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出境医 / 临床实验 / 使用无线，可穿戴，无创显示器监测急性心脏病的患者
使用无线，可穿戴，无创显示器监测急性心脏病的患者
研究描述
简要摘要：
一项针对患有急性心脏病的患者的前瞻性观察性研究，在该患者中，基于PPG的装置将在入院后附着，以经常监测住院和介入程序期间的生命力。与当前使用和批准的设备并行。数据将与收集的临床和实验室数据交叉，以研究该设备在住院期间检测急性血液动力学和呼吸道变化的能力，并从护理人员那里收集工作流程信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心脏事件心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭急性心脏肺水肿 | 设备：非侵入性监测 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在心脏ICU中使用无线，可穿戴，非侵入性PPG的监测器监测急性心脏病的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测心脏呼吸器的变化[时间范围：通过研究完成，平均1年。这是给予的在住院期间和心脏ICU进行的介入过程中检测急性心脏呼吸/血液动力学变化。
次要结果度量 ：
- 工作流评估。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给予的将询问护理人员 - 使用问卷 - 评估这些设备的使用是否有助于减轻工作负担并增加与患者的其他互动。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月20日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 检测心脏呼吸器的变化[时间范围：通过研究完成，平均1年。这是给予的 在住院期间和心脏ICU进行的介入过程中检测急性心脏呼吸/血液动力学变化。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 工作流评估。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给予的 将询问护理人员 - 使用问卷 - 评估这些设备的使用是否有助于减轻工作负担并增加与患者的其他互动。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 使用无线，可穿戴，无创显示器监测急性心脏病的患者 | ||||||
| 官方头衔 | 在心脏ICU中使用无线，可穿戴，非侵入性PPG的监测器监测急性心脏病的患者 | ||||||
| 简要摘要 | 一项针对患有急性心脏病的患者的前瞻性观察性研究，在该患者中，基于PPG的装置将在入院后附着，以经常监测住院和介入程序期间的生命力。与当前使用和批准的设备并行。数据将与收集的临床和实验室数据交叉，以研究该设备在住院期间检测急性血液动力学和呼吸道变化的能力，并从护理人员那里收集工作流程信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 200名男女参加了心脏ICU，参加了急性卡里达克事件。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 设备：非侵入性监测 招募并促进知情同意书后，可穿戴，无线，非侵入性的胸部斑点设备将附着在患者身上，从那时起，将自动收集生命力，并回顾性地分析。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至120年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04635371 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ppgcicuwomc | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||
| 研究赞助商 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
一项针对患有急性心脏病的患者的前瞻性观察性研究，在该患者中，基于PPG的装置将在入院后附着，以经常监测住院和介入程序期间的生命力。与当前使用和批准的设备并行。数据将与收集的临床和实验室数据交叉，以研究该设备在住院期间检测急性血液动力学和呼吸道变化的能力，并从护理人员那里收集工作流程信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心脏事件心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭急性心脏肺水肿 | 设备：非侵入性监测 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在心脏ICU中使用无线，可穿戴，非侵入性PPG的监测器监测急性心脏病的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 检测心脏呼吸器的变化[时间范围：通过研究完成，平均1年。这是给予的在住院期间和心脏ICU进行的介入过程中检测急性心脏呼吸/血液动力学变化。
次要结果度量 ：
- 工作流评估。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给予的将询问护理人员 - 使用问卷 - 评估这些设备的使用是否有助于减轻工作负担并增加与患者的其他互动。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月20日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 检测心脏呼吸器的变化[时间范围：通过研究完成，平均1年。这是给予的 在住院期间和心脏ICU进行的介入过程中检测急性心脏呼吸/血液动力学变化。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 工作流评估。 [时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给予的 将询问护理人员 - 使用问卷 - 评估这些设备的使用是否有助于减轻工作负担并增加与患者的其他互动。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 使用无线，可穿戴，无创显示器监测急性心脏病的患者 | ||||||
| 官方头衔 | 在心脏ICU中使用无线，可穿戴，非侵入性PPG的监测器监测急性心脏病的患者 | ||||||
| 简要摘要 | 一项针对患有急性心脏病的患者的前瞻性观察性研究，在该患者中，基于PPG的装置将在入院后附着，以经常监测住院和介入程序期间的生命力。与当前使用和批准的设备并行。数据将与收集的临床和实验室数据交叉，以研究该设备在住院期间检测急性血液动力学和呼吸道变化的能力，并从护理人员那里收集工作流程信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 200名男女参加了心脏ICU，参加了急性卡里达克事件。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 设备：非侵入性监测 招募并促进知情同意书后，可穿戴，无线，非侵入性的胸部斑点设备将附着在患者身上，从那时起，将自动收集生命力，并回顾性地分析。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至120年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04635371 | ||||||
| 其他研究ID编号 | ppgcicuwomc | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||
| 研究赞助商 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
