• 安全度量[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  不良事件的数量可能可能与过程或设备有关或因果关系。
• 安全度量[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  设备缺陷的数量

• WISCI II分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
  从0到20，更高的分数意味着更好的结果
• 10MWT [时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 负重能力[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• SCIM III分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
  从0到100，更高的分数意味着更好的结果
• 6minwt [时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 时间上升，然后进行[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 最大自愿收缩[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• 亚洲评分[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
  从0到100，更高的分数意味着更好的结果
• 修改了Ashworth量表[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
  从0到4，较高的分数意味着最坏的结果
• Berg平衡量表[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
  从0到56，更高的分数意味着更好的结果
• 步态分析[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
  步行过程中的平均步长，步长，EMG活动的幅度
• WHOQOL-BREF [时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
  从0到100，更高的分数意味着更好的结果
• BCI绩效指标[植入后8周和19周]
  从0-100％增加数字的解码准确性意味着更好的OUTOME
• 上肢神经科学[时间范围：植入后8周和19周]
  上肢运动中EMG活性的平均运动范围，EMG活性的幅度
• ECOG信号稳定性[植入后8周和19周]
  每个电极上ECOG信号的功率密度谱
• SSEP [时间范围：植入后8周和19周]
  皮质诱发电位的振幅和潜伏期

• WISCI II分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 10MWT [时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 负重能力[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• SCIM III分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 6minwt [时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 时间上升，然后进行[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 最大自愿收缩[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• 亚洲评分[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 修改了Ashworth量表[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• Berg平衡量表[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 步态分析[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• WHOQOL-BREF [时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• BCI绩效指标[植入后8周和19周]
• 上肢神经科学[时间范围：植入后8周和19周]
• ECOG信号稳定性[植入后8周和19周]
• SSEP [时间范围：植入后8周和19周]

在当前的首次人类研究中，称为“刺激运动地面”（刺激，NCT02936453），将脊髓的硬膜外电刺激（EES）应用于使患有慢性严重脊髓损伤（SCI）的个体以完成强化的全面运动神经疗法训练。在这项临床可行性研究中，已经证明EES会立即增强步行功能，并且当反复应用作为神经康复计划的一部分时，EES可以改善腿运动控制，并触发严重SCI的个体的神经系统恢复到某些人范围（Wagner等，2018）。

临床前研究表明，将大脑活性与脊髓刺激方案的发作和调节联系起来不仅可以改善刺激的可用性，还可以增强神经系统恢复。确实，大鼠迅速学会了调节其皮质活性，以调整脊髓刺激方案的幅度。这种脑脊柱界面使他们能够增加原本瘫痪的腿运动的幅度，以爬上楼梯（Bonizzato等，2018）。此外，这种大脑蜘蛛界面（BSI）启用了步态康复，增强了可塑性和神经系统恢复。当EES与训练过程中的皮质神经元活性相关时，大鼠的恢复表现要比仅连续刺激支持训练时更好（Bonizzato等人，2018年）。在非人类灵长类动物中验证了这种脑脊柱接口的概念（Capogrosso等，2016）。

Clinatec（法国格勒诺布尔（Grenoble），已开发出具有64通道硬膜外电极阵列的完全植入电化图（ECOG）记录设备，能够长时间从电机皮层记录电信号，并且具有高信号与噪声比的电气比率高。电动机皮质的信号。这种基于ECOG的系统允许四边形患者控制外骨骼（ClinicalTrials.gov，NCT02550522），上肢控制的自由度最高为8度（Benabid等人，2019年）。到目前为止，该设备已植入2个人。他们中的一个在医院和家里都使用了3年以上。

我们假设SCI患者中的ECOG控制EE将在病变下方建立直接桥梁，这不仅会改善或恢复对腿部运动的自愿控制，还将提高神经塑性和神经系统恢复。当与神经居住结合使用时。

• Wagner FB，Mignardot JB，Le Goff-Mignardot CG，Demesmaeker R，Komi S，Capogrosso M，Rowald A，Rowald A，SeáñezI，Caban M，Pirondini E，Pirondini E，Vat M，McCracken LA，Heimgartner L，Heimgartner R，Heimgartner R，Fodor R，Fodor I，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin a，fo ，Paoles E，Van Den Keybus K，Eberle G，Schurch B，Pralong E，Becce F，Prior J，Buse N，Buschman R，Neufeld E，Kuster N，Carda S，Von Zitzewitz J，Delattre v，Delattre v，Delattre V，Denison T，Lambert T，Lambert T，Lambert H，Minassian K，Bloch J，Courtine G.靶向神经技术可恢复脊髓损伤的人类行走。自然。 2018年11月； 563（7729）：65-71。 doi：10.1038/s41586-018-0649-2。 EPUB 2018 10月31日。
• Capogrosso M，Milekovic T，Borton D，Wagner F，Moraud EM，Mignardot JB，Buse N，Gandar J，Barraud Q，Xing D，Rey E，Duis S，Jianzhong Y，Ko WK，Ko WK，Li Q，Li Q，DeTemple P，Denison T，Denison T，Denison T，Denison T，Denison T ，Micera S，Bezard E，Bloch J，Courtine G.脑螺旋界面，可缓解灵长类动物脊髓损伤后的步态缺陷。自然。 2016年11月10日； 539（7628）：284-288。 doi：10.1038/nature20118。
• Benabid AL，Costecalde T，Eliseyev A，Charvet G，Verney A，Karakas S，Foerster M，Lambert A，MorinièreB，Abroug N，Schaeffer MC，Moly A，Sauter Starace Starace Starace F，Ratel D，Ratel D，Moro C，Torres-Martinez，Torres-Martinez N，Langar L，Oddoux M，Polosan M，Pezzani S，Auboiroux V，Aksenova T，Mestais C，ChabardesS。由ex骨无线脑机界面控制的外骨骼。柳叶刀神经。 2019年12月; 18（12）：1112-1122。 doi：10.1016/s1474-4422（19）30321-7。 EPUB 2019年10月3日。
• Bonizzato M，Pidpruzhnykova G，Digiovanna J，Shkorbatova P，Pavlova N，Micera S，Courtine G.脑脊柱电路的脑控制调节可改善脊髓损伤的恢复。纳特社区。 2018年8月1日； 9（1）：3015。 doi：10.1038/s41467-018-05282-6。

纳入标准：

• 完成了刺激研究的主要阶段（NCT02936453）。
• SCI分级为美国脊柱损伤协会损伤量表（AIS）A，B，C＆D
• 病变水平：基于PI的AIS水平确定，T10及以上，并保存圆锥功能
• 锥体和病变之间的完整距离必须至少为60 mm。
• 由创伤或硬膜外，硬膜下或髓内出血引起的局灶性脊髓疾病
• 伤害后至少12个月
• 完成的住院康复计划
• 研究人员考虑的稳定的医疗，身体和心理状况
• 能够理解法语或英语的研究团队并与研究团队互动
• 足够的护理人员支持和在患者家庭社区中获得适当的医疗服务
• 必须同意在研究的所有条件下真诚地遵守，并参加所有必要的学习培训和访问
• 在任何研究相关程序之前，必须提供并签署知情同意书

排除标准：

• 基于随附的（CNS）疾病（系统性恶性疾病，心血管疾病限制体育锻炼，周围神经疾病）的步行功能的限制
• 严重自主性逆转录病史
• 脑损伤
• 癫痫
• 脊柱狭窄
• 使用鞘内巴氯芬泵。
• 任何活跃的植入心脏装置，例如起搏器或除颤器。
• 任何需要核糖的迹象。
• 任何需要MRI的迹象。
• 除颤风险增加。
• 严重的关节闭合或限制下肢运动。
• 血液学疾病患有手术干预风险增加（出血事件的风险增加）。
• 先天或获得的下肢异常（关节和骨骼的感情）。
• 怀孕的妇女（对育儿潜力的妇女妊娠试验）或母乳喂养或不愿避孕。
• 已知或怀疑的违规，毒品或酗酒。
• 由于神经退行性疾病或肿瘤引起的脊髓病变。
• 过去五年中的胃肠道溃疡
• 已知或怀疑的眼部疾病或疾病
• 其他具有临床意义的疾病状态（例如，肾功能衰竭，肝功能障碍，心血管疾病等）
• 在研究者认为，任何其他解剖或合并症条件都可能限制患者参与研究或遵守后续要求的能力，或影响研究的科学健全性结果

• 安全度量[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  不良事件的数量可能可能与过程或设备有关或因果关系。
• 安全度量[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  设备缺陷的数量

• WISCI II分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
  从0到20，更高的分数意味着更好的结果
• 10MWT [时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 负重能力[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• SCIM III分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
  从0到100，更高的分数意味着更好的结果
• 6minwt [时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 时间上升，然后进行[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 最大自愿收缩[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• 亚洲评分[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
  从0到100，更高的分数意味着更好的结果
• 修改了Ashworth量表[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
  从0到4，较高的分数意味着最坏的结果
• Berg平衡量表[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
  从0到56，更高的分数意味着更好的结果
• 步态分析[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
  步行过程中的平均步长，步长，EMG活动的幅度
• WHOQOL-BREF [时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
  从0到100，更高的分数意味着更好的结果
• BCI绩效指标[植入后8周和19周]
  从0-100％增加数字的解码准确性意味着更好的OUTOME
• 上肢神经科学[时间范围：植入后8周和19周]
  上肢运动中EMG活性的平均运动范围，EMG活性的幅度
• ECOG信号稳定性[植入后8周和19周]
  每个电极上ECOG信号的功率密度谱
• SSEP [时间范围：植入后8周和19周]
  皮质诱发电位的振幅和潜伏期

• WISCI II分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 10MWT [时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 负重能力[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• SCIM III分数[时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 6minwt [时间范围：植入前1周，植入后8周零19周]
• 时间上升，然后进行[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 最大自愿收缩[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• 亚洲评分[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 修改了Ashworth量表[时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• Berg平衡量表[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• 步态分析[时间范围：植入前1周，植入后8周和19周]
• WHOQOL-BREF [时间范围：植入前1周，植入后的8周和19周]
• BCI绩效指标[植入后8周和19周]
• 上肢神经科学[时间范围：植入后8周和19周]
• ECOG信号稳定性[植入后8周和19周]
• SSEP [时间范围：植入后8周和19周]

在当前的首次人类研究中，称为“刺激运动地面”（刺激，NCT02936453），将脊髓的硬膜外电刺激（EES）应用于使患有慢性严重脊髓损伤（SCI）的个体以完成强化的全面运动神经疗法训练。在这项临床可行性研究中，已经证明EES会立即增强步行功能，并且当反复应用作为神经康复计划的一部分时，EES可以改善腿运动控制，并触发严重SCI的个体的神经系统恢复到某些人范围（Wagner等，2018）。

临床前研究表明，将大脑活性与脊髓刺激方案的发作和调节联系起来不仅可以改善刺激的可用性，还可以增强神经系统恢复。确实，大鼠迅速学会了调节其皮质活性，以调整脊髓刺激方案的幅度。这种脑脊柱界面使他们能够增加原本瘫痪的腿运动的幅度，以爬上楼梯（Bonizzato等，2018）。此外，这种大脑蜘蛛界面（BSI）启用了步态康复，增强了可塑性和神经系统恢复。当EES与训练过程中的皮质神经元活性相关时，大鼠的恢复表现要比仅连续刺激支持训练时更好（Bonizzato等人，2018年）。在非人类灵长类动物中验证了这种脑脊柱接口的概念（Capogrosso等，2016）。

Clinatec（法国格勒诺布尔（Grenoble），已开发出具有64通道硬膜外电极阵列的完全植入电化图（ECOG）记录设备，能够长时间从电机皮层记录电信号，并且具有高信号与噪声比的电气比率高。电动机皮质的信号。这种基于ECOG的系统允许四边形患者控制外骨骼（ClinicalTrials.gov，NCT02550522），上肢控制的自由度最高为8度（Benabid等人，2019年）。到目前为止，该设备已植入2个人。他们中的一个在医院和家里都使用了3年以上。

我们假设SCI患者中的ECOG控制EE将在病变下方建立直接桥梁，这不仅会改善或恢复对腿部运动的自愿控制，还将提高神经塑性和神经系统恢复。当与神经居住结合使用时。

• Wagner FB，Mignardot JB，Le Goff-Mignardot CG，Demesmaeker R，Komi S，Capogrosso M，Rowald A，Rowald A，SeáñezI，Caban M，Pirondini E，Pirondini E，Vat M，McCracken LA，Heimgartner L，Heimgartner R，Heimgartner R，Fodor R，Fodor I，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin A，Watrin a，fo ，Paoles E，Van Den Keybus K，Eberle G，Schurch B，Pralong E，Becce F，Prior J，Buse N，Buschman R，Neufeld E，Kuster N，Carda S，Von Zitzewitz J，Delattre v，Delattre v，Delattre V，Denison T，Lambert T，Lambert T，Lambert H，Minassian K，Bloch J，Courtine G.靶向神经技术可恢复脊髓损伤的人类行走。自然。 2018年11月； 563（7729）：65-71。 doi：10.1038/s41586-018-0649-2。 EPUB 2018 10月31日。
• Capogrosso M，Milekovic T，Borton D，Wagner F，Moraud EM，Mignardot JB，Buse N，Gandar J，Barraud Q，Xing D，Rey E，Duis S，Jianzhong Y，Ko WK，Ko WK，Li Q，Li Q，DeTemple P，Denison T，Denison T，Denison T，Denison T，Denison T ，Micera S，Bezard E，Bloch J，Courtine G.脑螺旋界面，可缓解灵长类动物脊髓损伤后的步态缺陷。自然。 2016年11月10日； 539（7628）：284-288。 doi：10.1038/nature20118。
• Benabid AL，Costecalde T，Eliseyev A，Charvet G，Verney A，Karakas S，Foerster M，Lambert A，MorinièreB，Abroug N，Schaeffer MC，Moly A，Sauter Starace Starace Starace F，Ratel D，Ratel D，Moro C，Torres-Martinez，Torres-Martinez N，Langar L，Oddoux M，Polosan M，Pezzani S，Auboiroux V，Aksenova T，Mestais C，ChabardesS。由ex骨无线脑机界面控制的外骨骼。柳叶刀神经。 2019年12月; 18（12）：1112-1122。 doi：10.1016/s1474-4422（19）30321-7。 EPUB 2019年10月3日。
• Bonizzato M，Pidpruzhnykova G，Digiovanna J，Shkorbatova P，Pavlova N，Micera S，Courtine G.脑脊柱电路的脑控制调节可改善脊髓损伤的恢复。纳特社区。 2018年8月1日； 9（1）：3015。 doi：10.1038/s41467-018-05282-6。

纳入标准：

• 完成了刺激研究的主要阶段（NCT02936453）。
• SCI分级为美国脊柱损伤协会损伤量表（AIS）A，B，C＆D
• 病变水平：基于PI的AIS水平确定，T10及以上，并保存圆锥功能
• 锥体和病变之间的完整距离必须至少为60 mm。
• 由创伤或硬膜外，硬膜下或髓内出血引起的局灶性脊髓疾病
• 伤害后至少12个月
• 完成的住院康复计划
• 研究人员考虑的稳定的医疗，身体和心理状况
• 能够理解法语或英语的研究团队并与研究团队互动
• 足够的护理人员支持和在患者家庭社区中获得适当的医疗服务
• 必须同意在研究的所有条件下真诚地遵守，并参加所有必要的学习培训和访问
• 在任何研究相关程序之前，必须提供并签署知情同意书

排除标准：

• 基于随附的（CNS）疾病（系统性恶性疾病，心血管疾病限制体育锻炼，周围神经疾病）的步行功能的限制
• 严重自主性逆转录病史
• 脑损伤
• 癫痫
• 脊柱狭窄
• 使用鞘内巴氯芬泵。
• 任何活跃的植入心脏装置，例如起搏器或除颤器。
• 任何需要核糖的迹象。
• 任何需要MRI的迹象。
• 除颤风险增加。
• 严重的关节闭合或限制下肢运动。
• 血液学疾病患有手术干预风险增加（出血事件的风险增加）。
• 先天或获得的下肢异常（关节和骨骼的感情）。
• 怀孕的妇女（对育儿潜力的妇女妊娠试验）或母乳喂养或不愿避孕。
• 已知或怀疑的违规，毒品或酗酒。
• 由于神经退行性疾病或肿瘤引起的脊髓病变。
• 过去五年中的胃肠道溃疡
• 已知或怀疑的眼部疾病或疾病
• 其他具有临床意义的疾病状态（例如，肾功能衰竭，肝功能障碍，心血管疾病等）
• 在研究者认为，任何其他解剖或合并症条件都可能限制患者参与研究或遵守后续要求的能力，或影响研究的科学健全性结果