4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 造血干细胞移植后的免疫调节(Allo Monitor)

造血干细胞移植后的免疫调节(Allo Monitor)

研究描述
简要摘要:

同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。

这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。

当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。

从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。


病情或疾病
造血干细胞移植

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测
估计研究开始日期 2021年1月2日
估计初级完成日期 2023年1月2日
估计 学习完成日期 2023年1月2日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:移植后第2天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  2. T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[移植后90天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  3. 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞的刺激后,通过测量细胞因子谱(TH1,TH2或TH17)对T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间框架:6个月]后
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  4. T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:同种异体移植后一年]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  5. T和NK淋巴细胞重建后的定性和定量评估同种异体移植[时间范围:如果经过证实复发或发生急性2级或更多GVHD]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)


次要结果度量
  1. 超出[时间范围:在同种异体后第90天]
  2. 无复发生存期[时间范围:在同种异体移植后第90天]
  3. 总体[时间范围:第6个月后移植,],]
  4. 无复发生存期[时间范围:同种异体后6个月,]
  5. 总体[时间范围:第12个月后移植]]
  6. 无复发生存[时间范围:同种异体移植后12个月]
  7. 急性GVH的发病率[时间范围:第90天同种异体移植后]
  8. 急性GVH的发病率[时间范围:同种异体移植后6个月]
  9. 慢性GVH的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  10. 复发的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后12个月]
  11. 传染性事件的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  12. 通过流式细胞术对T,B和NK淋巴细胞种群进行定量,作为同种异体患者管理的一部分[时间范围:研究期间]
  13. 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞后,研究细胞因子谱的测量(TH1,TH2或TH17)之间的相关性[时间范围:移植后第2天,在移植后90天,6个月和一年后同种异体移植和在同种异体移植后以及在事件发生了复发。或出现急性2级或更高GVHD和其他次要终点]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受血液恶性肿瘤的同种异体干细胞移植的患者
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 患有恶性血液
  • 同种异体骨髓或造血干细胞
  • 相同的Geno-,pheno-和Haplo供体
  • 如果不可能,患者或信任人签署的知情同意
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 进行同种异体移植的临床或生物学禁忌症患者
  • 患有进行性固体癌症或缓解少于3年的患者
  • HIV阳性患者
  • 患有慢性活性丙型肝炎或C的患者
  • 同种异体脐带血移植
  • 带有顺序调节的同种异体移植
  • 除注射供体淋巴细胞以外,同意的同意书后,同意治疗后的同意治疗
  • 由于地理,社会或心理原因,无法接受研究的医学监测

非包含标准:

  • 较小的患者
  • 怀孕的女人
  • 先天性或先前获得免疫缺陷的患者
  • 患者先前的免疫抑制治疗
  • 受监护或监护权或被拘留的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MichaëlLoschi 00033492034702 loschi.m@chu-nice.fr
联系人:Marion Causeret 00033492034702 causeret.m@chu-nice.fr

赞助商和合作者
中心医院的大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月6日
第一个发布日期2020年11月19日
最后更新发布日期2020年11月19日
估计研究开始日期2021年1月2日
估计初级完成日期2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:移植后第2天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[移植后90天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞的刺激后,通过测量细胞因子谱(TH1,TH2或TH17)对T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间框架:6个月]后
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:同种异体移植后一年]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • T和NK淋巴细胞重建后的定性和定量评估同种异体移植[时间范围:如果经过证实复发或发生急性2级或更多GVHD]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • 超出[时间范围:在同种异体后第90天]
  • 无复发生存期[时间范围:在同种异体移植后第90天]
  • 总体[时间范围:第6个月后移植,],]
  • 无复发生存期[时间范围:同种异体后6个月,]
  • 总体[时间范围:第12个月后移植]]
  • 无复发生存[时间范围:同种异体移植后12个月]
  • 急性GVH的发病率[时间范围:第90天同种异体移植后]
  • 急性GVH的发病率[时间范围:同种异体移植后6个月]
  • 慢性GVH的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  • 复发的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后12个月]
  • 传染性事件的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  • 通过流式细胞术对T,B和NK淋巴细胞种群进行定量,作为同种异体患者管理的一部分[时间范围:研究期间]
  • 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞后,研究细胞因子谱的测量(TH1,TH2或TH17)之间的相关性[时间范围:移植后第2天,在移植后90天,6个月和一年后同种异体移植和在同种异体移植后以及在事件发生了复发。或出现急性2级或更高GVHD和其他次要终点]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题造血干细胞移植后的免疫监测
官方头衔造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测
简要摘要

同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。

这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。

当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。

从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。

详细说明

同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。

同种异体移植的成功是基于移植物与白血病(GVL)效应,这对应于从接受者体内消除供体的免疫系统消除肿瘤细胞。相反,由于主要和 /或较小的组织相容性差异导致多器官损伤,是供体与宿主的免疫反应,是供体与宿主的免疫反应,并且是移植相关死亡率的主要原因。同种异体患者死亡的主要原因是感染,初始疾病和GVHD的复发。与供体免疫系统抗肿瘤反应无效的无效性有关的复发是造成40%的移植失败。 GVHD存在于40%至70%的移植物中。在这两种情况下,都可以使用治疗选择来调节免疫反应。

实际上,在疾病复发的情况下,供体淋巴细胞的重新注射使触发GVL效应和治愈成为可能。另一方面,对于患有GVHD的患者,治疗是基于免疫抑制增加的。

这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T免疫重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。

感染和复发可能与移植物的抗病毒或抗肿瘤反应不足有关(Th1途径缺乏),而GVHD与移植物的过度反应相关联(免疫不平衡)(与TH1,TH1和TH17的过量相关的免疫不平衡) )。

但是,目前尚无常规测试来预测同种异体患者免疫重建的动力学和质量。

当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。

淋巴细胞功能的评估主要基于其分泌不同细胞因子的能力的测量。目前,此措施需要专门保留用于研究的复杂程序。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。

NICE大学医院的免疫学实验室最近在一群肾脏移植的患者中证明,非特异性刺激后T淋巴细胞的INF-γ分泌水平(Th1途径)与排斥的风险和异常相关的风险有传染性并发​​症的风险。此外,在一系列自身免疫性疾病(外膜外肾小球炎)中,TH17途径(IL6,IL17等)的促炎细胞因子的分泌水平与Thrombo-Comportications的风险相关。栓塞和复发。

从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受血液恶性肿瘤的同种异体干细胞移植的患者
健康)状况造血干细胞移植
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月12日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月2日
估计初级完成日期2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 患有恶性血液
  • 同种异体骨髓或造血干细胞
  • 相同的Geno-,pheno-和Haplo供体
  • 如果不可能,患者或信任人签署的知情同意
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 进行同种异体移植的临床或生物学禁忌症患者
  • 患有进行性固体癌症或缓解少于3年的患者
  • HIV阳性患者
  • 患有慢性活性丙型肝炎或C的患者
  • 同种异体脐带血移植
  • 带有顺序调节的同种异体移植
  • 除注射供体淋巴细胞以外,同意的同意书后,同意治疗后的同意治疗
  • 由于地理,社会或心理原因,无法接受研究的医学监测

非包含标准:

  • 较小的患者
  • 怀孕的女人
  • 先天性或先前获得免疫缺陷的患者
  • 患者先前的免疫抑制治疗
  • 受监护或监护权或被拘留的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MichaëlLoschi 00033492034702 loschi.m@chu-nice.fr
联系人:Marion Causeret 00033492034702 causeret.m@chu-nice.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04635397
其他研究ID编号20-AOI-05
2020-A02138-31(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。

这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。

当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。

从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。


病情或疾病
造血干细胞移植

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测
估计研究开始日期 2021年1月2日
估计初级完成日期 2023年1月2日
估计 学习完成日期 2023年1月2日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:移植后第2天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  2. T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[移植后90天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  3. 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞的刺激后,通过测量细胞因子谱(TH1,TH2或TH17)对T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间框架:6个月]后
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  4. T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:同种异体移植后一年]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)

  5. T和NK淋巴细胞重建后的定性和定量评估同种异体移植[时间范围:如果经过证实复发或发生急性2级或更多GVHD]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)


次要结果度量
  1. 超出[时间范围:在同种异体后第90天]
  2. 无复发生存期[时间范围:在同种异体移植后第90天]
  3. 总体[时间范围:第6个月后移植,],]
  4. 无复发生存期[时间范围:同种异体后6个月,]
  5. 总体[时间范围:第12个月后移植]]
  6. 无复发生存[时间范围:同种异体移植后12个月]
  7. 急性GVH的发病率[时间范围:第90天同种异体移植后]
  8. 急性GVH的发病率[时间范围:同种异体移植后6个月]
  9. 慢性GVH的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  10. 复发的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后12个月]
  11. 传染性事件的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  12. 通过流式细胞术对T,B和NK淋巴细胞种群进行定量,作为同种异体患者管理的一部分[时间范围:研究期间]
  13. 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞后,研究细胞因子谱的测量(TH1,TH2或TH17)之间的相关性[时间范围:移植后第2天,在移植后90天,6个月和一年后同种异体移植和在同种异体移植后以及在事件发生了复发。或出现急性2级或更高GVHD和其他次要终点]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
接受血液恶性肿瘤的同种异体干细胞移植的患者
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 患有恶性血液
  • 同种异体骨髓或造血干细胞
  • 相同的Geno-,pheno-和Haplo供体
  • 如果不可能,患者或信任人签署的知情同意
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 进行同种异体移植的临床或生物学禁忌症患者
  • 患有进行性固体癌症或缓解少于3年的患者
  • HIV阳性患者
  • 患有慢性活性丙型肝炎或C的患者
  • 同种异体脐带血移植
  • 带有顺序调节的同种异体移植
  • 除注射供体淋巴细胞以外,同意的同意书后,同意治疗后的同意治疗
  • 由于地理,社会或心理原因,无法接受研究的医学监测

非包含标准:

  • 较小的患者
  • 怀孕的女人
  • 先天性或先前获得免疫缺陷的患者
  • 患者先前的免疫抑制治疗
  • 受监护或监护权或被拘留的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MichaëlLoschi 00033492034702 loschi.m@chu-nice.fr
联系人:Marion Causeret 00033492034702 causeret.m@chu-nice.fr

赞助商和合作者
中心医院的大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月6日
第一个发布日期2020年11月19日
最后更新发布日期2020年11月19日
估计研究开始日期2021年1月2日
估计初级完成日期2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:移植后第2天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[移植后90天]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞的刺激后,通过测量细胞因子谱(TH1,TH2或TH17)对T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间框架:6个月]后
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • T和NK淋巴细胞重建后同种异体移植中T和NK淋巴细胞重建的定性和定量评估[时间范围:同种异体移植后一年]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
  • T和NK淋巴细胞重建后的定性和定量评估同种异体移植[时间范围:如果经过证实复发或发生急性2级或更多GVHD]
    非特异性刺激T和NK淋巴细胞后测量细胞因子谱(Th1,Th2或Th17)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月12日)
  • 超出[时间范围:在同种异体后第90天]
  • 无复发生存期[时间范围:在同种异体移植后第90天]
  • 总体[时间范围:第6个月后移植,],]
  • 无复发生存期[时间范围:同种异体后6个月,]
  • 总体[时间范围:第12个月后移植]]
  • 无复发生存[时间范围:同种异体移植后12个月]
  • 急性GVH的发病率[时间范围:第90天同种异体移植后]
  • 急性GVH的发病率[时间范围:同种异体移植后6个月]
  • 慢性GVH的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  • 复发的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后12个月]
  • 传染性事件的发病率[时间范围:第90天,第6个月和移植后第12个月]
  • 通过流式细胞术对T,B和NK淋巴细胞种群进行定量,作为同种异体患者管理的一部分[时间范围:研究期间]
  • 在非特异性刺激T和NK淋巴细胞后,研究细胞因子谱的测量(TH1,TH2或TH17)之间的相关性[时间范围:移植后第2天,在移植后90天,6个月和一年后同种异体移植和在同种异体移植后以及在事件发生了复发。或出现急性2级或更高GVHD和其他次要终点]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题造血干细胞移植后的免疫监测
官方头衔造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测
简要摘要

同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。

这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。

当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。

从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。

详细说明

同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。

同种异体移植的成功是基于移植物与白血病(GVL)效应,这对应于从接受者体内消除供体的免疫系统消除肿瘤细胞。相反,由于主要和 /或较小的组织相容性差异导致多器官损伤,是供体与宿主的免疫反应,是供体与宿主的免疫反应,并且是移植相关死亡率的主要原因。同种异体患者死亡的主要原因是感染,初始疾病和GVHD的复发。与供体免疫系统抗肿瘤反应无效的无效性有关的复发是造成40%的移植失败。 GVHD存在于40%至70%的移植物中。在这两种情况下,都可以使用治疗选择来调节免疫反应。

实际上,在疾病复发的情况下,供体淋巴细胞的重新注射使触发GVL效应和治愈成为可能。另一方面,对于患有GVHD的患者,治疗是基于免疫抑制增加的。

这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T免疫重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。

感染和复发可能与移植物的抗病毒或抗肿瘤反应不足有关(Th1途径缺乏),而GVHD与移植物的过度反应相关联(免疫不平衡)(与TH1,TH1和TH17的过量相关的免疫不平衡) )。

但是,目前尚无常规测试来预测同种异体患者免疫重建的动力学和质量。

当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。

淋巴细胞功能的评估主要基于其分泌不同细胞因子的能力的测量。目前,此措施需要专门保留用于研究的复杂程序。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。

NICE大学医院的免疫学实验室最近在一群肾脏移植的患者中证明,非特异性刺激后T淋巴细胞的INF-γ分泌水平(Th1途径)与排斥的风险和异常相关的风险有传染性并发​​症的风险。此外,在一系列自身免疫性疾病(外膜外肾小球炎)中,TH17途径(IL6,IL17等)的促炎细胞因子的分泌水平与Thrombo-Comportications的风险相关。栓塞和复发。

从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受血液恶性肿瘤的同种异体干细胞移植的患者
健康)状况造血干细胞移植
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月12日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月2日
估计初级完成日期2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 患有恶性血液
  • 同种异体骨髓或造血干细胞
  • 相同的Geno-,pheno-和Haplo供体
  • 如果不可能,患者或信任人签署的知情同意
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 进行同种异体移植的临床或生物学禁忌症患者
  • 患有进行性固体癌症或缓解少于3年的患者
  • HIV阳性患者
  • 患有慢性活性丙型肝炎或C的患者
  • 同种异体脐带血移植
  • 带有顺序调节的同种异体移植
  • 除注射供体淋巴细胞以外,同意的同意书后,同意治疗后的同意治疗
  • 由于地理,社会或心理原因,无法接受研究的医学监测

非包含标准:

  • 较小的患者
  • 怀孕的女人
  • 先天性或先前获得免疫缺陷的患者
  • 患者先前的免疫抑制治疗
  • 受监护或监护权或被拘留的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MichaëlLoschi 00033492034702 loschi.m@chu-nice.fr
联系人:Marion Causeret 00033492034702 causeret.m@chu-nice.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04635397
其他研究ID编号20-AOI-05
2020-A02138-31(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年11月

治疗医院