• 使用ActiveSightTM后28天内不良事件的发生率[时间范围：28天]
  确定Actignttm在接受肠道吻合术的患者中的安全性，如临床评估和使用相关的不良事件的术中与术中相关事件的评估以及手术后28天的常规随访。如果硬件（适配器或光源）相关的主要（严重）不良事件在经过治疗的患者中遇到，并且如果遇到少于2个与硬件相关的小型不良事件，则将视为安全性。不良事件将进行描述性汇总，并将对应用程序的类型，严重性和关系进行表格，并将使用非参数Wilcoxon Rank测试对基线的任何结果变化进行检查。
• ActivsightTM的准备时间。 [时间范围：1天]
  比例为1-5（1 =难以使用或不满意 - 5 =不需要培训或非常满意）：Activeight设置的容易程度如何？
• ActivSightTM显示的延迟。 [时间范围：1天]
  比例为1-5（1 =难以使用或不满意 - 5 =不需要训练或非常满意）：激活视图显示了目标的预期场和感兴趣的目标组织？
• ActivSightTM显示的分辨率。 [时间范围：1天]
  比例为1-5（1 =难以使用或不满意 - 5 =不需要训练或非常满意）：如何在预期的领域和目标组织中激活的显示质量？
• ActivSightTM显示的特异性。 [时间范围：1天]
  显示的特异性将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActivsightTM显示的灌注信息是否反映了血流中断的预期模式？”
• 由李克特量表量化的外科医生对Actignttm的可用性。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM在操作时易于使用。”
• 通过Likert量表量化的ActiveSightTM的支持人员满意。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM很容易为该过程设置。”

• 使用ActiveSightTM后28天内不良事件的发生率[时间范围：28天]
  确定Actignttm在接受肠道吻合术的患者中的安全性，如临床评估和使用相关的不良事件的术中与术中相关事件的评估以及手术后28天的常规随访。如果硬件（适配器或光源）相关的主要（严重）不良事件在经过治疗的患者中遇到，并且如果遇到少于2个与硬件相关的小型不良事件，则将视为安全性。不良事件将进行描述性汇总，并将对应用程序的类型，严重性和关系进行表格，并将使用非参数Wilcoxon Rank测试对基线的任何结果变化进行检查。
• ActivsightTM的准备时间。 [时间范围：1天]
  准备时间将是可行性的结果。是/对外科手术人员的疑问：“ ActiveSightTM的准备时间是否使您可以将其集成到现有或工作流程中？”
• ActivSightTM显示的延迟。 [时间范围：1天]
  显示的延迟将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActiveSightTM是否实时显示更改？”
• ActivSightTM显示的分辨率。 [时间范围：1天]
  显示屏的分辨率将是可行性的结果。是/对外科医生的疑问：“ ActiveSightTM的解决方案是否足以运行？”
• ActivSightTM显示的客观性。 [时间范围：1天]
  显示的客观性将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActivsightTM展示的灌注信息是否反映了组织灌注的预期模式？”
• ActivSightTM显示的特异性。 [时间范围：1天]
  显示的特异性将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActivsightTM显示的灌注信息是否反映了血流中断的预期模式？”
• 使用ActiveSightTM时，术中决策更改的发作。 [时间范围：1天]
  术中决策变更的发作将是可行性的结果。是/对外科医生的疑问：“您是否因为ActiveSightTM提供的信息而在术中更改决定？”
• 由李克特量表量化的外科医生对Actignttm的可用性。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM在操作时易于使用。”
• 通过Likert量表量化的ActiveSightTM的支持人员满意。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM很容易为该过程设置。”

• ActiveSightTM表现出灌注的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间在组织水平上表现出灌注的能力通过以下是/否问题来衡量：“与ICG相比，ActiveSightTM在吻合期间表现出解剖学的组织灌注吗？”
• ActiveSightTM显示血管的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间表现出血管的能力通过以下是/否问题来衡量：“与ICG相比，ActiveSightTM在吻合期间表现出解剖学的血管性吗？”
• ActiveSightTM显示胆汁树的能力。 [时间范围：1天]
  将使用以下问题评估用于显示胆汁树的临床指标：“您可以使用ICG使用ActiveSightTM来识别以下哪个胆道结构？ RHD），普通肝管（CHD），普通胆管（CBD），囊性胆管连接（CCBDJ），囊性胆囊连接（CGJ），辅助导管（AD）。”

• ActiveSightTM表现出灌注的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间表现出灌注的能力通过以下是/否问题来衡量：“与ICG相比，ActiveSightTM在吻合期间显示解剖学的组织灌注吗？”
• ActiveSightTM显示血管性的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间表现出组织血管的能力通过以下是/否问题来衡量：“ ActiveSightTM与ICG相比在吻合期间表现出解剖学的血管性？”
• ActiveSightTM显示胆汁树的能力。 [时间范围：1天]
  将使用以下问题评估用于显示胆汁树的临床指标：“您可以使用ICG使用ActiveSightTM来识别以下哪个胆道结构？ RHD），普通肝管（CHD），普通胆管（CBD），囊性胆管连接（CCBDJ），囊性胆囊连接（CGJ），辅助导管（AD）。”

ActivsightTM结合了创新的外形和专有软件，以提供基于腹腔镜手术的术中血流和组织灌注的精确，客观，实时可视化。一个适合任何现有的腹腔镜和相机系统以及沿当前商业系统放置的单独的光源之间的小型适配器，将在术中提供客观的实时组织灌注和血流信息。

主要目的：确定Actighttm在包括大肠癌和减肥手术在内的肠道吻合中显示组织灌注方面的安全性和可行性。

次要目的：确定激活tm的功效； （1）与胃肠道吻合期间的吲哚氰胺绿（ICG）相比，表现出组织血管和灌注； （2）使用基于ICG的术中胆管造影（IOC）在腹腔镜胆囊切除术期间显示胆汁树。

设计：

• 这是一项可行性研究，旨在评估Actignttm在胃肠道吻合术和胆囊切除术中的安全性和可行性。
• 安全将通过临床评估和对任何不良事件的评估确定。
• 可行性将通过技术成功完成预期可视化确定。
• 初步疗效的评估将通过分析基于视觉显示的任何术中决策与标准内窥镜方法相比，或对基于ICG的可视化和可用性的不介绍性进行评估。
• 患者的结局和跟进术后第28天将受到监测以获取临床结果。
• 评估40名患者的目标入学率； 26评估肠道吻合病例（包括减肥和大肠病例）； 14评估腹腔镜胆囊切除术。在前6例患者和基于ICG的治疗中的比较组6患者之后，触发了停止规则。

• 急性胆囊炎
• 结直肠癌
• 憩室炎，结肠
• 肥胖，病态
• 炎症性肠病

纳入标准：

• 所有年龄> = 18岁的患者正在接受腹腔镜或机器人辅助肠道吻合术，或所有年龄> = 18岁的患者计划进行腹腔镜胆囊切除术；在每个参与中心说的母语的口语和识字率；能够理解和遵循研究程序的能力；并提供了签署的同意。
• 诊断：
• 所有患有临床怀疑和诊断良性或恶性，小肠或大肠病变的患者需要手术切除。
• 所有临床怀疑和诊断有症状性胆石症或胆囊炎的患者计划进行胆囊切除术。
• 根据标准工作发现，包括我们，CT和/或MRI，典型的成像。普通的X光片和对比成像可以通过参考医师来获得，并有助于确认临床诊断。
• 任何接受胃袖或旁路的减肥患者。
• 任何患有剖腹关切开术的小儿患者
• 病理或切除细分市场的位置：
• 靶病变可以位于需要重建和吻合的任何前，中或后肠段中。
• 事先治疗：
• 先前手术的患者有资格入学。
• 实验室：
• 血红蛋白> 9 g/dl
• 血小板计数≥75,000/μL（可能会接受输血）
• 正常凝血酶原时间，测试凝血酶原和国际归一化比率<1.5 x正常（ULN）（包括预防性抗凝治疗患者）
• 肾功能：源自schwartz公式的年龄调整的正常血清肌酐，用于估算疾病控制中心（CDC）或肌酐清除率≥60mL/min/1.73 m2的肾小球滤过率
• 足够的肺功能：定义为静止时呼吸困难，如果有确定的临床指示，则脉搏血氧饱和度> 94％。

排除标准：

• 胃肠道切除术的Actighttm没有排除标准。
• 针对任何慢性肾功能障碍，潜在的药物相互作用，对ICG或过敏反应的病史以及妊娠的任何慢性肾功能障碍，潜在的药物相互作用，潜在的药物相互作用，潜在的药物相互作用，对基于ICG的可视化的患者都是禁忌的。
• 符合胆囊切除术的患者，排除标准包括对碘化物的已知过敏；已知的胆管炎，胰腺炎，先前的普通胆管损伤，凝血病或已知的，已知的肝病；怀孕或母乳喂养；或可能有可能怀孕的生殖年龄，不排除。
• 目前在任何研究代理人中的患者。

• 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心
• 布法罗大学布法罗综合医院

• 使用ActiveSightTM后28天内不良事件的发生率[时间范围：28天]
  确定Actignttm在接受肠道吻合术的患者中的安全性，如临床评估和使用相关的不良事件的术中与术中相关事件的评估以及手术后28天的常规随访。如果硬件（适配器或光源）相关的主要（严重）不良事件在经过治疗的患者中遇到，并且如果遇到少于2个与硬件相关的小型不良事件，则将视为安全性。不良事件将进行描述性汇总，并将对应用程序的类型，严重性和关系进行表格，并将使用非参数Wilcoxon Rank测试对基线的任何结果变化进行检查。
• ActivsightTM的准备时间。 [时间范围：1天]
  比例为1-5（1 =难以使用或不满意 - 5 =不需要培训或非常满意）：Activeight设置的容易程度如何？
• ActivSightTM显示的延迟。 [时间范围：1天]
  比例为1-5（1 =难以使用或不满意 - 5 =不需要训练或非常满意）：激活视图显示了目标的预期场和感兴趣的目标组织？
• ActivSightTM显示的分辨率。 [时间范围：1天]
  比例为1-5（1 =难以使用或不满意 - 5 =不需要训练或非常满意）：如何在预期的领域和目标组织中激活的显示质量？
• ActivSightTM显示的特异性。 [时间范围：1天]
  显示的特异性将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActivsightTM显示的灌注信息是否反映了血流中断的预期模式？”
• 由李克特量表量化的外科医生对Actignttm的可用性。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM在操作时易于使用。”
• 通过Likert量表量化的ActiveSightTM的支持人员满意。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM很容易为该过程设置。”

• 使用ActiveSightTM后28天内不良事件的发生率[时间范围：28天]
  确定Actignttm在接受肠道吻合术的患者中的安全性，如临床评估和使用相关的不良事件的术中与术中相关事件的评估以及手术后28天的常规随访。如果硬件（适配器或光源）相关的主要（严重）不良事件在经过治疗的患者中遇到，并且如果遇到少于2个与硬件相关的小型不良事件，则将视为安全性。不良事件将进行描述性汇总，并将对应用程序的类型，严重性和关系进行表格，并将使用非参数Wilcoxon Rank测试对基线的任何结果变化进行检查。
• ActivsightTM的准备时间。 [时间范围：1天]
  准备时间将是可行性的结果。是/对外科手术人员的疑问：“ ActiveSightTM的准备时间是否使您可以将其集成到现有或工作流程中？”
• ActivSightTM显示的延迟。 [时间范围：1天]
  显示的延迟将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActiveSightTM是否实时显示更改？”
• ActivSightTM显示的分辨率。 [时间范围：1天]
  显示屏的分辨率将是可行性的结果。是/对外科医生的疑问：“ ActiveSightTM的解决方案是否足以运行？”
• ActivSightTM显示的客观性。 [时间范围：1天]
  显示的客观性将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActivsightTM展示的灌注信息是否反映了组织灌注的预期模式？”
• ActivSightTM显示的特异性。 [时间范围：1天]
  显示的特异性将是可行性的结果。是/对外科医生的问题：“ ActivsightTM显示的灌注信息是否反映了血流中断的预期模式？”
• 使用ActiveSightTM时，术中决策更改的发作。 [时间范围：1天]
  术中决策变更的发作将是可行性的结果。是/对外科医生的疑问：“您是否因为ActiveSightTM提供的信息而在术中更改决定？”
• 由李克特量表量化的外科医生对Actignttm的可用性。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM在操作时易于使用。”
• 通过Likert量表量化的ActiveSightTM的支持人员满意。 [时间范围：1天]
  李克特量表评级将是可行性的结果。比例1-5问题（1 =完全不同意，2 =稍微分歧，3 =中性，4 =略有同意，5 =完全同意）：“ ActivSightTM很容易为该过程设置。”

• ActiveSightTM表现出灌注的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间在组织水平上表现出灌注的能力通过以下是/否问题来衡量：“与ICG相比，ActiveSightTM在吻合期间表现出解剖学的组织灌注吗？”
• ActiveSightTM显示血管的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间表现出血管的能力通过以下是/否问题来衡量：“与ICG相比，ActiveSightTM在吻合期间表现出解剖学的血管性吗？”
• ActiveSightTM显示胆汁树的能力。 [时间范围：1天]
  将使用以下问题评估用于显示胆汁树的临床指标：“您可以使用ICG使用ActiveSightTM来识别以下哪个胆道结构？ RHD），普通肝管（CHD），普通胆管（CBD），囊性胆管连接（CCBDJ），囊性胆囊连接（CGJ），辅助导管（AD）。”

• ActiveSightTM表现出灌注的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间表现出灌注的能力通过以下是/否问题来衡量：“与ICG相比，ActiveSightTM在吻合期间显示解剖学的组织灌注吗？”
• ActiveSightTM显示血管性的能力。 [时间范围：1天]
  Actighttm在胃肠道吻合术期间表现出组织血管的能力通过以下是/否问题来衡量：“ ActiveSightTM与ICG相比在吻合期间表现出解剖学的血管性？”
• ActiveSightTM显示胆汁树的能力。 [时间范围：1天]
  将使用以下问题评估用于显示胆汁树的临床指标：“您可以使用ICG使用ActiveSightTM来识别以下哪个胆道结构？ RHD），普通肝管（CHD），普通胆管（CBD），囊性胆管连接（CCBDJ），囊性胆囊连接（CGJ），辅助导管（AD）。”

ActivsightTM结合了创新的外形和专有软件，以提供基于腹腔镜手术的术中血流和组织灌注的精确，客观，实时可视化。一个适合任何现有的腹腔镜和相机系统以及沿当前商业系统放置的单独的光源之间的小型适配器，将在术中提供客观的实时组织灌注和血流信息。

主要目的：确定Actighttm在包括大肠癌和减肥手术在内的肠道吻合中显示组织灌注方面的安全性和可行性。

次要目的：确定激活tm的功效； （1）与胃肠道吻合期间的吲哚氰胺绿（ICG）相比，表现出组织血管和灌注； （2）使用基于ICG的术中胆管造影（IOC）在腹腔镜胆囊切除术期间显示胆汁树。

设计：

• 这是一项可行性研究，旨在评估Actignttm在胃肠道吻合术和胆囊切除术中的安全性和可行性。
• 安全将通过临床评估和对任何不良事件的评估确定。
• 可行性将通过技术成功完成预期可视化确定。
• 初步疗效的评估将通过分析基于视觉显示的任何术中决策与标准内窥镜方法相比，或对基于ICG的可视化和可用性的不介绍性进行评估。
• 患者的结局和跟进术后第28天将受到监测以获取临床结果。
• 评估40名患者的目标入学率； 26评估肠道吻合病例（包括减肥和大肠病例）； 14评估腹腔镜胆囊切除术。在前6例患者和基于ICG的治疗中的比较组6患者之后，触发了停止规则。

• 急性胆囊炎
• 结直肠癌
• 憩室炎，结肠
• 肥胖，病态
• 炎症性肠病

纳入标准：

• 所有年龄> = 18岁的患者正在接受腹腔镜或机器人辅助肠道吻合术，或所有年龄> = 18岁的患者计划进行腹腔镜胆囊切除术；在每个参与中心说的母语的口语和识字率；能够理解和遵循研究程序的能力；并提供了签署的同意。
• 诊断：
• 所有患有临床怀疑和诊断良性或恶性，小肠或大肠病变的患者需要手术切除。
• 所有临床怀疑和诊断有症状性胆石症或胆囊炎的患者计划进行胆囊切除术。
• 根据标准工作发现，包括我们，CT和/或MRI，典型的成像。普通的X光片和对比成像可以通过参考医师来获得，并有助于确认临床诊断。
• 任何接受胃袖或旁路的减肥患者。
• 任何患有剖腹关切开术的小儿患者
• 病理或切除细分市场的位置：
• 靶病变可以位于需要重建和吻合的任何前，中或后肠段中。
• 事先治疗：
• 先前手术的患者有资格入学。
• 实验室：
• 血红蛋白> 9 g/dl
• 血小板计数≥75,000/μL（可能会接受输血）
• 正常凝血酶原时间，测试凝血酶原和国际归一化比率<1.5 x正常（ULN）（包括预防性抗凝治疗患者）
• 肾功能：源自schwartz公式的年龄调整的正常血清肌酐，用于估算疾病控制中心（CDC）或肌酐清除率≥60mL/min/1.73 m2的肾小球滤过率
• 足够的肺功能：定义为静止时呼吸困难，如果有确定的临床指示，则脉搏血氧饱和度> 94％。

排除标准：

• 胃肠道切除术的Actighttm没有排除标准。
• 针对任何慢性肾功能障碍，潜在的药物相互作用，对ICG或过敏反应的病史以及妊娠的任何慢性肾功能障碍，潜在的药物相互作用，潜在的药物相互作用，潜在的药物相互作用，对基于ICG的可视化的患者都是禁忌的。
• 符合胆囊切除术的患者，排除标准包括对碘化物的已知过敏；已知的胆管炎，胰腺炎，先前的普通胆管损伤，凝血病或已知的，已知的肝病；怀孕或母乳喂养；或可能有可能怀孕的生殖年龄，不排除。
• 目前在任何研究代理人中的患者。

• 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心
• 布法罗大学布法罗综合医院