免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肺炎的机械通风患者（CRGNB）的气溶化结肠素（CRGNB）
肺炎的机械通风患者（CRGNB）的气溶化结肠素（CRGNB）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定雾化结肠蛋白对碳青霉烯耐药性革兰氏阴性细菌肺炎的通风患者的影响。我们假设在气道中实现高药物浓度的辅助溶剂化结肠蛋白会更有效地治疗半身。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎，细菌 | 设备：气动雾化器设备：振动网状雾化器 | 不适用 |
详细说明：
为了治疗机械通气患者的呼吸道感染，通过患者的静脉注射需要更大的全身性抗生素剂量。在这项试验中，将抗烷碳苯二颗肺炎肺炎（CRGNB）的患者分配给了由射流雾化器或通过随机静脉注射的振动网状雾化器递送的辅助凝胶colistin。
对系统性抗生素的需求由临床医师确定。对标准护理和研究药物进行了比较，以便它们对细菌的影响，肾毒性的发生率和氧合作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 气溶解的结肠蛋白向机械通风的CRGNB肺炎患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组方案 随机80受试者被诊断为碳青霉烯耐药的革兰氏阴性细菌将接受吸入的肠菌酸钠，由气动雾化器或每12小时振动网状雾化器产生7-10天 | 设备：气云母 吸入气动雾化器产生的钠钠 设备：振动网状雾化器 吸入振动网状雾化器产生的钠钠 |
| 没有干预：B组方案 随机40受试者被诊断为碳青霉烯的氯兰氏夹阴性细菌的受试者将每12小时静脉注射7-10天接受吸入的肠肠结肠钠 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 呼吸机压力控制水平[时间范围：7-10天]呼吸机压力控制水平设置间接表示肺合顺应性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者接受了侵入性的机械通气> 48小时
- 诊断为由碳青霉烯耐药性革兰氏阴性细菌引起的肺炎
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 接受colistin> 3天
- 由碳青霉烯耐药性革兰氏阴性细菌引起的复发性肺炎
- 过敏对结肠蛋白或多粘蛋白B药物过敏
- 免疫功能低下，定义为中性粒细胞减少症<500细胞/ul
- 艾滋病毒阳性
- 接受了3个月的化学疗法
- 肾功能不足（肌酐清除率<30 mL/min）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hui-Lin Lin，MS | +886-32118800 EXT 5228 | huiling@mail.cgu.eud.tw |
赞助商和合作者
Chang Gung University
Chang Gung Memorial Hospital
调查人员
| 首席研究员： | Hui-Lin，MS | Chang Gung University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床肺部感染评分[时间范围：7-10天] 临床肺部感染评分是根据分配的各种肺炎症状和症状的点计算的（例如，发烧和氧合障碍的程度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 呼吸机压力控制水平[时间范围：7-10天] 呼吸机压力控制水平设置间接表示肺合顺应性 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺炎的机械通风患者气溶剂化结肠蛋白 | ||||
| 官方标题ICMJE | 气溶解的结肠蛋白向机械通风的CRGNB肺炎患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定雾化结肠蛋白对碳青霉烯耐药性革兰氏阴性细菌肺炎的通风患者的影响。我们假设在气道中实现高药物浓度的辅助溶剂化结肠蛋白会更有效地治疗半身。 | ||||
| 详细说明 | 为了治疗机械通气患者的呼吸道感染，通过患者的静脉注射需要更大的全身性抗生素剂量。在这项试验中，将抗烷碳苯二颗肺炎肺炎（CRGNB）的患者分配给了由射流雾化器或通过随机静脉注射的振动网状雾化器递送的辅助凝胶colistin。 对系统性抗生素的需求由临床医师确定。对标准护理和研究药物进行了比较，以便它们对细菌的影响，肾毒性的发生率和氧合作用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肺炎，细菌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04633317 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NMRPD1K0861 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hui-Lin，Chang Gung University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung University | ||||
| 合作者ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定雾化结肠蛋白对碳青霉烯耐药性革兰氏阴性细菌肺炎的通风患者的影响。我们假设在气道中实现高药物浓度的辅助溶剂化结肠蛋白会更有效地治疗半身。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎，细菌 | 设备：气动雾化器设备：振动网状雾化器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 气溶解的结肠蛋白向机械通风的CRGNB肺炎患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组方案 随机80受试者被诊断为碳青霉烯耐药的革兰氏阴性细菌将接受吸入的肠菌酸钠，由气动雾化器或每12小时振动网状雾化器产生7-10天 | 设备：气云母 吸入气动雾化器产生的钠钠 设备：振动网状雾化器 吸入振动网状雾化器产生的钠钠 |
| 没有干预：B组方案 随机40受试者被诊断为碳青霉烯的氯兰氏夹阴性细菌的受试者将每12小时静脉注射7-10天接受吸入的肠肠结肠钠 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 呼吸机压力控制水平[时间范围：7-10天]呼吸机压力控制水平设置间接表示肺合顺应性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hui-Lin Lin，MS | +886-32118800 EXT 5228 | huiling@mail.cgu.eud.tw |
赞助商和合作者
Chang Gung University
Chang Gung Memorial Hospital
调查人员
| 首席研究员： | Hui-Lin，MS | Chang Gung University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床肺部感染评分[时间范围：7-10天] 临床肺部感染评分是根据分配的各种肺炎症状和症状的点计算的（例如，发烧和氧合障碍的程度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 呼吸机压力控制水平[时间范围：7-10天] 呼吸机压力控制水平设置间接表示肺合顺应性 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺炎的机械通风患者气溶剂化结肠蛋白 | ||||
| 官方标题ICMJE | 气溶解的结肠蛋白向机械通风的CRGNB肺炎患者 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定雾化结肠蛋白对碳青霉烯耐药性革兰氏阴性细菌肺炎的通风患者的影响。我们假设在气道中实现高药物浓度的辅助溶剂化结肠蛋白会更有效地治疗半身。 | ||||
| 详细说明 | 为了治疗机械通气患者的呼吸道感染，通过患者的静脉注射需要更大的全身性抗生素剂量。在这项试验中，将抗烷碳苯二颗肺炎肺炎（CRGNB）的患者分配给了由射流雾化器或通过随机静脉注射的振动网状雾化器递送的辅助凝胶colistin。 对系统性抗生素的需求由临床医师确定。对标准护理和研究药物进行了比较，以便它们对细菌的影响，肾毒性的发生率和氧合作用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肺炎，细菌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04633317 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NMRPD1K0861 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hui-Lin，Chang Gung University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung University | ||||
| 合作者ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
