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视频家庭访问饮食咨询
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 技术饮食习惯 | 行为：虚拟家庭访问 | 不适用 |
尿石病影响11分之一的美国人，与年度医疗保健支出高达45亿美元有关。石头风险的百分之五十五可以归因于饮食和液体摄入量。钠摄入量的修饰可以大大降低24小时尿液结果确定的肾结石疾病的风险。尽管有这种理解，但饮食咨询在很大程度上是无效的，因为肾结石的肾脏很难坚持低钠饮食。尚不清楚的背后原因是，但假设社会经济因素（例如低收入和低教育）有助于缺乏对咸食品的健康替代品的知识和获取。岩性饮食消耗与石材疾病之间的关系需要更深入地了解患者家庭食物环境，饮食习惯以及遵循低钠饮食的障碍。这种理解将有助于指导适当的干预措施，以防止复发石。
常规的历史性面对面诊所迅速被SARS-COV-2大流行的远程医疗所取代。这样的变化可能仍然是护理标准，并将在一段时间内定义新的“正常”。这提供了一个机会，可以通过视频访问的指数增长和定向饮食咨询来整合可用的强大信息。通过与患者在家中的视频交流，医疗保健提供者立即获得了大量以前未开发的信息。无论其财务状况如何，大多数石材患者都可以使用智能手机视频功能。来自远程医疗视频访问的图像，包括患者的生活方式，行为，资源和家庭环境，将提供有关患者定期食用的食物类型的客观数据，以及他们在家准备健康食品的能力。
提出了以下具体目的：1）评估哪些视频访问的数据最有用，以识别如何咨询患者减少患者钠的摄入量，2）管理虚拟家庭访问知情的个性化饮食咨询，并将其比较以调查。 - 饮食咨询。 24小时的尿钠结果和患者饮食钠知识和感知将在6个月内监测。这项研究将利用SARS-COV-2大流行的远程医疗访问的快速增长，以更好地理解和改善复发石材的食物消费行为。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 试点研究比较干预措施（虚拟饮食咨询）与护理标准 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用远程医疗的个性化营养咨询来优化肾脏石材的饮食习惯 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 这些参与者将与泌尿科医生和营养师进行虚拟家庭访问 | 行为：虚拟家庭访问 这些参与者将根据其家庭饮食环境（冰箱，食品储藏室等）对饮食选择进行量身定制的评估。这将通过视频交换进行。 |
| 没有干预：控制 这些参与者将获得标准的泌尿科医生和营养师咨询 |
- 尿钠[时间范围：基线，12周，24周]24小时尿钠，MMOL/24小时的平均变化在24周内排出钠的排泄钠（将记录三个时间点：基线：基线，12周后，24周后。结果将是平均基线的平均变化。我们将采取平均值。从基线在12周的变化，从基线在24周的变化）
- 食品频率问卷（FFQ）[时间范围：基线，12周，24周]响应于NutritionQuest®Block钠筛选器食品频率问卷（FFQ）的变化（将记录三个点：基线，在12周后，24周后。结果将从基线随着时间的推移而变化。我们将专门研究减少自我报告每周消费高钠食品，包括汤，披萨，热狗，午餐会，餐盐，烹饪盐等。
- 短钠知识调查（SKSS）[时间范围：基线，12周，24周]响应于短钠知识调查（SKS）的变化（将记录三个点：基线，在12周后，24周后。结果将从基线随时间变化。我们将专门研究准确识别的频率增加高钠食品和准确鉴定饮食钠摄入量的建议。将注意到从12周和24周的基线变化的结果）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士David Bayne，MPH | 4153532200 | david.bayne@ucsf.edu | |
| 联系人：医学博士Marshall Stoller | 4153532200 | marshall.stoller@ucsf.edu |
| 首席研究员： | 医学博士David Bayne，MPH | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尿钠[时间范围：基线，12周，24周] 24小时尿钠，MMOL/24小时的平均变化在24周内排出钠的排泄钠（将记录三个时间点：基线：基线，12周后，24周后。结果将是平均基线的平均变化。我们将采取平均值。从基线在12周的变化，从基线在24周的变化） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 尿钠[时间范围：基线和24周] 24小时尿钠，MMOL/24小时的平均变化在24周内排出钠的排泄钠（将记录三个时间点：基线：基线，12周后，24周后。结果将是平均基线的平均变化。我们将采取平均值。从基线在12周的变化，从基线在24周的变化） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 视频家庭访问饮食咨询 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用远程医疗的个性化营养咨询来优化肾脏石材的饮食习惯 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试点研究旨在为家庭视频知情的饮食咨询制定一项协议，目的是减少肾脏石制成器中的钠整体消耗。为了实现这一目标，调查人员将：1）评估哪些在视频访问中可用的数据最有用，以传达患者钠的消费量，2）在我们的干预部门中使用知情的饮食咨询来管理虚拟家庭访问，并将其与标准的饮食咨询相比，随着时间的推移，24小时尿液排泄的结果结果。这项研究将由于SARS-COV-2大流行而从远程医疗访问的快速增长中受益匪浅，其最终目标是改善和适应患者的饮食咨询，以预防在新的和不断发展的时代的肾脏疾病远程医疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 尿石病影响11分之一的美国人，与年度医疗保健支出高达45亿美元有关。石头风险的百分之五十五可以归因于饮食和液体摄入量。钠摄入量的修饰可以大大降低24小时尿液结果确定的肾结石疾病的风险。尽管有这种理解，但饮食咨询在很大程度上是无效的，因为肾结石的肾脏很难坚持低钠饮食。尚不清楚的背后原因是，但假设社会经济因素（例如低收入和低教育）有助于缺乏对咸食品的健康替代品的知识和获取。岩性饮食消耗与石材疾病之间的关系需要更深入地了解患者家庭食物环境，饮食习惯以及遵循低钠饮食的障碍。这种理解将有助于指导适当的干预措施，以防止复发石。 常规的历史性面对面诊所迅速被SARS-COV-2大流行的远程医疗所取代。这样的变化可能仍然是护理标准，并将在一段时间内定义新的“正常”。这提供了一个机会，可以通过视频访问的指数增长和定向饮食咨询来整合可用的强大信息。通过与患者在家中的视频交流，医疗保健提供者立即获得了大量以前未开发的信息。无论其财务状况如何，大多数石材患者都可以使用智能手机视频功能。来自远程医疗视频访问的图像，包括患者的生活方式，行为，资源和家庭环境，将提供有关患者定期食用的食物类型的客观数据，以及他们在家准备健康食品的能力。 提出了以下具体目的：1）评估哪些视频访问的数据最有用，以识别如何咨询患者减少患者钠的摄入量，2）管理虚拟家庭访问知情的个性化饮食咨询，并将其比较以调查。 - 饮食咨询。 24小时的尿钠结果和患者饮食钠知识和感知将在6个月内监测。这项研究将利用SARS-COV-2大流行的远程医疗访问的快速增长，以更好地理解和改善复发石材的食物消费行为。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 试点研究比较干预措施（虚拟饮食咨询）与护理标准 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：虚拟家庭访问 这些参与者将根据其家庭饮食环境（冰箱，食品储藏室等）对饮食选择进行量身定制的评估。这将通过视频交换进行。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04634851 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCSFUROVV | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 技术饮食习惯 | 行为：虚拟家庭访问 | 不适用 |
尿石病影响11分之一的美国人，与年度医疗保健支出高达45亿美元有关。石头风险的百分之五十五可以归因于饮食和液体摄入量。钠摄入量的修饰可以大大降低24小时尿液结果确定的肾结石疾病的风险。尽管有这种理解，但饮食咨询在很大程度上是无效的，因为肾结石的肾脏很难坚持低钠饮食。尚不清楚的背后原因是，但假设社会经济因素（例如低收入和低教育）有助于缺乏对咸食品的健康替代品的知识和获取。岩性饮食消耗与石材疾病之间的关系需要更深入地了解患者家庭食物环境，饮食习惯以及遵循低钠饮食的障碍。这种理解将有助于指导适当的干预措施，以防止复发石。
常规的历史性面对面诊所迅速被SARS-COV-2大流行的远程医疗所取代。这样的变化可能仍然是护理标准，并将在一段时间内定义新的“正常”。这提供了一个机会，可以通过视频访问的指数增长和定向饮食咨询来整合可用的强大信息。通过与患者在家中的视频交流，医疗保健提供者立即获得了大量以前未开发的信息。无论其财务状况如何，大多数石材患者都可以使用智能手机视频功能。来自远程医疗视频访问的图像，包括患者的生活方式，行为，资源和家庭环境，将提供有关患者定期食用的食物类型的客观数据，以及他们在家准备健康食品的能力。
提出了以下具体目的：1）评估哪些视频访问的数据最有用，以识别如何咨询患者减少患者钠的摄入量，2）管理虚拟家庭访问知情的个性化饮食咨询，并将其比较以调查。 - 饮食咨询。 24小时的尿钠结果和患者饮食钠知识和感知将在6个月内监测。这项研究将利用SARS-COV-2大流行的远程医疗访问的快速增长，以更好地理解和改善复发石材的食物消费行为。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 试点研究比较干预措施（虚拟饮食咨询）与护理标准 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用远程医疗的个性化营养咨询来优化肾脏石材的饮食习惯 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 这些参与者将与泌尿科医生和营养师进行虚拟家庭访问 | 行为：虚拟家庭访问 这些参与者将根据其家庭饮食环境（冰箱，食品储藏室等）对饮食选择进行量身定制的评估。这将通过视频交换进行。 |
| 没有干预：控制 这些参与者将获得标准的泌尿科医生和营养师咨询 |
- 尿钠[时间范围：基线，12周，24周]24小时尿钠，MMOL/24小时的平均变化在24周内排出钠的排泄钠（将记录三个时间点：基线：基线，12周后，24周后。结果将是平均基线的平均变化。我们将采取平均值。从基线在12周的变化，从基线在24周的变化）
- 食品频率问卷（FFQ）[时间范围：基线，12周，24周]响应于NutritionQuest®Block钠筛选器食品频率问卷（FFQ）的变化（将记录三个点：基线，在12周后，24周后。结果将从基线随着时间的推移而变化。我们将专门研究减少自我报告每周消费高钠食品，包括汤，披萨，热狗，午餐会，餐盐，烹饪盐等。
- 短钠知识调查（SKSS）[时间范围：基线，12周，24周]响应于短钠知识调查（SKS）的变化（将记录三个点：基线，在12周后，24周后。结果将从基线随时间变化。我们将专门研究准确识别的频率增加高钠食品和准确鉴定饮食钠摄入量的建议。将注意到从12周和24周的基线变化的结果）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士David Bayne，MPH | 4153532200 | david.bayne@ucsf.edu | |
| 联系人：医学博士Marshall Stoller | 4153532200 | marshall.stoller@ucsf.edu |
| 首席研究员： | 医学博士David Bayne，MPH | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尿钠[时间范围：基线，12周，24周] 24小时尿钠，MMOL/24小时的平均变化在24周内排出钠的排泄钠（将记录三个时间点：基线：基线，12周后，24周后。结果将是平均基线的平均变化。我们将采取平均值。从基线在12周的变化，从基线在24周的变化） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 尿钠[时间范围：基线和24周] 24小时尿钠，MMOL/24小时的平均变化在24周内排出钠的排泄钠（将记录三个时间点：基线：基线，12周后，24周后。结果将是平均基线的平均变化。我们将采取平均值。从基线在12周的变化，从基线在24周的变化） | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 视频家庭访问饮食咨询 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用远程医疗的个性化营养咨询来优化肾脏石材的饮食习惯 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试点研究旨在为家庭视频知情的饮食咨询制定一项协议，目的是减少肾脏石制成器中的钠整体消耗。为了实现这一目标，调查人员将：1）评估哪些在视频访问中可用的数据最有用，以传达患者钠的消费量，2）在我们的干预部门中使用知情的饮食咨询来管理虚拟家庭访问，并将其与标准的饮食咨询相比，随着时间的推移，24小时尿液排泄的结果结果。这项研究将由于SARS-COV-2大流行而从远程医疗访问的快速增长中受益匪浅，其最终目标是改善和适应患者的饮食咨询，以预防在新的和不断发展的时代的肾脏疾病远程医疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 尿石病影响11分之一的美国人，与年度医疗保健支出高达45亿美元有关。石头风险的百分之五十五可以归因于饮食和液体摄入量。钠摄入量的修饰可以大大降低24小时尿液结果确定的肾结石疾病的风险。尽管有这种理解，但饮食咨询在很大程度上是无效的，因为肾结石的肾脏很难坚持低钠饮食。尚不清楚的背后原因是，但假设社会经济因素（例如低收入和低教育）有助于缺乏对咸食品的健康替代品的知识和获取。岩性饮食消耗与石材疾病之间的关系需要更深入地了解患者家庭食物环境，饮食习惯以及遵循低钠饮食的障碍。这种理解将有助于指导适当的干预措施，以防止复发石。 常规的历史性面对面诊所迅速被SARS-COV-2大流行的远程医疗所取代。这样的变化可能仍然是护理标准，并将在一段时间内定义新的“正常”。这提供了一个机会，可以通过视频访问的指数增长和定向饮食咨询来整合可用的强大信息。通过与患者在家中的视频交流，医疗保健提供者立即获得了大量以前未开发的信息。无论其财务状况如何，大多数石材患者都可以使用智能手机视频功能。来自远程医疗视频访问的图像，包括患者的生活方式，行为，资源和家庭环境，将提供有关患者定期食用的食物类型的客观数据，以及他们在家准备健康食品的能力。 提出了以下具体目的：1）评估哪些视频访问的数据最有用，以识别如何咨询患者减少患者钠的摄入量，2）管理虚拟家庭访问知情的个性化饮食咨询，并将其比较以调查。 - 饮食咨询。 24小时的尿钠结果和患者饮食钠知识和感知将在6个月内监测。这项研究将利用SARS-COV-2大流行的远程医疗访问的快速增长，以更好地理解和改善复发石材的食物消费行为。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 试点研究比较干预措施（虚拟饮食咨询）与护理标准 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：虚拟家庭访问 这些参与者将根据其家庭饮食环境（冰箱，食品储藏室等）对饮食选择进行量身定制的评估。这将通过视频交换进行。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04634851 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCSFUROVV | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
