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出境医 / 临床实验 / ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的PD和PK配置文件（SWAP-5）
ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的PD和PK配置文件（SWAP-5）
研究描述
简要摘要：
CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在ticgrelor输注之前管理ticagrelor时排除药物相互作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 药物：坎格雷尔药物：安慰剂 | 第4阶段 |
详细说明：
CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。特别是，排除药物相互作用（DDI）至关重要，因为DDI的存在将转化为减少或废除的抗血小板效应，暴露于这些急性患者面临增加的血栓形成风险。尽管有证据表明，在接受治疗的患者中使用ticagrelor缺乏DDI，但大多数数据源自在开始时或在cangrelor输注期间给出ticagrelor的研究。迄今为止，当在开始cangrelor输液之前给出ticagrelor时，还没有数据可以完全排除DDI。在急性环境中使用Ticagrelor的预处理相对较高的预处理率强调了这种调查的需求。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在cangrelor输液之前管理ticagrelor时排除DDI。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 开关抗血小板治疗5（SWAP-5）研究将是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂控制，跨PK和PD研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 患者，研究人员和实验室人员将对治疗任务视而不见。我们的机构研究药房将执行药物掩盖和随机化（cangrelor和安慰剂）。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的药物动力学和药代动力学特征：开关抗血小板-5（SWAP-5）研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：cangrelor ticagrelor加载剂量随后在1小时后通过cangrelor注入和输液 | 药物：cangrelor cangrelor将使用30μg/kg的推注，然后进行4μg/kg/min输注，以FDA推荐的剂量使用。 cangrelor/安慰剂输注的持续时间为2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：肯格雷尔 药物：安慰剂 普通盐水将注入2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：普通盐水 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂输液1小时后，ticagrelor载荷剂量紧随其后 | 药物：cangrelor cangrelor将使用30μg/kg的推注，然后进行4μg/kg/min输注，以FDA推荐的剂量使用。 cangrelor/安慰剂输注的持续时间为2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：肯格雷尔 药物：安慰剂 普通盐水将注入2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：普通盐水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过验证测量的血小板反应性[时间范围：2小时]该研究的主要终点将是通过cangrelor vs.安慰剂与安慰剂进行验证测量的P2Y12反应单元（PRU）的不效率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（定义为先前的I型心肌梗死，冠状动脉血运重建，经皮或外科手术，或在任何主要心外膜血管中至少存在50％的狭窄）。
- 年龄> 18岁
- 在阿司匹林81mg/QD上至少1个月
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书
- 血液动力学不稳定
- 在过去30天内用P2Y12受体拮抗剂（Ticlopidine，Clopidogrel，Prasugrel，Ticagrelor）治疗
- 对Ticagrelor或Cangrelor的已知过敏
- 被认为有出血的高风险
- 内出血' target='_blank'>颅内出血/出血性中风的史
- 在过去30天内用口服抗凝剂（维生素K拮抗剂，Dabigatran，Rivaroxaban，Apixaban，Edoxoban）治疗
- 已知的血小板计数<80x106/ml
- 已知的血红蛋白<10 g/dl
- 主动出血
- 在血液透析上已知的末期肾脏疾病
- 已知的严重肝功能障碍
- 急性或严重的支气管哮喘或上呼吸道阻塞。
- 患有病态窦综合征（SSS）或高级AV块的患者没有起搏器保护。
- 目前使用干扰CYP3A4代谢的药物治疗（避免与Ticagrelor相互作用）：酮康唑，Itraconazole，Voriconazole，Clarithromycin，Nefazodone，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，Saquinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，Indinavir，Indinavir，Atazanavir，Atazanavir和TeLithromizycincincincincincincincin。
- 孕妇[育龄妇女必须在参加研究时使用可靠的节育（即口服避孕药）]
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Francesco Franchi | 9042442092 | francesco.franchi@jax.ufl.edu | |
| 联系人：Andrea Goosos | 9042445617 | andrea.goosen@jax.ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学杰克逊维尔 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32209 | |
| 联系人：医学博士Francesco Franchi | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
斯科特·R·麦肯齐基金会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Francesco Franchi | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过验证测量的血小板反应性[时间范围：2小时] 该研究的主要终点将是通过cangrelor vs.安慰剂与安慰剂进行验证测量的P2Y12反应单元（PRU）的不效率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的PD和PK配置文件 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的药物动力学和药代动力学特征：开关抗血小板-5（SWAP-5）研究 | ||||||||
| 简要摘要 | CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在ticgrelor输注之前管理ticagrelor时排除药物相互作用。 | ||||||||
| 详细说明 | CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。特别是，排除药物相互作用（DDI）至关重要，因为DDI的存在将转化为减少或废除的抗血小板效应，暴露于这些急性患者面临增加的血栓形成风险。尽管有证据表明，在接受治疗的患者中使用ticagrelor缺乏DDI，但大多数数据源自在开始时或在cangrelor输注期间给出ticagrelor的研究。迄今为止，当在开始cangrelor输液之前给出ticagrelor时，还没有数据可以完全排除DDI。在急性环境中使用Ticagrelor的预处理相对较高的预处理率强调了这种调查的需求。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在cangrelor输液之前管理ticagrelor时排除DDI。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 开关抗血小板治疗5（SWAP-5）研究将是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂控制，跨PK和PD研究 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 患者，研究人员和实验室人员将对治疗任务视而不见。我们的机构研究药房将执行药物掩盖和随机化（cangrelor和安慰剂）。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04634162 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMF-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 斯科特·R·麦肯齐基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在ticgrelor输注之前管理ticagrelor时排除药物相互作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 药物：坎格雷尔药物：安慰剂 | 第4阶段 |
详细说明：
CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。特别是，排除药物相互作用（DDI）至关重要，因为DDI的存在将转化为减少或废除的抗血小板效应，暴露于这些急性患者面临增加的血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险。尽管有证据表明，在接受治疗的患者中使用ticagrelor缺乏DDI，但大多数数据源自在开始时或在cangrelor输注期间给出ticagrelor的研究。迄今为止，当在开始cangrelor输液之前给出ticagrelor时，还没有数据可以完全排除DDI。在急性环境中使用Ticagrelor的预处理相对较高的预处理率强调了这种调查的需求。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在cangrelor输液之前管理ticagrelor时排除DDI。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 开关抗血小板治疗5（SWAP-5）研究将是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂控制，跨PK和PD研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 患者，研究人员和实验室人员将对治疗任务视而不见。我们的机构研究药房将执行药物掩盖和随机化（cangrelor和安慰剂）。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的药物动力学和药代动力学特征：开关抗血小板-5（SWAP-5）研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：cangrelor ticagrelor加载剂量随后在1小时后通过cangrelor注入和输液 | 药物：cangrelor cangrelor将使用30μg/kg的推注，然后进行4μg/kg/min输注，以FDA推荐的剂量使用。 cangrelor/安慰剂输注的持续时间为2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：肯格雷尔 药物：安慰剂 普通盐水将注入2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：普通盐水 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂输液1小时后，ticagrelor载荷剂量紧随其后 | 药物：cangrelor cangrelor将使用30μg/kg的推注，然后进行4μg/kg/min输注，以FDA推荐的剂量使用。 cangrelor/安慰剂输注的持续时间为2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：肯格雷尔 药物：安慰剂 普通盐水将注入2小时。完成研究的第一阶段之后，患者将经历1-4周的洗涤期，然后在第二阶段交叉去替代治疗 其他名称：普通盐水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过验证测量的血小板反应性[时间范围：2小时]该研究的主要终点将是通过cangrelor vs.安慰剂与安慰剂进行验证测量的P2Y12反应单元（PRU）的不效率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（定义为先前的I型心肌梗死，冠状动脉血运重建，经皮或外科手术，或在任何主要心外膜血管中至少存在50％的狭窄）。
- 年龄> 18岁
- 在阿司匹林81mg/QD上至少1个月
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书
- 血液动力学不稳定
- 在过去30天内用P2Y12受体拮抗剂（Ticlopidine，pidogrel' target='_blank'>Clopidogrel，Prasugrel，Ticagrelor）治疗
- 对Ticagrelor或Cangrelor的已知过敏
- 被认为有出血的高风险
- 内出血' target='_blank'>颅内出血/出血性中风的史
- 在过去30天内用口服抗凝剂（维生素K拮抗剂，Dabigatran，Rivaroxaban，Apixaban，Edoxoban）治疗
- 已知的血小板计数<80x106/ml
- 已知的血红蛋白<10 g/dl
- 主动出血
- 在血液透析上已知的末期肾脏疾病
- 已知的严重肝功能障碍
- 急性或严重的支气管哮喘或上呼吸道阻塞。
- 患有病态窦综合征（SSS）或高级AV块的患者没有起搏器保护。
- 目前使用干扰CYP3A4代谢的药物治疗（避免与Ticagrelor相互作用）：酮康唑，Itraconazole，Voriconazole，Clarithromycin，Nefazodone，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，Saquinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，Indinavir，Indinavir，Atazanavir，Atazanavir和TeLithromizycincincincincincincincin。
- 孕妇[育龄妇女必须在参加研究时使用可靠的节育（即口服避孕药）]
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Francesco Franchi | 9042442092 | francesco.franchi@jax.ufl.edu | |
| 联系人：Andrea Goosos | 9042445617 | andrea.goosen@jax.ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学杰克逊维尔 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32209 | |
| 联系人：医学博士Francesco Franchi | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
斯科特·R·麦肯齐基金会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Francesco Franchi | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过验证测量的血小板反应性[时间范围：2小时] 该研究的主要终点将是通过cangrelor vs.安慰剂与安慰剂进行验证测量的P2Y12反应单元（PRU）的不效率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的PD和PK配置文件 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | ticagrelor预处理后，cangrelor和ticagrelor之间切换的药物动力学和药代动力学特征：开关抗血小板-5（SWAP-5）研究 | ||||||||
| 简要摘要 | CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在ticgrelor输注之前管理ticagrelor时排除药物相互作用。 | ||||||||
| 详细说明 | CANGRELOR是一种静脉注射P2Y12抑制剂，该抑制剂用作实现足够血小板抑制作用的桥梁，直到口服P2Y12抑制剂在接受冠状动脉支架的患者中实现其全部抗血小板作用。尽管在这种情况下，通常使用有效的口服P2Y12抑制剂ticagrelor，但有关这些疗法之间切换的最佳方法的数据非常有限。特别是，排除药物相互作用（DDI）至关重要，因为DDI的存在将转化为减少或废除的抗血小板效应，暴露于这些急性患者面临增加的血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险。尽管有证据表明，在接受治疗的患者中使用ticagrelor缺乏DDI，但大多数数据源自在开始时或在cangrelor输注期间给出ticagrelor的研究。迄今为止，当在开始cangrelor输液之前给出ticagrelor时，还没有数据可以完全排除DDI。在急性环境中使用Ticagrelor的预处理相对较高的预处理率强调了这种调查的需求。该评估的方法学方法应依赖于旨在评估P2Y12受体抑制水平的全面药效学（PD）研究，药代动力学（PK）研究以评估药物/药物代谢物的全身水平，并通过评估P2Y12受体的水平来评估机械研究基因表达。这项调查的总体目的是在cangrelor输液之前管理ticagrelor时排除DDI。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 开关抗血小板治疗5（SWAP-5）研究将是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂控制，跨PK和PD研究 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 患者，研究人员和实验室人员将对治疗任务视而不见。我们的机构研究药房将执行药物掩盖和随机化（cangrelor和安慰剂）。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04634162 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SMF-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 斯科特·R·麦肯齐基金会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
