• 给药的碳水化合物[启动试验药物后0-48小时]
  试验跨界部分施用的碳水化合物的总数（g）（dasiglucagon或安慰剂给药）
• 低血糖事件[时间范围：启动试验药物后0-48小时]
  低血糖事件发生率，定义为降血糖事件的数量（血浆葡萄糖（PG）<70 mg/dl或3.9 mmol/L），如试验期间自我监测的等离子葡萄糖所检测到的（dasiglucagon或安慰剂给药）。
• 范围内的时间[时间范围：启动试验药物后0-48小时]
  血浆葡萄糖范围70-180 mg/dL（3.9-10.0 mmol/L）的时间百分比，通过在试验的跨界部分（Dasiglucagon或安慰剂给药）中通过连续的葡萄糖监测测量的时间百分比。
• 临床上重要的低血糖事件[启动试验药物后0-48小时]
  临床上显着的低血糖事件率，定义为<54 mg/dl（3.0 mmol/L）的事件数量，如试验的跨界部分（Dasiglucagon或安慰剂给药）在自我监测的血浆中检测到的。
• 低血糖的时间[时间范围：启动试验药物后0-48小时]
  低血糖（<70 mg/dl或3.9 mmol/L）的时间百分比为试验期间连续葡萄糖监测（Dasiglucagon或安慰剂给药），以测量
• 临床上有意义的低血糖发作[启动试验药物后0-48小时]
  临床上显着的低血糖发作的速度，定义为<54 mg/dl（3.0 mmol/l）的发作数量15分钟或更高，如试验期间连续的葡萄糖监测（dasiglucagon或beltbo给药）在连续的葡萄糖监测中测量
• 低血糖的程度[时间范围：启动试验药物后0-48小时]
  低血糖（葡萄糖曲线上的面积[aocglucose]低于70 mg/dl [3.9 mmol/l]），如试验的交叉部分中连续的葡萄糖监测测量（dasiglucagon或安慰剂或安慰剂）
• 临床上明显低血糖症的程度[启动试验药物后0-48小时]
  临床上明显的低血糖（葡萄糖曲线上的面积[aocglucose]低于54 mg/dl [3.0 mmol/l]），如试验的交叉部分（dasiglucagon或安慰剂给药）在连续的葡萄糖监测中测量的程度
• 是时候完成静脉葡萄糖的断奶[时间范围：第5-25天]
  是时候完成第2部分期间静脉内葡萄糖给药的时间
• 低血糖事件率第2部分[时间范围：第5-25天]
  低血糖事件率，定义为降血糖事件数量（Pg <70 mg/dl或3.9 mmol/L），如自我监测的血浆葡萄糖检测到
• 第2部分中具有临床意义的低血糖事件[时间范围：第5-25天]
  临床上显着的低血糖事件发生率，定义为<54 mg/dl（3.0 mmol/l）的事件数量，如自我监测的等离子体葡萄糖所检测到的
• 实际出院的时间[时间范围：第5-25天]
  从第2部分开始到患者出院的时间
• 胰腺手术的时间[时间范围：第5-25天]
  胰腺外科手术的时间（亚术或全胰腺切除术）
• 静脉注射的碳水化合物[时间范围：第5-25天]
  通过静脉葡萄糖输注给药的碳水化合物量（g）
• 碳水化合物管理肠胃外[时间范围：第5-25天]
  作为总肠胃外营养的一部分，给予的碳水化合物的数量（g）
• 口服碳水化合物[时间范围：第5-25天]
  通过口腔途径施用的碳水化合物的数量（g）
• 通过胃饲料施用的碳水化合物[时间范围：第5-25天]
  通过鼻胃管或胃造口术施用的碳水化合物的数量（g）
• 第2部分的范围[时间范围：第5-25天]
  通过连续葡萄糖监测测量的范围70-180 mg/dL（3.9-10.0 mmol/L）的时间百分比百分比
• 第2部分中低血糖的时间[时间范围：第5-25天]
  通过连续葡萄糖监测测量低血糖（<70 mg/dl或3.9 mmol/L）的时间百分比（<70 mg/dl或3.9 mmol/L）
• 第2部分中具有临床意义的低血糖发作[时间范围：第5-25天]
  通过连续葡萄糖监测测量的临床意义低血糖发作的速度为<54 mg/dl（3.0 mmol/l）的发作数量<54 mg/dl（3.0 mmol/l）15分钟或更高
• 第2部分中低血糖的程度[时间范围：第5-25天]
  通过连续的葡萄糖监测测量的低血糖范围（葡萄糖曲线上的面积[aocglucose]低于70 mg/dl [3.9 mmol/l]）
• 第2部分中的临床意义低血糖的程度[时间范围：第5-25天]
  通过连续的葡萄糖监测测量的临床意义低血糖（葡萄糖曲线[aocglucose]低于54 mg/dl [3.0 mmol/l]的面积）

• 药物：dasiglucagon
  胰高血糖素类似物
  其他名称：ZP4207
• 药物：安慰剂
  安慰剂用于dasiglucagon

• 实验：dasiglucagon首先安慰剂
  48小时的Dasiglucagon SC输注从10 µg/hr开始，分频器至48小时安慰剂SC输注（第1部分），然后进行21天的Dasiglucagon SC输注（第2部分）。
  干预措施：

  • 药物：dasiglucagon
  • 药物：安慰剂
• 实验：安慰剂先于dasiglucagon
  48小时的安慰剂SC输注，分频器至48小时Dasiglucagon SC输注，从10 µg/hr开始（第1部分），然后是Dasiglucagon SC输注21天（第2部分）。
  干预措施：

  • 药物：dasiglucagon
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• CHI诊断基于以下各种：

  1. 高胰岛素血症：血浆胰岛素高于低血糖事件中记录的检测的极限，和/或
  2. 低输原血症：血浆游离脂肪酸<1.7 mmol/L和/或
  3. 低蛋白血症：β-羟基丁酸<1.8 mmol/l和/或
  4. 血糖反应：1 mg IV或肌肉内（IM）胰高血糖素给药后，Pg> 30 mg/dL（1.7 mmol/L）的增加
• 雄性或女性，筛查时≥7天，<12个月
• 体重≥2.0kg（4.4磅）。
• 连续的静脉葡萄糖需要预防低血糖

排除标准：

• 涉嫌具有瞬态形式的CHI（例如，由于母体糖尿病或围产期应激引起的瞬时超胰岛素）
• 出生于胎龄34周以下的早产
• 高血压或低血压的存在，包括循环不稳定性，需要辅助药物或嗜铬细胞瘤的存在
• 已知或怀疑存在严重的大脑损伤
• 代谢性，内分泌或综合征的证据不高于糖症，这不是由于高胰岛素
• 使用全身性皮质类固醇，例如，氢化可的松> 20 mg/m2的身体表面积或筛查前5天内的同等表面积
• 先前使用腺苷，西洛里木斯（Rapamycin [mTOR]抑制剂的机理靶标），抗炎性生物学剂或其他免疫调节剂。在随机化之前至少48小时冲洗后，允许事先使用奥曲肽。
• 在研究人员认为，在超声心动图上确定的任何具有临床意义的异常都将影响受试者参与试验的能力
• 任何公认的凝血或出血障碍
• 使用处方药或非处方药已知会导致QT延长