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出境医 / 临床实验 / 评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩

评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩

研究描述
简要摘要:
头痛和背痛是分娩后的常见症状。这些症状的发生率已显示在产后期间在分娩后5至12个月之间增加。产后12个月,高达45%和65%的女性的头痛和腰痛。尽管研究报告了头痛和腰痛,但产后第一年以外的持续症状频繁出现,但很少有研究专门询问寻求专业疼痛医师输入或鉴定出诱发危险因素的妇女。最后,关于通常描述的慢性产后头痛和腰痛的女性的疼痛特征鲜为人知。我们的目的是比较没有经历过分娩的女性慢性头痛的患病率。

病情或疾病
头痛

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1112参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩
实际学习开始日期 2019年9月13日
估计初级完成日期 2021年9月12日
估计 学习完成日期 2021年9月12日
武器和干预措施
小组/队列
有孩子出生的妇女
曾经经历过分娩的慢性疼痛诊所的妇女
没有分娩的妇女
参加慢性疼痛诊所的妇女以前从未经历过分娩
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性头痛的患病率[时间范围:10分钟问卷]
    妇女的慢性头痛患者的百分比百分比,尚未分娩的女性


次要结果度量
  1. 头痛的严重程度[时间范围:10分钟问卷]
    1至10比例。 1几乎没有疼痛,10是最严重的疼痛

  2. 最坏头痛的频率[时间范围:10分钟问卷]
    患者每月有多少天的头痛

  3. 头痛的发作年龄[时间范围:10分钟问卷]
    头痛的发作年龄

  4. 产后头痛[时间范围:10分钟问卷]
    产后的头痛百分比

  5. 产后头痛的预测因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计/头痛特征/诱发风险因素与产后头痛之间的关联

  6. 分娩后5天内出现急性或急性恶化的危险因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计学,产科或麻醉相关因素与急性或急性恶化的头痛之间的关联


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
去疼痛诊所并符合纳入和排除标准的妇女。
标准

纳入标准:

  • 大于18岁的妇女
  • 同意与研究目的联系。
  • 能够阅读和理解已同意与有效的电子邮件地址联系的英语

排除标准:

  • 自我识别为非女性
  • 年龄<18岁。
  • 没有计算机或电子设备访问或有效的电子邮件地址的妇女以及未回应的妇女
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
斯坦福大学
加利福尼亚州斯坦福,美国94305
赞助商和合作者
斯坦福大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月30日
第一个发布日期2020年11月17日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期2019年9月13日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月11日)
慢性头痛的患病率[时间范围:10分钟问卷]
妇女的慢性头痛患者的百分比百分比,尚未分娩的女性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月11日)
  • 头痛的严重程度[时间范围:10分钟问卷]
    1至10比例。 1几乎没有疼痛,10是最严重的疼痛
  • 最坏头痛的频率[时间范围:10分钟问卷]
    患者每月有多少天的头痛
  • 头痛的发作年龄[时间范围:10分钟问卷]
    头痛的发作年龄
  • 产后头痛[时间范围:10分钟问卷]
    产后的头痛百分比
  • 产后头痛的预测因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计/头痛特征/诱发风险因素与产后头痛之间的关联
  • 分娩后5天内出现急性或急性恶化的危险因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计学,产科或麻醉相关因素与急性或急性恶化的头痛之间的关联
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩
官方头衔评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩
简要摘要头痛和背痛是分娩后的常见症状。这些症状的发生率已显示在产后期间在分娩后5至12个月之间增加。产后12个月,高达45%和65%的女性的头痛和腰痛。尽管研究报告了头痛和腰痛,但产后第一年以外的持续症状频繁出现,但很少有研究专门询问寻求专业疼痛医师输入或鉴定出诱发危险因素的妇女。最后,关于通常描述的慢性产后头痛和腰痛的女性的疼痛特征鲜为人知。我们的目的是比较没有经历过分娩的女性慢性头痛的患病率。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群去疼痛诊所并符合纳入和排除标准的妇女。
健康)状况头痛
干涉不提供
研究组/队列
  • 有孩子出生的妇女
    曾经经历过分娩的慢性疼痛诊所的妇女
  • 没有分娩的妇女
    参加慢性疼痛诊所的妇女以前从未经历过分娩
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年11月11日)
1112
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月12日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大于18岁的妇女
  • 同意与研究目的联系。
  • 能够阅读和理解已同意与有效的电子邮件地址联系的英语

排除标准:

  • 自我识别为非女性
  • 年龄<18岁。
  • 没有计算机或电子设备访问或有效的电子邮件地址的妇女以及未回应的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04632420
其他研究ID编号52732b
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方帕梅拉洪水,斯坦福大学
研究赞助商斯坦福大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
头痛和背痛是分娩后的常见症状。这些症状的发生率已显示在产后期间在分娩后5至12个月之间增加。产后12个月,高达45%和65%的女性的头痛和腰痛。尽管研究报告了头痛和腰痛,但产后第一年以外的持续症状频繁出现,但很少有研究专门询问寻求专业疼痛医师输入或鉴定出诱发危险因素的妇女。最后,关于通常描述的慢性产后头痛和腰痛的女性的疼痛特征鲜为人知。我们的目的是比较没有经历过分娩的女性慢性头痛的患病率。

病情或疾病
头痛

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1112参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩
实际学习开始日期 2019年9月13日
估计初级完成日期 2021年9月12日
估计 学习完成日期 2021年9月12日
武器和干预措施
小组/队列
有孩子出生的妇女
曾经经历过分娩的慢性疼痛诊所的妇女
没有分娩的妇女
参加慢性疼痛诊所的妇女以前从未经历过分娩
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性头痛的患病率[时间范围:10分钟问卷]
    妇女的慢性头痛患者的百分比百分比,尚未分娩的女性


次要结果度量
  1. 头痛的严重程度[时间范围:10分钟问卷]
    1至10比例。 1几乎没有疼痛,10是最严重的疼痛

  2. 最坏头痛的频率[时间范围:10分钟问卷]
    患者每月有多少天的头痛

  3. 头痛的发作年龄[时间范围:10分钟问卷]
    头痛的发作年龄

  4. 产后头痛[时间范围:10分钟问卷]
    产后的头痛百分比

  5. 产后头痛的预测因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计/头痛特征/诱发风险因素与产后头痛之间的关联

  6. 分娩后5天内出现急性或急性恶化的危险因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计学,产科或麻醉相关因素与急性或急性恶化的头痛之间的关联


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
去疼痛诊所并符合纳入和排除标准的妇女。
标准

纳入标准:

  • 大于18岁的妇女
  • 同意与研究目的联系。
  • 能够阅读和理解已同意与有效的电子邮件地址联系的英语

排除标准:

  • 自我识别为非女性
  • 年龄<18岁。
  • 没有计算机或电子设备访问或有效的电子邮件地址的妇女以及未回应的妇女
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
斯坦福大学
加利福尼亚州斯坦福,美国94305
赞助商和合作者
斯坦福大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月30日
第一个发布日期2020年11月17日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期2019年9月13日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月11日)
慢性头痛的患病率[时间范围:10分钟问卷]
妇女的慢性头痛患者的百分比百分比,尚未分娩的女性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月11日)
  • 头痛的严重程度[时间范围:10分钟问卷]
    1至10比例。 1几乎没有疼痛,10是最严重的疼痛
  • 最坏头痛的频率[时间范围:10分钟问卷]
    患者每月有多少天的头痛
  • 头痛的发作年龄[时间范围:10分钟问卷]
    头痛的发作年龄
  • 产后头痛[时间范围:10分钟问卷]
    产后的头痛百分比
  • 产后头痛的预测因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计/头痛特征/诱发风险因素与产后头痛之间的关联
  • 分娩后5天内出现急性或急性恶化的危险因素[时间范围:10分钟问卷]
    人口统计学,产科或麻醉相关因素与急性或急性恶化的头痛之间的关联
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩
官方头衔评估慢性疼痛人群中的头痛和分娩
简要摘要头痛和背痛是分娩后的常见症状。这些症状的发生率已显示在产后期间在分娩后5至12个月之间增加。产后12个月,高达45%和65%的女性的头痛和腰痛。尽管研究报告了头痛和腰痛,但产后第一年以外的持续症状频繁出现,但很少有研究专门询问寻求专业疼痛医师输入或鉴定出诱发危险因素的妇女。最后,关于通常描述的慢性产后头痛和腰痛的女性的疼痛特征鲜为人知。我们的目的是比较没有经历过分娩的女性慢性头痛的患病率。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群去疼痛诊所并符合纳入和排除标准的妇女。
健康)状况头痛
干涉不提供
研究组/队列
  • 有孩子出生的妇女
    曾经经历过分娩的慢性疼痛诊所的妇女
  • 没有分娩的妇女
    参加慢性疼痛诊所的妇女以前从未经历过分娩
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年11月11日)
1112
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月12日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 大于18岁的妇女
  • 同意与研究目的联系。
  • 能够阅读和理解已同意与有效的电子邮件地址联系的英语

排除标准:

  • 自我识别为非女性
  • 年龄<18岁。
  • 没有计算机或电子设备访问或有效的电子邮件地址的妇女以及未回应的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04632420
其他研究ID编号52732b
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方帕梅拉洪水,斯坦福大学
研究赞助商斯坦福大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2020年11月