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出境医 / 临床实验 / 急性心力衰竭治疗适应（Eppica）

急性心力衰竭治疗适应（Eppica）

研究描述
简要摘要：
根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院的利尿剂剂量进化，根据利尿剂剂量进化来评估肺超声。

病情或疾病 干预/治疗
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭肺部充血其他：肺超声

详细说明：
Eppica是一项观察性和前瞻性队列研究。研究目标是根据病因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者的利尿剂剂量评估LUS方面的进化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 94名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：肺部超声（LUS）对医疗部门住院治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的治疗适应。
估计研究开始日期 ： 2020年12月
估计初级完成日期 ： 2021年5月
估计 学习完成日期 ： 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者
患者因医疗部门的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
其他：肺超声
我们将每天进行肺部超声检查，以评估肺部充血，计算B线。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 根据利尿剂剂量进化，肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    B线编号


次要结果度量 ：
  1. 根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床征兆（crack缩或下肢水肿）[时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）进行。这是给予的
    B线编号

  2. 根据急性肾脏损伤（基于浆质肌酐水平），肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。血浆肌酐度量至少每周进行。这是给予的
    B线编号

  3. 根据早期预后（出院后30天内的重新住院或死亡率）[时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行LUS。出院后30天将被称为患者。这是给予的
    B线编号

  4. 医疗部每日LU的可行性。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与住院天数相比，执行的LU数量。

  5. 与出院时的临床检查相比，LU的兴趣。 [时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床迹象相比，出院时的B线。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
年龄在18岁以上的患者在医疗部门的急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
标准

纳入标准：

  • 由医疗部门的高级医生诊断出的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，并确认第二位高级医生。
  • 在医疗部门住院。
  • 他值得信赖的人没有反对。

排除标准：

  • 行政监督或剥夺了自由
  • 肺部条件分散肺超声（肺切除术，肺纤维化）
  • 长期透析
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Perrine Dumanoir，医生+33476767098 pdumanoir@chu-grenoble.fr
联系人：MélanieArnaud +3376767098 marnaud3@chu-grenoble.fr

赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Perrine Dumanoir，医生格勒诺布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月8日
第一个发布日期2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月12日）		根据利尿剂剂量进化，肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
B线编号
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月12日）
  • 根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床征兆（crack缩或下肢水肿）[时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）进行。这是给予的
    B线编号
  • 根据急性肾脏损伤（基于浆质肌酐水平），肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。血浆肌酐度量至少每周进行。这是给予的
    B线编号
  • 根据早期预后（出院后30天内的重新住院或死亡率）[时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行LUS。出院后30天将被称为患者。这是给予的
    B线编号
  • 医疗部每日LU的可行性。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与住院天数相比，执行的LU数量。
  • 与出院时的临床检查相比，LU的兴趣。 [时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床迹象相比，出院时的B线。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗适应
官方头衔肺部超声（LUS）对医疗部门住院治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的治疗适应。
简要摘要根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院的利尿剂剂量进化，根据利尿剂剂量进化来评估肺超声。
详细说明Eppica是一项观察性和前瞻性队列研究。研究目标是根据病因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者的利尿剂剂量评估LUS方面的进化。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄在18岁以上的患者在医疗部门的急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
健康）状况
干涉其他：肺超声
我们将每天进行肺部超声检查，以评估肺部充血，计算B线。
研究组/队列心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者
患者因医疗部门的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
干预：其他：肺超声
出版物 *
  • ÖhmanJ，Harjola副总裁，Karjalainen P，Lassus J.聚焦的超声心动图和肺超声协议，用于指导心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗。 ESC心脏失败。 2018年2月; 5（1）：120-128。 doi：10.1002/ehf2.12208。 EPUB 2017年9月28日。
  • Coiro S，Rossignol P，Ambrosio G，Carluccio E，Alunni G，Murrone A，Tritto I，Zannad F，Girerd N.残留肺部充血的预后价值通过肺超声检查在心力衰竭中评估。 EUR J心脏失败。 2015年11月； 17（11）：1172-81。 doi：10.1002/ejhf.344。 EPUB 2015年9月29日。
  • Gargani L，Pang PS，Frassi F，Miglioranza MH，Dini FL，Landi P，PicanoE。出院前持续的肺部充血预测心力衰竭的再植物学：一项肺超声研究。心脏超声。 2015年9月4日； 13：40。 doi：10.1186/s12947-015-0033-4。
  • Platz E，Merz AA，Jhund PS，Vazir A，Campbell R，McMurray JJ。肺部超声检查急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的肺部充血的动态变化和预后价值：系统评价。 EUR J心脏失败。 2017年9月; 19（9）：1154-1163。 doi：10.1002/ejhf.839。 EPUB 2017 5月30日。评论。
  • Volpicelli G，Caramello V，Cardinale L，Mussa A，Bar F，Frascisco MF。肺部超声检查以监测急性代偿性心力衰竭。 Am J Emerm Med。 2008 Jun; 26（5）：585-91。 doi：10.1016/j.ajem.2007.09.014。
  • Rusu DM，Siriopol I，Grigoras I，Blaj M，Ciumanghel AI，Siriopol D，Nistor I，Onofriescu M，Sandu G，Cobzaru B，Scripcariu DV，Diaconu O，Covic AC。肺部超声引导流体管理方案针对重症患者：多中心随机对照试验的研究方案。试验。 2019年4月25日； 20（1）：236。 doi：10.1186/s13063-019-3345-0。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月12日）		 94
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 由医疗部门的高级医生诊断出的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，并确认第二位高级医生。
  • 在医疗部门住院。
  • 他值得信赖的人没有反对。

排除标准：

  • 行政监督或剥夺了自由
  • 肺部条件分散肺超声（肺切除术，肺纤维化）
  • 长期透析
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Perrine Dumanoir，医生+33476767098 pdumanoir@chu-grenoble.fr
联系人：MélanieArnaud +3376767098 marnaud3@chu-grenoble.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04633629
其他研究ID编号38rc20.328
2020-A02413-36（其他标识符：ID RCB）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方格勒诺布尔大学医院
研究赞助商格勒诺布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Perrine Dumanoir，医生格勒诺布尔大学医院
PRS帐户格勒诺布尔大学医院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要：
根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院的利尿剂剂量进化，根据利尿剂剂量进化来评估肺超声。

病情或疾病 干预/治疗
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭肺部充血其他：肺超声

详细说明：
Eppica是一项观察性和前瞻性队列研究。研究目标是根据病因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者的利尿剂剂量评估LUS方面的进化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 94名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：肺部超声（LUS）对医疗部门住院治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的治疗适应。
估计研究开始日期 ： 2020年12月
估计初级完成日期 ： 2021年5月
估计 学习完成日期 ： 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者
患者因医疗部门的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
其他：肺超声
我们将每天进行肺部超声检查，以评估肺部充血，计算B线。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 根据利尿剂剂量进化，肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    B线编号


次要结果度量 ：
  1. 根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床征兆（crack缩或下肢水肿）[时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）进行。这是给予的
    B线编号

  2. 根据急性肾脏损伤（基于浆质肌酐水平），肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。血浆肌酐度量至少每周进行。这是给予的
    B线编号

  3. 根据早期预后（出院后30天内的重新住院或死亡率）[时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行LUS。出院后30天将被称为患者。这是给予的
    B线编号

  4. 医疗部每日LU的可行性。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与住院天数相比，执行的LU数量。

  5. 与出院时的临床检查相比，LU的兴趣。 [时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床迹象相比，出院时的B线。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
年龄在18岁以上的患者在医疗部门的急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
标准

纳入标准：

  • 由医疗部门的高级医生诊断出的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，并确认第二位高级医生。
  • 在医疗部门住院。
  • 他值得信赖的人没有反对。

排除标准：

  • 行政监督或剥夺了自由
  • 肺部条件分散肺超声（肺切除术，肺纤维化）
  • 长期透析
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Perrine Dumanoir，医生+33476767098 pdumanoir@chu-grenoble.fr
联系人：MélanieArnaud +3376767098 marnaud3@chu-grenoble.fr

赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Perrine Dumanoir，医生格勒诺布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月8日
第一个发布日期2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月12日）		根据利尿剂剂量进化，肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
B线编号
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年11月12日）
  • 根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床征兆（crack缩或下肢水肿）[时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）进行。这是给予的
    B线编号
  • 根据急性肾脏损伤（基于浆质肌酐水平），肺超声检查。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。血浆肌酐度量至少每周进行。这是给予的
    B线编号
  • 根据早期预后（出院后30天内的重新住院或死亡率）[时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行LUS。出院后30天将被称为患者。这是给予的
    B线编号
  • 医疗部每日LU的可行性。 [时间范围：LUS将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与住院天数相比，执行的LU数量。
  • 与出院时的临床检查相比，LU的兴趣。 [时间范围：LUS和临床检查将在整个住院期间（平均7天）每天进行。这是给予的
    与心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床迹象相比，出院时的B线。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗适应
官方头衔肺部超声（LUS）对医疗部门住院治疗的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的治疗适应。
简要摘要根据心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院的利尿剂剂量进化，根据利尿剂剂量进化来评估肺超声。
详细说明Eppica是一项观察性和前瞻性队列研究。研究目标是根据病因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者的利尿剂剂量评估LUS方面的进化。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄在18岁以上的患者在医疗部门的急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
健康）状况
干涉其他：肺超声
我们将每天进行肺部超声检查，以评估肺部充血，计算B线。
研究组/队列心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者
患者因医疗部门的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院。
干预：其他：肺超声
出版物 *
  • ÖhmanJ，Harjola副总裁，Karjalainen P，Lassus J.聚焦的超声心动图和肺超声协议，用于指导心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭治疗。 ESC心脏失败。 2018年2月; 5（1）：120-128。 doi：10.1002/ehf2.12208。 EPUB 2017年9月28日。
  • Coiro S，Rossignol P，Ambrosio G，Carluccio E，Alunni G，Murrone A，Tritto I，Zannad F，Girerd N.残留肺部充血的预后价值通过肺超声检查在心力衰竭中评估。 EUR J心脏失败。 2015年11月； 17（11）：1172-81。 doi：10.1002/ejhf.344。 EPUB 2015年9月29日。
  • Gargani L，Pang PS，Frassi F，Miglioranza MH，Dini FL，Landi P，PicanoE。出院前持续的肺部充血预测心力衰竭的再植物学：一项肺超声研究。心脏超声。 2015年9月4日； 13：40。 doi：10.1186/s12947-015-0033-4。
  • Platz E，Merz AA，Jhund PS，Vazir A，Campbell R，McMurray JJ。肺部超声检查急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的肺部充血的动态变化和预后价值：系统评价。 EUR J心脏失败。 2017年9月; 19（9）：1154-1163。 doi：10.1002/ejhf.839。 EPUB 2017 5月30日。评论。
  • Volpicelli G，Caramello V，Cardinale L，Mussa A，Bar F，Frascisco MF。肺部超声检查以监测急性代偿性心力衰竭。 Am J Emerm Med。 2008 Jun; 26（5）：585-91。 doi：10.1016/j.ajem.2007.09.014。
  • Rusu DM，Siriopol I，Grigoras I，Blaj M，Ciumanghel AI，Siriopol D，Nistor I，Onofriescu M，Sandu G，Cobzaru B，Scripcariu DV，Diaconu O，Covic AC。肺部超声引导流体管理方案针对重症患者：多中心随机对照试验的研究方案。试验。 2019年4月25日； 20（1）：236。 doi：10.1186/s13063-019-3345-0。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年11月12日）		 94
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 由医疗部门的高级医生诊断出的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，并确认第二位高级医生。
  • 在医疗部门住院。
  • 他值得信赖的人没有反对。

排除标准：

  • 行政监督或剥夺了自由
  • 肺部条件分散肺超声（肺切除术，肺纤维化）
  • 长期透析
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Perrine Dumanoir，医生+33476767098 pdumanoir@chu-grenoble.fr
联系人：MélanieArnaud +3376767098 marnaud3@chu-grenoble.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04633629
其他研究ID编号38rc20.328
2020-A02413-36（其他标识符：ID RCB）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方格勒诺布尔大学医院
研究赞助商格勒诺布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Perrine Dumanoir，医生格勒诺布尔大学医院
PRS帐户格勒诺布尔大学医院
验证日期2020年11月

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