4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 胆道手术后的恢复增强

胆道手术后的恢复增强

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是通过根据“手术后增强的恢复”原则来证明围手术期的管理，以改善对胆道的重建和恢复性操作后的直接结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆道狭窄胆管癌胆管炎；胆道状石学组合产品：胆道手术后的恢复增强不适用

详细说明：
一项关于快速轨道手术对胆管进行各种重建和恢复性操作后立即术后结果的影响的前瞻性随机研究。在外科肝和移植系中，一项前瞻性随机研究将包括患者（约50名），对胆管的胆管进行了重建性和恢复性手术，用于胆管的恶性和良性疾病。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：胆道手术后增强恢复原则的理由
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2021年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：进行手术后增强恢复的研究
  1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
  2. 拒绝完全饥饿。手术前2小时碳水化合物饮料。
  3. 拒绝清洁灌肠。
  4. 拒绝预言。手术前30分钟的NSAIDS
  5. 预防血栓栓塞并发症
  6. 多模式镇痛：硬膜外导管，扑热息痛。
  7. 微创访问。
  8. 预防体温过低
  9. 靶向输注疗法。
  10. 失败或排水的时间有限：胃，腹内，胆管排水。
  11. 患者的早期激活。
  12. 早期肠内营养。
  13. 预防恶心和呕吐。
组合产品：胆道手术后的恢复增强
胆管的恶性和良性疾病的患者，他们在两种选择中形成了各种类型的吻合术，用于管理术后时期：传统和基于手术后增强的恢复原则

安慰剂比较器：对手术后传统恢复进行研究
  1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
  2. 禁食2天
  3. 使用清洁灌肠。排便
  4. 预处理
  5. 预防血栓栓塞并发症
  6. 没有多模式镇痛
  7. 传统访问。
  8. 预防体温过低
  9. 靶向输注疗法。
  10. 排水管的使用：胃，腹内，胆管排水。
  11. 患者在2天内激活。
  12. 手术后2天后，肠内营养。
  13. 不使用甲氧氯普胺
组合产品：胆道手术后的恢复增强
胆管的恶性和良性疾病的患者，他们在两种选择中形成了各种类型的吻合术，用于管理术后时期：传统和基于手术后增强的恢复原则

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减少床日[时间范围：1周]
    改善基本健康指标，缺乏并发症，减少床天数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 胆道疾病（胆管癌）的恶性疾病患者：

    1.1。肿瘤的切除性1.2。缺席：

    • 远处转移
    • 癌变病
    • 肿瘤和腹膜炎的穿孔
    • 发芽到相邻器官和组织（局部晚期癌症）
    • 腹腔中的总粘附过程（以前的手术后）。 1.3。胆道上计划的重建手术。

  2. 良性胆道病理学的患者。 2.1。针对以下疾病的胆道上计划的重建或恢复性手术：

    • 胆道状石学
    • Mirizzi综合征
    • 普通胆管的囊肿
    • 普通胆管的狭窄
    • 胆管受伤
    • OBD的腺瘤和狭窄

排除标准：

  1. 缩放ASA> III（严重伴随的心血管病理）。
  2. 姑息性重建手术。
  3. 先前在胆管上进行操作（最多1个月）。
  4. 缓存。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yury N Arlouski，医学博士+375296374668 orl_doc@hotmail.com

赞助商和合作者
Vitebsk州立医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月12日）		减少床日[时间范围：1周]
改善基本健康指标，缺乏并发症，减少床天数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胆道手术后的恢复增强
官方标题ICMJE胆道手术后增强恢复原则的理由
简要摘要该研究的目的是通过根据“手术后增强的恢复”原则来证明围手术期的管理，以改善对胆道的重建和恢复性操作后的直接结果。
详细说明一项关于快速轨道手术对胆管进行各种重建和恢复性操作后立即术后结果的影响的前瞻性随机研究。在外科肝和移植系中，一项前瞻性随机研究将包括患者（约50名），对胆管的胆管进行了重建性和恢复性手术，用于胆管的恶性和良性疾病。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE组合产品：胆道手术后的恢复增强
胆管的恶性和良性疾病的患者，他们在两种选择中形成了各种类型的吻合术，用于管理术后时期：传统和基于手术后增强的恢复原则
研究臂ICMJE
  • 实验：进行手术后增强恢复的研究
    1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
    2. 拒绝完全饥饿。手术前2小时碳水化合物饮料。
    3. 拒绝清洁灌肠。
    4. 拒绝预言。手术前30分钟的NSAIDS
    5. 预防血栓栓塞并发症
    6. 多模式镇痛：硬膜外导管，扑热息痛。
    7. 微创访问。
    8. 预防体温过低
    9. 靶向输注疗法。
    10. 失败或排水的时间有限：胃，腹内，胆管排水。
    11. 患者的早期激活。
    12. 早期肠内营养。
    13. 预防恶心和呕吐。
    干预：组合产品：胆道手术后的恢复增强
  • 安慰剂比较器：对手术后传统恢复进行研究
    1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
    2. 禁食2天
    3. 使用清洁灌肠。排便
    4. 预处理
    5. 预防血栓栓塞并发症
    6. 没有多模式镇痛
    7. 传统访问。
    8. 预防体温过低
    9. 靶向输注疗法。
    10. 排水管的使用：胃，腹内，胆管排水。
    11. 患者在2天内激活。
    12. 手术后2天后，肠内营养。
    13. 不使用甲氧氯普胺
    干预：组合产品：胆道手术后的恢复增强
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月12日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 胆道疾病（胆管癌）的恶性疾病患者：

    1.1。肿瘤的切除性1.2。缺席：

    • 远处转移
    • 癌变病
    • 肿瘤和腹膜炎的穿孔
    • 发芽到相邻器官和组织（局部晚期癌症）
    • 腹腔中的总粘附过程（以前的手术后）。 1.3。胆道上计划的重建手术。

  2. 良性胆道病理学的患者。 2.1。针对以下疾病的胆道上计划的重建或恢复性手术：

    • 胆道状石学
    • Mirizzi综合征
    • 普通胆管的囊肿
    • 普通胆管的狭窄
    • 胆管受伤
    • OBD的腺瘤和狭窄

排除标准：

  1. 缩放ASA> III（严重伴随的心血管病理）。
  2. 姑息性重建手术。
  3. 先前在胆管上进行操作（最多1个月）。
  4. 缓存。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Yury N Arlouski，医学博士+375296374668 orl_doc@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04633382
其他研究ID编号ICMJE胆道介入
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方尤里·阿洛斯基（Yury Arlouski），维特布斯克州立医科大学
研究赞助商ICMJE Vitebsk州立医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Vitebsk州立医科大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是通过根据“手术后增强的恢复”原则来证明围手术期的管理，以改善对胆道的重建和恢复性操作后的直接结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆道狭窄胆管癌胆管炎；胆道状石学组合产品：胆道手术后的恢复增强不适用

详细说明：
一项关于快速轨道手术对胆管进行各种重建和恢复性操作后立即术后结果的影响的前瞻性随机研究。在外科肝和移植系中，一项前瞻性随机研究将包括患者（约50名），对胆管的胆管进行了重建性和恢复性手术，用于胆管的恶性和良性疾病。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：非随机化
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：胆道手术后增强恢复原则的理由
估计研究开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2021年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：进行手术后增强恢复的研究
  1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
  2. 拒绝完全饥饿。手术前2小时碳水化合物饮料。
  3. 拒绝清洁灌肠。
  4. 拒绝预言。手术前30分钟的NSAIDS
  5. 预防血栓栓塞并发症
  6. 多模式镇痛：硬膜外导管，扑热息痛。
  7. 微创访问。
  8. 预防体温过低
  9. 靶向输注疗法。
  10. 失败或排水的时间有限：胃，腹内，胆管排水。
  11. 患者的早期激活。
  12. 早期肠内营养。
  13. 预防恶心和呕吐。
组合产品：胆道手术后的恢复增强
胆管的恶性和良性疾病的患者，他们在两种选择中形成了各种类型的吻合术，用于管理术后时期：传统和基于手术后增强的恢复原则

安慰剂比较器：对手术后传统恢复进行研究
  1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
  2. 禁食2天
  3. 使用清洁灌肠。排便
  4. 预处理
  5. 预防血栓栓塞并发症
  6. 没有多模式镇痛
  7. 传统访问。
  8. 预防体温过低
  9. 靶向输注疗法。
  10. 排水管的使用：胃，腹内，胆管排水。
  11. 患者在2天内激活。
  12. 手术后2天后，肠内营养。
  13. 不使用甲氧氯普胺
组合产品：胆道手术后的恢复增强
胆管的恶性和良性疾病的患者，他们在两种选择中形成了各种类型的吻合术，用于管理术后时期：传统和基于手术后增强的恢复原则

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减少床日[时间范围：1周]
    改善基本健康指标，缺乏并发症，减少床天数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 胆道疾病（胆管癌）的恶性疾病患者：

    1.1。肿瘤的切除性1.2。缺席：

    • 远处转移
    • 癌变病
    • 肿瘤和腹膜炎的穿孔
    • 发芽到相邻器官和组织（局部晚期癌症）
    • 腹腔中的总粘附过程（以前的手术后）。 1.3。胆道上计划的重建手术。

  2. 良性胆道病理学的患者。 2.1。针对以下疾病的胆道上计划的重建或恢复性手术：

    • 胆道状石学
    • Mirizzi综合征
    • 普通胆管的囊肿
    • 普通胆管的狭窄
    • 胆管受伤
    • OBD的腺瘤和狭窄

排除标准：

  1. 缩放ASA> III（严重伴随的心血管病理）。
  2. 姑息性重建手术。
  3. 先前在胆管上进行操作（最多1个月）。
  4. 缓存。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yury N Arlouski，医学博士+375296374668 orl_doc@hotmail.com

赞助商和合作者
Vitebsk州立医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月12日）		减少床日[时间范围：1周]
改善基本健康指标，缺乏并发症，减少床天数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胆道手术后的恢复增强
官方标题ICMJE胆道手术后增强恢复原则的理由
简要摘要该研究的目的是通过根据“手术后增强的恢复”原则来证明围手术期的管理，以改善对胆道的重建和恢复性操作后的直接结果。
详细说明一项关于快速轨道手术对胆管进行各种重建和恢复性操作后立即术后结果的影响的前瞻性随机研究。在外科肝和移植系中，一项前瞻性随机研究将包括患者（约50名），对胆管的胆管进行了重建性和恢复性手术，用于胆管的恶性和良性疾病。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE组合产品：胆道手术后的恢复增强
胆管的恶性和良性疾病的患者，他们在两种选择中形成了各种类型的吻合术，用于管理术后时期：传统和基于手术后增强的恢复原则
研究臂ICMJE
  • 实验：进行手术后增强恢复的研究
    1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
    2. 拒绝完全饥饿。手术前2小时碳水化合物饮料。
    3. 拒绝清洁灌肠。
    4. 拒绝预言。手术前30分钟的NSAIDS
    5. 预防血栓栓塞并发症
    6. 多模式镇痛：硬膜外导管，扑热息痛。
    7. 微创访问。
    8. 预防体温过低
    9. 靶向输注疗法。
    10. 失败或排水的时间有限：胃，腹内，胆管排水。
    11. 患者的早期激活。
    12. 早期肠内营养。
    13. 预防恶心和呕吐。
    干预：组合产品：胆道手术后的恢复增强
  • 安慰剂比较器：对手术后传统恢复进行研究
    1. 通知患者手术过程和术后期。心理准备。
    2. 禁食2天
    3. 使用清洁灌肠。排便
    4. 预处理
    5. 预防血栓栓塞并发症
    6. 没有多模式镇痛
    7. 传统访问。
    8. 预防体温过低
    9. 靶向输注疗法。
    10. 排水管的使用：胃，腹内，胆管排水。
    11. 患者在2天内激活。
    12. 手术后2天后，肠内营养。
    13. 不使用甲氧氯普胺
    干预：组合产品：胆道手术后的恢复增强
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月12日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 胆道疾病（胆管癌）的恶性疾病患者：

    1.1。肿瘤的切除性1.2。缺席：

    • 远处转移
    • 癌变病
    • 肿瘤和腹膜炎的穿孔
    • 发芽到相邻器官和组织（局部晚期癌症）
    • 腹腔中的总粘附过程（以前的手术后）。 1.3。胆道上计划的重建手术。

  2. 良性胆道病理学的患者。 2.1。针对以下疾病的胆道上计划的重建或恢复性手术：

    • 胆道状石学
    • Mirizzi综合征
    • 普通胆管的囊肿
    • 普通胆管的狭窄
    • 胆管受伤
    • OBD的腺瘤和狭窄

排除标准：

  1. 缩放ASA> III（严重伴随的心血管病理）。
  2. 姑息性重建手术。
  3. 先前在胆管上进行操作（最多1个月）。
  4. 缓存。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Yury N Arlouski，医学博士+375296374668 orl_doc@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04633382
其他研究ID编号ICMJE胆道介入
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方尤里·阿洛斯基（Yury Arlouski），维特布斯克州立医科大学
研究赞助商ICMJE Vitebsk州立医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Vitebsk州立医科大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯