• 安全：潜在的副作用[时间范围：12个月]
  能力副作用
• 总体生存[时间范围：18个月]
  从合并治疗的开始日期到死亡日期
• 无进展生存[时间范围：12个月]
  从合并治疗的开始日期到疾病的预生产或死亡，以先到者为准

• 胆管癌，肝内
• PD-L1
• CTLA4

• Lu JC，Zeng Hy，Sun QM，Meng QN，Huang XY，Zhang PF，Yang X，Peng R，Gao C，Wei CY，Shen YH，Cai JB，Dong RZ，Shi YH，Shi YH，Sun HC，Sun HC，Shi YG，Shi YG，Zhou J Jhou J Jhou J ，Fan J，Ke Aw，Yang LX，Shi GM。具有不同危险因素的肝内胆管癌患者的不同PD-L1/PD1谱和临床意义。治疗学。 2019年7月9日； 9（16）：4678-4687。 doi：10.7150/thno.36276。 2019年环保。
• Lim YJ，Koh J，Kim K，Chie EK，Kim S，Lee KB，Jang JY，Kim SW，Oh Dy，Bang YJ。细胞毒性T淋巴细胞抗原4表达对肿瘤细胞和肿瘤浸润淋巴细胞的临床意义在肝外胆管癌症患者接受手术外手术以及辅助性化学疗法的临床意义。目标oncol。 2017年4月; 12（2）：211-218。 doi：10.1007/s11523-016-0474-1。

纳入标准：

-1）对于不可切除的或转移性或术后复发，组织学确认的晚期ICC，为PD-L1，CTLA-4免疫组织化学和外显子组测序提供足够的组织样品2）标准系统治疗晚期ICC（Gemcitabine或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Fluorouracil）由于疾病的进展或毒性3）3）有可测量的病变由恢复标准v1.1 4）用于具有肝化学栓​​塞病史，射频消融/干预或放射治疗的患者，必须在化学栓塞或放射治疗区域或放射治疗区域外有可测量的病变。化学栓塞或放射疗法部位的可测量进展病变5）ECOG身体强度状态≤16）预期寿命> 3个月7）足够的肾功能：肌酐（CR）≤1.5×正常（ULN）或肾小球过滤率（GFR）（GFR） ）≥60ml/min/1.73 m2 8）足够的肝功能：胆红素≤1.5×ULN和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤5×ULN 9）足够的骨髓储备：中性粒细胞的绝对值（ANC）> 1500/mcl，血小板（PLTS）> 75,000/mcl，血红蛋白（HGB）≥9.0G/dl 10） （PT/PTT）<1.5×ULN 11）年龄≥18岁12）HBV感染者必须符合以下标准，才有资格参加研究：慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染（定义为肝炎表面抗原抗原抗原抗原[HBSAG]阳性和/或可检测的HBV DNA）受试者必须在研究干预的第一个剂量之前的HBV病毒载量低于2000 IU/mL。病毒载量小于2000 IU/mL的活性HBV治疗受试者应在整个研究干预期内接受抗病毒疗法，并每6周检查一次HBV病毒负荷。 HBV感染的受试者在临床上得到治疗（定义为HBSAG阴性和抗HBC阳性），并且在筛查期间无法检测到其HBV病毒载荷的受试者，应每6周检查HBV病毒载荷。如果病毒负荷超过2000 IU/mL，则应进行HBV处理。完成研究干预后应遵循当地准则。

13）先前治疗的毒性已恢复为≤1级（如果有手术，伤口已经完全愈合）14）生育年龄的女性受试者必须在开始研究药物之前的2周内进行妊娠试验，并且结果为阴性，并且愿意在研究期间以及上一次研究药物管理后的24周内使用医学批准的高效避孕方法（例如宫内装置，避孕药或避孕套）；对于患者是育龄女性的男性受试者，他们应同意在研究期间使用有效的避孕方法，以及在上次研究管理后的24周内15）受试者自愿加入该研究，签署了知情同意书，具有良好的合规性。并与后续行动合作。

排除标准：

• 1）检查点抑制剂PD1 MAB，PD-L1 MAB，CTLA-4 MAB 2）肺胆管癌或肝外胆管癌或胆囊癌或胆囊癌或胆囊癌或胆囊癌3）疑似自身免疫性疾病5）在入学前3个月内3个月内3个月内的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或症状性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病6）在过去6个月中发生脑血管事故7）在6个月内发生临床意义的出血，出血事件，或者在6个月内发生8） 9）（非感染性的）需要类固醇治疗或当前肺炎的病史10）过去诊断出的肺部免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史（HIV）感染11）过去诊断出严重受损的肺功能或间质性肺疾病12）。 5年（除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，Bladde的表面过渡细胞癌R和宫颈癌原位[CIS]或任何当前活跃的恶性肿瘤13）HCV RNA阳性测试表明活性周期14）先前接受过同种异体骨髓移植或固体器官移植或固体器官移植15）的患者15）无法控制或有症状的活动中枢神经系统（CNS）转移17）短期内有威胁生命并发症风险的有症状晚期患者（包括无法控制的大量渗出液[胸腔腔，心包，腹腔，腹腔腔）18）18）对任何单克隆抗体的严重过敏反应研究的已知过敏，或已知的严重过敏反应19）筛查过程中严重的感染，包括但不限于需要住院，细菌，严重肺炎等的传染并发症，等等。

  20）在签署ICF之前的4周内已接受了其他任何实验药物治疗或参加了另一项介入的临床研究21）在入学前4周内或在研究期间和研究结束后的60天内进行了活疫苗22222222 ）已知的精神疾病，酗酒，无法戒烟，毒品或吸毒等。

  23）过去或当前的证据表明，可能混淆研究结果的任何条件，治疗或实验室异常，干扰对象参与整个研究过程，或者研究人员认为，参与这项研究的参与并不是在受试者的最佳方面。利益。

• 安全：潜在的副作用[时间范围：12个月]
  能力副作用
• 总体生存[时间范围：18个月]
  从合并治疗的开始日期到死亡日期
• 无进展生存[时间范围：12个月]
  从合并治疗的开始日期到疾病的预生产或死亡，以先到者为准

• 胆管癌，肝内
• PD-L1
• CTLA4

• Lu JC，Zeng Hy，Sun QM，Meng QN，Huang XY，Zhang PF，Yang X，Peng R，Gao C，Wei CY，Shen YH，Cai JB，Dong RZ，Shi YH，Shi YH，Sun HC，Sun HC，Shi YG，Shi YG，Zhou J Jhou J Jhou J ，Fan J，Ke Aw，Yang LX，Shi GM。具有不同危险因素的肝内胆管癌患者的不同PD-L1/PD1谱和临床意义。治疗学。 2019年7月9日； 9（16）：4678-4687。 doi：10.7150/thno.36276。 2019年环保。
• Lim YJ，Koh J，Kim K，Chie EK，Kim S，Lee KB，Jang JY，Kim SW，Oh Dy，Bang YJ。细胞毒性T淋巴细胞抗原4表达对肿瘤细胞和肿瘤浸润淋巴细胞的临床意义在肝外胆管癌症患者接受手术外手术以及辅助性化学疗法的临床意义。目标oncol。 2017年4月; 12（2）：211-218。 doi：10.1007/s11523-016-0474-1。

纳入标准：

-1）对于不可切除的或转移性或术后复发，组织学确认的晚期ICC，为PD-L1，CTLA-4免疫组织化学和外显子组测序提供足够的组织样品2）标准系统治疗晚期ICC（Gemcitabine或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Platinum或Fluorouracil）由于疾病的进展或毒性3）3）有可测量的病变由恢复标准v1.1 4）用于具有肝化学栓​​塞病史，射频消融/干预或放射治疗的患者，必须在化学栓塞或放射治疗区域或放射治疗区域外有可测量的病变。化学栓塞或放射疗法部位的可测量进展病变5）ECOG身体强度状态≤16）预期寿命> 3个月7）足够的肾功能：肌酐（CR）≤1.5×正常（ULN）或肾小球过滤率（GFR）（GFR） ）≥60ml/min/1.73 m2 8）足够的肝功能：胆红素≤1.5×ULN和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤5×ULN 9）足够的骨髓储备：中性粒细胞的绝对值（ANC）> 1500/mcl，血小板（PLTS）> 75,000/mcl，血红蛋白（HGB）≥9.0G/dl 10） （PT/PTT）<1.5×ULN 11）年龄≥18岁12）HBV感染者必须符合以下标准，才有资格参加研究：慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染（定义为肝炎表面抗原抗原抗原抗原[HBSAG]阳性和/或可检测的HBV DNA）受试者必须在研究干预的第一个剂量之前的HBV病毒载量低于2000 IU/mL。病毒载量小于2000 IU/mL的活性HBV治疗受试者应在整个研究干预期内接受抗病毒疗法，并每6周检查一次HBV病毒负荷。 HBV感染的受试者在临床上得到治疗（定义为HBSAG阴性和抗HBC阳性），并且在筛查期间无法检测到其HBV病毒载荷的受试者，应每6周检查HBV病毒载荷。如果病毒负荷超过2000 IU/mL，则应进行HBV处理。完成研究干预后应遵循当地准则。

13）先前治疗的毒性已恢复为≤1级（如果有手术，伤口已经完全愈合）14）生育年龄的女性受试者必须在开始研究药物之前的2周内进行妊娠试验，并且结果为阴性，并且愿意在研究期间以及上一次研究药物管理后的24周内使用医学批准的高效避孕方法（例如宫内装置，避孕药或避孕套）；对于患者是育龄女性的男性受试者，他们应同意在研究期间使用有效的避孕方法，以及在上次研究管理后的24周内15）受试者自愿加入该研究，签署了知情同意书，具有良好的合规性。并与后续行动合作。

排除标准：

• 1）检查点抑制剂PD1 MAB，PD-L1 MAB，CTLA-4 MAB 2）肺胆管癌或肝外胆管癌或胆囊癌或胆囊癌或胆囊癌或胆囊癌3）疑似自身免疫性疾病5）在入学前3个月内3个月内3个月内的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或症状性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病6）在过去6个月中发生脑血管事故7）在6个月内发生临床意义的出血，出血事件，或者在6个月内发生8） 9）（非感染性的）需要类固醇治疗或当前肺炎的病史10）过去诊断出的肺部免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史（HIV）感染11）过去诊断出严重受损的肺功能或间质性肺疾病12）。 5年（除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，Bladde的表面过渡细胞癌R和宫颈癌原位[CIS]或任何当前活跃的恶性肿瘤13）HCV RNA阳性测试表明活性周期14）先前接受过同种异体骨髓移植或固体器官移植或固体器官移植15）的患者15）无法控制或有症状的活动中枢神经系统（CNS）转移17）短期内有威胁生命并发症风险的有症状晚期患者（包括无法控制的大量渗出液[胸腔腔，心包，腹腔，腹腔腔）18）18）对任何单克隆抗体的严重过敏反应研究的已知过敏，或已知的严重过敏反应19）筛查过程中严重的感染，包括但不限于需要住院，细菌，严重肺炎等的传染并发症，等等。

  20）在签署ICF之前的4周内已接受了其他任何实验药物治疗或参加了另一项介入的临床研究21）在入学前4周内或在研究期间和研究结束后的60天内进行了活疫苗22222222 ）已知的精神疾病，酗酒，无法戒烟，毒品或吸毒等。

  23）过去或当前的证据表明，可能混淆研究结果的任何条件，治疗或实验室异常，干扰对象参与整个研究过程，或者研究人员认为，参与这项研究的参与并不是在受试者的最佳方面。利益。