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出境医 / 临床实验 / 肌肉在膝盖稳定性中的作用
肌肉在膝盖稳定性中的作用
研究描述
简要摘要：
该项目旨在比较股四头肌和腿筋肌肉的肌肉力量，肌肉弹性和肌肉协调性的差异，以及他们在前十字韧带重建患者的单腿跳跃期间与膝关节生物力学的联系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 |
详细说明：
在香港，每年进行3000多例前交叉韧带重建（ACLR）以恢复膝盖稳定性。尽管膝盖被动松弛和肌肉力量恢复了，但动态的膝盖稳定性通常不会恢复。除肌肉力量外，肌肉弹性和肌肉配位在膝盖稳定性中也可能发挥重要作用。但是，没有证据表明ACLR后肌肉弹性的变化及其对动态膝关节稳定性的贡献。这项研究是一项横断面研究，旨在比较30名ACLR患者的股四头肌和腿筋肌肉的肌肉强度，肌肉弹性和肌肉协调的差异，并研究了单腿跳跃期间其与膝盖生物力学的关系。患者的选择基于病历和主观膝关节功能分数。首先进行了患者入学和知情同意。肌肉强度通过等速肌肉测试（Biodex）以两种速度测量。通过超声剪切波弹性学评估肌肉弹性。通过肌电图（EMG）和膝关节生物力学评估的肌肉协调，包括运动学和动力学，通过3D运动分析系统（VICON）测量，所有评估均在香港威尔士亲王医院的Cuhk-ort运动损伤研究实验室进行。所有数据均由合格人员收集和分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 股四头肌和腿筋肌肉在单腿跳跃期间的膝盖稳定性中的作用在前交叉韧带重建患者中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 单腿跳降落期间的膝盖生物力学[时间范围：术后6-18个月]膝盖运动学（峰值膝盖屈曲，膝盖出血，膝盖内部旋转，膝盖屈曲，外向游览和内部偏移）和动力学（垂直地面反应力，膝盖伸展力矩，膝盖瓣矩，膝盖瓣矩）通过3D运动分析系统（VICON）收集在单腿啤酒花测试的着陆阶段
- 肌肉力量[时间范围：术后6-18个月]膝关节伸展的肌肉峰扭矩和膝盖屈曲在60°/s和180°/s的肌肉伸缩，通过Biodex测试了Isokinetic Mode
- 肌肉弹性[时间范围：术后6-18个月]通过超声剪切波弹性图测量了股内中间，股直肌，股直肌，股外侧，半膜，半齿肌和股二头肌的肌肉剪切弹性模量。
- 肌肉协调[时间范围：术后6-18个月]在单腿HOP测试的着陆阶段，通过肌电图（EMG）评估了肌肉活动水平和股骨内侧，大股外侧，半膜和股二头肌的发作时间
次要结果度量 ：
- 膝盖松弛[时间范围：术后6-18个月]使用KT-1000关节计134 N测量胫骨前位移，膝盖在20°左右弯曲
- 主观膝盖功能[时间范围：术后6-18个月]国际膝盖文档委员会（IKDC）评分系统，由10个有关症状和活动范围从0到100的问题组成
- 返回游戏的心理准备就绪[时间范围：术后6-18个月]受伤后（ACL-RSI）的前交叉韧带返回运动 - 从0到100
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 基于性别认同的自我报告 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ACLR后6-18个月内的年轻和活跃的ACL患者
标准
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学 | |
| 香港，香港 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肌肉在膝盖稳定性中的作用 | ||||||
| 官方头衔 | 股四头肌和腿筋肌肉在单腿跳跃期间的膝盖稳定性中的作用在前交叉韧带重建患者中的作用 | ||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在比较股四头肌和腿筋肌肉的肌肉力量，肌肉弹性和肌肉协调性的差异，以及他们在前十字韧带重建患者的单腿跳跃期间与膝关节生物力学的联系。 | ||||||
| 详细说明 | 在香港，每年进行3000多例前交叉韧带重建（ACLR）以恢复膝盖稳定性。尽管膝盖被动松弛和肌肉力量恢复了，但动态的膝盖稳定性通常不会恢复。除肌肉力量外，肌肉弹性和肌肉配位在膝盖稳定性中也可能发挥重要作用。但是，没有证据表明ACLR后肌肉弹性的变化及其对动态膝关节稳定性的贡献。这项研究是一项横断面研究，旨在比较30名ACLR患者的股四头肌和腿筋肌肉的肌肉强度，肌肉弹性和肌肉协调的差异，并研究了单腿跳跃期间其与膝盖生物力学的关系。患者的选择基于病历和主观膝关节功能分数。首先进行了患者入学和知情同意。肌肉强度通过等速肌肉测试（Biodex）以两种速度测量。通过超声剪切波弹性学评估肌肉弹性。通过肌电图（EMG）和膝关节生物力学评估的肌肉协调，包括运动学和动力学，通过3D运动分析系统（VICON）测量，所有评估均在香港威尔士亲王医院的Cuhk-ort运动损伤研究实验室进行。所有数据均由合格人员收集和分析。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | ACLR后6-18个月内的年轻和活跃的ACL患者 | ||||||
| 健康）状况 | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04633161 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019.100 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 辛汉，香港中文大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
该项目旨在比较股四头肌和腿筋肌肉的肌肉力量，肌肉弹性和肌肉协调性的差异，以及他们在前十字韧带重建患者的单腿跳跃期间与膝关节生物力学的联系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 |
详细说明：
在香港，每年进行3000多例前交叉韧带重建（ACLR）以恢复膝盖稳定性。尽管膝盖被动松弛和肌肉力量恢复了，但动态的膝盖稳定性通常不会恢复。除肌肉力量外，肌肉弹性和肌肉配位在膝盖稳定性中也可能发挥重要作用。但是，没有证据表明ACLR后肌肉弹性的变化及其对动态膝关节稳定性的贡献。这项研究是一项横断面研究，旨在比较30名ACLR患者的股四头肌和腿筋肌肉的肌肉强度，肌肉弹性和肌肉协调的差异，并研究了单腿跳跃期间其与膝盖生物力学的关系。患者的选择基于病历和主观膝关节功能分数。首先进行了患者入学和知情同意。肌肉强度通过等速肌肉测试（Biodex）以两种速度测量。通过超声剪切波弹性学评估肌肉弹性。通过肌电图（EMG）和膝关节生物力学评估的肌肉协调，包括运动学和动力学，通过3D运动分析系统（VICON）测量，所有评估均在香港威尔士亲王医院的Cuhk-ort运动损伤研究实验室进行。所有数据均由合格人员收集和分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 股四头肌和腿筋肌肉在单腿跳跃期间的膝盖稳定性中的作用在前交叉韧带重建患者中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 单腿跳降落期间的膝盖生物力学[时间范围：术后6-18个月]膝盖运动学（峰值膝盖屈曲，膝盖出血，膝盖内部旋转，膝盖屈曲，外向游览和内部偏移）和动力学（垂直地面反应力，膝盖伸展力矩，膝盖瓣矩，膝盖瓣矩）通过3D运动分析系统（VICON）收集在单腿啤酒花测试的着陆阶段
- 肌肉力量[时间范围：术后6-18个月]膝关节伸展的肌肉峰扭矩和膝盖屈曲在60°/s和180°/s的肌肉伸缩，通过Biodex测试了Isokinetic Mode
- 肌肉弹性[时间范围：术后6-18个月]通过超声剪切波弹性图测量了股内中间，股直肌，股直肌，股外侧，半膜，半齿肌和股二头肌的肌肉剪切弹性模量。
- 肌肉协调[时间范围：术后6-18个月]在单腿HOP测试的着陆阶段，通过肌电图（EMG）评估了肌肉活动水平和股骨内侧，大股外侧，半膜和股二头肌的发作时间
次要结果度量 ：
- 膝盖松弛[时间范围：术后6-18个月]使用KT-1000关节计134 N测量胫骨前位移，膝盖在20°左右弯曲
- 主观膝盖功能[时间范围：术后6-18个月]国际膝盖文档委员会（IKDC）评分系统，由10个有关症状和活动范围从0到100的问题组成
- 返回游戏的心理准备就绪[时间范围：术后6-18个月]受伤后（ACL-RSI）的前交叉韧带返回运动 - 从0到100
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 基于性别认同的自我报告 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
ACLR后6-18个月内的年轻和活跃的ACL患者
标准
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 香港中文大学 | |
| 香港，香港 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肌肉在膝盖稳定性中的作用 | ||||||
| 官方头衔 | 股四头肌和腿筋肌肉在单腿跳跃期间的膝盖稳定性中的作用在前交叉韧带重建患者中的作用 | ||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在比较股四头肌和腿筋肌肉的肌肉力量，肌肉弹性和肌肉协调性的差异，以及他们在前十字韧带重建患者的单腿跳跃期间与膝关节生物力学的联系。 | ||||||
| 详细说明 | 在香港，每年进行3000多例前交叉韧带重建（ACLR）以恢复膝盖稳定性。尽管膝盖被动松弛和肌肉力量恢复了，但动态的膝盖稳定性通常不会恢复。除肌肉力量外，肌肉弹性和肌肉配位在膝盖稳定性中也可能发挥重要作用。但是，没有证据表明ACLR后肌肉弹性的变化及其对动态膝关节稳定性的贡献。这项研究是一项横断面研究，旨在比较30名ACLR患者的股四头肌和腿筋肌肉的肌肉强度，肌肉弹性和肌肉协调的差异，并研究了单腿跳跃期间其与膝盖生物力学的关系。患者的选择基于病历和主观膝关节功能分数。首先进行了患者入学和知情同意。肌肉强度通过等速肌肉测试（Biodex）以两种速度测量。通过超声剪切波弹性学评估肌肉弹性。通过肌电图（EMG）和膝关节生物力学评估的肌肉协调，包括运动学和动力学，通过3D运动分析系统（VICON）测量，所有评估均在香港威尔士亲王医院的Cuhk-ort运动损伤研究实验室进行。所有数据均由合格人员收集和分析。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | ACLR后6-18个月内的年轻和活跃的ACL患者 | ||||||
| 健康）状况 | 前韧带损伤' target='_blank'>交叉韧带损伤 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 30 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04633161 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019.100 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 辛汉，香港中文大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
