免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 肩关节镜检查中早期认知功能障碍的利多卡因

肩关节镜检查中早期认知功能障碍的利多卡因

研究描述
简要摘要:
在关节镜肩部手术期间,海滩椅位置(BCP)结合了故意的低血压损害脑灌注压力和氧合,并产生脑缺血

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知功能障碍,术后药物:利多卡因药物:普通盐水阶段2

详细说明:

关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。

BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。

与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血

利多卡因(Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。

利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:预防
官方标题:利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验
实际学习开始日期 2021年1月7日
估计初级完成日期 2021年11月10日
估计 学习完成日期 2021年11月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组L
患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50 mL的体积直到手术结束。
药物:利多卡因
患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50毫升的体积直到手术结束
其他名称:Xylocaine

安慰剂比较器:C组
诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,其体积和速率变化与利多卡因组相同,直到手术结束。
药物:普通盐水
诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,与利多卡因组相同的体积和速率变化,直到手术结束

结果措施
主要结果指标
  1. 术后认知功能[时间范围:手术后3天]
    使用迷你委员会考试(MMSE)测试进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在沙滩椅位置(BCP)的全身麻醉下接受选择性关节镜肩部手术的患者,
  • 年龄20至65岁。

排除标准:

  • 小精神状态检查(MMSE)分数<23
  • 神经系统疾病的史(例如脑缺血或中风的先前发作)。
  • 心理障碍
  • 怀疑对利多卡因的不良反应史
  • 毒品或酒精滥用
  • 糖尿病病史,严重高血压,严重贫血,肝功能障碍
  • 不愿遵守协议。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Seham M Moeen 01006386324 EXT 02 seham.moeen@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
Seham Mohamed Moeen招募
Assiut,Asyut,埃及,71515
联系人:Seham M Moeen,医学博士01006386324 EXT 02 SEHAM.MOEEN@YAHOO.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seham M Moeen,医学博士阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月7日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
术后认知功能[时间范围:手术后3天]
使用迷你委员会考试(MMSE)测试进行评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩关节镜检查中早期认知功能障碍的利多卡因
官方标题ICMJE利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验
简要摘要在关节镜肩部手术期间,海滩椅位置(BCP)结合了故意的低血压损害脑灌注压力和氧合,并产生脑缺血
详细说明

关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。

BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。

与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血

利多卡因(Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。

利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE认知功能障碍,术后
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因
    患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50毫升的体积直到手术结束
    其他名称:Xylocaine
  • 药物:普通盐水
    诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,与利多卡因组相同的体积和速率变化,直到手术结束
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组L
    患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50 mL的体积直到手术结束。
    干预:药物:利多卡因
  • 安慰剂比较器:C组
    诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,其体积和速率变化与利多卡因组相同,直到手术结束。
    干预:药物:正常盐水
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月7日)
80
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月12日)
40
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月10日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在沙滩椅位置(BCP)的全身麻醉下接受选择性关节镜肩部手术的患者,
  • 年龄20至65岁。

排除标准:

  • 小精神状态检查(MMSE)分数<23
  • 神经系统疾病的史(例如脑缺血或中风的先前发作)。
  • 心理障碍
  • 怀疑对利多卡因的不良反应史
  • 毒品或酒精滥用
  • 糖尿病病史,严重高血压,严重贫血,肝功能障碍
  • 不愿遵守协议。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Seham M Moeen 01006386324 EXT 02 seham.moeen@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04634656
其他研究ID编号ICMJE SM 2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Seham Mohamed Moeen Ibrahim,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seham M Moeen,医学博士阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在关节镜肩部手术期间,海滩椅位置(BCP)结合了故意的低血压损害脑灌注压力和氧合,并产生脑缺血

病情或疾病 干预/治疗阶段
认知功能障碍,术后药物:利多卡因药物:普通盐水阶段2

详细说明:

关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。

BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。

与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血

利多卡因Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。

利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:预防
官方标题:利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验
实际学习开始日期 2021年1月7日
估计初级完成日期 2021年11月10日
估计 学习完成日期 2021年11月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组L
患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50 mL的体积直到手术结束。
药物:利多卡因
患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50毫升的体积直到手术结束
其他名称:Xylocaine

安慰剂比较器:C组
诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,其体积和速率变化与利多卡因组相同,直到手术结束。
药物:普通盐水
诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,与利多卡因组相同的体积和速率变化,直到手术结束

结果措施
主要结果指标
  1. 术后认知功能[时间范围:手术后3天]
    使用迷你委员会考试(MMSE)测试进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在沙滩椅位置(BCP)的全身麻醉下接受选择性关节镜肩部手术的患者,
  • 年龄20至65岁。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Seham M Moeen 01006386324 EXT 02 seham.moeen@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
Seham Mohamed Moeen招募
Assiut,Asyut,埃及,71515
联系人:Seham M Moeen,医学博士01006386324 EXT 02 SEHAM.MOEEN@YAHOO.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seham M Moeen,医学博士阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月7日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
术后认知功能[时间范围:手术后3天]
使用迷你委员会考试(MMSE)测试进行评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩关节镜检查中早期认知功能障碍的利多卡因
官方标题ICMJE利多卡因对肩部关节镜伴随海滩椅的患者的早期术后认知功能障碍的神经保护作用:一项随机试验
简要摘要在关节镜肩部手术期间,海滩椅位置(BCP)结合了故意的低血压损害脑灌注压力和氧合,并产生脑缺血
详细说明

关节镜诊断和肩部疾病的治疗已取代开放程序作为主要治疗方法。海滩椅(BCP)和侧向倾向(LDP)位置都被认为是进行有效的关节镜肩手术的可靠技术。 BCP用于肩关节镜手术的使用率从1980年代初开始。

BCP的优点包括缺乏臂丛菌株,良好的关节内可视化,并在需要时易于转换为开放式方法。

与故意低血压结合的BCP已被用于减少术中失血,并允许相对无血外科手术场。然而,这种组合有损害手术过程中脑灌注压力和氧合的风险,并产生脑缺血

利多卡因Lidocaine)是一种常用的局部麻醉和IB类抗心律失常药物,很容易跨越血液 - 脑屏障。 Evans等。最初报道了利多卡因在脑动脉气体栓塞的猫模型中对利多卡因的脑保护。后来,检测到利多卡因对围手术期神经保护的影响。然而,利多卡因治疗引起的神经保护的基础机制尚未完全理解。

利多卡因可以通过许多机制提供大脑保护,包括降低大脑代谢率,减速缺血性跨膜离子转移以及减少缺血性兴奋毒素的释放。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE认知功能障碍,术后
干预ICMJE
  • 药物:利多卡因
    患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50毫升的体积直到手术结束
    其他名称:Xylocaine
  • 药物:普通盐水
    诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,与利多卡因组相同的体积和速率变化,直到手术结束
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组L
    患者将在诱导麻醉后5分钟内稀释的1 mg/ kg的1 mg/ kg加载剂量接受利多卡因,然后在正常盐水中以1.5 mg/ kg/ h的持续输注至A 50 mL的体积直到手术结束。
    干预:药物:利多卡因
  • 安慰剂比较器:C组
    诱导麻醉后,患者将接受正常的盐水,其体积和速率变化与利多卡因组相同,直到手术结束。
    干预:药物:正常盐水
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月7日)
80
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月12日)
40
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月10日
估计初级完成日期2021年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在沙滩椅位置(BCP)的全身麻醉下接受选择性关节镜肩部手术的患者,
  • 年龄20至65岁。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Seham M Moeen 01006386324 EXT 02 seham.moeen@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04634656
其他研究ID编号ICMJE SM 2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Seham Mohamed Moeen Ibrahim,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seham M Moeen,医学博士阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素