• 通过研究者或组织病理学确认可疑疾病复发[时间范围：大约42个月]在射线照相上评估无病生存期（DFS）（DFS）
  DFS定义为从随机到第一个记录的局部复发，远处转移，次级系统性恶性肿瘤或因任何原因而导致的死亡的时间，以先到任何原因。将提出由研究者在射线照相上评估的DFS或通过对可疑疾病复发的组织病理学确认。
• 总生存期（OS）[时间范围：大约54个月]
  OS被定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。

• 通过盲目的独立中央审查（BICR）或通过组织病理学确认可疑疾病复发[时间范围：最多42个月]，无疾病生存（DFS）在射线照相上进行了评估或通过组织病理学确认。
  DFS定义为从随机到第一个记录的局部复发，远处转移，次级系统性恶性肿瘤或因任何原因而导致的死亡的时间，以先到任何原因。将通过BICR或通过组织病理学确认可疑疾病复发评估的DFS。
• 通过研究者或组织病理学确认可疑疾病复发（通过阳性得分（CPS）确定的编程细胞死亡1配体1（PD-L1）状态[时间范围：最高42个月，无疾病的生存率（DFS），或通过组织病理学确认可疑疾病复发（CPS）这是给予的
  DFS定义为从随机到第一个记录的局部复发，远处转移，次级系统性恶性肿瘤或因任何原因而导致的死亡的时间，以先到任何原因。将通过研究人员或通过组织病理学确认对CPS确定的PD-L1状态的可疑疾病复发进行的组织病理学确认。
• 总体生存率（OS）通过研究者在射线照相上进行评估或通过组织病理学确认可疑疾病复发，通过合并阳性评分（CPS）确定的程序性细胞死亡1配体1（PD-L1）状态[时间范围[时间范围：最多54个月]
  OS被定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。将通过研究人员或通过组织病理学确认对CPS确定的PD-L1状态的可疑疾病复发进行的组织病理学确认。
• 通过研究者或组织病理学确认肿瘤突变负担（TMB）状态对可疑疾病复发（TMB）状态[时间范围：大约42个月]对无病生存（DFS）进行了射线照相评估。
  DFS定义为从随机到第一个记录的局部复发，远处转移，次级系统性恶性肿瘤或因任何原因而导致的死亡的时间，以先到任何原因。将通过研究人员或通过组织病理学确认对肿瘤突变负担（TMB）状态的可疑疾病复发进行的组织病理学确认。
• 总体生存率（OS）是通过研究者在射线照相上评估的，或通过组织病理学确认肿瘤突变负担（TMB）状态的可疑疾病复发[时间范围：最多54个月]
  OS被定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。将通过研究人员或通过组织病理学确认对肿瘤突变负担（TMB）状态的疾病复发进行的组织病理学确认。
• 经历一个或多个不良事件（AES）的参与者人数[时间范围：大约54个月]
  AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究治疗的使用时间有关，无论是否与研究治疗有关。将介绍体验AE的参与者人数。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者数量（AE）[时间范围：大约52周]
  AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究治疗的使用时间有关，无论是否与研究治疗有关。将介绍停止因AE而导致的研究治疗的参与者人数。
• 在欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷研究和治疗组织中的基线变化（EORTC QLQ-C30）全球健康状况/生活质量（QOL）得分[时间范围：基线和最多54个月]
  EORTC QLQ-C30是一份问卷，对癌症参与者的整体生活质量进行评分。参与者对问题29的回答（“您在过去一周中如何评价您的整体健康？”和30（“在过去一周中如何评价您的整体生活质量？”）得分为7分（ 1 =非常差至7 =极好）。更高的分数表明总体健康/生活质量状况更好。将提出EORTC QLQ-C30项目29和30个组合分数的基线的变化。
• 在欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷的研究和治疗组织中的基线变化（EORTC QLQ-C30）身体功能评分[时间范围：基线和最多约54个月]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对5个有关其身体功能的问题的回答以4分制评分（1 =根本不是4 =非常多）。更高的分数表明生活质量更好。将显示从物理功能（EORTC QLQ-C30项目1-5）分数的基线变化。
• 欧洲研究和治疗癌症生活质量症状的研究和治疗的基线变化特定于子宫内膜癌（EORTC QLQ-EN24）得分[时间范围：基线和大约54个月]
  EORTC-QLQ-EN24是一项24个项目问卷，该问卷旨在与EORTC-QLQ-C30结合使用，以评估子宫内膜癌患者的生活质量。参与者的响应以4分制评分（1 =根本不是4 =非常多）。更高的分数表明生活质量更好。 EORTC QLQ-E24分数中的基线的变化将显示。

• 生物学：Pembrolizumab
  IV输注
  其他名称：

  • KeyTruda®
  • MK-3475
• 药物：卡铂
  IV输注
• 药物：紫杉醇
  IV输注
• 药物：pembrolizumab的安慰剂
  IV输注
• 药物：多西他赛
  IV输注多西他赛75 mg/m^2 Q3W或25 mg/m2 QW可以代替赞助商咨询后代替紫杉醇，如果参与者对紫杉醇的严重超敏反应或需要停用紫杉醇的不良事件。
• 药物：顺铂
  如果参与者经历严重过敏或需要停用卡铂的不良事件，则在赞助商咨询后，可以代替卡铂输注Q3W 75 mg/m^2 IV输注Q3W。
  其他名称：

  • Platinol®
  • Platinol®-AQ
• 辐射：外束放疗（EBRT）
  根据研究者的酌情决定，根据当地实践给出了≥4500cgy
• 药物：顺铂（作为放射增敏剂）
  如果参与者接受了外束放射疗法（EBRT），则可以在第1天和第29天将顺铂50 mg/m^2 IV输注作为放射性敏感剂。
  其他名称：

  • Platinol®
  • Platinol®-AQ
• 辐射：近距离放射治疗
  根据当地实践，由调查员酌情决定
  其他名称：内部放射治疗

• 实验：pembrolizumab +化学疗法
  参与者在每个3周周期（Q3W）的第1天静脉内接受pembrolizumab 200 mg（iv），然后在每6周周期的第1天（Q6W）的第1天进行6个周期的pembrolizumab 400 mg IV，以进行另外6个周期。在pembrolizumab的Q3W剂量期间，参与者接受4或6个周期的同时进行护理标准（SOC）化学疗法。参与者在完成SOC化学疗法后的6周内可以选择接受放射疗法。 SOC化学疗法方案包括卡铂AUC 5或6 IV Q3W加紫杉醇175 mg/m^2 IV Q3W。如果严重过敏或需要停用卡铂或紫杉醇的AE，则可以在研究人员咨询赞助商后替代顺铂或多西他赛。 SOC放疗方案可能包括研究者的酌情决定，外部束放射疗法（EBRT）≥4500cgy，剂量频率可变，在EBRT的第1和/或第29天，有或不带有50 mg/m^2 iv，and和/or/或/或近距离放射治疗。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab
  • 药物：卡铂
  • 药物：紫杉醇
  • 药物：多西他赛
  • 药物：顺铂
  • 辐射：外束放疗（EBRT）
  • 药物：顺铂（作为放射增敏剂）
  • 辐射：近距离放射治疗
• 安慰剂比较器：安慰剂 +化学疗法
  参与者在每个3周周期（Q3W）的第1天静脉注射pembrolizumab（iv），进行6个周期，然后在每个6周循环（Q6W）的第1天进行安慰剂IV，进行6个周期。在安慰剂的Q3W剂量期间，参与者接受4或6个周期的同时进行护理标准（SOC）化学疗法。参与者在完成SOC化学疗法后的6周内可以选择接受放射疗法。 SOC化学疗法方案包括卡铂AUC 5或6 IV Q3W加紫杉醇175 mg/m^2 IV Q3W。如果严重过敏或需要停用卡铂或紫杉醇的AE，则可以在研究人员咨询赞助商后替代顺铂或多西他赛。 SOC放疗方案可能包括研究者的酌情决定，外部束放射疗法（EBRT）≥4500cgy，剂量频率可变，在EBRT的第1和/或第29天，有或不带有50 mg/m^2 iv，and和/or/或/或近距离放射治疗。
  干预措施：

  • 药物：卡铂
  • 药物：紫杉醇
  • 药物：pembrolizumab的安慰剂
  • 药物：多西他赛
  • 药物：顺铂
  • 辐射：外束放疗（EBRT）
  • 药物：顺铂（作为放射增敏剂）
  • 辐射：近距离放射治疗

纳入标准：

• 有组织学确认的对子宫内膜癌或癌（混合毛瘤肿瘤）的新诊断，并且：

  • 进行了治疗性手术，包括子宫切除术和双侧salpingo-opopophorortomery；和
  • 在治疗性手术治疗后，复发的风险很高，即：fédérationinternationale deGynécologieet d'Obstrique（Figo）2009年手术I/II阶段I/II，伴有非内膜骨质组织学的肌层入侵； Figo 2009手术I/II，具有任何组织学的肌层入侵，具有已知异常p53表达或p53突变；或Figo（2009）任何组织学的手术III或IVA。
• 无疾病，没有迹象表现出可疾病的疾病或远处转移后的作战和成像。
• 在任何环境中，包括免疫疗法，荷尔蒙治疗或高温腹膜化疗（HIPEC），包括免疫疗法，荷尔蒙治疗或过度热疗法，包括新辅助疗法的子宫内膜癌（EC）。
• 在随机分组前7天内，东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态为0或1。
• 所有参与者都需要从目前诊断出子宫内膜癌或癌的目前诊断子宫内膜癌或癌的组织学确定（MMR）状态。
• 在随机分组的7天内具有足够的器官功能。

排除标准：

• 具有复发性子宫内膜癌或癌。
• 具有子宫间充质肿瘤，例如子宫内膜基质肉瘤，平滑肌肉瘤或其他类型的纯肉瘤。也不允许腺癌。
• 有Figo（2009）的子宫内膜类组织学的I/II期EC，没有已知异常p53表达或p53突变。
• 已知具有脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶epsilon催化亚基A（POL）突变。
• 即使手术后没有疾病的证据，也有任何组织学的FIGO期IVB疾病。
• 无论是可测量的还是无法测量的，都有残留的肿瘤。

• 除非已经完成了潜在的治疗治疗，否则有第二次恶性肿瘤的病史，有3年没有恶性肿瘤的证据。

  • 注意：时间需求不适用于成功切除基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤鳞状细胞癌，浅膀胱癌，原位宫颈癌或其他原位癌症的参与者。
• 已经接受了抗编程细胞死亡受体1（PD-1），抗编程细胞死亡受体配体1（PD-L1）或抗编程细胞死亡受体配体2（PD-L2）或带有抗编程的细胞死亡受体配体1（PD-L1）或带有抗编程的细胞死亡受体配体1（PD-L1）或与具有抗编程的细胞死亡受体配体（PD-L1）或具有抗编程的细胞死亡受体配体（PD-L1）或具有抗编程的细胞死亡受体配体2（PD-L2）或具有抗编程的细胞死亡受体配体，或与之针对另一个刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如，细胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4），OX-40，CD137）。

• 在研究干预措施的第一个剂量之前的30天内，已收到了实时疫苗。

  • 注意：允许杀死的疫苗。
• 对研究干预（或任何赋形剂）的已知不宽容。

• 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量的研究干预措施之前的4周内使用了研究设备。

  • 注意：进入研究研究的后续阶段的参与者可能会参与，只要在上一剂剂量的上一剂剂量后4周之后。
• 对于使用卡铂或紫杉醇的使用有任何禁忌症。
• 患有免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究干预措施内。
• 具有严重的超敏反应（≥Grade3）到pembrolizumab和/或其任何赋形剂。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足）不被视为一种全身治疗的形式，并且被允许。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 有艾滋病毒感染的已知史。
• 具有丙型肝炎或已知活性丙型肝炎病毒感染的已知史。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰参与者合作研究的能力。
• 具有同种异体组织/固体器官移植。
• 尚未从手术和/或手术中的任何并发症中充分恢复。
• 正在母乳喂养。

• 欧洲妇科肿瘤学试验小组
• 妇科肿瘤学小组