同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。
这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。
当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。
从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。
病情或疾病 |
---|
造血干细胞移植 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月2日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月2日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:MichaëlLoschi | 00033492034702 | loschi.m@chu-nice.fr | |
联系人:Marion Causeret | 00033492034702 | causeret.m@chu-nice.fr |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年1月2日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 造血干细胞移植后的免疫监测 | ||||||||
官方头衔 | 造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测 | ||||||||
简要摘要 | 同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。 这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。 当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。 从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。 | ||||||||
详细说明 | 同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。 同种异体移植的成功是基于移植物与白血病(GVL)效应,这对应于从接受者体内消除供体的免疫系统消除肿瘤细胞。相反,由于主要和 /或较小的组织相容性差异导致多器官损伤,是供体与宿主的免疫反应,是供体与宿主的免疫反应,并且是移植相关死亡率的主要原因。同种异体患者死亡的主要原因是感染,初始疾病和GVHD的复发。与供体免疫系统抗肿瘤反应无效的无效性有关的复发是造成40%的移植失败。 GVHD存在于40%至70%的移植物中。在这两种情况下,都可以使用治疗选择来调节免疫反应。 实际上,在疾病复发的情况下,供体淋巴细胞的重新注射使触发GVL效应和治愈成为可能。另一方面,对于患有GVHD的患者,治疗是基于免疫抑制增加的。 这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T免疫重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。 感染和复发可能与移植物的抗病毒或抗肿瘤反应不足有关(Th1途径缺乏),而GVHD与移植物的过度反应相关联(免疫不平衡)(与TH1,TH1和TH17的过量相关的免疫不平衡) )。 但是,目前尚无常规测试来预测同种异体患者免疫重建的动力学和质量。 当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。 淋巴细胞功能的评估主要基于其分泌不同细胞因子的能力的测量。目前,此措施需要专门保留用于研究的复杂程序。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。 NICE大学医院的免疫学实验室最近在一群肾脏移植的患者中证明,非特异性刺激后T淋巴细胞的INF-γ分泌水平(Th1途径)与排斥的风险和异常相关的风险有传染性并发症的风险。此外,在一系列自身免疫性疾病(外膜外肾小球炎)中,TH17途径(IL6,IL17等)的促炎细胞因子的分泌水平与Thrombo-Comportications的风险相关。栓塞和复发。 从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 接受血液恶性肿瘤的同种异体干细胞移植的患者 | ||||||||
健康)状况 | 造血干细胞移植 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年1月2日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
非包含标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04635397 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-AOI-05 2020-A02138-31(其他标识符:ID RCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。
这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。
当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。
从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。
病情或疾病 |
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造血干细胞移植 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月2日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月2日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:MichaëlLoschi | 00033492034702 | loschi.m@chu-nice.fr | |
联系人:Marion Causeret | 00033492034702 | causeret.m@chu-nice.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年1月2日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 造血干细胞移植后的免疫监测 | ||||||||
官方头衔 | 造血干细胞移植后血液系统恶性肿瘤使用细胞因子分析和流式细胞术的免疫监测 | ||||||||
简要摘要 | 同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。 这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T细胞重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。 当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。 从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。 | ||||||||
详细说明 | 同种异体造血干细胞移植(HSCT)仍然是许多血液系统恶性肿瘤,尤其是急性白血病和骨髓增生综合征的唯一治愈选择。 同种异体移植的成功是基于移植物与白血病(GVL)效应,这对应于从接受者体内消除供体的免疫系统消除肿瘤细胞。相反,由于主要和 /或较小的组织相容性差异导致多器官损伤,是供体与宿主的免疫反应,是供体与宿主的免疫反应,并且是移植相关死亡率的主要原因。同种异体患者死亡的主要原因是感染,初始疾病和GVHD的复发。与供体免疫系统抗肿瘤反应无效的无效性有关的复发是造成40%的移植失败。 GVHD存在于40%至70%的移植物中。在这两种情况下,都可以使用治疗选择来调节免疫反应。 实际上,在疾病复发的情况下,供体淋巴细胞的重新注射使触发GVL效应和治愈成为可能。另一方面,对于患有GVHD的患者,治疗是基于免疫抑制增加的。 这些反应的中心是供体的T和NK细胞。几项研究强调了T免疫重建对移植后感染率,复发和GVHD的影响。 感染和复发可能与移植物的抗病毒或抗肿瘤反应不足有关(Th1途径缺乏),而GVHD与移植物的过度反应相关联(免疫不平衡)(与TH1,TH1和TH17的过量相关的免疫不平衡) )。 但是,目前尚无常规测试来预测同种异体患者免疫重建的动力学和质量。 当今我们提供的大多数合成后免疫重建研究包括患有GenoIdentic或ChenoIxentic 10/10同种异体移植物,并且主要研究有限数量的免疫细胞的表型。尽管重要的是要了解不同类别的免疫细胞的绝对数量重构动力学,但也必须能够评估不同细胞的功能。 淋巴细胞功能的评估主要基于其分泌不同细胞因子的能力的测量。目前,此措施需要专门保留用于研究的复杂程序。同种异体干细胞移植后关键日期恢复t功能的知识将使患者适应同种异体免疫调节(免疫抑制治疗和供体淋巴细胞的注射)和抗抗癌预防。非特异性刺激T和NK淋巴细胞后的细胞因子谱的测量最近可用于Chu de Nice的免疫学实验室,可以通过分泌分泌的分泌测量来评估T淋巴细胞功能(TH1,TH1,TH2 TH 17和T调节)和NK用不同抗原(抗CD3和抗TLR7)刺激患者淋巴细胞后不同细胞因子的不同细胞因子。 NICE大学医院的免疫学实验室最近在一群肾脏移植的患者中证明,非特异性刺激后T淋巴细胞的INF-γ分泌水平(Th1途径)与排斥的风险和异常相关的风险有传染性并发症的风险。此外,在一系列自身免疫性疾病(外膜外肾小球炎)中,TH17途径(IL6,IL17等)的促炎细胞因子的分泌水平与Thrombo-Comportications的风险相关。栓塞和复发。 从未评估过造血细胞移植的免疫重建过程中的细胞因子特征。我们将对临床数据进行分析:复发,感染和GVHD。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 接受血液恶性肿瘤的同种异体干细胞移植的患者 | ||||||||
健康)状况 | 造血干细胞移植 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年1月2日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
非包含标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04635397 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-AOI-05 2020-A02138-31(其他标识符:ID RCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |