| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动阵发性恐慌症恐慌发作 |
心房颤动(AF)是一个主要的医疗保健问题),其心脏症状通常与恐慌发作(PA)症状重叠。这种合并症的模式很重要,因为它可能会延迟准确的诊断,影响医疗决策,损害医师患者关系并加强疾病行为。澄清恐慌症状和自动房屋症状之间的时间关系可能会为更有效的疾病管理计划创造机会。
这项研究的目的是使用实时评估数据捕获系统来表征PA症状与AF发作之间的时间关系,该系统在先前研究中具有方法论优势,而在先前的研究中具有方法论优势。
将针对21-60岁的阵发性AF的患者筛选局部心脏病学实践,以示症状。在患者健康问卷(PHQ)中表明AF的患者PA的病史并在过去4周内至少经历了一名PA的病史。不需要正式诊断恐慌症。
三十个人将被招募4周,在此期间,他们将穿外部心脏事件监视器进行连续的节奏监测。基于移动的Internet应用程序将使参与者在经历PA症状时完成恐慌发作报告。他们将记录每一集,恐惧和PA症状的时间和持续时间。在一天结束时,参与者将记录他们的日常情绪,AF和PA症状以及健康行为。每日提醒情节和每日报告都通过短信发送。心脏监测数据,夜间报告和恐慌事件报告将由研究人员每天评估。
主要目的是检查PA和AF发作的对应关系。具有重复度量的时置分层模型将检查恐慌发作是否紧接或遵循AF发作(即4小时内)。基于MPLU中运行的蒙特卡洛研究估算了检测效果的能力。基于发现焦虑发作与AF发作的可能性更大有关,我们估计效应大小为ß= .25。对于不经常出现的发作,平均14天(150个观察结果)统计功率超过0.80。
假设是,一定比例的个体会显示出其PA症状与AF发作之间的时间关系,并且这种时间关系在不同但独特的心理/医学概况的患者中会有所不同。
对于治疗患有PA症状的AF患者的心脏病学家,发现可能是有益的,并可能建议有效的疾病管理计划,以帮助患者自我管理与焦虑相关的AF症状。该研究还将提供有关我们评估程序的实用性的试点数据,以在更全面的外部资助研究中使用。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 恐慌发作症状与房颤发作之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,纽约 | |
| 布法罗大学 | |
| 布法罗,纽约,美国,14215年 | |
| 首席研究员: | 医学博士安妮·柯蒂斯 | 纽约州立大学布法罗 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 恐慌发作症状与房颤发作之间的关系。 | ||||
| 官方头衔 | 恐慌发作症状与房颤发作之间的关系。 | ||||
| 简要摘要 | 用实时评估数据捕获系统来表征恐慌攻击症状与房颤发作之间的关系,从而减少了先前研究的回忆偏见。 | ||||
| 详细说明 | 心房颤动(AF)是一个主要的医疗保健问题),其心脏症状通常与恐慌发作(PA)症状重叠。这种合并症的模式很重要,因为它可能会延迟准确的诊断,影响医疗决策,损害医师患者关系并加强疾病行为。澄清恐慌症状和自动房屋症状之间的时间关系可能会为更有效的疾病管理计划创造机会。 这项研究的目的是使用实时评估数据捕获系统来表征PA症状与AF发作之间的时间关系,该系统在先前研究中具有方法论优势,而在先前的研究中具有方法论优势。 将针对21-60岁的阵发性AF的患者筛选局部心脏病学实践,以示症状。在患者健康问卷(PHQ)中表明AF的患者PA的病史并在过去4周内至少经历了一名PA的病史。不需要正式诊断恐慌症。 三十个人将被招募4周,在此期间,他们将穿外部心脏事件监视器进行连续的节奏监测。基于移动的Internet应用程序将使参与者在经历PA症状时完成恐慌发作报告。他们将记录每一集,恐惧和PA症状的时间和持续时间。在一天结束时,参与者将记录他们的日常情绪,AF和PA症状以及健康行为。每日提醒情节和每日报告都通过短信发送。心脏监测数据,夜间报告和恐慌事件报告将由研究人员每天评估。 主要目的是检查PA和AF发作的对应关系。具有重复度量的时置分层模型将检查恐慌发作是否紧接或遵循AF发作(即4小时内)。基于MPLU中运行的蒙特卡洛研究估算了检测效果的能力。基于发现焦虑发作与AF发作的可能性更大有关,我们估计效应大小为ß= .25。对于不经常出现的发作,平均14天(150个观察结果)统计功率超过0.80。 假设是,一定比例的个体会显示出其PA症状与AF发作之间的时间关系,并且这种时间关系在不同但独特的心理/医学概况的患者中会有所不同。 对于治疗患有PA症状的AF患者的心脏病学家,发现可能是有益的,并可能建议有效的疾病管理计划,以帮助患者自我管理与焦虑相关的AF症状。该研究还将提供有关我们评估程序的实用性的试点数据,以在更全面的外部资助研究中使用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 学术心脏病学实践 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04634461 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00004983 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安妮·柯蒂斯(Anne Curtis),纽约州立大学布法罗 | ||||
| 研究赞助商 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动阵发性恐慌症恐慌发作 |
心房颤动(AF)是一个主要的医疗保健问题),其心脏症状通常与恐慌发作(PA)症状重叠。这种合并症的模式很重要,因为它可能会延迟准确的诊断,影响医疗决策,损害医师患者关系并加强疾病行为。澄清恐慌症状和自动房屋症状之间的时间关系可能会为更有效的疾病管理计划创造机会。
这项研究的目的是使用实时评估数据捕获系统来表征PA症状与AF发作之间的时间关系,该系统在先前研究中具有方法论优势,而在先前的研究中具有方法论优势。
将针对21-60岁的阵发性AF的患者筛选局部心脏病学实践,以示症状。在患者健康问卷(PHQ)中表明AF的患者PA的病史并在过去4周内至少经历了一名PA的病史。不需要正式诊断恐慌症。
三十个人将被招募4周,在此期间,他们将穿外部心脏事件监视器进行连续的节奏监测。基于移动的Internet应用程序将使参与者在经历PA症状时完成恐慌发作报告。他们将记录每一集,恐惧和PA症状的时间和持续时间。在一天结束时,参与者将记录他们的日常情绪,AF和PA症状以及健康行为。每日提醒情节和每日报告都通过短信发送。心脏监测数据,夜间报告和恐慌事件报告将由研究人员每天评估。
主要目的是检查PA和AF发作的对应关系。具有重复度量的时置分层模型将检查恐慌发作是否紧接或遵循AF发作(即4小时内)。基于MPLU中运行的蒙特卡洛研究估算了检测效果的能力。基于发现焦虑发作与AF发作的可能性更大有关,我们估计效应大小为ß= .25。对于不经常出现的发作,平均14天(150个观察结果)统计功率超过0.80。
假设是,一定比例的个体会显示出其PA症状与AF发作之间的时间关系,并且这种时间关系在不同但独特的心理/医学概况的患者中会有所不同。
对于治疗患有PA症状的AF患者的心脏病学家,发现可能是有益的,并可能建议有效的疾病管理计划,以帮助患者自我管理与焦虑相关的AF症状。该研究还将提供有关我们评估程序的实用性的试点数据,以在更全面的外部资助研究中使用。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 恐慌发作症状与房颤发作之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,纽约 | |
| 布法罗大学 | |
| 布法罗,纽约,美国,14215年 | |
| 首席研究员: | 医学博士安妮·柯蒂斯 | 纽约州立大学布法罗 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 恐慌发作症状与房颤发作之间的关系。 | ||||
| 官方头衔 | 恐慌发作症状与房颤发作之间的关系。 | ||||
| 简要摘要 | 用实时评估数据捕获系统来表征恐慌攻击症状与房颤发作之间的关系,从而减少了先前研究的回忆偏见。 | ||||
| 详细说明 | 心房颤动(AF)是一个主要的医疗保健问题),其心脏症状通常与恐慌发作(PA)症状重叠。这种合并症的模式很重要,因为它可能会延迟准确的诊断,影响医疗决策,损害医师患者关系并加强疾病行为。澄清恐慌症状和自动房屋症状之间的时间关系可能会为更有效的疾病管理计划创造机会。 这项研究的目的是使用实时评估数据捕获系统来表征PA症状与AF发作之间的时间关系,该系统在先前研究中具有方法论优势,而在先前的研究中具有方法论优势。 将针对21-60岁的阵发性AF的患者筛选局部心脏病学实践,以示症状。在患者健康问卷(PHQ)中表明AF的患者PA的病史并在过去4周内至少经历了一名PA的病史。不需要正式诊断恐慌症。 三十个人将被招募4周,在此期间,他们将穿外部心脏事件监视器进行连续的节奏监测。基于移动的Internet应用程序将使参与者在经历PA症状时完成恐慌发作报告。他们将记录每一集,恐惧和PA症状的时间和持续时间。在一天结束时,参与者将记录他们的日常情绪,AF和PA症状以及健康行为。每日提醒情节和每日报告都通过短信发送。心脏监测数据,夜间报告和恐慌事件报告将由研究人员每天评估。 主要目的是检查PA和AF发作的对应关系。具有重复度量的时置分层模型将检查恐慌发作是否紧接或遵循AF发作(即4小时内)。基于MPLU中运行的蒙特卡洛研究估算了检测效果的能力。基于发现焦虑发作与AF发作的可能性更大有关,我们估计效应大小为ß= .25。对于不经常出现的发作,平均14天(150个观察结果)统计功率超过0.80。 假设是,一定比例的个体会显示出其PA症状与AF发作之间的时间关系,并且这种时间关系在不同但独特的心理/医学概况的患者中会有所不同。 对于治疗患有PA症状的AF患者的心脏病学家,发现可能是有益的,并可能建议有效的疾病管理计划,以帮助患者自我管理与焦虑相关的AF症状。该研究还将提供有关我们评估程序的实用性的试点数据,以在更全面的外部资助研究中使用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 学术心脏病学实践 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04634461 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00004983 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 安妮·柯蒂斯(Anne Curtis),纽约州立大学布法罗 | ||||
| 研究赞助商 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||