• 人口特征[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]
  年龄，表现状态等
• COVID-19 [时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日的头颈癌患者的合并症患病率]
• 遭受严重不良事件的头颈癌患者的比例[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]
• COVID-19临床课程严重程度[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]的头颈癌患者比例
• 在过去的三个月以及COVID-19感染期间，接受化疗，手术，放疗，免疫检查点抑制剂的COVID-19患者的比例[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日这是给予的
• COVID-19包括癌症相关治疗的头颈癌患者中严重不良事件的预测因素[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]
• COVID-19的头颈癌患者的预后因素包括癌症相关治疗，包括人乳头瘤病毒（HPV）。 [时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]

3月11日，世界卫生组织（WHO）正式宣布了Corona病毒疾病19（Covid-19）爆发是大流行。在2019年底从武汉出现了第一批病例之后，今天已经诊断出了近200万例来自严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的感染病例近200万例。最后几个月。到2020年2月底，Covid-19-尤其是意大利，尤其是意大利，据截至3月11日的Istituto SuperioreDianità所确认，有12462年的案件确认了案件，死亡827人死亡。考虑到一部分人口中的高传播性和严重疾病的发生，医疗保健系统面临着巨大的挑战。估计的死亡风险实际上从中国的12％处于流行病的顶峰，到欧洲，美国，澳大利亚，拉丁美洲，伊朗和加拿大等受影响较小的地区的约1％。与老年年龄和合并症有关，导致脆弱患者的病毒感染结果较差，更多地导致住院，重症监护病房入院和侵入性气管插管的需求。在这两个人中，癌症患者代表了大型亚组，患有病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染及其严重并发症的高风险。中国最近的一项全国性分析表明，在575家医院的1590 Covid-19病例中，有18例患有癌症的史（分别为1％和总体中国人口的癌症发病率的0.29％），肺癌是最常见的。诊断。与没有癌症的患者相比，观察到癌症患者的严重事件风险更高（39 vs 8％； P = 0.0003）。此外，接受最近化疗或手术的癌症患者临床严重事件的风险高于未接受治疗的癌症患者。作者得出的结论是，与没有癌症的人相比，癌症患者可能患有癌症的患者可能具有更高的癌症风险，而结局较差。因此，他们建议考虑在地方性地区有意推迟辅助化疗或稳定癌症的选择性手术。然而，正如其他作者随后强调的那样，在评估此类病毒疾病的风险（和发病率）是否增加的风险（和发病率）方面，Covid-19的真实发生率将更加丰富。此外，COVID-19大流行导致癌症诊断和癌症治疗的修饰延迟，以尽可能限制患者的数量，以减少患者和护理人员的SARS-COV-2病毒污染的风险。 Arduino PG等人报告说，由于Covid19疫情，意大利西北部的口腔癌诊断大大延迟。此外，在COVID-19大流行期间，对癌症患者的治疗进行了修改，包括手术延迟，延迟和修改放射治疗时间表。癌症社会在Covid-19期间已发布了癌症患者的治疗指南，其中包括治疗调整目前未知的影响。另外，Covid-19和癌症的共存可能会增加治疗并发症的发生率，例如术后血栓形成和肺栓塞。对于接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的甲状腺癌患者，治疗并发症和结局是非常相关的临床问题。此外，文献的第一份报告中描述的有限的癌症患者人群的特征是缺乏接受抗癌免疫疗法的个体。实际上，在开发Covid-19的前一个月，在患者接受的治疗中，仅引用了化学疗法和手术。也许，这可能仅仅是由于少量样本的伤亡，或者其他情况，这可能表明接受免疫疗法的癌症患者不太容易发生Covid-19，或者由于严重的冠状病毒症状而入院。目前，我们知道与每天报告和更新相比，误诊病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的发生率可能更高。很大一部分健康和年轻人口可能会出现轻度症状，不需要医院入院，从而逃脱了实验室的疾病确认。

接受抗PD-1/PD-L1治疗的癌症患者目前用于治疗头颈癌的癌症患者构成了日益增长的肿瘤学人群。尚未研究它们对细菌或病毒感染的特定敏感性。考虑到免疫检查点抑制剂（ICI）的免疫疗法能够恢复细胞免疫能力，正如先前在流感感染的背景下提出的那样，受到免疫检查点阻滞的患者可能比接受化学疗法的癌症患者更具免疫能力。在最近几周，在诸如意大利之类的Covid-19疫情影响的国家中，科学协会建议对主动癌症治疗进行审慎推迟，尤其是对于不需要紧急干预措施的稳定患者。一方面，对于接受化学疗法的晚期癌症患者，血液学毒性的风险和恶化的免疫抑制状态可能是合理的，因此有利于COVID-19-COVID-19。另一方面，一些肿瘤学家目前甚至想知道在COVID-19疫情中间管理ICI的风险，这基本上是由于两个主要问题。

第一个似乎是由冠状病毒相关的间质性肺炎与抗PD-1/PD-L1药物可能的肺炎毒性之间的潜在重叠所代表的。

即使肺毒性不是ICI最常见的不良事件，它也可能危及生命。

与ICI相关的肺炎的总体发病率范围从抗PD1/PDL1单药治疗的2.5-5％到抗CTLA-4/抗PD-1组合疗法的7-10％。与肺免疫相关不良事件（IRAE）的主要放射学模式是组织肺炎，但与ICI相关的肺炎可能表现出多种模式，还包括非特异性间质性肺炎。尽管肺炎比其他伊拉es稀少，但与PD-1/PD-L1抑制剂疗法有关的最致命的不良事件（AE），占与治疗相关的毒性死亡的35％。考虑到潜在的肺部疾病，特别是包括间质性气质病在内的肺部疾病被认为是与ICI相关的肺炎的危险因素，因此在患者开发Covid-19的初始形式时会考虑治疗患​​者的风险，这可能是合理的。尽管仅假设，但两次肺部受伤之间的协同作用肯定不能排除在外。然而，这种流行病学的巧合也不应阻止肿瘤科医生即使在COVID-19爆发中期，肿瘤学家也无法提供潜在的有效且经常受到耐受性的治疗，因为目前大流行的持续时间仍然无法预测。第二个问题似乎是ICI在Covid-19的发病机理中可能的负面干扰表示的。细胞因子释放综合征（CRS）是一种免疫过度激活的现象，通常在T细胞吸收免疫疗法的设置中描述，包括嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，也是抗PD-1药物。 CRS的特征是白介素（IL）-6，干扰素（IFN） - γ和其他细胞因子的水平升高，与免疫激活有关的后果和症状引起的后果和症状，范围从发烧，不适和肌痛到严重器官的严重器官毒性，肺部衰竭和死亡。同时，COVID-19中疾病恶化的最重要机制之一是细胞因子风暴的代表，导致急性呼吸窘迫综合征甚至多个器官衰竭。 COVID-19患者的细胞仪分析显示，外周表CD4和CD8 T细胞的计数降低，而其状态进行了过度激活。此外，已经报道了CD4 T细胞中高度促炎的CCR6+ Th17浓度升高，发现CD8 T细胞含有高浓度的细胞毒性颗粒，这表明T细胞的过度激活倾向于导致严重的免疫损伤。疾病。此外，在COVID-19中与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现显示，肺部的大量间质单核炎性浸润，以淋巴细胞为主，这再次表明免疫多激活机制至少对共vid-19的严重程度至少部分负责。考虑到这些方面，不能排除ICI机制与CoVID-19发病机理之间的协同作用的假设，这两者都不能排除反应免疫过度激活的原因。尽管有这种引人入胜的理由，我们应该记住，ICI引起的CRS是一种非常罕见的现象，并且细胞因子风暴并不是Covid-19的发病机理中的早期事件，确实表征了其最严重表现的后期，即最严重的表现。发生在少数患者中。在病毒疾病的这一阶段，癌症患者不太可能仍接受ICI。显然，在当前的大流行情况下，应谨慎注意在预期ICI治疗时延迟出现流感样症状的患者的治疗。

考虑到这种背景，我们提出了一个全球注册表来描述和监测COVID-19的头颈癌患者；确定与严重并发症相关的因素；为头颈癌患者制定量身定制的风险评估策略；并为头颈癌患者提出治疗建议。

这是一项关于头颈癌患者（任何年龄，性别，组织学，阶段，主动治疗以及临床随访中的年龄，性别，组织学，阶段）的纵向多中心研究。

有关临床特征，临床课程，管理和结果的信息，将针对头颈癌和COVID-19感染收集。考虑到有关COVID-19的进化的有限数据，将不会预期样本量。但是，每个中心的中心大约有150个中心和5例患者的中位数，大约750名患者的样本量可以产生+/- 2％的分类估计值的置信区间。从2019年11月1日至2021年1月31日，将从连续患者的病历中提取临床数据。

• 头颈癌
• 新冠肺炎

纳入标准：

任何头和颈癌患者（包括唾液腺，甲状腺，鼻腔和旁那症患者，其COVID-19诊断定义为以下任何一项：

• 实验室证实[实时 - 聚合酶链反应（RT-PCR）技术] COVID-19。
• 怀疑的19例案件；根据症状的诊断（热> 37.5°，血氧顿饱和度降低至少5％，咳嗽，腹泻，耳炎，子宫炎，厌食症，肌瘤，肌痛，肌痛，肢痛，连接性炎和鼻炎和暴露于确认的COVID-19阳性病例（实验室证实） ）。
• 临床诊断病例；可疑病例具有与冠状病毒肺炎一致的肺成像特征。
• 无症状病例；根据阳性病毒核酸测试结果诊断，但没有任何共同症状

排除标准：

-

• Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
• grupoespañoldetratamiento de tumores de cabeza y cuello
• 新加坡国家癌症中心
• 埃默里大学
• 多伦多大学
• 伯明翰大学
• 昆士兰大学

• 人口特征[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]
  年龄，表现状态等
• COVID-19 [时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日的头颈癌患者的合并症患病率]
• 遭受严重不良事件的头颈癌患者的比例[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]
• COVID-19临床课程严重程度[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]的头颈癌患者比例
• 在过去的三个月以及COVID-19感染期间，接受化疗，手术，放疗，免疫检查点抑制剂的COVID-19患者的比例[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日这是给予的
• COVID-19包括癌症相关治疗的头颈癌患者中严重不良事件的预测因素[时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]
• COVID-19的头颈癌患者的预后因素包括癌症相关治疗，包括人乳头瘤病毒（HPV）。 [时间范围：2019年11月1日至2021年1月31日]

3月11日，世界卫生组织（WHO）正式宣布了Corona病毒疾病19（Covid-19）爆发是大流行。在2019年底从武汉出现了第一批病例之后，今天已经诊断出了近200万例来自严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的感染病例近200万例。最后几个月。到2020年2月底，Covid-19-尤其是意大利，尤其是意大利，据截至3月11日的Istituto SuperioreDianità所确认，有12462年的案件确认了案件，死亡827人死亡。考虑到一部分人口中的高传播性和严重疾病的发生，医疗保健系统面临着巨大的挑战。估计的死亡风险实际上从中国的12％处于流行病的顶峰，到欧洲，美国，澳大利亚，拉丁美洲，伊朗和加拿大等受影响较小的地区的约1％。与老年年龄和合并症有关，导致脆弱患者的病毒感染结果较差，更多地导致住院，重症监护病房入院和侵入性气管插管的需求。在这两个人中，癌症患者代表了大型亚组，患有病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染及其严重并发症的高风险。中国最近的一项全国性分析表明，在575家医院的1590 Covid-19病例中，有18例患有癌症的史（分别为1％和总体中国人口的癌症发病率的0.29％），肺癌是最常见的。诊断。与没有癌症的患者相比，观察到癌症患者的严重事件风险更高（39 vs 8％； P = 0.0003）。此外，接受最近化疗或手术的癌症患者临床严重事件的风险高于未接受治疗的癌症患者。作者得出的结论是，与没有癌症的人相比，癌症患者可能患有癌症的患者可能具有更高的癌症风险，而结局较差。因此，他们建议考虑在地方性地区有意推迟辅助化疗或稳定癌症的选择性手术。然而，正如其他作者随后强调的那样，在评估此类病毒疾病的风险（和发病率）是否增加的风险（和发病率）方面，Covid-19的真实发生率将更加丰富。此外，COVID-19大流行导致癌症诊断和癌症治疗的修饰延迟，以尽可能限制患者的数量，以减少患者和护理人员的SARS-COV-2病毒污染的风险。 Arduino PG等人报告说，由于Covid19疫情，意大利西北部的口腔癌诊断大大延迟。此外，在COVID-19大流行期间，对癌症患者的治疗进行了修改，包括手术延迟，延迟和修改放射治疗时间表。癌症社会在Covid-19期间已发布了癌症患者的治疗指南，其中包括治疗调整目前未知的影响。另外，Covid-19和癌症的共存可能会增加治疗并发症的发生率，例如术后血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞。对于接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者，治疗并发症和结局是非常相关的临床问题。此外，文献的第一份报告中描述的有限的癌症患者人群的特征是缺乏接受抗癌免疫疗法的个体。实际上，在开发Covid-19的前一个月，在患者接受的治疗中，仅引用了化学疗法和手术。也许，这可能仅仅是由于少量样本的伤亡，或者其他情况，这可能表明接受免疫疗法的癌症患者不太容易发生Covid-19，或者由于严重的冠状病毒症状而入院。目前，我们知道与每天报告和更新相比，误诊病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的发生率可能更高。很大一部分健康和年轻人口可能会出现轻度症状，不需要医院入院，从而逃脱了实验室的疾病确认。

接受抗PD-1/PD-L1治疗的癌症患者目前用于治疗头颈癌的癌症患者构成了日益增长的肿瘤学人群。尚未研究它们对细菌或病毒感染的特定敏感性。考虑到免疫检查点抑制剂（ICI）的免疫疗法能够恢复细胞免疫能力，正如先前在流感感染的背景下提出的那样，受到免疫检查点阻滞的患者可能比接受化学疗法的癌症患者更具免疫能力。在最近几周，在诸如意大利之类的Covid-19疫情影响的国家中，科学协会建议对主动癌症治疗进行审慎推迟，尤其是对于不需要紧急干预措施的稳定患者。一方面，对于接受化学疗法的晚期癌症患者，血液学毒性的风险和恶化的免疫抑制状态可能是合理的，因此有利于COVID-19-COVID-19。另一方面，一些肿瘤学家目前甚至想知道在COVID-19疫情中间管理ICI的风险，这基本上是由于两个主要问题。

第一个似乎是由冠状病毒相关的间质性肺炎与抗PD-1/PD-L1药物可能的肺炎毒性之间的潜在重叠所代表的。

即使肺毒性不是ICI最常见的不良事件，它也可能危及生命。

与ICI相关的肺炎的总体发病率范围从抗PD1/PDL1单药治疗的2.5-5％到抗CTLA-4/抗PD-1组合疗法的7-10％。与肺免疫相关不良事件（IRAE）的主要放射学模式是组织肺炎，但与ICI相关的肺炎可能表现出多种模式，还包括非特异性间质性肺炎。尽管肺炎比其他伊拉es稀少，但与PD-1/PD-L1抑制剂疗法有关的最致命的不良事件（AE），占与治疗相关的毒性死亡的35％。考虑到潜在的肺部疾病，特别是包括间质性气质病在内的肺部疾病被认为是与ICI相关的肺炎的危险因素，因此在患者开发Covid-19的初始形式时会考虑治疗患​​者的风险，这可能是合理的。尽管仅假设，但两次肺部受伤之间的协同作用肯定不能排除在外。然而，这种流行病学的巧合也不应阻止肿瘤科医生即使在COVID-19爆发中期，肿瘤学家也无法提供潜在的有效且经常受到耐受性的治疗，因为目前大流行的持续时间仍然无法预测。第二个问题似乎是ICI在Covid-19的发病机理中可能的负面干扰表示的。细胞因子释放综合征（CRS）是一种免疫过度激活的现象，通常在T细胞吸收免疫疗法的设置中描述，包括嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，也是抗PD-1药物。 CRS的特征是白介素（IL）-6，干扰素（IFN） - γ和其他细胞因子的水平升高，与免疫激活有关的后果和症状引起的后果和症状，范围从发烧，不适和肌痛到严重器官的严重器官毒性，肺部衰竭和死亡。同时，COVID-19中疾病恶化的最重要机制之一是细胞因子风暴的代表，导致急性呼吸窘迫综合征甚至多个器官衰竭。 COVID-19患者的细胞仪分析显示，外周表CD4和CD8 T细胞的计数降低，而其状态进行了过度激活。此外，已经报道了CD4 T细胞中高度促炎的CCR6+ Th17浓度升高，发现CD8 T细胞含有高浓度的细胞毒性颗粒，这表明T细胞的过度激活倾向于导致严重的免疫损伤。疾病。此外，在COVID-19中与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现显示，肺部的大量间质单核炎性浸润，以淋巴细胞为主，这再次表明免疫多激活机制至少对共vid-19的严重程度至少部分负责。考虑到这些方面，不能排除ICI机制与CoVID-19发病机理之间的协同作用的假设，这两者都不能排除反应免疫过度激活的原因。尽管有这种引人入胜的理由，我们应该记住，ICI引起的CRS是一种非常罕见的现象，并且细胞因子风暴并不是Covid-19的发病机理中的早期事件，确实表征了其最严重表现的后期，即最严重的表现。发生在少数患者中。在病毒疾病的这一阶段，癌症患者不太可能仍接受ICI。显然，在当前的大流行情况下，应谨慎注意在预期ICI治疗时延迟出现流感样症状的患者的治疗。

考虑到这种背景，我们提出了一个全球注册表来描述和监测COVID-19的头颈癌患者；确定与严重并发症相关的因素；为头颈癌患者制定量身定制的风险评估策略；并为头颈癌患者提出治疗建议。

这是一项关于头颈癌患者（任何年龄，性别，组织学，阶段，主动治疗以及临床随访中的年龄，性别，组织学，阶段）的纵向多中心研究。

有关临床特征，临床课程，管理和结果的信息，将针对头颈癌和COVID-19感染收集。考虑到有关COVID-19的进化的有限数据，将不会预期样本量。但是，每个中心的中心大约有150个中心和5例患者的中位数，大约750名患者的样本量可以产生+/- 2％的分类估计值的置信区间。从2019年11月1日至2021年1月31日，将从连续患者的病历中提取临床数据。

• 头颈癌
• 新冠肺炎

纳入标准：

任何头和颈癌患者（包括唾液腺，甲状腺，鼻腔和旁那症患者，其COVID-19诊断定义为以下任何一项：

• 实验室证实[实时 - 聚合酶链反应（RT-PCR）技术] COVID-19。
• 怀疑的19例案件；根据症状的诊断（热> 37.5°，血氧顿饱和度降低至少5％，咳嗽，腹泻，耳炎，子宫炎，厌食症，肌瘤，肌痛，肌痛，肢痛，连接性炎和鼻炎和暴露于确认的COVID-19阳性病例（实验室证实） ）。
• 临床诊断病例；可疑病例具有与冠状病毒肺炎一致的肺成像特征。
• 无症状病例；根据阳性病毒核酸测试结果诊断，但没有任何共同症状

排除标准：

-

• Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori，米兰诺
• grupoespañoldetratamiento de tumores de cabeza y cuello
• 新加坡国家癌症中心
• 埃默里大学
• 多伦多大学
• 伯明翰大学
• 昆士兰大学