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出境医 / 临床实验 / ECG-1的目标是消融,用于持续的AF,对两个分阶段策略的肺静脉隔离结果反应。 (target-af2)

ECG-1的目标是消融,用于持续的AF,对两个分阶段策略的肺静脉隔离结果反应。 (target-af2)

研究描述
简要摘要:

心房颤动(AF)是与显着的发病率和死亡率相关的不规则心律。导管消融是一种治疗方法,使导管通过腿部的静脉进入心脏的左心房,疤痕线被递送以破坏组织并保持心房颤动。当前的策略涉及隔离已显示触发和维持AF的肺静脉。然而,由于AF的驱动因素居住在肺静脉ANTRA的其他地方,因此持续AF的成功率在于30-60%的区域。

ECG-I是一个系统,涉及穿着带有许多ECG电极的夹克来记录身体表面的电活动。然后,CT扫描显示了这些电极相对于心房的位置,并使用计算机建模来重建心脏表面上的电力运动,从而确定驱动器(引起和维持AF的组织)的位置。

不幸的是,由于AF的驱动因素位于肺静脉以外的其他区域,并非所有患者都对PVI做出反应。识别AF的驱动因素非常困难,并且他们扮演的角色尚未得到科学证明。

表型AF是一项正在进行的临床试验,其中100例持久性AF患者正在接受Cryoballoon肺静脉分离以进行持续的AF(NCT03394404)。在本试验中,将在本研究中招募AF肺静脉分离后的1年内复发性AF或心脏心动过速的患者。将招募多达50例此类此类肺静脉分离的患者。这些患者将接受第二次手术,与参与者进行AF驱动因素的导管消融,然后进行12个月的跟踪。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动设备:心房颤动的ECG-I映射不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: ECG-1针对持续的AF的​​旨在消融不对肺静脉隔离做出反应:两个分阶段策略的结果(ECG-I目标AF2)
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ECG-I映射和驱动程序的消融
将执行ECG-I映射,并按照ECG-I的指示烧毁驾驶员。
设备:心房颤动的ECG-I映射
ECG-I引导的房颤导管消融

结果措施
主要结果指标
  1. 在12个月(时间范围:12个月)时从心律不齐中没有心律失常的参与者人数
    在手术后12个月内12个月内,没有心房心律不齐的参与者数量(包括AF和心脏心动过速


次要结果度量
  1. AF的终止率带领消融[时间范围:过程内部(第1天)]
    在导管消融过程中AF终止消融的患者的比例

  2. 12个月的参与者人数[时间范围:12个月]
    手术后12个月从AF中免费的参与者人数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

在表型AF试验(NCT03394404)消融后1年内,患有反复发生的AF或心脏心动过速的患者(NCT03394404)。表型AF试验的原始纳入标准:

  • 持续的AF(即AF的情节连续持续> 1周)
  • 愿意消融。
  • 年龄在18至80之间。

排除标准:

  • 排除:

    • 连续持续的AF> 2年持续时间
    • 左心房直径> 5厘米
    • 严重的左心室障碍(EF <40%)
    • 纽约心脏协会3或4级心力衰竭
    • 已知的肥厚性心肌病,心脏结节或心律不齐心肌病
    • 已知的遗传心律失常,例如Br​​ugada或Long QT综合征
    • 瓣膜疾病不仅仅是中等
    • 阀置换史(金属或组织)
    • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的史(椭圆形孔除外)
    • 上一张休息(经皮或外科手术)
    • 在过去三个月内,心脏手术或经皮冠状动脉干预。
    • 在过去三个月内,心肌梗塞或不稳定的心绞痛
    • 不愿消融
    • 不愿参与学习
    • 怀疑可逆的AF原因
    • 导管消融的任何其他禁忌症
    • 年龄<18岁或> 80岁
    • 怀孕
    • 病态肥胖(定义为体重指数> 40)
    • 任何其他医疗问题可能会在未来18个月内导致死亡
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
巴特心脏中心
伦敦,英国,EC1A 7BE
赞助商和合作者
Barts&The London NHS Trust
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年7月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月11日)
在12个月(时间范围:12个月)时从心律不齐中没有心律失常的参与者人数
在手术后12个月内12个月内,没有心房心律不齐的参与者数量(包括AF和心脏心动过速
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月11日)
  • AF的终止率带领消融[时间范围:过程内部(第1天)]
    在导管消融过程中AF终止消融的患者的比例
  • 12个月的参与者人数[时间范围:12个月]
    手术后12个月从AF中免费的参与者人数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ECG-1的目标是消融,用于持续的AF,对两个分阶段策略的肺静脉隔离结果反应。
官方标题ICMJE ECG-1针对持续的AF的​​旨在消融不对肺静脉隔离做出反应:两个分阶段策略的结果(ECG-I目标AF2)
简要摘要

心房颤动(AF)是与显着的发病率和死亡率相关的不规则心律。导管消融是一种治疗方法,使导管通过腿部的静脉进入心脏的左心房,疤痕线被递送以破坏组织并保持心房颤动。当前的策略涉及隔离已显示触发和维持AF的肺静脉。然而,由于AF的驱动因素居住在肺静脉ANTRA的其他地方,因此持续AF的成功率在于30-60%的区域。

ECG-I是一个系统,涉及穿着带有许多ECG电极的夹克来记录身体表面的电活动。然后,CT扫描显示了这些电极相对于心房的位置,并使用计算机建模来重建心脏表面上的电力运动,从而确定驱动器(引起和维持AF的组织)的位置。

不幸的是,由于AF的驱动因素位于肺静脉以外的其他区域,并非所有患者都对PVI做出反应。识别AF的驱动因素非常困难,并且他们扮演的角色尚未得到科学证明。

表型AF是一项正在进行的临床试验,其中100例持久性AF患者正在接受Cryoballoon肺静脉分离以进行持续的AF(NCT03394404)。在本试验中,将在本研究中招募AF肺静脉分离后的1年内复发性AF或心脏心动过速的患者。将招募多达50例此类此类肺静脉分离的患者。这些患者将接受第二次手术,与参与者进行AF驱动因素的导管消融,然后进行12个月的跟踪。

详细说明

心房颤动(AF)是最常见的心律障碍,与显着的发病率和死亡率有关。导管消融(CA)是一种过程,导管(导管)被传递到心脏中,能量用于破坏和分离(通过冷冻或烧灼)心脏组织引起AF。 CA是AF的既定疗法。阵发性AF的CA成功率在于70%或更高的区域。但是,持续性房颤的成功率要低得多,估计在30-60%的区域。

AF中心的当前CA方案在隔离肺静脉(肺静脉排入左心房),这些方案已被证明触发AF。仅肺静脉分离(PVI)消融似乎足以消除绝大多数阵发性AF患者的触发因素。但是,在持续性AF的患者中,AF在肺静脉被电分离后继续进行。

AF的阵发性和持续形式之间的成功率差异被认为是由于心脏心脏在AF建立了一段时间后的变化所致。在持续的AF中,心房在结构和电上进行了扩张和重塑,因此持久性AF的维持与阵发性AF不同。

持续的AF被认为是由焦点来源维持的,无论是转子还是径向激活的位点。当前,除了PVI(例如分离电解)(电活动区域)外,针对心房中的其他位点被认为是不精确的,需要广泛的消融。尽管针对心房内的其他站点,但通常会持续存在。

一个特别的挑战是选择可能受益于CA的患者。 CA的威胁并发症的风险大约不到1%。因此,需要选择合适的患者,以防止不必要的程序。

目前,患者或结构成像的临床特征在选择可能受益于CA的患者方面的准确性有限。映射研究表明,与在左心房中分布相比,持续性AF的患者在肺静脉附近具有较高频率的信号,更可能终止单独使用PVI并维持窦性节律的鼻窦节律(正常心律)。

研究表明,对持续性AF进行标准PVI消融程序的患者的持续性AF会偶然中断驾驶员的长期结局要好得多。这表明,维持AF的心脏心脏组织和电动激活模式的特征可能会确定对消融的响应,因此可以通过使用ECG进行非侵入性映射来更直接,更准确地确定成功的可能性。 -我。

ECG-I能够定位AF的驱动因素,而目标之一是研究组织的电特性。 ECG-I目前正在用于AF的研究中。最近发表的一项研究使用ECG-I确定了103名患者的消融靶标。正在进行的多中心AFACART研究发布了早期数据,表明ECG-I可以识别AF的驱动因素并提高CA成功率。

表型AF是一项正在进行的临床试验,其中100例持久性AF患者正在接受Cryoballoon肺静脉分离以进行持续的AF(NCT03394404)。在本试验中,将在本研究中招募AF肺静脉分离后的1年内复发性AF或心脏心动过速的患者。将招募多达50例此类此类肺静脉分离的患者。这些患者将接受第二次手术,与参与者进行AF驱动因素的导管消融,然后进行12个月的跟踪。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE设备:心房颤动的ECG-I映射
ECG-I引导的房颤导管消融
研究臂ICMJE实验:ECG-I映射和驱动程序的消融
将执行ECG-I映射,并按照ECG-I的指示烧毁驾驶员。
干预:设备:心电图映射房颤
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月11日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

在表型AF试验(NCT03394404)消融后1年内,患有反复发生的AF或心脏心动过速的患者(NCT03394404)。表型AF试验的原始纳入标准:

  • 持续的AF(即AF的情节连续持续> 1周)
  • 愿意消融。
  • 年龄在18至80之间。

排除标准:

  • 排除:

    • 连续持续的AF> 2年持续时间
    • 左心房直径> 5厘米
    • 严重的左心室障碍(EF <40%)
    • 纽约心脏协会3或4级心力衰竭
    • 已知的肥厚性心肌病,心脏结节或心律不齐心肌病
    • 已知的遗传心律失常,例如Br​​ugada或Long QT综合征
    • 瓣膜疾病不仅仅是中等
    • 阀置换史(金属或组织)
    • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的史(椭圆形孔除外)
    • 上一张休息(经皮或外科手术)
    • 在过去三个月内,心脏手术或经皮冠状动脉干预。
    • 在过去三个月内,心肌梗塞或不稳定的心绞痛
    • 不愿消融
    • 不愿参与学习
    • 怀疑可逆的AF原因
    • 导管消融的任何其他禁忌症
    • 年龄<18岁或> 80岁
    • 怀孕
    • 病态肥胖(定义为体重指数> 40)
    • 任何其他医疗问题可能会在未来18个月内导致死亡
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04633265
其他研究ID编号ICMJE 218367-3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Barts&The London NHS Trust
研究赞助商ICMJE Barts&The London NHS Trust
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Barts&The London NHS Trust
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

心房颤动(AF)是与显着的发病率和死亡率相关的不规则心律。导管消融是一种治疗方法,使导管通过腿部的静脉进入心脏的左心房,疤痕线被递送以破坏组织并保持心房颤动。当前的策略涉及隔离已显示触发和维持AF的肺静脉。然而,由于AF的驱动因素居住在肺静脉ANTRA的其他地方,因此持续AF的成功率在于30-60%的区域。

ECG-I是一个系统,涉及穿着带有许多ECG电极的夹克来记录身体表面的电活动。然后,CT扫描显示了这些电极相对于心房的位置,并使用计算机建模来重建心脏表面上的电力运动,从而确定驱动器(引起和维持AF的组织)的位置。

不幸的是,由于AF的驱动因素位于肺静脉以外的其他区域,并非所有患者都对PVI做出反应。识别AF的驱动因素非常困难,并且他们扮演的角色尚未得到科学证明。

表型AF是一项正在进行的临床试验,其中100例持久性AF患者正在接受Cryoballoon肺静脉分离以进行持续的AF(NCT03394404)。在本试验中,将在本研究中招募AF肺静脉分离后的1年内复发性AF或心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的患者。将招募多达50例此类此类肺静脉分离的患者。这些患者将接受第二次手术,与参与者进行AF驱动因素的导管消融,然后进行12个月的跟踪。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动设备:心房颤动的ECG-I映射不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题: ECG-1针对持续的AF的​​旨在消融不对肺静脉隔离做出反应:两个分阶段策略的结果(ECG-I目标AF2)
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ECG-I映射和驱动程序的消融
将执行ECG-I映射,并按照ECG-I的指示烧毁驾驶员。
设备:心房颤动的ECG-I映射
ECG-I引导的房颤导管消融

结果措施
主要结果指标
  1. 在12个月(时间范围:12个月)时从心律不齐中没有心律失常的参与者人数
    在手术后12个月内12个月内,没有心房心律不齐的参与者数量(包括AF和心脏心动过速' target='_blank'>心动过速


次要结果度量
  1. AF的终止率带领消融[时间范围:过程内部(第1天)]
    在导管消融过程中AF终止消融的患者的比例

  2. 12个月的参与者人数[时间范围:12个月]
    手术后12个月从AF中免费的参与者人数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

在表型AF试验(NCT03394404)消融后1年内,患有反复发生的AF或心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的患者(NCT03394404)。表型AF试验的原始纳入标准:

  • 持续的AF(即AF的情节连续持续> 1周)
  • 愿意消融。
  • 年龄在18至80之间。

排除标准:

  • 排除:

    • 连续持续的AF> 2年持续时间
    • 左心房直径> 5厘米
    • 严重的左心室障碍(EF <40%)
    • 纽约心脏协会3或4级心力衰竭
    • 已知的肥厚性心肌病,心脏结节或心律不齐心肌病
    • 已知的遗传心律失常,例如Br​​ugada或Long QT综合征
    • 瓣膜疾病不仅仅是中等
    • 阀置换史(金属或组织)
    • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的史(椭圆形孔除外)
    • 上一张休息(经皮或外科手术)
    • 在过去三个月内,心脏手术或经皮冠状动脉干预。
    • 在过去三个月内,心肌梗塞或不稳定的心绞痛
    • 不愿消融
    • 不愿参与学习
    • 怀疑可逆的AF原因
    • 导管消融的任何其他禁忌症
    • 年龄<18岁或> 80岁
    • 怀孕
    • 病态肥胖(定义为体重指数> 40)
    • 任何其他医疗问题可能会在未来18个月内导致死亡
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
巴特心脏中心
伦敦,英国,EC1A 7BE
赞助商和合作者
Barts&The London NHS Trust
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年7月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月18日
最后更新发布日期2020年11月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月11日)
在12个月(时间范围:12个月)时从心律不齐中没有心律失常的参与者人数
在手术后12个月内12个月内,没有心房心律不齐的参与者数量(包括AF和心脏心动过速' target='_blank'>心动过速
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月11日)
  • AF的终止率带领消融[时间范围:过程内部(第1天)]
    在导管消融过程中AF终止消融的患者的比例
  • 12个月的参与者人数[时间范围:12个月]
    手术后12个月从AF中免费的参与者人数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ECG-1的目标是消融,用于持续的AF,对两个分阶段策略的肺静脉隔离结果反应。
官方标题ICMJE ECG-1针对持续的AF的​​旨在消融不对肺静脉隔离做出反应:两个分阶段策略的结果(ECG-I目标AF2)
简要摘要

心房颤动(AF)是与显着的发病率和死亡率相关的不规则心律。导管消融是一种治疗方法,使导管通过腿部的静脉进入心脏的左心房,疤痕线被递送以破坏组织并保持心房颤动。当前的策略涉及隔离已显示触发和维持AF的肺静脉。然而,由于AF的驱动因素居住在肺静脉ANTRA的其他地方,因此持续AF的成功率在于30-60%的区域。

ECG-I是一个系统,涉及穿着带有许多ECG电极的夹克来记录身体表面的电活动。然后,CT扫描显示了这些电极相对于心房的位置,并使用计算机建模来重建心脏表面上的电力运动,从而确定驱动器(引起和维持AF的组织)的位置。

不幸的是,由于AF的驱动因素位于肺静脉以外的其他区域,并非所有患者都对PVI做出反应。识别AF的驱动因素非常困难,并且他们扮演的角色尚未得到科学证明。

表型AF是一项正在进行的临床试验,其中100例持久性AF患者正在接受Cryoballoon肺静脉分离以进行持续的AF(NCT03394404)。在本试验中,将在本研究中招募AF肺静脉分离后的1年内复发性AF或心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的患者。将招募多达50例此类此类肺静脉分离的患者。这些患者将接受第二次手术,与参与者进行AF驱动因素的导管消融,然后进行12个月的跟踪。

详细说明

心房颤动(AF)是最常见的心律障碍,与显着的发病率和死亡率有关。导管消融(CA)是一种过程,导管(导管)被传递到心脏中,能量用于破坏和分离(通过冷冻或烧灼)心脏组织引起AF。 CA是AF的既定疗法。阵发性AF的CA成功率在于70%或更高的区域。但是,持续性房颤的成功率要低得多,估计在30-60%的区域。

AF中心的当前CA方案在隔离肺静脉(肺静脉排入左心房),这些方案已被证明触发AF。仅肺静脉分离(PVI)消融似乎足以消除绝大多数阵发性AF患者的触发因素。但是,在持续性AF的患者中,AF在肺静脉被电分离后继续进行。

AF的阵发性和持续形式之间的成功率差异被认为是由于心脏心脏在AF建立了一段时间后的变化所致。在持续的AF中,心房在结构和电上进行了扩张和重塑,因此持久性AF的维持与阵发性AF不同。

持续的AF被认为是由焦点来源维持的,无论是转子还是径向激活的位点。当前,除了PVI(例如分离电解)(电活动区域)外,针对心房中的其他位点被认为是不精确的,需要广泛的消融。尽管针对心房内的其他站点,但通常会持续存在。

一个特别的挑战是选择可能受益于CA的患者。 CA的威胁并发症的风险大约不到1%。因此,需要选择合适的患者,以防止不必要的程序。

目前,患者或结构成像的临床特征在选择可能受益于CA的患者方面的准确性有限。映射研究表明,与在左心房中分布相比,持续性AF的患者在肺静脉附近具有较高频率的信号,更可能终止单独使用PVI并维持窦性节律的鼻窦节律(正常心律)。

研究表明,对持续性AF进行标准PVI消融程序的患者的持续性AF会偶然中断驾驶员的长期结局要好得多。这表明,维持AF的心脏心脏组织和电动激活模式的特征可能会确定对消融的响应,因此可以通过使用ECG进行非侵入性映射来更直接,更准确地确定成功的可能性。 -我。

ECG-I能够定位AF的驱动因素,而目标之一是研究组织的电特性。 ECG-I目前正在用于AF的研究中。最近发表的一项研究使用ECG-I确定了103名患者的消融靶标。正在进行的多中心AFACART研究发布了早期数据,表明ECG-I可以识别AF的驱动因素并提高CA成功率。

表型AF是一项正在进行的临床试验,其中100例持久性AF患者正在接受Cryoballoon肺静脉分离以进行持续的AF(NCT03394404)。在本试验中,将在本研究中招募AF肺静脉分离后的1年内复发性AF或心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的患者。将招募多达50例此类此类肺静脉分离的患者。这些患者将接受第二次手术,与参与者进行AF驱动因素的导管消融,然后进行12个月的跟踪。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE设备:心房颤动的ECG-I映射
ECG-I引导的房颤导管消融
研究臂ICMJE实验:ECG-I映射和驱动程序的消融
将执行ECG-I映射,并按照ECG-I的指示烧毁驾驶员。
干预:设备:心电图映射房颤
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月11日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2021年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

在表型AF试验(NCT03394404)消融后1年内,患有反复发生的AF或心脏心动过速' target='_blank'>心动过速的患者(NCT03394404)。表型AF试验的原始纳入标准:

  • 持续的AF(即AF的情节连续持续> 1周)
  • 愿意消融。
  • 年龄在18至80之间。

排除标准:

  • 排除:

    • 连续持续的AF> 2年持续时间
    • 左心房直径> 5厘米
    • 严重的左心室障碍(EF <40%)
    • 纽约心脏协会3或4级心力衰竭
    • 已知的肥厚性心肌病,心脏结节或心律不齐心肌病
    • 已知的遗传心律失常,例如Br​​ugada或Long QT综合征
    • 瓣膜疾病不仅仅是中等
    • 阀置换史(金属或组织)
    • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的史(椭圆形孔除外)
    • 上一张休息(经皮或外科手术)
    • 在过去三个月内,心脏手术或经皮冠状动脉干预。
    • 在过去三个月内,心肌梗塞或不稳定的心绞痛
    • 不愿消融
    • 不愿参与学习
    • 怀疑可逆的AF原因
    • 导管消融的任何其他禁忌症
    • 年龄<18岁或> 80岁
    • 怀孕
    • 病态肥胖(定义为体重指数> 40)
    • 任何其他医疗问题可能会在未来18个月内导致死亡
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04633265
其他研究ID编号ICMJE 218367-3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Barts&The London NHS Trust
研究赞助商ICMJE Barts&The London NHS Trust
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Barts&The London NHS Trust
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素