• 通过治疗的发生率和严重的不良事件的发生率评估的安全性[时间范围：52天]
  治疗出现的不良事件的发生率和严重的不良事件
• 由特殊兴趣的不良事件发生率所评估的安全性：[时间范围：52天]
  不利的事件要评估：

  • 住院的发生率
  • 细胞因子释放综合征的发生率
  • 淋巴淋巴虫组织细胞增多症
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 需要补充氧气
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  通过呼吸率评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  按心率评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  通过氧饱和度评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  根据温度评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  血压评估的变化
• 可耐受性通过基线临床症状的变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  通过身体检查评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过血清化学评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过血液学评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过凝结评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过尿液分析评估的变化

• 病毒载荷无法检测到的时间； [时间范围：22天]
  定义为从拭子标本评估的连续2个负SARS-COV-2测量的时间
• SARS-COV-2病毒负荷患者的比例低于可检测性水平； [时间范围：22天]
  通过拭子标本评估
• SARS-COV-2病毒负荷的平均变化； [时间范围：22天]
  通过拭子标本评估
• 临床分辨率的时间； [时间范围：52天]
  定义为在WHO 9点序列量表上的症状分辨率，以进行临床改善。
• ZOTATIFIN血浆浓度[时间范围：15天]
  输注结束时的浓度，剂量间隔的结束以及定义的时间点周期。

• 病毒载荷无法检测到的时间[时间范围：22天]
  从每日样品评估的连续2个负SARS-COV-2测量中的第一个时间
• 低于检测极限的患者比例[时间范围：22天]
  根据每日唾液和前鼻样品进行评估
• 唾液和鼻样品中病毒负荷的平均变化[时间范围：22天]
  根据每日唾液和前鼻样品进行评估
• 血浆中病毒负荷的平均变化[时间范围：22天]
  根据收集的血浆评估
• 评估和定量传染病[时间范围：22天]
  通过基于牙菌斑或可比较的测定法进行评估
• 病毒抗性[时间范围：22天]
  根据病毒分析计划
• 改变WHO 9点序数以进行临床改进[时间范围：38天]
  从基线到输注后的变化进行评估

这项随机，双盲，安慰剂对照，剂量升级的研究将评估Zotatifin对轻度或中度共vid的成年人施用的Zotatifin的安全性和功效。

患者将被随机接受ZOTATIFIN或安慰剂，分别为3名12名患者。队列将在逐渐较高的Zotatifin剂量水平上依次招募。研究药物将不会针对住院的患者进行。如果患者从轻度或中度的Covid-19到第8天之前，将不给予第二剂研究药物。上次输注后的几天（或在早期终止访问（如果进行的，如果进行）），则使用WHO 9点序数量表进行临床改进。其他安全性和效力措施将根据第1、4、8、10、15天的程序时间表进行评估，并在随访中（最后一次输注后30天）评估。在非给人时间，除了后续访问外，将作为家庭健康访问进行学习访问，该访问将作为电话访问进行。

• 药物：Zotatifin
  Zotatifin是一种有效的序列选择性抑制剂真核翻译起始因子（EIF）4A1介导的翻译，通过可逆的EIF4A1结合与RNA（核糖核酸）（核糖核酸）（核糖核酸）（核糖核酸）（5'-非核酸）（5'-非核酸）区域内的EIF4A1结合来赋予其调节。 UTR）。
  其他名称：Zota
• 药物：安慰剂
  5％葡萄糖注射，USP
  其他名称：PBO

• 主动比较器：主动臂，ZOTA队列1
  0.01 mg/kg zotatifin
  干预：药物：Zotatifin
• 主动比较器：主动臂，ZOTA队列2
  0.02 mg/kg zotatifin
  干预：药物：Zotatifin
• 主动比较器：主动臂，ZOTA队列3
  0.035 mg/kg zotatifin
  干预：药物：Zotatifin
• 安慰剂比较器：安慰剂
  5％葡萄糖注射，USP
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 已提供知情同意书和当地法律要求的任何授权；
2. 是≥18岁和<65岁的男性或女性患者；
3. 使用标准，食品药物管理（FDA）批准的病毒RNA或病毒抗原测定法，对SARS COV 2感染进行了实验室证明的阳性测试，该测试在48小时内收集的任何口服或呼吸样品。

4. 至少有2种与19009年相关的症状（发烧或发冷，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉或身体酸痛，头痛，新口味或味觉或气味丧失，喉咙痛，鼻子酸痛，鼻子酸痛，鼻子，鼻子酸痛，鼻子，鼻子酸痛，鼻子恶心或呕吐，或腹泻）在随机分组前不超过5天，在筛查和随机分组时患有轻度或中度疾病，定义为以下内容：

   • 轻度共同19

     • 通过标准逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）测定或等效测试进行阳性测试；
     • 患有covid-19的轻度疾病的症状可能包括发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，胃肠道症状，没有呼吸急促或呼吸困难；和
     • 没有临床体征表明中度，严重或临界严重程度；

   • 中度共同19

     • 通过标准RT-PCR测定或等效测试进行阳性测试；
     • Covid-19的中度疾病症状，其中可能包括任何轻度疾病或呼吸急促的症状；
     • 临床体征暗示了与19的中度疾病，例如每分钟呼吸频率≥20呼吸，氧气饱和（SPO2）> 93％在海平面上的房间空气中，心率≥90次每分钟；和
     • 没有临床体征表明严重或临界严重程度；

5. 在筛选过程中具有足够的肝功能，定义为以下内容：

   • 血清丙氨酸氨基转移酶≤3×正常的上限（ULN）；
   • 血清天冬氨酸氨基转移酶≤3×uln;和
   • 血清胆红素（总）≤1.5×uln（除非吉尔伯特综合征或溶血引起）；

6. 在筛选过程中具有足够的骨髓功能，定义为以下内容：

   • 绝对中性粒细胞计数≥1.0×10 9/l;
   • 血小板计数≥75×109/L;和
   • 血红蛋白≥90g/L（9.0 g/dL或5.6 mmol/l）;
7. 在筛选过程中具有足够的肾功能，定义为使用实际体重计算的Cockcroft-Gault公式计算得出的测量或估计的肾小球过滤率≥60mL/min；

8. 生育潜力的女性患者必须符合以下所有标准：

   • 未怀孕（通过阴性尿液妊娠试验确认）；
   • 不是母乳喂养；和
   • 从盲目的研究药物开始至少在最后剂量盲目的研究药物后至少90天，愿意使用协议推荐的避孕方法或愿意戒除异性恋性交。注意：除非女性患有子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵巢切除术，否则被认为具有生育潜力。在机构实验室绝经后范围内具有血清雌二醇和卵泡刺激的激素水平，并具有阴性血清或尿液β-Human绒毛膜促性腺激素）；还是更年期（含闭经≥55岁的年龄≥6个月）。

9. 可以父亲的男性患者必须符合以下所有标准：

   • 从盲人研究药物开始至少在最后剂量的盲目研究药物后至少90天，愿意使用一种规程推荐的避孕方法或愿意戒除与生育潜力的异性交往。和
   • 从盲目的研究药物开始至少在最后剂量盲目的研究药物后至少90天，愿意避免精子捐赠。注意：一个男性患者被认为能够父亲父亲，除非他的双侧输精管切除术和有记载的阿斯科米亚或双边果切除术。
10. 愿意遵守预定的访问，药物管理计划，方案指定的实验室测试，其他研究程序和研究限制；并注意：应考虑可能排除适当研究参与的心理，社会，家族或地理因素。
11. 在研究人员的判断中，在考虑当前疾病状况，医疗状况以及对患者疾病的替代治疗的潜在益处和风险时，参与该方案的风险比率可接受。

排除标准：

1. 住院于19日；
2. 休息或交谈时患有呼吸困难，或有明显或即将发生呼吸衰竭的迹象和症状；
3. 在随机分组前3个月内，由心肌梗塞，动脉血栓栓塞或脑血管血栓栓塞定义出明显的心血管疾病；需要药物治疗的有症状性心律失常或不稳定的心律失常；需要治疗的心绞痛；有症状的外周血管疾病；纽约心脏协会3或4级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭； ≥Trade3高血压（舒张压≥100mmHg或收缩压≥160mmHg）；或先天性长期QT综合征的历史；
4. 在筛查前的90天内，有需要连续治疗和/或连续氧气的慢性阻塞性肺疾病或支气管哮喘的病史；注意：允许间歇性使用β2激动剂吸入器。
5. 除SARS-COV-2感染，复发性或重复的SARS COV 2感染或未完全治疗的结核病（TB）和/或或全身性细菌，真菌或病毒感染（包括上呼吸道感染）的证据怀疑或已知的肺外结核病；注意：皮肤或指甲局部真菌感染的患者符合条件。患者可能正在接受局部抗真菌剂。禁止全身施用唑抗真菌（请参阅第5.6节）。
6. 在筛查后的1周内，在可选的护理胸部X射线或其他肺成像检查上具有明显的浸润（涉及肺实质的50％）；
7. 在筛查时已经知道明显的心电图异常，包括需要药物治疗的不稳定心律失常，左束支块，二级室内室（AV）II型II型，三度AV块，≥Grade2 Bradycardia或qtcf> 450 mssec> 450 seccf> 450 mssec> 450 mssec> 450 mssec或>女性470毫秒；
8. 患有1型糖尿病或2型糖尿病；
9. 具有体重指数（BMI）> 30 kg/m2;
10. 在随机分组前30天内收到了实时疫苗；
11. 在随机分组之前4周内进行了大手术；
12. 具有先前的固体器官或骨髓祖细胞移植；
13. 具有恶性肿瘤（在过去的两年中，不得不复发的恶性肿瘤，完全切除了皮肤的基底细胞和鳞状细胞癌，以及任何类型的原位切除的癌）；
14. 先前的高剂量化学疗法需要干细胞营救；
15. 具有或活跃的不受控制的全身性或局部自身免疫性疾病或其他可能损害或损害免疫系统的疾病；
16. 进行了持续的免疫抑制疗法，包括全身性皮质类固醇；注意：在筛查和研究参与期间，患者可能使用全身性皮质类固醇（泼尼松或等效的剂量≤10mg）或局部或吸入的皮质类固醇。
17. 持续使用治疗性抗凝剂或出血障碍史；
18. 持续使用或计划使用抗病毒药对Covid-19；
19. 在随机分组前的7天内使用了中等或强的CYP3A4抑制剂或诱导剂，或者有望在研究参与过程中使用中等或强的CYP3A4抑制剂或诱导剂；
20. 先前已经在30天内或在随机分组前的5个消除半衰期（以较短者为准）的临床研究中收到了研究产品，或者计划在参与这项研究的同时参加另一项治疗性临床研究；注意：允许参与观察研究。
21. 具有艾滋病毒或丙型肝炎病毒或活性丙型肝炎病毒感染的已知史；
22. 对Zotatifin或安慰剂的成分具有已知的严重过敏反应或超敏反应；
23. 在过去的两年中，研究者认为，有滥用药物或使用麻醉品的历史，这将排除研究的依从性；或者
24. 患有任何疾病，医疗状况，器官系统功能障碍或社会状况，包括精神疾病或药物滥用，被调查人员视为可能会干扰患者提供知情同意的能力，从而不利地影响患者合作和参与的能力该研究或损害了研究结果的解释。

• 通过治疗的发生率和严重的不良事件的发生率评估的安全性[时间范围：52天]
  治疗出现的不良事件的发生率和严重的不良事件
• 由特殊兴趣的不良事件发生率所评估的安全性：[时间范围：52天]
  不利的事件要评估：

  • 住院的发生率
  • 细胞因子释放综合征的发生率
  • 淋巴淋巴虫组织细胞增多症
  • 急性呼吸窘迫综合征
  • 需要补充氧气
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  通过呼吸率评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  按心率评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  通过氧饱和度评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  根据温度评估的变化
• 可耐受性通过基线的生命体征变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  血压评估的变化
• 可耐受性通过基线临床症状的变化评估（第1天）[时间范围：22天]
  通过身体检查评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过血清化学评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过血液学评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过凝结评估的变化
• 通过基线（第1天）[时间范围：22天]的临床实验室测试的变化所评估的耐受性
  通过尿液分析评估的变化

• 病毒载荷无法检测到的时间； [时间范围：22天]
  定义为从拭子标本评估的连续2个负SARS-COV-2测量的时间
• SARS-COV-2病毒负荷患者的比例低于可检测性水平； [时间范围：22天]
  通过拭子标本评估
• SARS-COV-2病毒负荷的平均变化； [时间范围：22天]
  通过拭子标本评估
• 临床分辨率的时间； [时间范围：52天]
  定义为在WHO 9点序列量表上的症状分辨率，以进行临床改善。
• ZOTATIFIN血浆浓度[时间范围：15天]
  输注结束时的浓度，剂量间隔的结束以及定义的时间点周期。

• 病毒载荷无法检测到的时间[时间范围：22天]
  从每日样品评估的连续2个负SARS-COV-2测量中的第一个时间
• 低于检测极限的患者比例[时间范围：22天]
  根据每日唾液和前鼻样品进行评估
• 唾液和鼻样品中病毒负荷的平均变化[时间范围：22天]
  根据每日唾液和前鼻样品进行评估
• 血浆中病毒负荷的平均变化[时间范围：22天]
  根据收集的血浆评估
• 评估和定量传染病[时间范围：22天]
  通过基于牙菌斑或可比较的测定法进行评估
• 病毒抗性[时间范围：22天]
  根据病毒分析计划
• 改变WHO 9点序数以进行临床改进[时间范围：38天]
  从基线到输注后的变化进行评估

这项随机，双盲，安慰剂对照，剂量升级的研究将评估Zotatifin对轻度或中度共vid的成年人施用的Zotatifin的安全性和功效。

患者将被随机接受ZOTATIFIN或安慰剂，分别为3名12名患者。队列将在逐渐较高的Zotatifin剂量水平上依次招募。研究药物将不会针对住院的患者进行。如果患者从轻度或中度的Covid-19到第8天之前，将不给予第二剂研究药物。上次输注后的几天（或在早期终止访问（如果进行的，如果进行）），则使用WHO 9点序数量表进行临床改进。其他安全性和效力措施将根据第1、4、8、10、15天的程序时间表进行评估，并在随访中（最后一次输注后30天）评估。在非给人时间，除了后续访问外，将作为家庭健康访问进行学习访问，该访问将作为电话访问进行。

• 药物：Zotatifin
  Zotatifin是一种有效的序列选择性抑制剂真核翻译起始因子（EIF）4A1介导的翻译，通过可逆的EIF4A1结合与RNA（核糖核酸）（核糖核酸）（核糖核酸）（核糖核酸）（5'-非核酸）（5'-非核酸）区域内的EIF4A1结合来赋予其调节。 UTR）。
  其他名称：Zota
• 药物：安慰剂
  5％葡萄糖注射，USP
  其他名称：PBO

• 主动比较器：主动臂，ZOTA队列1
  0.01 mg/kg zotatifin
  干预：药物：Zotatifin
• 主动比较器：主动臂，ZOTA队列2
  0.02 mg/kg zotatifin
  干预：药物：Zotatifin
• 主动比较器：主动臂，ZOTA队列3
  0.035 mg/kg zotatifin
  干预：药物：Zotatifin
• 安慰剂比较器：安慰剂
  5％葡萄糖注射，USP
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 已提供知情同意书和当地法律要求的任何授权；
2. 是≥18岁和<65岁的男性或女性患者；
3. 使用标准，食品药物管理（FDA）批准的病毒RNA或病毒抗原测定法，对SARS COV 2感染进行了实验室证明的阳性测试，该测试在48小时内收集的任何口服或呼吸样品。

4. 至少有2种与19009年相关的症状（发烧或发冷，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉或身体酸痛，头痛，新口味或味觉或气味丧失，喉咙痛，鼻子酸痛，鼻子酸痛，鼻子，鼻子酸痛，鼻子，鼻子酸痛，鼻子恶心或呕吐，或腹泻）在随机分组前不超过5天，在筛查和随机分组时患有轻度或中度疾病，定义为以下内容：

   • 轻度共同19

     • 通过标准逆转录酶聚合酶链反应（RT-PCR）测定或等效测试进行阳性测试；
     • 患有covid-19的轻度疾病的症状可能包括发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，胃肠道症状，没有呼吸急促或呼吸困难；和
     • 没有临床体征表明中度，严重或临界严重程度；

   • 中度共同19

     • 通过标准RT-PCR测定或等效测试进行阳性测试；
     • Covid-19的中度疾病症状，其中可能包括任何轻度疾病或呼吸急促的症状；
     • 临床体征暗示了与19的中度疾病，例如每分钟呼吸频率≥20呼吸，氧气饱和（SPO2）> 93％在海平面上的房间空气中，心率≥90次每分钟；和
     • 没有临床体征表明严重或临界严重程度；

5. 在筛选过程中具有足够的肝功能，定义为以下内容：

   • 血清丙氨酸氨基转移酶≤3×正常的上限（ULN）；
   • 血清天冬氨酸氨基转移酶≤3×uln;和
   • 血清胆红素（总）≤1.5×uln（除非吉尔伯特综合征或溶血引起）；

6. 在筛选过程中具有足够的骨髓功能，定义为以下内容：

   • 绝对中性粒细胞计数≥1.0×10 9/l;
   • 血小板计数≥75×109/L;和
   • 血红蛋白≥90g/L（9.0 g/dL或5.6 mmol/l）;
7. 在筛选过程中具有足够的肾功能，定义为使用实际体重计算的Cockcroft-Gault公式计算得出的测量或估计的肾小球过滤率≥60mL/min；

8. 生育潜力的女性患者必须符合以下所有标准：

   • 未怀孕（通过阴性尿液妊娠试验确认）；
   • 不是母乳喂养；和
   • 从盲目的研究药物开始至少在最后剂量盲目的研究药物后至少90天，愿意使用协议推荐的避孕方法或愿意戒除异性恋性交。注意：除非女性患有子宫切除术，双侧管结扎或双侧卵巢切除术，否则被认为具有生育潜力。在机构实验室绝经后范围内具有血清雌二醇和卵泡刺激的激素水平，并具有阴性血清或尿液β-Human绒毛膜促性腺激素）；还是更年期（含闭经≥55岁的年龄≥6个月）。

9. 可以父亲的男性患者必须符合以下所有标准：

   • 从盲人研究药物开始至少在最后剂量的盲目研究药物后至少90天，愿意使用一种规程推荐的避孕方法或愿意戒除与生育潜力的异性交往。和
   • 从盲目的研究药物开始至少在最后剂量盲目的研究药物后至少90天，愿意避免精子捐赠。注意：一个男性患者被认为能够父亲父亲，除非他的双侧输精管切除术和有记载的阿斯科米亚或双边果切除术。
10. 愿意遵守预定的访问，药物管理计划，方案指定的实验室测试，其他研究程序和研究限制；并注意：应考虑可能排除适当研究参与的心理，社会，家族或地理因素。
11. 在研究人员的判断中，在考虑当前疾病状况，医疗状况以及对患者疾病的替代治疗的潜在益处和风险时，参与该方案的风险比率可接受。

排除标准：

1. 住院于19日；
2. 休息或交谈时患有呼吸困难，或有明显或即将发生呼吸衰竭的迹象和症状；
3. 在随机分组前3个月内，由心肌梗塞，动脉血栓栓塞或脑血管血栓栓塞定义出明显的心血管疾病；需要药物治疗的有症状性心律失常或不稳定的心律失常；需要治疗的心绞痛；有症状的外周血管疾病；纽约心脏协会3或4级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭； ≥Trade3高血压（舒张压≥100mmHg或收缩压≥160mmHg）；或先天性长期QT综合征的历史；
4. 在筛查前的90天内，有需要连续治疗和/或连续氧气的慢性阻塞性肺疾病或支气管哮喘的病史；注意：允许间歇性使用β2激动剂吸入器。
5. 除SARS-COV-2感染，复发性或重复的SARS COV 2感染或未完全治疗的结核病（TB）和/或或全身性细菌，真菌或病毒感染（包括上呼吸道感染）的证据怀疑或已知的肺外结核病；注意：皮肤或指甲局部真菌感染的患者符合条件。患者可能正在接受局部抗真菌剂。禁止全身施用唑抗真菌（请参阅第5.6节）。
6. 在筛查后的1周内，在可选的护理胸部X射线或其他肺成像检查上具有明显的浸润（涉及肺实质的50％）；
7. 在筛查时已经知道明显的心电图异常，包括需要药物治疗的不稳定心律失常，左束支块，二级室内室（AV）II型II型，三度AV块，≥Grade2 Bradycardia或qtcf> 450 mssec> 450 seccf> 450 mssec> 450 mssec> 450 mssec或>女性470毫秒；
8. 患有1型糖尿病或2型糖尿病；
9. 具有体重指数（BMI）> 30 kg/m2;
10. 在随机分组前30天内收到了实时疫苗；
11. 在随机分组之前4周内进行了大手术；
12. 具有先前的固体器官或骨髓祖细胞移植；
13. 具有恶性肿瘤（在过去的两年中，不得不复发的恶性肿瘤，完全切除了皮肤的基底细胞和鳞状细胞癌，以及任何类型的原位切除的癌）；
14. 先前的高剂量化学疗法需要干细胞营救；
15. 具有或活跃的不受控制的全身性或局部自身免疫性疾病或其他可能损害或损害免疫系统的疾病；
16. 进行了持续的免疫抑制疗法，包括全身性皮质类固醇；注意：在筛查和研究参与期间，患者可能使用全身性皮质类固醇（泼尼松或等效的剂量≤10mg）或局部或吸入的皮质类固醇。
17. 持续使用治疗性抗凝剂或出血障碍史；
18. 持续使用或计划使用抗病毒药对Covid-19；
19. 在随机分组前的7天内使用了中等或强的CYP3A4抑制剂或诱导剂，或者有望在研究参与过程中使用中等或强的CYP3A4抑制剂或诱导剂；
20. 先前已经在30天内或在随机分组前的5个消除半衰期（以较短者为准）的临床研究中收到了研究产品，或者计划在参与这项研究的同时参加另一项治疗性临床研究；注意：允许参与观察研究。
21. 具有艾滋病毒或丙型肝炎病毒或活性丙型肝炎病毒感染的已知史；
22. 对Zotatifin或安慰剂的成分具有已知的严重过敏反应或超敏反应；
23. 在过去的两年中，研究者认为，有滥用药物或使用麻醉品的历史，这将排除研究的依从性；或者
24. 患有任何疾病，医疗状况，器官系统功能障碍或社会状况，包括精神疾病或药物滥用，被调查人员视为可能会干扰患者提供知情同意的能力，从而不利地影响患者合作和参与的能力该研究或损害了研究结果的解释。