病情或疾病 | 干预/治疗 |
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1型糖尿病 | 其他:低碳水化合物饮食 |
阶段1:
目的:开发可靠且有效的糖尿病特定糖尿病生活质量问卷调查,以在患有1型糖尿病(T1DM)的澳大利亚成年人中使用。
目标:
阶段2:
目的:这项研究的目的是检查T1DM的成年人中低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制之间的关联。
目标:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 23名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制的澳大利亚成年人之间的关联:一项试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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低碳水化合物饮食组 参与者n = 23 参与者:
| 其他:低碳水化合物饮食 研究持续时间:13周(以相位= 1周运行;低碳水化合物饮食阶段= 12周)。 根据Schofield公式,将为每个参与者提供一个个性化的进餐计划,以满足其能源需求,碳水化合物的大量营养素分布为20%,蛋白质为25%,脂肪的含量为55%。 参与者将使用经过验证的针对澳大利亚成年人和HBA1C的特定糖尿病的生活质量问卷(干预前后13周的持续时间)进行自我报告的生活质量。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Janine M Paul,MSC | 61 488049040 | janine.paul@health.qld.gov.au | |
联系人:Cathy Knight-Agarwal,博士 | 61 2 6201 5111 | cathy.knight-agarwal@canberra.edu.au |
澳大利亚,昆士兰州 | |
黄金海岸医院和卫生服务 | 招募 |
黄金海岸,澳大利亚昆士兰州,4215 | |
联系人:Janine M Paul,MSC 56874779 EXT 74779 JANINE.PAUL@Health.QLD.GOV.AU | |
联系人:彼得·达沃伦(Peter Davoren) |
首席研究员: | 珍妮·保罗(Janine Paul),硕士 | 黄金海岸医院和卫生服务 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 1型糖尿病的澳大利亚成年人的低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制 | ||||||||
官方头衔 | 低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制的澳大利亚成年人之间的关联:一项试点研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查澳大利亚T1DM成年人的低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制之间的关联。该研究的第一阶段将为患有T1DM的成年人开发和验证糖尿病特定的生活质量问卷。第二阶段将进行低碳水化合物饮食干预措施,并检查其与生活质量和血糖控制的关联,前后饮食干预。新的结果将包括一项新的经过验证的澳大利亚T1DM特定的生活质量问卷调查以及有关低碳水化合物饮食是否介导了T1DM成年人生活质量与血糖控制之间的关系的研究。 | ||||||||
详细说明 | 阶段1: 目的:开发可靠且有效的糖尿病特定糖尿病生活质量问卷调查,以在患有1型糖尿病(T1DM)的澳大利亚成年人中使用。 目标:
阶段2: 目的:这项研究的目的是检查T1DM的成年人中低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制之间的关联。 目标:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 |
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健康)状况 | 1型糖尿病 | ||||||||
干涉 | 其他:低碳水化合物饮食 研究持续时间:13周(以相位= 1周运行;低碳水化合物饮食阶段= 12周)。 根据Schofield公式,将为每个参与者提供一个个性化的进餐计划,以满足其能源需求,碳水化合物的大量营养素分布为20%,蛋白质为25%,脂肪的含量为55%。 参与者将使用经过验证的针对澳大利亚成年人和HBA1C的特定糖尿病的生活质量问卷(干预前后13周的持续时间)进行自我报告的生活质量。 | ||||||||
研究组/队列 | 低碳水化合物饮食组 参与者n = 23 参与者:
干预:其他:低碳水化合物饮食 | ||||||||
出版物 * | Paul J,Jani R,Davoren P,Knight-AgarwalC。低碳水化合物饮食,生活质量和血糖控制的澳大利亚成年人之间的关联:患有1型糖尿病的成年人:混合方法试验性研究方案。 Jmir res Protoc。 2021年3月26日; 10(3):E25085。 doi:10.2196/25085。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 23 | ||||||||
原始估计注册 | 46 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 澳大利亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04213300 | ||||||||
其他研究ID编号 | HREC/2019/QGC/54049 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 黄金海岸医院和卫生服务 | ||||||||
研究赞助商 | 黄金海岸医院和卫生服务 | ||||||||
合作者 | 堪培拉大学 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 黄金海岸医院和卫生服务 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |