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出境医 / 临床实验 / 延迟绳子夹紧时代（程序）时代的产后催产素给药（程序）

延迟绳子夹紧时代（程序）时代的产后催产素给药（程序）

研究描述
简要摘要：
阴道或剖宫产后的失血增加是孕产妇并发症的主要原因之一。催产素是通过IV给母亲或注射给母亲的常见药物，以限制分娩后失血量。调查人员不知道分娩后最好的催产素。正在进行这项研究，以找出婴儿出生后开始服药催产素，还是胎盘出现后是否会减少出生后出生后损失的血液量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产后出血其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素的启动：胎盘递送后立即开始的标准产后催产素不适用

详细说明：
预防性催产素在母体和新生儿结局上的最佳时机尚未通过延迟的绳索夹紧确定。孕产妇的考虑包括产后出血的风险，需要额外的子宫次药物，孕产妇输血的需求，保留的胎盘和产后血红蛋白的下降。新生儿的考虑包括新生儿健康的标志物，例如动脉pH和5分钟的APGAR评分，以及血红蛋白和胆红素水平。目前尚无关于第三阶段预防性催产素的时间的规定，其给药是基于医师/分娩提供者的偏好。研究人员通过一项随机对照试验提出了一项质量评估计划，该试验旨在比较新生儿与胎盘后递送新生儿与胎盘后交付后立即进行预防性催产素施用之间的失血。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 104名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：两个平行的随机，安慰剂对照和双盲研究。在这项研究中，我们将包括52个计划的剖宫产和52个阴道分娩，作为两个单独的同类。
掩蔽：双重（参与者，护理提供者）
掩盖说明：将使用计算机生成的算法实现随机化。患者和提供者都不知道分配臂。
主要意图：预防
官方标题：产后催产素给药的最佳时机在延迟的绳索夹紧时代 - 程序（产后催产素时代延迟绳夹）研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月10日
估计初级完成日期 ： 2021年2月
估计 学习完成日期 ： 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：定位组
催产素将在新生儿前肩（15秒内）后立即开始。这是我们的“干预”小组。盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。
其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素
干预措施是确定胎儿一旦产生催产素是否会降低产后失血。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位

其他：盐安慰剂
盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。

后置小组
盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。催产素将在胎盘递送后立即开始（在15秒内）。
其他：胎盘递送后立即启动标准产后催产素
护理标准包括催产素给药后交付后，无论输送模式如何。这是比较组。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位

其他：盐安慰剂
盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 更改血红蛋白[时间范围：最多24小时]
    变化定义为在阴道递送后两​​个臂之间的血红蛋白滴度更大或等于1.0 g/dL（≥1个标准偏差（SD）），剖腹产后两臂之间的血红蛋白下降。


次要结果度量 ：
  1. 累积母体不良结果[时间范围：产后，最多6周]
    任何不良的产妇结局（不良事件），包括输血或有症状性贫血。

  2. 累积新生儿不良结果[时间范围：后交货，最多6周]
    任何不良的新生儿结果（不良事件），包括黄疸，血细胞比容实验室异常。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 所有劳动妇女（诱导，增强或自发）在劳动和分娩时允许舒适地接受分娩和分娩
  • 预定的剖宫产
  • 18岁或以上的妇女
  • 在Newyork-Presbyterian Morgan Stanley儿童医院（Chony）或Allen Pavilion劳动和送货单位入院

排除标准：

  • 多因子妊娠
  • 胎盘突然或天前出血
  • 孕产妇出血障碍
  • 已知的胎儿异常或贫血
  • 多普勒异常的胎儿生长限制
  • 明显的母亲贫血（术前血红蛋白≤7g/dl
  • 产肠内死亡
  • 胎盘摄影光谱
  • 异常胎盘（预见或突发）
  • 计划中的脐带血银行
  • 拒绝血液产品
  • 延迟绳子夹具的任何禁忌症
  • 主动脉狭窄或肺动脉高压或其他严重心脏结构疾病的孕产妇病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Samsiya Ona 212-305-6293 so2582@cumc.columbia.edu

位置
位置表的布局表
美国，纽约
哥伦比亚大学欧文医学中心招募
纽约，纽约，美国，10032
联系人：Samsiya Ona，MD 646-724-8493 so2582@cumc.columbia.edu
联系人：Cynthia Gyamfi-Bannerman，MD MS 212-305-6293 cg2231@cumc.cumc.columbia.edu
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Cynthia Gyamfi-Bannerman，医学博士，MSC哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月10日
估计初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）		更改血红蛋白[时间范围：最多24小时]
变化定义为在阴道递送后两​​个臂之间的血红蛋白滴度更大或等于1.0 g/dL（≥1个标准偏差（SD）），剖腹产后两臂之间的血红蛋白下降。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 累积母体不良结果[时间范围：产后，最多6周]
    任何不良的产妇结局（不良事件），包括输血或有症状性贫血。
  • 累积新生儿不良结果[时间范围：后交货，最多6周]
    任何不良的新生儿结果（不良事件），包括黄疸，血细胞比容实验室异常。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE延迟绳子夹紧时代的产后催产素给药
官方标题ICMJE产后催产素给药的最佳时机在延迟的绳索夹紧时代 - 程序（产后催产素时代延迟绳夹）研究
简要摘要阴道或剖宫产后的失血增加是孕产妇并发症的主要原因之一。催产素是通过IV给母亲或注射给母亲的常见药物，以限制分娩后失血量。调查人员不知道分娩后最好的催产素。正在进行这项研究，以找出婴儿出生后开始服药催产素，还是胎盘出现后是否会减少出生后出生后损失的血液量。
详细说明预防性催产素在母体和新生儿结局上的最佳时机尚未通过延迟的绳索夹紧确定。孕产妇的考虑包括产后出血的风险，需要额外的子宫次药物，孕产妇输血的需求，保留的胎盘和产后血红蛋白的下降。新生儿的考虑包括新生儿健康的标志物，例如动脉pH和5分钟的APGAR评分，以及血红蛋白和胆红素水平。目前尚无关于第三阶段预防性催产素的时间的规定，其给药是基于医师/分娩提供者的偏好。研究人员通过一项随机对照试验提出了一项质量评估计划，该试验旨在比较新生儿与胎盘后递送新生儿与胎盘后交付后立即进行预防性催产素施用之间的失血。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
两个平行的随机，安慰剂对照和双盲研究。在这项研究中，我们将包括52个计划的剖宫产和52个阴道分娩，作为两个单独的同类。
掩盖：双重（参与者，护理提供者）
掩盖说明：
将使用计算机生成的算法实现随机化。患者和提供者都不知道分配臂。
主要目的：预防
条件ICMJE产后出血
干预ICMJE
  • 其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素
    干预措施是确定胎儿一旦产生催产素是否会降低产后失血。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位
  • 其他：胎盘递送后立即启动标准产后催产素
    护理标准包括催产素给药后交付后，无论输送模式如何。这是比较组。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位
  • 其他：盐安慰剂
    盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。
  • 其他：盐安慰剂
    盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。
研究臂ICMJE
  • 实验：定位组
    催产素将在新生儿前肩（15秒内）后立即开始。这是我们的“干预”小组。盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。
    干预措施：
    • 其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素
    • 其他：盐安慰剂
  • 后置小组
    盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。催产素将在胎盘递送后立即开始（在15秒内）。
    干预措施：
    • 其他：胎盘递送后立即启动标准产后催产素
    • 其他：盐安慰剂
出版物 *
  • McDonald SJ，Middleton P，Dowswell T，Morris PS。脐带夹紧的时间对孕产妇和新生儿结局的时机的影响。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013 Jul 11​​;（7）：CD004074。 doi：10.1002/14651858.cd004074.pub3。审查。
  • Soltani H，Hutchon DR，Poulose TA。阴道出生后第三阶段的预防性子宫牙术的时间。 Cochrane数据库Syst Rev. 2010年8月4日；（8）：CD006173。 doi：10.1002/14651858.cd006173.pub2。审查。
  • GBD 2015孕产妇死亡率合作者。孕产妇死亡率的全球，区域和国家水平，1990 - 2015年：2015年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2016年10月8日； 388（10053）：1775-1812。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31470-2。 Erratum in：柳叶刀。 2017年1月7日； 389（10064）：E1。
  • RANA N，KC A，MålqvistM，Subedi K，Andersson O.延迟的脐带夹紧术语婴儿在12个月时对神经发育的影响：一项随机对照试验。新生儿学。 2019; 115（1）：36-42。 doi：10.1159/000491994。 EPUB 2018 10月2日。
  • Andersson O，Lindquist B，Lindgren M，Stjernqvist K，DomellöfM，Hellström-WestasL。延迟绳索夹紧对4岁神经发育的影响：一项随机临床试验。贾马丘脑。 2015年7月; 169（7）：631-8。 doi：10.1001/jamapediatrics.2015.0358。
  • Andersson O，Hellström-Westas L，Andersson D，DomellöfM。延迟与早期脐带夹紧对新生儿结局和4个月的铁状态的影响：一项随机对照试验。 BMJ。 2011年11月15日； 343：D7157。 doi：10.1136/bmj.d7157。
  • 委员会意见第684号：出生后延迟的脐带夹紧。产科妇科。 2017年1月； 129（1）：1。 doi：10.1097/aog.0000000000001860。
  • Purisch SE，Ananth CV，Arditi B，Mauney L，Ajemian B，Heiderich A，Leone T，Gyamfi-BannermanC。贾马。 2019年11月19日； 322（19）：1869-1876。 doi：10.1001/jama.2019.15995。
  • Hamm RF，Wang Ey，Bastek JA，Srinivas SK。评估振兴：产后出血的定义是否会因交付方式而有所不同？ Am J Perinatol。 2017年4月； 34（5）：503-507。 doi：10.1055/s-0036-1593535。 EPUB 2016 10月12日。
  • Jackson KW JR，Allbert JR，Schemmer GK，Elliot M，Humphrey A，TaylorJ。一项随机对照试验，比较胎盘递送前后在预防产后出血之前和之后的给药。 Am J Obstet Gynecol。 2001年10月； 185（4）：873-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月14日）		 104
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年11月16日）		 120
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有劳动妇女（诱导，增强或自发）在劳动和分娩时允许舒适地接受分娩和分娩
  • 预定的剖宫产
  • 18岁或以上的妇女
  • 在Newyork-Presbyterian Morgan Stanley儿童医院（Chony）或Allen Pavilion劳动和送货单位入院

排除标准：

  • 多因子妊娠
  • 胎盘突然或天前出血
  • 孕产妇出血障碍
  • 已知的胎儿异常或贫血
  • 多普勒异常的胎儿生长限制
  • 明显的母亲贫血（术前血红蛋白≤7g/dl
  • 产肠内死亡
  • 胎盘摄影光谱
  • 异常胎盘（预见或突发）
  • 计划中的脐带血银行
  • 拒绝血液产品
  • 延迟绳子夹具的任何禁忌症
  • 主动脉狭窄或肺动脉高压或其他严重心脏结构疾病的孕产妇病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：医学博士Samsiya Ona 212-305-6293 so2582@cumc.columbia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04632264
其他研究ID编号ICMJE AAAS9154
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方哥伦比亚大学辛西娅·吉安菲（Cynthia Gyamfi）
研究赞助商ICMJE哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Cynthia Gyamfi-Bannerman，医学博士，MSC哥伦比亚大学
PRS帐户哥伦比亚大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
阴道或剖宫产后的失血增加是孕产妇并发症的主要原因之一。催产素是通过IV给母亲或注射给母亲的常见药物，以限制分娩后失血量。调查人员不知道分娩后最好的催产素。正在进行这项研究，以找出婴儿出生后开始服药催产素，还是胎盘出现后是否会减少出生后出生后损失的血液量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产后出血其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素的启动：胎盘递送后立即开始的标准产后催产素不适用

详细说明：
预防性催产素在母体和新生儿结局上的最佳时机尚未通过延迟的绳索夹紧确定。孕产妇的考虑包括产后出血的风险，需要额外的子宫次药物，孕产妇输血的需求，保留的胎盘和产后血红蛋白的下降。新生儿的考虑包括新生儿健康的标志物，例如动脉pH和5分钟的APGAR评分，以及血红蛋白和胆红素水平。目前尚无关于第三阶段预防性催产素的时间的规定，其给药是基于医师/分娩提供者的偏好。研究人员通过一项随机对照试验提出了一项质量评估计划，该试验旨在比较新生儿与胎盘后递送新生儿与胎盘后交付后立即进行预防性催产素施用之间的失血。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 104名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：两个平行的随机，安慰剂对照和双盲研究。在这项研究中，我们将包括52个计划的剖宫产和52个阴道分娩，作为两个单独的同类。
掩蔽：双重（参与者，护理提供者）
掩盖说明：将使用计算机生成的算法实现随机化。患者和提供者都不知道分配臂。
主要意图：预防
官方标题：产后催产素给药的最佳时机在延迟的绳索夹紧时代 - 程序（产后催产素时代延迟绳夹）研究
实际学习开始日期 ： 2020年12月10日
估计初级完成日期 ： 2021年2月
估计 学习完成日期 ： 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：定位组
催产素将在新生儿前肩（15秒内）后立即开始。这是我们的“干预”小组。盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。
其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素
干预措施是确定胎儿一旦产生催产素是否会降低产后失血。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位

其他：盐安慰剂
盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。

后置小组
盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。催产素将在胎盘递送后立即开始（在15秒内）。
其他：胎盘递送后立即启动标准产后催产素
护理标准包括催产素给药后交付后，无论输送模式如何。这是比较组。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位

其他：盐安慰剂
盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 更改血红蛋白[时间范围：最多24小时]
    变化定义为在阴道递送后两​​个臂之间的血红蛋白滴度更大或等于1.0 g/dL（≥1个标准偏差（SD）），剖腹产后两臂之间的血红蛋白下降。


次要结果度量 ：
  1. 累积母体不良结果[时间范围：产后，最多6周]
    任何不良的产妇结局（不良事件），包括输血或有症状性贫血。

  2. 累积新生儿不良结果[时间范围：后交货，最多6周]
    任何不良的新生儿结果（不良事件），包括黄疸，血细胞比容实验室异常。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 所有劳动妇女（诱导，增强或自发）在劳动和分娩时允许舒适地接受分娩和分娩
  • 预定的剖宫产
  • 18岁或以上的妇女
  • 在Newyork-Presbyterian Morgan Stanley儿童医院（Chony）或Allen Pavilion劳动和送货单位入院

排除标准：

  • 多因子妊娠
  • 胎盘突然或天前出血
  • 孕产妇出血障碍
  • 已知的胎儿异常或贫血
  • 多普勒异常的胎儿生长限制
  • 明显的母亲贫血（术前血红蛋白≤7g/dl
  • 产肠内死亡
  • 胎盘摄影光谱
  • 异常胎盘（预见或突发）
  • 计划中的脐带血银行
  • 拒绝血液产品
  • 延迟绳子夹具的任何禁忌症
  • 主动脉狭窄或肺动脉高压或其他严重心脏结构疾病的孕产妇病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Samsiya Ona 212-305-6293 so2582@cumc.columbia.edu

位置
位置表的布局表
美国，纽约
哥伦比亚大学欧文医学中心招募
纽约，纽约，美国，10032
联系人：Samsiya Ona，MD 646-724-8493 so2582@cumc.columbia.edu
联系人：Cynthia Gyamfi-Bannerman，MD MS 212-305-6293 cg2231@cumc.cumc.columbia.edu
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Cynthia Gyamfi-Bannerman，医学博士，MSC哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月17日
最后更新发布日期2020年12月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月10日
估计初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）		更改血红蛋白[时间范围：最多24小时]
变化定义为在阴道递送后两​​个臂之间的血红蛋白滴度更大或等于1.0 g/dL（≥1个标准偏差（SD）），剖腹产后两臂之间的血红蛋白下降。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月16日）
  • 累积母体不良结果[时间范围：产后，最多6周]
    任何不良的产妇结局（不良事件），包括输血或有症状性贫血。
  • 累积新生儿不良结果[时间范围：后交货，最多6周]
    任何不良的新生儿结果（不良事件），包括黄疸，血细胞比容实验室异常。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE延迟绳子夹紧时代的产后催产素给药
官方标题ICMJE产后催产素给药的最佳时机在延迟的绳索夹紧时代 - 程序（产后催产素时代延迟绳夹）研究
简要摘要阴道或剖宫产后的失血增加是孕产妇并发症的主要原因之一。催产素是通过IV给母亲或注射给母亲的常见药物，以限制分娩后失血量。调查人员不知道分娩后最好的催产素。正在进行这项研究，以找出婴儿出生后开始服药催产素，还是胎盘出现后是否会减少出生后出生后损失的血液量。
详细说明预防性催产素在母体和新生儿结局上的最佳时机尚未通过延迟的绳索夹紧确定。孕产妇的考虑包括产后出血的风险，需要额外的子宫次药物，孕产妇输血的需求，保留的胎盘和产后血红蛋白的下降。新生儿的考虑包括新生儿健康的标志物，例如动脉pH和5分钟的APGAR评分，以及血红蛋白和胆红素水平。目前尚无关于第三阶段预防性催产素的时间的规定，其给药是基于医师/分娩提供者的偏好。研究人员通过一项随机对照试验提出了一项质量评估计划，该试验旨在比较新生儿与胎盘后递送新生儿与胎盘后交付后立即进行预防性催产素施用之间的失血。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
两个平行的随机，安慰剂对照和双盲研究。在这项研究中，我们将包括52个计划的剖宫产和52个阴道分娩，作为两个单独的同类。
掩盖：双重（参与者，护理提供者）
掩盖说明：
将使用计算机生成的算法实现随机化。患者和提供者都不知道分配臂。
主要目的：预防
条件ICMJE产后出血
干预ICMJE
  • 其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素
    干预措施是确定胎儿一旦产生催产素是否会降低产后失血。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位
  • 其他：胎盘递送后立即启动标准产后催产素
    护理标准包括催产素给药后交付后，无论输送模式如何。这是比较组。 500毫升0.9％氯化钠的30个单位
  • 其他：盐安慰剂
    盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。
  • 其他：盐安慰剂
    盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。
研究臂ICMJE
  • 实验：定位组
    催产素将在新生儿前肩（15秒内）后立即开始。这是我们的“干预”小组。盐安慰剂将开始胎盘后发射（在15秒内）。
    干预措施：
    • 其他：胎儿肩部交付后立即发起标准产后催产素
    • 其他：盐安慰剂
  • 后置小组
    盐安慰剂将在胎儿肩部分娩后（在15秒内）开始。催产素将在胎盘递送后立即开始（在15秒内）。
    干预措施：
    • 其他：胎盘递送后立即启动标准产后催产素
    • 其他：盐安慰剂
出版物 *
  • McDonald SJ，Middleton P，Dowswell T，Morris PS。脐带夹紧的时间对孕产妇和新生儿结局的时机的影响。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013 Jul 11​​;（7）：CD004074。 doi：10.1002/14651858.cd004074.pub3。审查。
  • Soltani H，Hutchon DR，Poulose TA。阴道出生后第三阶段的预防性子宫牙术的时间。 Cochrane数据库Syst Rev. 2010年8月4日；（8）：CD006173。 doi：10.1002/14651858.cd006173.pub2。审查。
  • GBD 2015孕产妇死亡率合作者。孕产妇死亡率的全球，区域和国家水平，1990 - 2015年：2015年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2016年10月8日； 388（10053）：1775-1812。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31470-2。 Erratum in：柳叶刀。 2017年1月7日； 389（10064）：E1。
  • RANA N，KC A，MålqvistM，Subedi K，Andersson O.延迟的脐带夹紧术语婴儿在12个月时对神经发育的影响：一项随机对照试验。新生儿学。 2019; 115（1）：36-42。 doi：10.1159/000491994。 EPUB 2018 10月2日。
  • Andersson O，Lindquist B，Lindgren M，Stjernqvist K，DomellöfM，Hellström-WestasL。延迟绳索夹紧对4岁神经发育的影响：一项随机临床试验。贾马丘脑。 2015年7月; 169（7）：631-8。 doi：10.1001/jamapediatrics.2015.0358。
  • Andersson O，Hellström-Westas L，Andersson D，DomellöfM。延迟与早期脐带夹紧对新生儿结局和4个月的铁状态的影响：一项随机对照试验。 BMJ。 2011年11月15日； 343：D7157。 doi：10.1136/bmj.d7157。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月14日）		 104
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年11月16日）		 120
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有劳动妇女（诱导，增强或自发）在劳动和分娩时允许舒适地接受分娩和分娩
  • 预定的剖宫产
  • 18岁或以上的妇女
  • 在Newyork-Presbyterian Morgan Stanley儿童医院（Chony）或Allen Pavilion劳动和送货单位入院

排除标准：

  • 多因子妊娠
  • 胎盘突然或天前出血
  • 孕产妇出血障碍
  • 已知的胎儿异常或贫血
  • 多普勒异常的胎儿生长限制
  • 明显的母亲贫血（术前血红蛋白≤7g/dl
  • 产肠内死亡
  • 胎盘摄影光谱
  • 异常胎盘（预见或突发）
  • 计划中的脐带血银行
  • 拒绝血液产品
  • 延迟绳子夹具的任何禁忌症
  • 主动脉狭窄或肺动脉高压或其他严重心脏结构疾病的孕产妇病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：医学博士Samsiya Ona 212-305-6293 so2582@cumc.columbia.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04632264
其他研究ID编号ICMJE AAAS9154
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方哥伦比亚大学辛西娅·吉安菲（Cynthia Gyamfi）
研究赞助商ICMJE哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Cynthia Gyamfi-Bannerman，医学博士，MSC哥伦比亚大学
PRS帐户哥伦比亚大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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