拥有更完整和可持续的RTL协议，并且与仅获得书面RTL协议信息的控制条件的学校相比，学生的成果更好。由于农村和低SES学校尤其可能难以实施RTL协议，因此19,25我们专门研究了与健康平等相关的学校人口统计学特征有关的实施和实施障碍。我们研究的学校特征是农村，主要语言，种族和种族组合，以及免费/减少成本的午餐。 | ||||
| 详细说明 | 如您所知，Covid使我们考虑了如何完成该项目并回答特定目标中提出的科学问题。调查人员考虑将RTL项目转移到以后的时间，并与另一个项目进行切换，但这对另一个项目不起作用。 为了解决学校变革的影响挑战，调查人员向项目咨询委员会召集了咨询，在HIPRC咨询了研究核心，并与将参加随机对照试验的参与者联系。 24所学校中有19个回应。从这项工作中，调查人员同意，由于学校背景已更改为在线或混合模式，因此，脑震荡的学生不应被剥夺潜在有益的干预措施。 因此，调查人员进行了以下改编，以保留具体目标和中心假设，即可以增强学校背景能力，以提供以学生为中心的RTL护理，并改善脑震荡学生的成果。 为此，调查人员正在考虑接受教育的任何地方都在考虑“学校”。调查人员将招募目前由于共同教育，与学校合作并在全国范围内招募的受试者。这些改编将需要总共150名高中生的样本量（75个干预[组A：Rise Bundle + CDC信息]，75个控件[仅组B：CDC信息]），他们将使用社交媒体招募和其他平台。 此设计有一些优势：1）研究人员的干预材料现在可以由于改编而被翻译成西班牙语，2）该项目将在农村和处境不利的背景中获得更多的专业人士，3）PROCENTANT和SCHOOLD之间的交流将会得到增强。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 测试上升捆绑包以改善脑震荡后的RTL护理 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 脑震荡，轻度 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：上升捆绑 工具包可以在学生接受教育并提供基于症状的基于症状和量身定制的住宿的能力之后 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：公立高中学生，脑震荡的9年级至12年级。
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至19岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635475 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00008181 1R49CE003087-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莫妮卡·瓦维拉拉（Monica Vavilala），华盛顿大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 疾病预防与控制中心 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
