| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 46名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前列腺癌的确定治疗后,p依替尼用于生化复发 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:p依替尼 parcritinib是一种口服药物。 | 药物:p依替尼 parcritinib是一种口服药物,每天将在28天的周期中以每天200 mg的剂量两次服用(BID)。 其他名称:SB1518 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
男性患者,即使通过手术进行了灭菌(即,骨切除术后状态),也必须同意以下一项:
•在整个研究期间以及最后一次剂量后的60个日历日内练习有效的屏障避孕
筛选时以下实验室值所定义的足够器官功能:
排除标准:
| 联系人:威斯康星州医学院癌症中心临床试验办公室 | 414-805-8900 | cccto@mcw.edu |
| 美国,威斯康星州 | |
| 威斯康星州弗罗德特和医学院 | |
| 密尔沃基,威斯康星州,美国,53226 | |
| 联系人:Deepak Kilari,MD 414-805-4600 dkilari@mcw.edu | |
| 首席研究员: | Deepak Kilari,医学博士 | 威斯康星州医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 六个月PSA无进展生存的患者人数。 [时间范围:六个月] 无PSA进展的生存定义为受试者还活着并没有PCWG3指南的PSA进展的时间长度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前列腺癌的确定治疗后,p依替尼用于生化复发 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前列腺癌的确定治疗后,p依替尼用于生化复发 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项单臂开放标签的研究,使用parcritinib针对患有组织学确认的前列腺腺癌的患者,确定治疗后的状态和生化复发。 | ||||
| 详细说明 | 该第2阶段使用parcaritinib的单臂开放标签研究将治疗具有组织学确认的前列腺腺癌,确定治疗后状态和生化复发的患者。 这项研究的主要目的是确定帕ac依尼对前列腺癌生化复发患者前列腺特异性抗原(PSA)进展的影响(定义为给定受试者的时间长度每个前列腺癌工作组的PSA进展3(PCWG3)指南。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:p依替尼 parcritinib是一种口服药物,每天将在28天的周期中以每天200 mg的剂量两次服用(BID)。 其他名称:SB1518 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:p依替尼 parcritinib是一种口服药物。 干预:药物:parcritinib | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635059 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIT-Kilari-J31001-Blast | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 威斯康星州医学院迪帕克·基拉利(Deepak Kilari) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星州医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 46名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 前列腺癌的确定治疗后,p依替尼用于生化复发 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:p依替尼 parcritinib是一种口服药物。 | 药物:p依替尼 parcritinib是一种口服药物,每天将在28天的周期中以每天200 mg的剂量两次服用(BID)。 其他名称:SB1518 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
男性患者,即使通过手术进行了灭菌(即,骨切除术后状态),也必须同意以下一项:
•在整个研究期间以及最后一次剂量后的60个日历日内练习有效的屏障避孕
筛选时以下实验室值所定义的足够器官功能:
排除标准:
| 联系人:威斯康星州医学院癌症中心临床试验办公室 | 414-805-8900 | cccto@mcw.edu |
| 美国,威斯康星州 | |
| 威斯康星州弗罗德特和医学院 | |
| 密尔沃基,威斯康星州,美国,53226 | |
| 联系人:Deepak Kilari,MD 414-805-4600 dkilari@mcw.edu | |
| 首席研究员: | Deepak Kilari,医学博士 | 威斯康星州医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 六个月PSA无进展生存的患者人数。 [时间范围:六个月] 无PSA进展的生存定义为受试者还活着并没有PCWG3指南的PSA进展的时间长度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前列腺癌的确定治疗后,p依替尼用于生化复发 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前列腺癌的确定治疗后,p依替尼用于生化复发 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项单臂开放标签的研究,使用parcritinib针对患有组织学确认的前列腺腺癌的患者,确定治疗后的状态和生化复发。 | ||||
| 详细说明 | 该第2阶段使用parcaritinib的单臂开放标签研究将治疗具有组织学确认的前列腺腺癌,确定治疗后状态和生化复发的患者。 这项研究的主要目的是确定帕ac依尼对前列腺癌生化复发患者前列腺特异性抗原(PSA)进展的影响(定义为给定受试者的时间长度每个前列腺癌工作组的PSA进展3(PCWG3)指南。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:p依替尼 parcritinib是一种口服药物,每天将在28天的周期中以每天200 mg的剂量两次服用(BID)。 其他名称:SB1518 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:p依替尼 parcritinib是一种口服药物。 干预:药物:parcritinib | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04635059 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIT-Kilari-J31001-Blast | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星州医学院迪帕克·基拉利(Deepak Kilari) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星州医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||