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出境医 / 临床实验 / 比较两种减轻肌内注射疼痛的方法

比较两种减轻肌内注射疼痛的方法

研究描述
简要摘要:

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康设备:冷冻REF 0971冷喷雾设备:Shotblocker Bionix Press牢固美国不适用

详细说明:

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。在这项研究中,它用于减轻与成人IM注射有关的疼痛。

它的目的是评估shotblocker和冷喷雾应用对疼痛的影响。该研究计划在2020年2月至2020年12月之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照试验模型进行的,由所有在MalatyaTurgutözal医疗中心紧急服务中接受双氯芬酸钠治疗的成年患者组成。研究包括195种由简单的随机抽样方法(ShotBlocker组= 39,Shotblocker安慰剂= 39个喷雾组= 39,喷雾组安慰剂= 39,对照组= 39)选择的患者。参与者引入形式和视觉基准量表(VAS)用于收集数据。根据独立组中数据的特征,T测试,ANOVA测试,Mann Whitney U检验,测量相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 195名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在研究中,使用随机化方法将患者分配给小组,以防止可以有意识或无意识地进行的操作。使用计算机辅助的随机化程序来对组进行分配。通过使用Random.org在计算机环境中创建一个随机列表,将个人分配给组(117)。将有195人组成研究样本,分为39组,并通过将数字从1到5分配给每组,创建集合。当获得集合时,从1到5的数字写在小论文上,并通过Lot Method进行小组分配。

组1 =对照组2 =冷喷雾安慰剂3组=冷喷雾4组= shotblocker组5 = shotblocker安慰剂

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:比较两种减少ıntramuscularınocteTıonPaın的方法的比较;冷喷雾剂
实际学习开始日期 2010年2月25日
实际的初级完成日期 2020年7月11日
实际 学习完成日期 2020年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冷喷雾组
冷喷雾组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,皮肤清洁后,该组的患者还对冷冻冷喷雾剂施加了冷冻喷雾剂。冷冻冷喷雾剂从20厘米的距离向皮肤喷洒3泡芙,并进行了注射过程。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
设备:冷冻REF 0971冷喷雾剂
冷喷雾冷却液喷雾是由高压的液化气体生产的。它通过迅速降低施加的身体区域的温度来起作用。管中的液化气体以液态散布在皮肤上,并通过变成气体来吸收皮肤的热量。施加的区域的温度从30-32度降至10-15度。随着寒冷的影响,神经末端的兴奋性减少了,因此人会感到皮肤上的疼痛。镇痛作用立即发生的寒冷喷雾剂通过挤压约5-15秒,平行于要应用的区域中的肌肉纤维。寒冷喷雾剂适合长期和多种用途。

实验:Shotblocker Group
ShotBlocker组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,在清洁该组患者的皮肤后,将Shotblocker的突出部分与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
设备:Shotblocker Bionix Press牢固
ShotBlocker Shotblocker是一种塑料工具,具有较小的扁平形状,一侧与皮肤相连的一侧短而非骨骼的突起。它类似于马蹄形(C形),其结构设计旨在暴露要注入的区域。它适用于所有年龄段。它没有任何副作用。 ShotBlocker可用于肌内和皮下注射。 Shotblocker的突出表面是通过在注射过程中按下皮肤来保持的,并且该过程是从开口所在的部分进行的。

没有干预:对照组
对照组注射过程步骤;通过遵循常规IM注射程序步骤注入该组中的个体。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
安慰剂比较器:冷喷雾安慰剂组
冷喷雾安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,该组中的患者在清洁皮肤后在冷喷水瓶中用自来水处理。将3次自来水喷在安慰剂瓶中,距离皮肤20厘米,进行注射。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
设备:冷冻REF 0971冷喷雾剂
冷喷雾冷却液喷雾是由高压的液化气体生产的。它通过迅速降低施加的身体区域的温度来起作用。管中的液化气体以液态散布在皮肤上,并通过变成气体来吸收皮肤的热量。施加的区域的温度从30-32度降至10-15度。随着寒冷的影响,神经末端的兴奋性减少了,因此人会感到皮肤上的疼痛。镇痛作用立即发生的寒冷喷雾剂通过挤压约5-15秒,平行于要应用的区域中的肌肉纤维。寒冷喷雾剂适合长期和多种用途。

安慰剂比较器:Shotblocker安慰剂组
Shotblocker安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,在该组患者中,Shotblocker的非挑选部分与皮肤清洁后与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行了注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。
设备:Shotblocker Bionix Press牢固
ShotBlocker Shotblocker是一种塑料工具,具有较小的扁平形状,一侧与皮肤相连的一侧短而非骨骼的突起。它类似于马蹄形(C形),其结构设计旨在暴露要注入的区域。它适用于所有年龄段。它没有任何副作用。 ShotBlocker可用于肌内和皮下注射。 Shotblocker的突出表面是通过在注射过程中按下皮肤来保持的,并且该过程是从开口所在的部分进行的。

结果措施
主要结果指标
  1. 冷喷雾对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。

  2. Shotblocker对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 沟通,
  • 视觉和听力没有问题,
  • 没有疼痛,疤痕组织,切口,营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良和应用区域的感染迹象,
  • 体重指数在18.5至30之间,
  • 没有过敏的史。

排除标准:

-

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Malatya Turgut Ozal医疗中心
马拉特亚,土耳其,44000
赞助商和合作者
Inonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2010年2月25日
实际的初级完成日期2020年7月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月16日)
  • 冷喷雾对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。
  • Shotblocker对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较两种减轻肌内注射疼痛的方法
官方标题ICMJE比较两种减少ıntramuscularınocteTıonPaın的方法的比较;冷喷雾剂
简要摘要

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。

详细说明

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。在这项研究中,它用于减轻与成人IM注射有关的疼痛。

它的目的是评估shotblocker和冷喷雾应用对疼痛的影响。该研究计划在2020年2月至2020年12月之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照试验模型进行的,由所有在MalatyaTurgutözal医疗中心紧急服务中接受双氯芬酸钠治疗的成年患者组成。研究包括195种由简单的随机抽样方法(ShotBlocker组= 39,Shotblocker安慰剂= 39个喷雾组= 39,喷雾组安慰剂= 39,对照组= 39)选择的患者。参与者引入形式和视觉基准量表(VAS)用于收集数据。根据独立组中数据的特征,T测试,ANOVA测试,Mann Whitney U检验,测量相关性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在研究中,使用随机化方法将患者分配给小组,以防止可以有意识或无意识地进行的操作。使用计算机辅助的随机化程序来对组进行分配。通过使用Random.org在计算机环境中创建一个随机列表,将个人分配给组(117)。将有195人组成研究样本,分为39组,并通过将数字从1到5分配给每组,创建集合。当获得集合时,从1到5的数字写在小论文上,并通过Lot Method进行小组分配。

组1 =对照组2 =冷喷雾安慰剂3组=冷喷雾4组= shotblocker组5 = shotblocker安慰剂

蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 设备:冷冻REF 0971冷喷雾剂
    冷喷雾冷却液喷雾是由高压的液化气体生产的。它通过迅速降低施加的身体区域的温度来起作用。管中的液化气体以液态散布在皮肤上,并通过变成气体来吸收皮肤的热量。施加的区域的温度从30-32度降至10-15度。随着寒冷的影响,神经末端的兴奋性减少了,因此人会感到皮肤上的疼痛。镇痛作用立即发生的寒冷喷雾剂通过挤压约5-15秒,平行于要应用的区域中的肌肉纤维。寒冷喷雾剂适合长期和多种用途。
  • 设备:Shotblocker Bionix Press牢固
    ShotBlocker Shotblocker是一种塑料工具,具有较小的扁平形状,一侧与皮肤相连的一侧短而非骨骼的突起。它类似于马蹄形(C形),其结构设计旨在暴露要注入的区域。它适用于所有年龄段。它没有任何副作用。 ShotBlocker可用于肌内和皮下注射。 Shotblocker的突出表面是通过在注射过程中按下皮肤来保持的,并且该过程是从开口所在的部分进行的。
研究臂ICMJE
  • 实验:冷喷雾组
    冷喷雾组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,皮肤清洁后,该组的患者还对冷冻冷喷雾剂施加了冷冻喷雾剂。冷冻冷喷雾剂从20厘米的距离向皮肤喷洒3泡芙,并进行了注射过程。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
    干预:设备:冷冻参考0971冷喷雾剂
  • 实验:Shotblocker Group
    ShotBlocker组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,在清洁该组患者的皮肤后,将Shotblocker的突出部分与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
    干预:设备:Shotblocker Bionix Press牢固美国
  • 没有干预:对照组
    对照组注射过程步骤;通过遵循常规IM注射程序步骤注入该组中的个体。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
  • 安慰剂比较器:冷喷雾安慰剂组
    冷喷雾安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,该组中的患者在清洁皮肤后在冷喷水瓶中用自来水处理。将3次自来水喷在安慰剂瓶中,距离皮肤20厘米,进行注射。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
    干预:设备:冷冻参考0971冷喷雾剂
  • 安慰剂比较器:Shotblocker安慰剂组
    Shotblocker安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,在该组患者中,Shotblocker的非挑选部分与皮肤清洁后与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行了注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。
    干预:设备:Shotblocker Bionix Press牢固美国
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月16日)
195
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月15日
实际的初级完成日期2020年7月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 沟通,
  • 视觉和听力没有问题,
  • 没有疼痛,疤痕组织,切口,营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良和应用区域的感染迹象,
  • 体重指数在18.5至30之间,
  • 没有过敏的史。

排除标准:

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04634942
其他研究ID编号ICMJE 2020/30
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:这项研究是一项硕士论文研究。预计该研究将完成。
责任方ZelihaCengíz,Inonu University
研究赞助商ICMJE Inonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Inonu大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康设备:冷冻REF 0971冷喷雾设备:Shotblocker Bionix Press牢固美国不适用

详细说明:

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。在这项研究中,它用于减轻与成人IM注射有关的疼痛。

它的目的是评估shotblocker和冷喷雾应用对疼痛的影响。该研究计划在2020年2月至2020年12月之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照试验模型进行的,由所有在MalatyaTurgutözal医疗中心紧急服务中接受双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠治疗的成年患者组成。研究包括195种由简单的随机抽样方法(ShotBlocker组= 39,Shotblocker安慰剂= 39个喷雾组= 39,喷雾组安慰剂= 39,对照组= 39)选择的患者。参与者引入形式和视觉基准量表(VAS)用于收集数据。根据独立组中数据的特征,T测试,ANOVA测试,Mann Whitney U检验,测量相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 195名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在研究中,使用随机化方法将患者分配给小组,以防止可以有意识或无意识地进行的操作。使用计算机辅助的随机化程序来对组进行分配。通过使用Random.org在计算机环境中创建一个随机列表,将个人分配给组(117)。将有195人组成研究样本,分为39组,并通过将数字从1到5分配给每组,创建集合。当获得集合时,从1到5的数字写在小论文上,并通过Lot Method进行小组分配。

组1 =对照组2 =冷喷雾安慰剂3组=冷喷雾4组= shotblocker组5 = shotblocker安慰剂

掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:比较两种减少ıntramuscularınocteTıonPaın的方法的比较;冷喷雾剂
实际学习开始日期 2010年2月25日
实际的初级完成日期 2020年7月11日
实际 学习完成日期 2020年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冷喷雾组
冷喷雾组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,皮肤清洁后,该组的患者还对冷冻冷喷雾剂施加了冷冻喷雾剂。冷冻冷喷雾剂从20厘米的距离向皮肤喷洒3泡芙,并进行了注射过程。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
设备:冷冻REF 0971冷喷雾剂
冷喷雾冷却液喷雾是由高压的液化气体生产的。它通过迅速降低施加的身体区域的温度来起作用。管中的液化气体以液态散布在皮肤上,并通过变成气体来吸收皮肤的热量。施加的区域的温度从30-32度降至10-15度。随着寒冷的影响,神经末端的兴奋性减少了,因此人会感到皮肤上的疼痛。镇痛作用立即发生的寒冷喷雾剂通过挤压约5-15秒,平行于要应用的区域中的肌肉纤维。寒冷喷雾剂适合长期和多种用途。

实验:Shotblocker Group
ShotBlocker组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,在清洁该组患者的皮肤后,将Shotblocker的突出部分与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
设备:Shotblocker Bionix Press牢固
ShotBlocker Shotblocker是一种塑料工具,具有较小的扁平形状,一侧与皮肤相连的一侧短而非骨骼的突起。它类似于马蹄形(C形),其结构设计旨在暴露要注入的区域。它适用于所有年龄段。它没有任何副作用。 ShotBlocker可用于肌内和皮下注射。 Shotblocker的突出表面是通过在注射过程中按下皮肤来保持的,并且该过程是从开口所在的部分进行的。

没有干预:对照组
对照组注射过程步骤;通过遵循常规IM注射程序步骤注入该组中的个体。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
安慰剂比较器:冷喷雾安慰剂组
冷喷雾安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,该组中的患者在清洁皮肤后在冷喷水瓶中用自来水处理。将3次自来水喷在安慰剂瓶中,距离皮肤20厘米,进行注射。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
设备:冷冻REF 0971冷喷雾剂
冷喷雾冷却液喷雾是由高压的液化气体生产的。它通过迅速降低施加的身体区域的温度来起作用。管中的液化气体以液态散布在皮肤上,并通过变成气体来吸收皮肤的热量。施加的区域的温度从30-32度降至10-15度。随着寒冷的影响,神经末端的兴奋性减少了,因此人会感到皮肤上的疼痛。镇痛作用立即发生的寒冷喷雾剂通过挤压约5-15秒,平行于要应用的区域中的肌肉纤维。寒冷喷雾剂适合长期和多种用途。

安慰剂比较器:Shotblocker安慰剂组
Shotblocker安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,在该组患者中,Shotblocker的非挑选部分与皮肤清洁后与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行了注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。
设备:Shotblocker Bionix Press牢固
ShotBlocker Shotblocker是一种塑料工具,具有较小的扁平形状,一侧与皮肤相连的一侧短而非骨骼的突起。它类似于马蹄形(C形),其结构设计旨在暴露要注入的区域。它适用于所有年龄段。它没有任何副作用。 ShotBlocker可用于肌内和皮下注射。 Shotblocker的突出表面是通过在注射过程中按下皮肤来保持的,并且该过程是从开口所在的部分进行的。

结果措施
主要结果指标
  1. 冷喷雾对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。

  2. Shotblocker对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 沟通,
  • 视觉和听力没有问题,
  • 没有疼痛,疤痕组织,切口,营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良和应用区域的感染迹象,
  • 体重指数在18.5至30之间,
  • 没有过敏的史。

排除标准:

-

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Malatya Turgut Ozal医疗中心
马拉特亚,土耳其,44000
赞助商和合作者
Inonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2010年2月25日
实际的初级完成日期2020年7月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月16日)
  • 冷喷雾对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。
  • Shotblocker对肌内疼痛的影响[时间范围:大约2个月]
    视觉基准量表(VAS)是一种两尾10厘米长的尺度,用于测量疼痛,最小无疼痛(0)和最大剧烈疼痛表示(10)。在完成注射后的2分钟内,要求个人在视觉基准尺度(VAS)上标记他的痛苦。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较两种减轻肌内注射疼痛的方法
官方标题ICMJE比较两种减少ıntramuscularınocteTıonPaın的方法的比较;冷喷雾剂
简要摘要

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。

详细说明

当审查文献时,很少有研究评估冷喷雾剂或shotblocker,以减轻与IM注射相关的疼痛。研究表明,在疫苗接种或静脉内干预期间,这些应用主要用于儿童。这些方法不太常用于成年人。在便宜,易于使用和可重复使用方面,这两种没有副作用的方法都很重要。由于研究的结果,这些方法可以提供更舒适的注射体验,并为疼痛管理提供证据,尤其是在对疼痛敏感的成年人中。

该研究的目的是使用它来减轻成人IM注射相关的疼痛。

评估冷喷雾剂和Shotblocker应用程序对疼痛的影响。在这项研究中,它用于减轻与成人IM注射有关的疼痛。

它的目的是评估shotblocker和冷喷雾应用对疼痛的影响。该研究计划在2020年2月至2020年12月之间完成。该研究的宇宙是作为随机对照试验模型进行的,由所有在MalatyaTurgutözal医疗中心紧急服务中接受双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠治疗的成年患者组成。研究包括195种由简单的随机抽样方法(ShotBlocker组= 39,Shotblocker安慰剂= 39个喷雾组= 39,喷雾组安慰剂= 39,对照组= 39)选择的患者。参与者引入形式和视觉基准量表(VAS)用于收集数据。根据独立组中数据的特征,T测试,ANOVA测试,Mann Whitney U检验,测量相关性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在研究中,使用随机化方法将患者分配给小组,以防止可以有意识或无意识地进行的操作。使用计算机辅助的随机化程序来对组进行分配。通过使用Random.org在计算机环境中创建一个随机列表,将个人分配给组(117)。将有195人组成研究样本,分为39组,并通过将数字从1到5分配给每组,创建集合。当获得集合时,从1到5的数字写在小论文上,并通过Lot Method进行小组分配。

组1 =对照组2 =冷喷雾安慰剂3组=冷喷雾4组= shotblocker组5 = shotblocker安慰剂

蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE健康
干预ICMJE
  • 设备:冷冻REF 0971冷喷雾剂
    冷喷雾冷却液喷雾是由高压的液化气体生产的。它通过迅速降低施加的身体区域的温度来起作用。管中的液化气体以液态散布在皮肤上,并通过变成气体来吸收皮肤的热量。施加的区域的温度从30-32度降至10-15度。随着寒冷的影响,神经末端的兴奋性减少了,因此人会感到皮肤上的疼痛。镇痛作用立即发生的寒冷喷雾剂通过挤压约5-15秒,平行于要应用的区域中的肌肉纤维。寒冷喷雾剂适合长期和多种用途。
  • 设备:Shotblocker Bionix Press牢固
    ShotBlocker Shotblocker是一种塑料工具,具有较小的扁平形状,一侧与皮肤相连的一侧短而非骨骼的突起。它类似于马蹄形(C形),其结构设计旨在暴露要注入的区域。它适用于所有年龄段。它没有任何副作用。 ShotBlocker可用于肌内和皮下注射。 Shotblocker的突出表面是通过在注射过程中按下皮肤来保持的,并且该过程是从开口所在的部分进行的。
研究臂ICMJE
  • 实验:冷喷雾组
    冷喷雾组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,皮肤清洁后,该组的患者还对冷冻冷喷雾剂施加了冷冻喷雾剂。冷冻冷喷雾剂从20厘米的距离向皮肤喷洒3泡芙,并进行了注射过程。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
    干预:设备:冷冻参考0971冷喷雾剂
  • 实验:Shotblocker Group
    ShotBlocker组注射过程步骤;除了IM注射程序步骤外,在清洁该组患者的皮肤后,将Shotblocker的突出部分与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。注射过程完成后的2分钟内,允许患者在进入VAS上的组织时标记针头引起的疼痛强度。
    干预:设备:Shotblocker Bionix Press牢固美国
  • 没有干预:对照组
    对照组注射过程步骤;通过遵循常规IM注射程序步骤注入该组中的个体。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
  • 安慰剂比较器:冷喷雾安慰剂组
    冷喷雾安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,该组中的患者在清洁皮肤后在冷喷水瓶中用自来水处理。将3次自来水喷在安慰剂瓶中,距离皮肤20厘米,进行注射。注射过程完成后的2分钟内,允许患者标记针对VAS上的组织引起的疼痛强度。
    干预:设备:冷冻参考0971冷喷雾剂
  • 安慰剂比较器:Shotblocker安慰剂组
    Shotblocker安慰剂组注射程序步骤;除了IM注射程序步骤外,在该组患者中,Shotblocker的非挑选部分与皮肤清洁后与皮肤接触。 Shotblocker被牢固地压在皮肤上,并通过Shotblocker的中央开口进行了注射。注射完成后,将Shotblocker从皮肤上移开。
    干预:设备:Shotblocker Bionix Press牢固美国
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月16日)
195
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月15日
实际的初级完成日期2020年7月11日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 沟通,
  • 视觉和听力没有问题,
  • 没有疼痛,疤痕组织,切口,营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良和应用区域的感染迹象,
  • 体重指数在18.5至30之间,
  • 没有过敏的史。

排除标准:

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04634942
其他研究ID编号ICMJE 2020/30
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:这项研究是一项硕士论文研究。预计该研究将完成。
责任方ZelihaCengíz,Inonu University
研究赞助商ICMJE Inonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Inonu大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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