发烧的积极作用得到了许多生理,病理生理和临床证据的支持。但是,对发烧的负面态度普遍存在,并且已经变得持久。根据社会学研究,这是基于两个主要因素:舒适和恐惧。为了改变这种消极的态度,需要提高意识,并在卫生保健工作者中对发烧的态度,外行公众需要积极地重新构架。此外,媒体用户的作用至关重要,尤其是在年轻一代中。
自2011年以来,当前的匈牙利建议/协议是有效的(国家资源部的专业协议:照顾一个发烧的儿童,儿科和儿科学院的建议,但是,卫生专业人员和俗人公众的实际实施是低的。
基于该协议和当前的国际准则(NICE)临床医生制定了一项协议和注册,父母和看护者可以记录发烧的症状和径流,并收到有关严重性和适当管理的反馈。
该项目旨在提高基于证据的(EBM)指南遵守,以减少对抗染料和抗生素的不必要使用,以及当前医疗保健系统的负载。收集到的数据的文档允许研究人员在个人和社会层面上绘制和分析(Stats)社会人口统计学行为。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
发烧焦虑症寻求帮助行为病毒疾病细菌感染过量的镇痛药 | 设备:发烧朋友移动应用程序 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | Lázbarát™(Feverfriend™)Projekt:对发烧的态度及其在医疗保健系统中的变化 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
所有患者 根据协议,没有分配的参与者的预先指定的组或子组。所有患者都有相同的可能性注册数据并遵循管理建议。 | 设备:发烧朋友移动应用程序 根据有关患者和护理人员的建议,注册,患者概况的记录,发烧事件的记录,后续通知的记录。 其他名称:发烧朋友网络知识库(主页) |
符合研究资格的年龄: | 最多100年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
患者的纳入标准:0-100岁,家庭或救护车护理,接受法律通知(包括研究协议,隐私和数据管理),记录患者概况。有资格记录单独的发烧事件:记录至少温度和测量方法(设备和地点)。
排除标准:严重的潜在疾病,需要住院的患者。
联系人:szőkehenrik,博士 | +36 20 4729459 | henrik.szoke@etk.pte.hu | |
联系人:szőkerebeka | +36202148322 | reszoke@gmail.com |
匈牙利 | |
PECS大学 | 招募 |
PECS,匈牙利,7622 | |
联系人:szőkeHenrik,DR +36 20 4729459 Henrik.szoke@etk.pte.hu | |
联系人:rebekaszőke+36202148322 reszoke@gmail.com |
首席研究员: | SzőkeHenrik,博士 | PEC大学健康科学学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Lázbarát™(Feverfriend™)Projekt:对发烧的态度及其在医疗保健系统中的变化 | ||||||||
官方头衔 | Lázbarát™(Feverfriend™)Projekt:对发烧的态度及其在医疗保健系统中的变化 | ||||||||
简要摘要 | 发烧的积极作用得到了许多生理,病理生理和临床证据的支持。但是,对发烧的负面态度普遍存在,并且已经变得持久。根据社会学研究,这是基于两个主要因素:舒适和恐惧。为了改变这种消极的态度,需要提高意识,并在卫生保健工作者中对发烧的态度,外行公众需要积极地重新构架。此外,媒体用户的作用至关重要,尤其是在年轻一代中。 自2011年以来,当前的匈牙利建议/协议是有效的(国家资源部的专业协议:照顾一个发烧的儿童,儿科和儿科学院的建议,但是,卫生专业人员和俗人公众的实际实施是低的。 基于该协议和当前的国际准则(NICE)临床医生制定了一项协议和注册,父母和看护者可以记录发烧的症状和径流,并收到有关严重性和适当管理的反馈。 该项目旨在提高基于证据的(EBM)指南遵守,以减少对抗染料和抗生素的不必要使用,以及当前医疗保健系统的负载。收集到的数据的文档允许研究人员在个人和社会层面上绘制和分析(Stats)社会人口统计学行为。 | ||||||||
详细说明 | 目标: 重塑对发烧的负面态度。减少不必要的药物使用(抗热热和抗生素),并减少医疗咨询的数量。为了顺序,调查人员将使用基于媒体的移动应用程序和网络知识库。语言英语和匈牙利语。 假设:
方法: 在现实生活中,无创,非干预,自我报告,观察性,前瞻性队列研究。 数据:由护理人员和/或患者提供的基于发烧背后的疾病严重程度进行分类和分类。 数据分析: 分析样本量计算:要以95%的二项式置信区间分析准则 - 遵守和非辅助行为,精度为+/- 2%,如果较小的组占5%,则需要至少500个发烧阶段。研究人员基于调查的A-Priory估计是,只有大约15%的看护人对发烧的管理采用指导方案的方法,因此需要1,500个发烧事件来实现计划的准确性。如果粘附和不遵循的组大致相同,则最大约为ca。需要2500个发烧阶段。 每个年龄段的发烧的确切发生率尚不清楚。需要较大的样品(例如,年龄组之间)进行亚组分析。因此,招聘将持续到3年级及以后。 Chi²测试用于比较两个亚组。样本量规划不能考虑计划外的多次测试,因此结果只能探索地解释。 子样本计算:如果两个频率之间的差异为5%,则以80%的功率解释为临床意义,并且假设两个子样本中的正态分布,则需要5%的α误差概率,则需要以下样本尺寸:对于非常罕见的样本,大约。每个子样本的200例就足够了。如果费率约为50%,则为大约。每个子样本需要1,600例。 软件:IBM SPSS Statistics 22,Microsoft Excel ... 提供理论和专业背景的研究合作伙伴: pécs大学匈牙利医疗室(Győr-Moson-Sopron Megye)WittenHeimPál大学儿童医院国家紧急服务部国家紧急服务Healthwarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewareware SzőkeHenrikésTársaEgészégügyiSzolgáltatókft博士。 组织任务是在Pécs大学,卫生科学学院和民事支持KözhasznúnonprofitKFT的框架内进行的。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 如果参与者下载并注册了移动应用程序,则将包括在内。应用程序的使用是自愿的。至少包括100个人,未指定最大样本量。参与者在0-100岁之间。目标人群主要是儿童(0-18y)。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 设备:发烧朋友移动应用程序 根据有关患者和护理人员的建议,注册,患者概况的记录,发烧事件的记录,后续通知的记录。 其他名称:发烧朋友网络知识库(主页) | ||||||||
研究组/队列 | 所有患者 根据协议,没有分配的参与者的预先指定的组或子组。所有患者都有相同的可能性注册数据并遵循管理建议。 干预:设备:发烧朋友移动应用程序 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 10000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 患者的纳入标准:0-100岁,家庭或救护车护理,接受法律通知(包括研究协议,隐私和数据管理),记录患者概况。有资格记录单独的发烧事件:记录至少温度和测量方法(设备和地点)。 排除标准:严重的潜在疾病,需要住院的患者。 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 最多100年(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 匈牙利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04633603 | ||||||||
其他研究ID编号 | IV/209-1/2020/eku | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | PECS大学 | ||||||||
研究赞助商 | PECS大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | PECS大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
发烧的积极作用得到了许多生理,病理生理和临床证据的支持。但是,对发烧的负面态度普遍存在,并且已经变得持久。根据社会学研究,这是基于两个主要因素:舒适和恐惧。为了改变这种消极的态度,需要提高意识,并在卫生保健工作者中对发烧的态度,外行公众需要积极地重新构架。此外,媒体用户的作用至关重要,尤其是在年轻一代中。
自2011年以来,当前的匈牙利建议/协议是有效的(国家资源部的专业协议:照顾一个发烧的儿童,儿科和儿科学院的建议,但是,卫生专业人员和俗人公众的实际实施是低的。
基于该协议和当前的国际准则(NICE)临床医生制定了一项协议和注册,父母和看护者可以记录发烧的症状和径流,并收到有关严重性和适当管理的反馈。
该项目旨在提高基于证据的(EBM)指南遵守,以减少对抗染料和抗生素的不必要使用,以及当前医疗保健系统的负载。收集到的数据的文档允许研究人员在个人和社会层面上绘制和分析(Stats)社会人口统计学行为。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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发烧焦虑症' target='_blank'>焦虑症寻求帮助行为病毒疾病细菌感染过量的镇痛药 | 设备:发烧朋友移动应用程序 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | Lázbarát™(Feverfriend™)Projekt:对发烧的态度及其在医疗保健系统中的变化 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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所有患者 根据协议,没有分配的参与者的预先指定的组或子组。所有患者都有相同的可能性注册数据并遵循管理建议。 | 设备:发烧朋友移动应用程序 根据有关患者和护理人员的建议,注册,患者概况的记录,发烧事件的记录,后续通知的记录。 其他名称:发烧朋友网络知识库(主页) |
符合研究资格的年龄: | 最多100年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
患者的纳入标准:0-100岁,家庭或救护车护理,接受法律通知(包括研究协议,隐私和数据管理),记录患者概况。有资格记录单独的发烧事件:记录至少温度和测量方法(设备和地点)。
排除标准:严重的潜在疾病,需要住院的患者。
联系人:szőkehenrik,博士 | +36 20 4729459 | henrik.szoke@etk.pte.hu | |
联系人:szőkerebeka | +36202148322 | reszoke@gmail.com |
匈牙利 | |
PECS大学 | 招募 |
PECS,匈牙利,7622 | |
联系人:szőkeHenrik,DR +36 20 4729459 Henrik.szoke@etk.pte.hu | |
联系人:rebekaszőke+36202148322 reszoke@gmail.com |
首席研究员: | SzőkeHenrik,博士 | PEC大学健康科学学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Lázbarát™(Feverfriend™)Projekt:对发烧的态度及其在医疗保健系统中的变化 | ||||||||
官方头衔 | Lázbarát™(Feverfriend™)Projekt:对发烧的态度及其在医疗保健系统中的变化 | ||||||||
简要摘要 | 发烧的积极作用得到了许多生理,病理生理和临床证据的支持。但是,对发烧的负面态度普遍存在,并且已经变得持久。根据社会学研究,这是基于两个主要因素:舒适和恐惧。为了改变这种消极的态度,需要提高意识,并在卫生保健工作者中对发烧的态度,外行公众需要积极地重新构架。此外,媒体用户的作用至关重要,尤其是在年轻一代中。 自2011年以来,当前的匈牙利建议/协议是有效的(国家资源部的专业协议:照顾一个发烧的儿童,儿科和儿科学院的建议,但是,卫生专业人员和俗人公众的实际实施是低的。 基于该协议和当前的国际准则(NICE)临床医生制定了一项协议和注册,父母和看护者可以记录发烧的症状和径流,并收到有关严重性和适当管理的反馈。 该项目旨在提高基于证据的(EBM)指南遵守,以减少对抗染料和抗生素的不必要使用,以及当前医疗保健系统的负载。收集到的数据的文档允许研究人员在个人和社会层面上绘制和分析(Stats)社会人口统计学行为。 | ||||||||
详细说明 | 目标: 重塑对发烧的负面态度。减少不必要的药物使用(抗热热和抗生素),并减少医疗咨询的数量。为了顺序,调查人员将使用基于媒体的移动应用程序和网络知识库。语言英语和匈牙利语。 假设:
方法: 在现实生活中,无创,非干预,自我报告,观察性,前瞻性队列研究。 数据:由护理人员和/或患者提供的基于发烧背后的疾病严重程度进行分类和分类。 数据分析: 分析样本量计算:要以95%的二项式置信区间分析准则 - 遵守和非辅助行为,精度为+/- 2%,如果较小的组占5%,则需要至少500个发烧阶段。研究人员基于调查的A-Priory估计是,只有大约15%的看护人对发烧的管理采用指导方案的方法,因此需要1,500个发烧事件来实现计划的准确性。如果粘附和不遵循的组大致相同,则最大约为ca。需要2500个发烧阶段。 每个年龄段的发烧的确切发生率尚不清楚。需要较大的样品(例如,年龄组之间)进行亚组分析。因此,招聘将持续到3年级及以后。 Chi²测试用于比较两个亚组。样本量规划不能考虑计划外的多次测试,因此结果只能探索地解释。 子样本计算:如果两个频率之间的差异为5%,则以80%的功率解释为临床意义,并且假设两个子样本中的正态分布,则需要5%的α误差概率,则需要以下样本尺寸:对于非常罕见的样本,大约。每个子样本的200例就足够了。如果费率约为50%,则为大约。每个子样本需要1,600例。 软件:IBM SPSS Statistics 22,Microsoft Excel ... 提供理论和专业背景的研究合作伙伴: pécs大学匈牙利医疗室(Győr-Moson-Sopron Megye)WittenHeimPál大学儿童医院国家紧急服务部国家紧急服务Healthwarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewarewareware SzőkeHenrikésTársaEgészégügyiSzolgáltatókft博士。 组织任务是在Pécs大学,卫生科学学院和民事支持KözhasznúnonprofitKFT的框架内进行的。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 3年 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 如果参与者下载并注册了移动应用程序,则将包括在内。应用程序的使用是自愿的。至少包括100个人,未指定最大样本量。参与者在0-100岁之间。目标人群主要是儿童(0-18y)。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:发烧朋友移动应用程序 根据有关患者和护理人员的建议,注册,患者概况的记录,发烧事件的记录,后续通知的记录。 其他名称:发烧朋友网络知识库(主页) | ||||||||
研究组/队列 | 所有患者 根据协议,没有分配的参与者的预先指定的组或子组。所有患者都有相同的可能性注册数据并遵循管理建议。 干预:设备:发烧朋友移动应用程序 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 10000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 患者的纳入标准:0-100岁,家庭或救护车护理,接受法律通知(包括研究协议,隐私和数据管理),记录患者概况。有资格记录单独的发烧事件:记录至少温度和测量方法(设备和地点)。 排除标准:严重的潜在疾病,需要住院的患者。 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 最多100年(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 匈牙利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04633603 | ||||||||
其他研究ID编号 | IV/209-1/2020/eku | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | PECS大学 | ||||||||
研究赞助商 | PECS大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | PECS大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |