| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍,术后 | 药物:利多卡因药物:普通盐水 | 阶段2 |
关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。
BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。
与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血。
利多卡因(Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。
利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:组L 患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50 mL的体积直到手术结束。 | 药物:利多卡因 患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50毫升的体积直到手术结束 其他名称:Xylocaine |
| 安慰剂比较器:C组 诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,其体积和速率变化与利多卡因组相同,直到手术结束。 | 药物:普通盐水 诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,与利多卡因组相同的体积和速率变化,直到手术结束 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Seham M Moeen | 01006386324 EXT 02 | seham.moeen@yahoo.com |
| 埃及 | |
| Seham Mohamed Moeen | 招募 |
| Assiut,Asyut,埃及,71515 | |
| 联系人:Seham M Moeen,医学博士01006386324 EXT 02 SEHAM.MOEEN@YAHOO.com | |
| 首席研究员: | Seham M Moeen,医学博士 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后认知功能[时间范围:手术后3天] 使用迷你委员会考试(MMSE)测试进行评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肩关节镜检查中早期认知功能障碍的利多卡因 | ||||
| 官方标题ICMJE | 利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 在关节镜肩部手术期间,海滩椅位置(BCP)结合了故意的低血压损害脑灌注压力和氧合,并产生脑缺血。 | ||||
| 详细说明 | 关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。 BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。 与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血。 利多卡因(Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。 利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 认知功能障碍,术后 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04634656 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SM 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Seham Mohamed Moeen Ibrahim,阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍,术后 | 药物:利多卡因药物:普通盐水 | 阶段2 |
关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。
BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。
与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血。
利多卡因(Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。
利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:组L 患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50 mL的体积直到手术结束。 | 药物:利多卡因 患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50毫升的体积直到手术结束 其他名称:Xylocaine |
| 安慰剂比较器:C组 诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,其体积和速率变化与利多卡因组相同,直到手术结束。 | 药物:普通盐水 诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,与利多卡因组相同的体积和速率变化,直到手术结束 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后认知功能[时间范围:手术后3天] 使用迷你委员会考试(MMSE)测试进行评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肩关节镜检查中早期认知功能障碍的利多卡因 | ||||
| 官方标题ICMJE | 利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验 | ||||
| 简要摘要 | 在关节镜肩部手术期间,海滩椅位置(BCP)结合了故意的低血压损害脑灌注压力和氧合,并产生脑缺血。 | ||||
| 详细说明 | 关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。 BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。 与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血。 利多卡因(Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。 利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 认知功能障碍,术后 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04634656 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SM 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Seham Mohamed Moeen Ibrahim,阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||