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出境医 / 临床实验 / 对盲人患者(ICVP)的物质内视觉假体(ICVP)的I期可行性研究(ICVP)

对盲人患者(ICVP)的物质内视觉假体(ICVP)的I期可行性研究(ICVP)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定在失明的人中产生人造视力的可行性。研究参与者将使无线电刺激剂植入大脑的皮质视觉处理区域。将评估参与者感知人造视力对电刺激的能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
眼部损伤视神经疾病感受器变性失明,获得设备:WFMA-无线浮动微电极阵列不适用

详细说明:
这项研究的目的是测试ICVP系统的安全性,以及引起视觉感知的可行性,以响应失明人的电刺激。电刺激由ICVP系统一部分的无线浮动微电极阵列(WFMA)提供。 WFMA被植入视觉皮层。五名参与者将参加研究,每个参与者将在大脑一侧植入其视觉皮层中多个WFMA设备。从手术中恢复后,参与者将开始一系列测试,以评估电刺激诱导视觉感知的能力,以及这些知觉如何提供人造视力的一定程度。每周的参与者测试将在一到三年的时间内进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:该研究的合格参与者将是符合列出标准的失明人。具有列出的排除标准中的任何一个人都不有资格参加该研究。入学的参与者将接收植入视力处理的大脑皮质区域中的电刺激装置。最多将植入五名参与者。所有参与者都将获得书面知情同意书,然后才能入学。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:设备可行性
官方标题: ICVP- I期临床试验,以确定人类皮质视觉假体对失明人的可行性
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计初级完成日期 2023年8月31日
估计 学习完成日期 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:WFMA皮质视觉假体单臂研究
WFMA是一种植入大脑皮质视觉处理区域以产生人造视觉的电子设备。
设备:WFMA-无线浮动微电极阵列
无线传输的电刺激模式将传递到研究参与者的视觉皮层,以产生视觉感知。
其他名称:
  • ICVP系统
  • ICVP
  • 心脏内视觉假体

结果措施
主要结果指标
  1. 测试基于WFMA的皮质界面的安全性。 [时间范围:从两个周后的操作到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
    安全被定义为由于手术并发症或使用WFMA设备而导致的研究期间发生的不良事件数量。


次要结果度量
  1. 为了测试基于WFMA的皮质接口的功效[时间范围:从四周后运行到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
    疗效定义为建立慢性心脏界面,以此为响应电刺激的视觉感知的能力可以通过每个相16纳米龙的刺激强度来证明。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据相关的国际疾病分类,第十修订,临床修饰(ICD-10-CM)代码,在每只眼睛中,没有光感知或裸露的感知,在这些疾病,临床修饰(ICD-10-CM)代码中,医生没有通过当前批准的治疗方法对改进的期望。
  • 至少在生命的前十年中,正常或近乎正常视力的历史,有或没有屈光度校正。
  • 调整为失明至少一年。
  • 视力或失明康复的历史。
  • 居住在距芝加哥灯塔(CLH)40英里以内。
  • 愿意并且能够在运输协助下满足研究的时间。
  • 愿意同意音频和视频录制,如屏幕前同意所指定的。
  • 受利他主义的动机,愿意参加开拓性科学。
  • 得到配偶,家人和/或朋友的支持。
  • 高或平均认知和空间功能。
  • 正常结构MRI。
  • 英语作为首选语言。
  • 正常的决策能力。

排除标准:

  • 对失明或视力丧失的调整不佳。
  • 通过试验参与的盲目恢复到盲目性水平的期望。
  • 酒精或药物依赖的历史。
  • 先前对骨科植入物的免疫反应的证据,该植入物植入了植入物
  • 疾病预后不到五年。
  • 可以防止使用MRI或起搏器或类似植入物进行筛查的植入物。
  • 癫痫发作的历史。
  • 当前的自杀构想。
  • 决策能力不佳。
  • 当前的诊断或严重精神疾病病史。
  • 怀孕或计划在试验期间怀孕的妇女。
  • 手动运动(HM)视觉或更好的视力,
  • 没有光感知(NLP)或光感知(LP)视觉,目前具有光动力学黑显示(OKN)
  • NLP视觉与学生收缩
  • 该研究也将排除在戈德曼视野或对抗视野中具有可感知视力岛的患者。
  • 完全不允许可视化后段以确定失明原因的完全介质不透明度(完全角膜不透明度,非常密集的白内障)将被排除在研究之外。研究中只有NLP和LP视觉的患者才会包括在研究中。
  • NLP或LP视觉的患者由于出生而将被排除在研究之外,因为他们可能没有完全发展出更高的视觉途径,包括皮质连接
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:招聘主任312-567-5304 icvp@iit.edu

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
伊利诺伊州技术机构招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60616
联系人:首席研究员312-567-5304 iCvp@iit.edu
赞助商和合作者
伊利诺伊理工学院
国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS)
拉什大学医学中心
芝加哥灯塔
得克萨斯大学达拉斯大学
芝加哥大学
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Philip R Troyk,博士伊利诺伊理工学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月20日
估计初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
测试基于WFMA的皮质界面的安全性。 [时间范围:从两个周后的操作到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
安全被定义为由于手术并发症或使用WFMA设备而导致的研究期间发生的不良事件数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
为了测试基于WFMA的皮质接口的功效[时间范围:从四周后运行到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
疗效定义为建立慢性心脏界面,以此为响应电刺激的视觉感知的能力可以通过每个相16纳米龙的刺激强度来证明。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对盲人患者的物质内视觉假体(ICVP)的I期可行性研究
官方标题ICMJE ICVP- I期临床试验,以确定人类皮质视觉假体对失明人的可行性
简要摘要这项研究的目的是确定在失明的人中产生人造视力的可行性。研究参与者将使无线电刺激剂植入大脑的皮质视觉处理区域。将评估参与者感知人造视力对电刺激的能力。
详细说明这项研究的目的是测试ICVP系统的安全性,以及引起视觉感知的可行性,以响应失明人的电刺激。电刺激由ICVP系统一部分的无线浮动微电极阵列(WFMA)提供。 WFMA被植入视觉皮层。五名参与者将参加研究,每个参与者将在大脑一侧植入其视觉皮层中多个WFMA设备。从手术中恢复后,参与者将开始一系列测试,以评估电刺激诱导视觉感知的能力,以及这些知觉如何提供人造视力的一定程度。每周的参与者测试将在一到三年的时间内进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
该研究的合格参与者将是符合列出标准的失明人。具有列出的排除标准中的任何一个人都不有资格参加该研究。入学的参与者将接收植入视力处理的大脑皮质区域中的电刺激装置。最多将植入五名参与者。所有参与者都将获得书面知情同意书,然后才能入学。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:设备可行性
条件ICMJE
  • 眼损伤
  • 视神经疾病
  • 光感受器变性
  • 失明,获得
干预ICMJE设备:WFMA-无线浮动微电极阵列
无线传输的电刺激模式将传递到研究参与者的视觉皮层,以产生视觉感知。
其他名称:
  • ICVP系统
  • ICVP
  • 心脏内视觉假体
研究臂ICMJE实验:WFMA皮质视觉假体单臂研究
WFMA是一种植入大脑皮质视觉处理区域以产生人造视觉的电子设备。
干预:设备:WFMA-无线浮动微电极阵列
出版物 *
  • Bak M,Girvin JP,Hambrecht FT,Kufta CV,Loeb GE,Schmidt EM。人枕皮层的心脏内微刺激产生的视觉感觉。 MED BIOL ENG计算。 1990年5月; 28(3):257-9。
  • Schmidt EM,Bak MJ,Hambrecht FT,Kufta CV,O'Rourke DK,Vallabhanath P.视觉假体对视觉皮层的心脏内微刺激的盲人的可行性。脑。 1996年4月; 119(PT 2):507-22。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月12日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据相关的国际疾病分类,第十修订,临床修饰(ICD-10-CM)代码,在每只眼睛中,没有光感知或裸露的感知,在这些疾病,临床修饰(ICD-10-CM)代码中,医生没有通过当前批准的治疗方法对改进的期望。
  • 至少在生命的前十年中,正常或近乎正常视力的历史,有或没有屈光度校正。
  • 调整为失明至少一年。
  • 视力或失明康复的历史。
  • 居住在距芝加哥灯塔(CLH)40英里以内。
  • 愿意并且能够在运输协助下满足研究的时间。
  • 愿意同意音频和视频录制,如屏幕前同意所指定的。
  • 受利他主义的动机,愿意参加开拓性科学。
  • 得到配偶,家人和/或朋友的支持。
  • 高或平均认知和空间功能。
  • 正常结构MRI。
  • 英语作为首选语言。
  • 正常的决策能力。

排除标准:

  • 对失明或视力丧失的调整不佳。
  • 通过试验参与的盲目恢复到盲目性水平的期望。
  • 酒精或药物依赖的历史。
  • 先前对骨科植入物的免疫反应的证据,该植入物植入了植入物
  • 疾病预后不到五年。
  • 可以防止使用MRI或起搏器或类似植入物进行筛查的植入物。
  • 癫痫发作的历史。
  • 当前的自杀构想。
  • 决策能力不佳。
  • 当前的诊断或严重精神疾病病史。
  • 怀孕或计划在试验期间怀孕的妇女。
  • 手动运动(HM)视觉或更好的视力,
  • 没有光感知(NLP)或光感知(LP)视觉,目前具有光动力学黑显示(OKN)
  • NLP视觉与学生收缩
  • 该研究也将排除在戈德曼视野或对抗视野中具有可感知视力岛的患者。
  • 完全不允许可视化后段以确定失明原因的完全介质不透明度(完全角膜不透明度,非常密集的白内障)将被排除在研究之外。研究中只有NLP和LP视觉的患者才会包括在研究中。
  • NLP或LP视觉的患者由于出生而将被排除在研究之外,因为他们可能没有完全发展出更高的视觉途径,包括皮质连接
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:招聘主任312-567-5304 icvp@iit.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04634383
其他研究ID编号ICMJE ICVP0001
UH3NS095557(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
设备产品未经美国FDA批准或清除:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:我们可以选择与合作者共享取消识别的研究数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:研究持续时间
访问标准:研究合作者要求的数据以对ICVP系统的安全性和功效进行分析。
责任方伊利诺伊理工学院
研究赞助商ICMJE伊利诺伊理工学院
合作者ICMJE
  • 国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS)
  • 拉什大学医学中心
  • 芝加哥灯塔
  • 得克萨斯大学达拉斯大学
  • 芝加哥大学
  • 约翰·霍普金斯大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Philip R Troyk,博士伊利诺伊理工学院
PRS帐户伊利诺伊理工学院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定在失明的人中产生人造视力的可行性。研究参与者将使无线电刺激剂植入大脑的皮质视觉处理区域。将评估参与者感知人造视力对电刺激的能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
眼部损伤视神经疾病感受器变性失明,获得设备:WFMA-无线浮动微电极阵列不适用

详细说明:
这项研究的目的是测试ICVP系统的安全性,以及引起视觉感知的可行性,以响应失明人的电刺激。电刺激由ICVP系统一部分的无线浮动微电极阵列(WFMA)提供。 WFMA被植入视觉皮层。五名参与者将参加研究,每个参与者将在大脑一侧植入其视觉皮层中多个WFMA设备。从手术中恢复后,参与者将开始一系列测试,以评估电刺激诱导视觉感知的能力,以及这些知觉如何提供人造视力的一定程度。每周的参与者测试将在一到三年的时间内进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 5名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:该研究的合格参与者将是符合列出标准的失明人。具有列出的排除标准中的任何一个人都不有资格参加该研究。入学的参与者将接收植入视力处理的大脑皮质区域中的电刺激装置。最多将植入五名参与者。所有参与者都将获得书面知情同意书,然后才能入学。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:设备可行性
官方标题: ICVP- I期临床试验,以确定人类皮质视觉假体对失明人的可行性
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计初级完成日期 2023年8月31日
估计 学习完成日期 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:WFMA皮质视觉假体单臂研究
WFMA是一种植入大脑皮质视觉处理区域以产生人造视觉的电子设备。
设备:WFMA-无线浮动微电极阵列
无线传输的电刺激模式将传递到研究参与者的视觉皮层,以产生视觉感知。
其他名称:
  • ICVP系统
  • ICVP
  • 心脏内视觉假体

结果措施
主要结果指标
  1. 测试基于WFMA的皮质界面的安全性。 [时间范围:从两个周后的操作到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
    安全被定义为由于手术并发症或使用WFMA设备而导致的研究期间发生的不良事件数量。


次要结果度量
  1. 为了测试基于WFMA的皮质接口的功效[时间范围:从四周后运行到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
    疗效定义为建立慢性心脏界面,以此为响应电刺激的视觉感知的能力可以通过每个相16纳米龙的刺激强度来证明。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据相关的国际疾病分类,第十修订,临床修饰(ICD-10-CM)代码,在每只眼睛中,没有光感知或裸露的感知,在这些疾病,临床修饰(ICD-10-CM)代码中,医生没有通过当前批准的治疗方法对改进的期望。
  • 至少在生命的前十年中,正常或近乎正常视力的历史,有或没有屈光度校正。
  • 调整为失明至少一年。
  • 视力或失明康复的历史。
  • 居住在距芝加哥灯塔(CLH)40英里以内。
  • 愿意并且能够在运输协助下满足研究的时间。
  • 愿意同意音频和视频录制,如屏幕前同意所指定的。
  • 受利他主义的动机,愿意参加开拓性科学。
  • 得到配偶,家人和/或朋友的支持。
  • 高或平均认知和空间功能。
  • 正常结构MRI。
  • 英语作为首选语言。
  • 正常的决策能力。

排除标准:

  • 对失明或视力丧失的调整不佳。
  • 通过试验参与的盲目恢复到盲目性水平的期望。
  • 酒精或药物依赖的历史。
  • 先前对骨科植入物的免疫反应的证据,该植入物植入了植入物
  • 疾病预后不到五年。
  • 可以防止使用MRI或起搏器或类似植入物进行筛查的植入物。
  • 癫痫发作的历史。
  • 当前的自杀构想。
  • 决策能力不佳。
  • 当前的诊断或严重精神疾病病史。
  • 怀孕或计划在试验期间怀孕的妇女。
  • 手动运动(HM)视觉或更好的视力,
  • 没有光感知(NLP)或光感知(LP)视觉,目前具有光动力学黑显示(OKN)
  • NLP视觉与学生收缩
  • 该研究也将排除在戈德曼视野或对抗视野中具有可感知视力岛的患者。
  • 完全不允许可视化后段以确定失明原因的完全介质不透明度(完全角膜不透明度,非常密集的白内障)将被排除在研究之外。研究中只有NLP和LP视觉的患者才会包括在研究中。
  • NLP或LP视觉的患者由于出生而将被排除在研究之外,因为他们可能没有完全发展出更高的视觉途径,包括皮质连接
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:招聘主任312-567-5304 icvp@iit.edu

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
伊利诺伊州技术机构招募
芝加哥,伊利诺伊州,美国60616
联系人:首席研究员312-567-5304 iCvp@iit.edu
赞助商和合作者
伊利诺伊理工学院
国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS)
拉什大学医学中心
芝加哥灯塔
得克萨斯大学达拉斯大学
芝加哥大学
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Philip R Troyk,博士伊利诺伊理工学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月20日
估计初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
测试基于WFMA的皮质界面的安全性。 [时间范围:从两个周后的操作到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
安全被定义为由于手术并发症或使用WFMA设备而导致的研究期间发生的不良事件数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月12日)
为了测试基于WFMA的皮质接口的功效[时间范围:从四周后运行到设备使用的结束,最多3年。这是给予的
疗效定义为建立慢性心脏界面,以此为响应电刺激的视觉感知的能力可以通过每个相16纳米龙的刺激强度来证明。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对盲人患者的物质内视觉假体(ICVP)的I期可行性研究
官方标题ICMJE ICVP- I期临床试验,以确定人类皮质视觉假体对失明人的可行性
简要摘要这项研究的目的是确定在失明的人中产生人造视力的可行性。研究参与者将使无线电刺激剂植入大脑的皮质视觉处理区域。将评估参与者感知人造视力对电刺激的能力。
详细说明这项研究的目的是测试ICVP系统的安全性,以及引起视觉感知的可行性,以响应失明人的电刺激。电刺激由ICVP系统一部分的无线浮动微电极阵列(WFMA)提供。 WFMA被植入视觉皮层。五名参与者将参加研究,每个参与者将在大脑一侧植入其视觉皮层中多个WFMA设备。从手术中恢复后,参与者将开始一系列测试,以评估电刺激诱导视觉感知的能力,以及这些知觉如何提供人造视力的一定程度。每周的参与者测试将在一到三年的时间内进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
该研究的合格参与者将是符合列出标准的失明人。具有列出的排除标准中的任何一个人都不有资格参加该研究。入学的参与者将接收植入视力处理的大脑皮质区域中的电刺激装置。最多将植入五名参与者。所有参与者都将获得书面知情同意书,然后才能入学。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:设备可行性
条件ICMJE
  • 眼损伤
  • 视神经疾病
  • 光感受器变性
  • 失明,获得
干预ICMJE设备:WFMA-无线浮动微电极阵列
无线传输的电刺激模式将传递到研究参与者的视觉皮层,以产生视觉感知。
其他名称:
  • ICVP系统
  • ICVP
  • 心脏内视觉假体
研究臂ICMJE实验:WFMA皮质视觉假体单臂研究
WFMA是一种植入大脑皮质视觉处理区域以产生人造视觉的电子设备。
干预:设备:WFMA-无线浮动微电极阵列
出版物 *
  • Bak M,Girvin JP,Hambrecht FT,Kufta CV,Loeb GE,Schmidt EM。人枕皮层的心脏内微刺激产生的视觉感觉。 MED BIOL ENG计算。 1990年5月; 28(3):257-9。
  • Schmidt EM,Bak MJ,Hambrecht FT,Kufta CV,O'Rourke DK,Vallabhanath P.视觉假体对视觉皮层的心脏内微刺激的盲人的可行性。脑。 1996年4月; 119(PT 2):507-22。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月12日)
5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计初级完成日期2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据相关的国际疾病分类,第十修订,临床修饰(ICD-10-CM)代码,在每只眼睛中,没有光感知或裸露的感知,在这些疾病,临床修饰(ICD-10-CM)代码中,医生没有通过当前批准的治疗方法对改进的期望。
  • 至少在生命的前十年中,正常或近乎正常视力的历史,有或没有屈光度校正。
  • 调整为失明至少一年。
  • 视力或失明康复的历史。
  • 居住在距芝加哥灯塔(CLH)40英里以内。
  • 愿意并且能够在运输协助下满足研究的时间。
  • 愿意同意音频和视频录制,如屏幕前同意所指定的。
  • 受利他主义的动机,愿意参加开拓性科学。
  • 得到配偶,家人和/或朋友的支持。
  • 高或平均认知和空间功能。
  • 正常结构MRI。
  • 英语作为首选语言。
  • 正常的决策能力。

排除标准:

  • 对失明或视力丧失的调整不佳。
  • 通过试验参与的盲目恢复到盲目性水平的期望。
  • 酒精或药物依赖的历史。
  • 先前对骨科植入物的免疫反应的证据,该植入物植入了植入物
  • 疾病预后不到五年。
  • 可以防止使用MRI或起搏器或类似植入物进行筛查的植入物。
  • 癫痫发作的历史。
  • 当前的自杀构想。
  • 决策能力不佳。
  • 当前的诊断或严重精神疾病病史。
  • 怀孕或计划在试验期间怀孕的妇女。
  • 手动运动(HM)视觉或更好的视力,
  • 没有光感知(NLP)或光感知(LP)视觉,目前具有光动力学黑显示(OKN)
  • NLP视觉与学生收缩
  • 该研究也将排除在戈德曼视野或对抗视野中具有可感知视力岛的患者。
  • 完全不允许可视化后段以确定失明原因的完全介质不透明度(完全角膜不透明度,非常密集的白内障)将被排除在研究之外。研究中只有NLP和LP视觉的患者才会包括在研究中。
  • NLP或LP视觉的患者由于出生而将被排除在研究之外,因为他们可能没有完全发展出更高的视觉途径,包括皮质连接
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:招聘主任312-567-5304 icvp@iit.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04634383
其他研究ID编号ICMJE ICVP0001
UH3NS095557(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
设备产品未经美国FDA批准或清除:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:我们可以选择与合作者共享取消识别的研究数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:研究持续时间
访问标准:研究合作者要求的数据以对ICVP系统的安全性和功效进行分析。
责任方伊利诺伊理工学院
研究赞助商ICMJE伊利诺伊理工学院
合作者ICMJE
  • 国家神经系统疾病与中风研究所(NINDS)
  • 拉什大学医学中心
  • 芝加哥灯塔
  • 得克萨斯大学达拉斯大学
  • 芝加哥大学
  • 约翰·霍普金斯大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Philip R Troyk,博士伊利诺伊理工学院
PRS帐户伊利诺伊理工学院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素