• 产妇结果[时间范围：6小时]
  需要额外的子宫骨处理药物
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  产后出血的发生率（在手术后的头24小时内定义为> 1000 mL的出血）
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  需要输血
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  术后HB和HTC
• 产妇结果[时间范围：12小时]
  副作用的发生率，例如恶心，呕吐，腹泻，发抖和头痛。
• 产妇结果[时间范围：2小时]
  操作持续时间
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  恢复排便习惯的时间

这项工作的目的是比较术前静脉二甲酸和直肠米索前列醇在减少剖宫产剖面的失血方面的功效。

研究问题：

在接受选修剖宫产部分的妇女中，术前给予静脉曲霉素酸是否比直肠米索前列醇更好地减少失血？

• 研究类型：前瞻性双盲随机安慰剂对照临床试验
• 时间计划：根据计算的样本量大约12个月。
• 研究环境：这项研究将在开罗大学举行妇产科和妇科系。
• 研究人群：这项研究将入学，该研究的患者参加了Kasr El Ainy医院的剖腹产诊所。

• 方法：

  • 详细信息：
  • 在将所有妇女遭受历史之前，将获得口头和书面同意

历史记录：

• 详细的临床病史。
• 个人历史：

名称，年龄，均等，职业，居住和特殊习惯。

- 前提的历史：阴道出血或血腥阴道的发作，过程和持续时间，子宫收缩的存在，舞会，IUGR或剖宫产的任何迹象。

- 稳定历史：先前流产的历史。

- 月经历史：对于使用Naegele的统治估算胎龄的时间，前提是她在怀孕前的最后三个月有定期的周期，并且在此期间没有服用避孕药，并且她确定自己的日期。

妊娠期定义为妊娠37至42周之间的递送。妊娠年龄将从月经病史中评估，并通过在孕期扫描中测量胎儿冠状长度来确认。

- 疗程：医学疾病，药物疗法或过敏或其他糖酵解药物的史。

- 家族历史：对于CFMF而言。

考试

• 完整的临床检查（脉搏，温度和血压）。
• 一般检查，包括血压，心率，体温，体重指数，头颈检查，双侧下肢检查，胸部，心脏。
• 局部临床检查；评估孕产妇健康，基本水平的产科腹部检查，胎儿表现，估计胎儿体重和先前手术的疤痕，子宫收缩（如果存在），FHR的灌溉。
• 术前研究（RH，CBC，HTC，HB，凝结曲线，禁食和餐后血糖以及完全的尿液分析）。
• 超声检查检查：评估以下数据：
• 胎龄
• 胎儿生存力
• 胎儿表现和EFW。
• 检测任何胎儿先天性异常。
• 确保存在所有纳入标准。
• 检查羊水指数（羊水指数（AFI）将在交付当天或分娩前使用腹部超声检查估算。子宫将被分为四个象限；左右左右象限将由Linea Nigra定义，上下象限将由脐带定义。每个象限中的羊水的最大垂直直径将以厘米为单位测量。这四个象限的总和将用于计算AFI。 ML。将通过将AFI乘以30来估算。

干涉：

剖宫产将由一名高级注册服务商完成，该注册官在研究开始之前至少进行了300个剖宫产。所有CS将使用脊柱麻醉进行；腹部将由Pfannenstiel腹部切口输入。

分配的密封信封（稍后将讨论分配隐藏）将被带到剧院，并移交给麻醉师，该麻醉师将在不告诉研究人员和患者的内容的情况下将药物（TXA或Misoprostol）或安慰剂转移给患者信封。随着麻醉的诱导，分配给第1组的患者将在皮肤切口前10分钟接受1克TXA（Kapron®，Amoun，埃及，埃及），通过10分钟的静脉注射缓慢，术前安慰剂和术前安慰剂（4片类似于Misoprostol的大小和大小和大小类似的片剂）形状为过氧化物）将直接通过直肠管理。 （将通过在100 mL正常盐水中稀释1gm（10ml）TXA来制备（曲霉素注射。将参与者分配给第2组，将在尿液导管和皮肤切割之前和术前切开后立即接收800μg直肠米索前列醇（Misotac®，Sigma，Egypt）安慰剂（在皮肤切口前10分钟，10毫升蒸馏水肢体或正常盐水通过慢慢注射10分钟）。

所有妇女将通过绳索夹紧后缓慢静脉内接受10 IU的催产素（Syntocinon®，诺华）。

将采用患者的灭菌和毛巾，然后采用腹膜下部剖宫产的标准技术。胎盘将通过绳索牵引和子宫压缩去除。子宫将在闭合期间外部和压缩，这将通过使用2/0聚乳蛋白缝合线和缝合线之间的1 cm间隔在2层中连续解锁缝合线来实现。腹膜和肌肉将被2/0聚乳蛋白缝合线闭合，并且鞘将被1/0聚乳肽封闭，并且两组使用脯氨酸双零缝合线的皮下缝合线将封闭皮肤。皮肤切口后将开始估计失血。

• 亚麻毛巾将使用高度准确的数字平衡前后的（mg）加权（mg），并将计算干燥和浸泡的亚麻毛巾之间的重量差异。
• 手术期间的失血将计算如下：
• 吸入瓶（ML）（a）的内容物的体积。
• 亚麻毛巾（GM）（b）的重量差异（浸泡了亚麻毛巾（GM）的重量 - 干亚麻毛巾（GM）的重量）。
• 羊水体积（ML）（C）。
• 因此，手术过程中的失血（ML）=（A + B）-C。
• 根据基本法律，将为所有妇女计算允许失血。

ABL = EBV X（HI -HF） / HI

HI =最初的HCT HF =最终最低可接受的HCT估计血量（EBV）EBV =体重（kg）x平均血量（75-85 ml/kg）

• 训练有素的护士将负责在手术后的头24小时内收集在外阴区域放置的伤口敷料，并将计算体重差异。总体失血将计算。
• 术前和24小时术后血红蛋白浓度和血细胞比容值的差异将测量以计算允许的失血损失
• 需要根据服务员的决定或术中1000毫升以上的失血来给予其他子宫内药物的需求。
• 手术时间，需要输血的需求和研究药物的副作用，例如恶心，呕吐，腹泻。
• 所有患者将以（Rheumarene®）75mg IM（一个安培）的形式接受非甾体类抗炎药，术后12小时术后12小时，并且将记录对额外镇痛药的需求。
• 所有患者将以（Ceftriaxone®，Sandoz，埃及）1 gm./12小时的形式接受预防性广谱抗生素。
• 胎儿在​​1和5分钟时的APGAR评分，新生儿重症监护病房（NICU）入院和新生儿死亡的需求将在两组中评估。
• IBM计算机将使用社会科学统计软件包（SPSS版本24）收集，列表和统计分析数据。卡方检验将用于比较组之间的定性变量，而Fisher精确测试将使用当预期的细胞计数小于5时，而不是卡方检验。参数数据。 p值<0.05将设置为显着。

• 剖宫产并发症
• 失血，手术
• 米索前列醇
• 曲霉素酸

• 药物：曲霉素酸
  100名妇女：在皮肤切口前10分钟，将接受术前1克TXA（Kapron®，Amoun，埃及，埃及），通过在10分钟内缓慢注射（tranexamic Action慢慢注射）（将通过在100 ml。正常盐水。TXA将作为静脉输注或缓慢注射）和术前安慰剂（4片与过氧化物类似于米索前列醇的4片）将直接通过直肠管理。
  其他名称：kapron
• 药物：米索前列醇200mcg选项卡
  100名妇女：将在脊柱麻醉和尿导管插入后直肠上接受术前800微克米索前列醇（4片）（根据WHO剂量建议）（Conde-Agudelo等，2013）和术前安慰剂（皮肤前10分钟，10 mL，10 mL，蒸馏水放大器通过静脉注射缓慢注射10分钟）。
  其他名称：细胞系

• 实验：第1组：曲霉素酸组
  100名妇女：在皮肤切口前10分钟，将接受术前1克TXA（Kapron®，Amoun，埃及，埃及），通过在10分钟内缓慢注射（tranexamic Action慢慢注射）（将通过在100 ml。正常盐水。TXA将作为静脉输注或缓慢注射）和术前安慰剂（4片与过氧化物类似于米索前列醇的4片）将直接通过直肠管理。
  干预：药物：tranexamic Acid
• 实验：第2组：米索前列醇组
  100名妇女：将在脊柱麻醉和尿导管插入后直肠上接受术前800微克米索前列醇（4片）（根据WHO剂量建议）（Conde-Agudelo等，2013）和术前安慰剂（皮肤前10分钟，10 mL，10 mL，蒸馏水放大器通过静脉注射缓慢注射10分钟）。
  干预：药物：米索前列醇200mcg选项卡

纳入标准：

• 妇女预订了主要的选修剖宫产，而不是积极的劳动
• 年龄在18-40岁之间。
• BMI 18.5-29.9 kg/ m2孕前重量
• 定期怀孕（早期：37周，0天和38周，6天。完整期限：39周，0天和40周，6天。晚期：41周，0天和41周，6天）。
• 单例怀孕。
• 选修剖宫产的指示（畸形，畸形，头骨不相比，主动疱疹）
• 胎儿巨性症（宏观症定义为4,000 g超过4,000 g的出生体重）
• 某些先天性胎儿畸形和骨骼疾病（几种先天异常是剖宫产的有争议的迹象；这些包括胎儿神经管缺陷（避免囊肿破裂），尤其是直径大于5-6 cm的缺陷，直径超过5-6 cm作为前心细胞瘤血管瘤血管瘤血管瘤血管瘤，巨大的圆环和脑积水，具有肿大的双重直径，以及某些骨骼发育异常，例如III型骨化症Imperfecta。（Hamrick等，2008）

排除标准：

• 胎盘previa。
• 孕妇高血压和先兆子痫。
• 糖尿病。
• 严重的医学障碍（肾脏或肝疾病）。
• 多个肌瘤子宫。
• 多次怀孕。
• 多氢化物。
• 先前的子宫手术作为肌瘤切除术。
• 脊柱麻醉的禁忌症。
• 血液凝血病和出血障碍。
• 明显的孕产妇贫血（术前血红蛋白<9 gm/dL）。
• 前列腺素治疗的禁忌症（例如严重支气管哮喘或对米索前列醇过敏的历史）或TXA

• 产妇结果[时间范围：6小时]
  需要额外的子宫骨处理药物
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  产后出血的发生率（在手术后的头24小时内定义为> 1000 mL的出血）
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  需要输血
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  术后HB和HTC
• 产妇结果[时间范围：12小时]
  副作用的发生率，例如恶心，呕吐，腹泻，发抖和头痛。
• 产妇结果[时间范围：2小时]
  操作持续时间
• 产妇结果[时间范围：24小时]
  恢复排便习惯的时间

这项工作的目的是比较术前静脉二甲酸和直肠米索前列醇在减少剖宫产剖面的失血方面的功效。

研究问题：

在接受选修剖宫产部分的妇女中，术前给予静脉曲霉素酸是否比直肠米索前列醇更好地减少失血？

• 研究类型：前瞻性双盲随机安慰剂对照临床试验
• 时间计划：根据计算的样本量大约12个月。
• 研究环境：这项研究将在开罗大学举行妇产科和妇科系。
• 研究人群：这项研究将入学，该研究的患者参加了Kasr El Ainy医院的剖腹产诊所。

• 方法：

  • 详细信息：
  • 在将所有妇女遭受历史之前，将获得口头和书面同意

历史记录：

• 详细的临床病史。
• 个人历史：

名称，年龄，均等，职业，居住和特殊习惯。

- 前提的历史：阴道出血或血腥阴道的发作，过程和持续时间，子宫收缩的存在，舞会，IUGR或剖宫产的任何迹象。

- 稳定历史：先前流产的历史。

- 月经历史：对于使用Naegele的统治估算胎龄的时间，前提是她在怀孕前的最后三个月有定期的周期，并且在此期间没有服用避孕药，并且她确定自己的日期。

妊娠期定义为妊娠37至42周之间的递送。妊娠年龄将从月经病史中评估，并通过在孕期扫描中测量胎儿冠状长度来确认。

- 疗程：医学疾病，药物疗法或过敏或其他糖酵解药物的史。

- 家族历史：对于CFMF而言。

考试

• 完整的临床检查（脉搏，温度和血压）。
• 一般检查，包括血压，心率，体温，体重指数，头颈检查，双侧下肢检查，胸部，心脏。
• 局部临床检查；评估孕产妇健康，基本水平的产科腹部检查，胎儿表现，估计胎儿体重和先前手术的疤痕，子宫收缩（如果存在），FHR的灌溉。
• 术前研究（RH，CBC，HTC，HB，凝结曲线，禁食和餐后血糖以及完全的尿液分析）。
• 超声检查检查：评估以下数据：
• 胎龄
• 胎儿生存力
• 胎儿表现和EFW。
• 检测任何胎儿先天性异常。
• 确保存在所有纳入标准。
• 检查羊水指数（羊水指数（AFI）将在交付当天或分娩前使用腹部超声检查估算。子宫将被分为四个象限；左右左右象限将由Linea Nigra定义，上下象限将由脐带定义。每个象限中的羊水的最大垂直直径将以厘米为单位测量。这四个象限的总和将用于计算AFI。 ML。将通过将AFI乘以30来估算。

干涉：

剖宫产将由一名高级注册服务商完成，该注册官在研究开始之前至少进行了300个剖宫产。所有CS将使用脊柱麻醉进行；腹部将由Pfannenstiel腹部切口输入。

分配的密封信封（稍后将讨论分配隐藏）将被带到剧院，并移交给麻醉师，该麻醉师将在不告诉研究人员和患者的内容的情况下将药物（TXA或isoprostol' target='_blank'>Misoprostol）或安慰剂转移给患者信封。随着麻醉的诱导，分配给第1组的患者将在皮肤切口前10分钟接受1克TXA（Kapron®，Amoun，埃及，埃及），通过10分钟的静脉注射缓慢，术前安慰剂和术前安慰剂（4片类似于isoprostol' target='_blank'>Misoprostol的大小和大小和大小类似的片剂）形状为过氧化物）将直接通过直肠管理。 （将通过在100 mL正常盐水中稀释1gm（10ml）TXA来制备（曲霉素注射。将参与者分配给第2组，将在尿液导管和皮肤切割之前和术前切开后立即接收800μg直肠米索前列醇（Misotac®，Sigma，Egypt）安慰剂（在皮肤切口前10分钟，10毫升蒸馏水肢体或正常盐水通过慢慢注射10分钟）。

所有妇女将通过绳索夹紧后缓慢静脉内接受10 IU的催产素（Syntocinon®，诺华）。

将采用患者的灭菌和毛巾，然后采用腹膜下部剖宫产的标准技术。胎盘将通过绳索牵引和子宫压缩去除。子宫将在闭合期间外部和压缩，这将通过使用2/0聚乳蛋白缝合线和缝合线之间的1 cm间隔在2层中连续解锁缝合线来实现。腹膜和肌肉将被2/0聚乳蛋白缝合线闭合，并且鞘将被1/0聚乳肽封闭，并且两组使用脯氨酸双零缝合线的皮下缝合线将封闭皮肤。皮肤切口后将开始估计失血。

• 亚麻毛巾将使用高度准确的数字平衡前后的（mg）加权（mg），并将计算干燥和浸泡的亚麻毛巾之间的重量差异。
• 手术期间的失血将计算如下：
• 吸入瓶（ML）（a）的内容物的体积。
• 亚麻毛巾（GM）（b）的重量差异（浸泡了亚麻毛巾（GM）的重量 - 干亚麻毛巾（GM）的重量）。
• 羊水体积（ML）（C）。
• 因此，手术过程中的失血（ML）=（A + B）-C。
• 根据基本法律，将为所有妇女计算允许失血。

ABL = EBV X（HI -HF） / HI

HI =最初的HCT HF =最终最低可接受的HCT估计血量（EBV）EBV =体重（kg）x平均血量（75-85 ml/kg）

• 训练有素的护士将负责在手术后的头24小时内收集在外阴区域放置的伤口敷料，并将计算体重差异。总体失血将计算。
• 术前和24小时术后血红蛋白浓度和血细胞比容值的差异将测量以计算允许的失血损失
• 需要根据服务员的决定或术中1000毫升以上的失血来给予其他子宫内药物的需求。
• 手术时间，需要输血的需求和研究药物的副作用，例如恶心，呕吐，腹泻。
• 所有患者将以（Rheumarene®）75mg IM（一个安培）的形式接受非甾体类抗炎药，术后12小时术后12小时，并且将记录对额外镇痛药的需求。
• 所有患者将以（Ceftriaxone®，Sandoz，埃及）1 gm./12小时的形式接受预防性广谱抗生素。
• 胎儿在​​1和5分钟时的APGAR评分，新生儿重症监护病房（NICU）入院和新生儿死亡的需求将在两组中评估。
• IBM计算机将使用社会科学统计软件包（SPSS版本24）收集，列表和统计分析数据。卡方检验将用于比较组之间的定性变量，而Fisher精确测试将使用当预期的细胞计数小于5时，而不是卡方检验。参数数据。 p值<0.05将设置为显着。

• 剖宫产并发症
• 失血，手术
• 米索前列醇
• 曲霉素酸

• 药物：曲霉素酸
  100名妇女：在皮肤切口前10分钟，将接受术前1克TXA（Kapron®，Amoun，埃及，埃及），通过在10分钟内缓慢注射（tranexamic Action慢慢注射）（将通过在100 ml。正常盐水。TXA将作为静脉输注或缓慢注射）和术前安慰剂（4片与过氧化物类似于米索前列醇的4片）将直接通过直肠管理。
  其他名称：kapron
• 药物：米索前列醇200mcg选项卡
  100名妇女：将在脊柱麻醉和尿导管插入后直肠上接受术前800微克米索前列醇（4片）（根据WHO剂量建议）（Conde-Agudelo等，2013）和术前安慰剂（皮肤前10分钟，10 mL，10 mL，蒸馏水放大器通过静脉注射缓慢注射10分钟）。
  其他名称：细胞系

• 实验：第1组：曲霉素酸组
  100名妇女：在皮肤切口前10分钟，将接受术前1克TXA（Kapron®，Amoun，埃及，埃及），通过在10分钟内缓慢注射（tranexamic Action慢慢注射）（将通过在100 ml。正常盐水。TXA将作为静脉输注或缓慢注射）和术前安慰剂（4片与过氧化物类似于米索前列醇的4片）将直接通过直肠管理。
  干预：药物：tranexamic Acid
• 实验：第2组：米索前列醇组
  100名妇女：将在脊柱麻醉和尿导管插入后直肠上接受术前800微克米索前列醇（4片）（根据WHO剂量建议）（Conde-Agudelo等，2013）和术前安慰剂（皮肤前10分钟，10 mL，10 mL，蒸馏水放大器通过静脉注射缓慢注射10分钟）。
  干预：药物：米索前列醇200mcg选项卡

纳入标准：

• 妇女预订了主要的选修剖宫产，而不是积极的劳动
• 年龄在18-40岁之间。
• BMI 18.5-29.9 kg/ m2孕前重量
• 定期怀孕（早期：37周，0天和38周，6天。完整期限：39周，0天和40周，6天。晚期：41周，0天和41周，6天）。
• 单例怀孕。
• 选修剖宫产的指示（畸形，畸形，头骨不相比，主动疱疹）
• 胎儿巨性症（宏观症定义为4,000 g超过4,000 g的出生体重）
• 某些先天性胎儿畸形和骨骼疾病（几种先天异常是剖宫产的有争议的迹象；这些包括胎儿神经管缺陷（避免囊肿破裂），尤其是直径大于5-6 cm的缺陷，直径超过5-6 cm作为前心细胞瘤血管瘤血管瘤血管瘤血管瘤，巨大的圆环和脑积水，具有肿大的双重直径，以及某些骨骼发育异常，例如III型骨化症Imperfecta。（Hamrick等，2008）

排除标准：

• 胎盘previa。
• 孕妇高血压和先兆子痫。
• 糖尿病。
• 严重的医学障碍（肾脏或肝疾病）。
• 多个肌瘤子宫。
• 多次怀孕。
• 多氢化物。
• 先前的子宫手术作为肌瘤切除术。
• 脊柱麻醉的禁忌症。
• 血液凝血病和出血障碍。
• 明显的孕产妇贫血（术前血红蛋白<9 gm/dL）。
• 前列腺素治疗的禁忌症（例如严重支气管哮喘或对米索前列醇过敏的历史）或TXA