这项研究的目的是评估经历大变形或菌株的软斑块的成像和鉴定,将识别出容易破裂的斑块,这可能导致“沉默的中风”。用MRI的当前研究结果的验证将促进实时超声(US)菌株成像和应变指数作为筛查工具,以识别正常的人类参与者容易受到增加的血管衰老和易于破裂或微观启动的斑块。
当前的研究将评估拉格朗日颈动脉菌株成像(LCSI),以预测志愿者的血管健康。在这项研究中,研究人员将评估颈动脉中与年龄相关的菌株变化(由于斑块沉积),建立基础工作,以帮助确定这些指数的典型和非典型值。研究者的假设是,具有较高应变指数(较软的斑块)的斑块比具有较低应变指数(Stiffer)斑块的斑块更容易破裂,因此需要干预。治疗的临床标准主要集中在狭窄程度上。长期目标是为筛查无症状参与者血管衰老或斑块破裂的风险的参与者提供非侵入性方法,从而扩展基于基于局灶性短暂性缺血性攻击(TIA)或中风的当前风险评估标准。血管应变的变化与斑块沉积,血管衰老或脑血管疾病有关或是前体。使用磁共振成像(MRI)的血管指数(MRI)的血管指数增加了动脉应变和压力变化与大脑老化有关,并且与阿尔茨海默氏痴呆症相关的记忆缺陷。动脉壁的僵硬和增厚也与脑血管疾病有关。研究人员假设可以利用菌株指数作为血管生物标志物来筛查可能通过MRI验证的可能的“脆弱参与者”,并具有改善内皮功能和反向血管衰老的潜在能力。应变指数可能使其他痴呆症患者具有血管认知障碍(VCI)的研究参与者。认知测试无法做出这种差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
健康的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病 | 设备:超声成像设备:磁共振成像(MRI) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 280名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用Lagrangian颈动脉菌株成像的生物标志物早期检测血管功能障碍 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年7月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
目标1:仅超声 大约有280名无症状参与者将参加超声(美国)研究和血液工作。 | 设备:超声成像 颈动脉超声检查。 US成像将包括完整的临床颈动脉超声检查(B模式,多普勒和色流模式),临床应变和剪切波成像研究,使用研究模式进行反向散射和光束式射频射频(RF)数据采集,以及参考Phantom RF数据获得。 |
目标2:超声和MRI 将要求由AIM 1的临床超声扫描和血液制作确定的40个处于风险的志愿者中,将要求参加纵向美国和MRI研究。参与者将从没有明显的动脉粥样硬化的个体中选择,但由于存在超声B摩德图像上具有软脂质的斑块或回声而导致的风险增加。这些参与者还可以满足当前血管直径增加的临床准则,并使用超声检查降低血流速度,这可能导致斑块沉积在AT风险中。参与者将在AIM 1进行第一次扫描和第1年的MRI成像之后每2年接受我们的,应变和剪切波成像:相距4年 | 设备:超声成像 颈动脉超声检查。 US成像将包括完整的临床颈动脉超声检查(B模式,多普勒和色流模式),临床应变和剪切波成像研究,使用研究模式进行反向散射和光束式射频射频(RF)数据采集,以及参考Phantom RF数据获得。 设备:磁共振成像(MRI) 与对比的头颈MRI检查 |
纵向超声菌株和MRI研究将在40个(AIM-2)的子组(AIM-2)上进行,这是根据AIM 1的临床超声扫描和血液调查确定的风险参与者。该亚组符合较高风险组的标准。动脉粥样硬化或具有较软脂质斑块的患者(超声上的亮度低或较低的亮度)。
将通过电话与参与者联系,讨论这些偶然发现,并要求他们是否有兴趣参加后续MRI,美国和紧张。将将MRI结果与以前的超声检查和血液工作结果进行比较,以测试MRI方法检测斑块的准确性。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
目标1(超声(仅美国)):
AIM 2(美国和MRI):
排除标准:
目标1(仅美国)
AIM 2(美国和MRI):
联系人:研究协调员 | 608-263-7421 | radstudy@uwhealth.org | |
联系人:Suzanne Hanson | 608-263-7421 | shanson@uwhealth.org |
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学医学物理系 | |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53705 | |
联系人:Tomy Varghese,博士608-265-8797 tvarghese@wisc.edu |
首席研究员: | Tomy Varghese,博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用Lagrangian颈动脉菌株成像的生物标志物早期检测血管功能障碍 | ||||||||
官方头衔 | 使用Lagrangian颈动脉菌株成像的生物标志物早期检测血管功能障碍 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估经历大变形或菌株的软斑块的成像和鉴定,将识别出容易破裂的斑块,这可能导致“沉默的中风”。用MRI的当前研究结果的验证将促进实时超声(US)菌株成像和应变指数作为筛查工具,以识别正常的人类参与者容易受到增加的血管衰老和易于破裂或微观启动的斑块。 当前的研究将评估拉格朗日颈动脉菌株成像(LCSI),以预测志愿者的血管健康。在这项研究中,研究人员将评估颈动脉中与年龄相关的菌株变化(由于斑块沉积),建立基础工作,以帮助确定这些指数的典型和非典型值。研究者的假设是,具有较高应变指数(较软的斑块)的斑块比具有较低应变指数(Stiffer)斑块的斑块更容易破裂,因此需要干预。治疗的临床标准主要集中在狭窄程度上。长期目标是为筛查无症状参与者血管衰老或斑块破裂的风险的参与者提供非侵入性方法,从而扩展基于基于局灶性短暂性缺血性攻击(TIA)或中风的当前风险评估标准。血管应变的变化与斑块沉积,血管衰老或脑血管疾病有关或是前体。使用磁共振成像(MRI)的血管指数(MRI)的血管指数增加了动脉应变和压力变化与大脑老化有关,并且与阿尔茨海默氏痴呆症相关的记忆缺陷。动脉壁的僵硬和增厚也与脑血管疾病有关。研究人员假设可以利用菌株指数作为血管生物标志物来筛查可能通过MRI验证的可能的“脆弱参与者”,并具有改善内皮功能和反向血管衰老的潜在能力。应变指数可能使其他痴呆症患者具有血管认知障碍(VCI)的研究参与者。认知测试无法做出这种差异。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究将招募280名成年参与者。如果根据目前的临床指南确定为“处于AT风险人群”的情况下,将邀请40名参与者参加纵向超声和磁共振成像研究。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 280 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 目标1(超声(仅美国)):
AIM 2(美国和MRI):
排除标准: 目标1(仅美国)
AIM 2(美国和MRI):
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性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04632485 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2020-0384 A534800(其他标识符:威斯康星大学麦迪逊大学) SMPH/MED物理学(其他标识符:威斯康星大学麦迪逊大学) 03/10/2020(其他标识符:协议版本) 1R01HL147866-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
这项研究的目的是评估经历大变形或菌株的软斑块的成像和鉴定,将识别出容易破裂的斑块,这可能导致“沉默的中风”。用MRI的当前研究结果的验证将促进实时超声(US)菌株成像和应变指数作为筛查工具,以识别正常的人类参与者容易受到增加的血管衰老和易于破裂或微观启动的斑块。
当前的研究将评估拉格朗日颈动脉菌株成像(LCSI),以预测志愿者的血管健康。在这项研究中,研究人员将评估颈动脉中与年龄相关的菌株变化(由于斑块沉积),建立基础工作,以帮助确定这些指数的典型和非典型值。研究者的假设是,具有较高应变指数(较软的斑块)的斑块比具有较低应变指数(Stiffer)斑块的斑块更容易破裂,因此需要干预。治疗的临床标准主要集中在狭窄程度上。长期目标是为筛查无症状参与者血管衰老或斑块破裂的风险的参与者提供非侵入性方法,从而扩展基于基于局灶性短暂性缺血性攻击(TIA)或中风的当前风险评估标准。血管应变的变化与斑块沉积,血管衰老或脑血管疾病有关或是前体。使用磁共振成像(MRI)的血管指数(MRI)的血管指数增加了动脉应变和压力变化与大脑老化有关,并且与阿尔茨海默氏痴呆症相关的记忆缺陷。动脉壁的僵硬和增厚也与脑血管疾病有关。研究人员假设可以利用菌株指数作为血管生物标志物来筛查可能通过MRI验证的可能的“脆弱参与者”,并具有改善内皮功能和反向血管衰老的潜在能力。应变指数可能使其他痴呆症患者具有血管认知障碍(VCI)的研究参与者。认知测试无法做出这种差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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健康的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病 | 设备:超声成像设备:磁共振成像(MRI) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 280名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用Lagrangian颈动脉菌株成像的生物标志物早期检测血管功能障碍 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2025年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年7月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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目标1:仅超声 大约有280名无症状参与者将参加超声(美国)研究和血液工作。 | 设备:超声成像 颈动脉超声检查。 US成像将包括完整的临床颈动脉超声检查(B模式,多普勒和色流模式),临床应变和剪切波成像研究,使用研究模式进行反向散射和光束式射频射频(RF)数据采集,以及参考Phantom RF数据获得。 |
目标2:超声和MRI 将要求由AIM 1的临床超声扫描和血液制作确定的40个处于风险的志愿者中,将要求参加纵向美国和MRI研究。参与者将从没有明显的动脉粥样硬化的个体中选择,但由于存在超声B摩德图像上具有软脂质的斑块或回声而导致的风险增加。这些参与者还可以满足当前血管直径增加的临床准则,并使用超声检查降低血流速度,这可能导致斑块沉积在AT风险中。参与者将在AIM 1进行第一次扫描和第1年的MRI成像之后每2年接受我们的,应变和剪切波成像:相距4年 | 设备:超声成像 颈动脉超声检查。 US成像将包括完整的临床颈动脉超声检查(B模式,多普勒和色流模式),临床应变和剪切波成像研究,使用研究模式进行反向散射和光束式射频射频(RF)数据采集,以及参考Phantom RF数据获得。 设备:磁共振成像(MRI) 与对比的头颈MRI检查 |
纵向超声菌株和MRI研究将在40个(AIM-2)的子组(AIM-2)上进行,这是根据AIM 1的临床超声扫描和血液调查确定的风险参与者。该亚组符合较高风险组的标准。动脉粥样硬化或具有较软脂质斑块的患者(超声上的亮度低或较低的亮度)。
将通过电话与参与者联系,讨论这些偶然发现,并要求他们是否有兴趣参加后续MRI,美国和紧张。将将MRI结果与以前的超声检查和血液工作结果进行比较,以测试MRI方法检测斑块的准确性。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
目标1(超声(仅美国)):
AIM 2(美国和MRI):
排除标准:
目标1(仅美国)
AIM 2(美国和MRI):
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 使用Lagrangian颈动脉菌株成像的生物标志物早期检测血管功能障碍 | ||||||||
官方头衔 | 使用Lagrangian颈动脉菌株成像的生物标志物早期检测血管功能障碍 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估经历大变形或菌株的软斑块的成像和鉴定,将识别出容易破裂的斑块,这可能导致“沉默的中风”。用MRI的当前研究结果的验证将促进实时超声(US)菌株成像和应变指数作为筛查工具,以识别正常的人类参与者容易受到增加的血管衰老和易于破裂或微观启动的斑块。 当前的研究将评估拉格朗日颈动脉菌株成像(LCSI),以预测志愿者的血管健康。在这项研究中,研究人员将评估颈动脉中与年龄相关的菌株变化(由于斑块沉积),建立基础工作,以帮助确定这些指数的典型和非典型值。研究者的假设是,具有较高应变指数(较软的斑块)的斑块比具有较低应变指数(Stiffer)斑块的斑块更容易破裂,因此需要干预。治疗的临床标准主要集中在狭窄程度上。长期目标是为筛查无症状参与者血管衰老或斑块破裂的风险的参与者提供非侵入性方法,从而扩展基于基于局灶性短暂性缺血性攻击(TIA)或中风的当前风险评估标准。血管应变的变化与斑块沉积,血管衰老或脑血管疾病有关或是前体。使用磁共振成像(MRI)的血管指数(MRI)的血管指数增加了动脉应变和压力变化与大脑老化有关,并且与阿尔茨海默氏痴呆症相关的记忆缺陷。动脉壁的僵硬和增厚也与脑血管疾病有关。研究人员假设可以利用菌株指数作为血管生物标志物来筛查可能通过MRI验证的可能的“脆弱参与者”,并具有改善内皮功能和反向血管衰老的潜在能力。应变指数可能使其他痴呆症患者具有血管认知障碍(VCI)的研究参与者。认知测试无法做出这种差异。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究将招募280名成年参与者。如果根据目前的临床指南确定为“处于AT风险人群”的情况下,将邀请40名参与者参加纵向超声和磁共振成像研究。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 280 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 目标1(超声(仅美国)):
AIM 2(美国和MRI):
排除标准: 目标1(仅美国)
AIM 2(美国和MRI):
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04632485 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2020-0384 A534800(其他标识符:威斯康星大学麦迪逊大学) SMPH/MED物理学(其他标识符:威斯康星大学麦迪逊大学) 03/10/2020(其他标识符:协议版本) 1R01HL147866-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |