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出境医 / 临床实验 / ST高程心肌梗死患者的口服Nicorandil接受原发性经皮冠状动脉干预

ST高程心肌梗死患者的口服Nicorandil接受原发性经皮冠状动脉干预

研究描述
简要摘要:
  • 为了研究尼古兰早期口服给药在STEMI患者中PPCI的影响对早期血管造影,心电图,超声心动图和硬临床结果的影响。
  • 为了评估尼古兰在3个月后通过LGE-CMR蛋白质对心肌再灌注的可能益处。

病情或疾病 干预/治疗
尼古兰药物:尼古兰20毫克

详细说明:

Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。

先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。

STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。

氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。

缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。

已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。

建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。

与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。

Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。

如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年12月29日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组
将在PPCI之前接受标准治疗 + 20 mg nicorandil,然后在20 mg BID上维持3个月。
药物:尼古兰20毫克
Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用
其他名称:PCI

b组
将获得标准治疗,而无需加载或维护。
结果措施
主要结果指标
  1. 心外膜成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    表心中表心成功再灌注的血管造影证据包括: TIMI流量等级和TIMI框架计数。

  2. 组织水平成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    组织水平成功再灌注的血管造影证据(心肌腮红等级)。


次要结果度量
  1. 复极分散体的心电图测量[时间范围:PPCI 90分钟后]
    复极分散体的心电图测量值包括: QTC,QTD,t-peak至T端间隔(TP-TE)及其分散及其TP-TE/QT比,以及从再灌注90分钟后的ST段分辨率。

  2. LV恢复的超声心动图测量[时间范围:放电前和索引事件发生后3个月。这是给予的
    LV恢复的超声心动图指标包括: 2-D左心室射血分数,左心室体积,二尖瓣流体严重程度和壁运动评分指数。

  3. 左心室全球纵向应变的斑点跟踪[时间范围:出院前和索引事件发生后3个月]
    2D左心室全球纵向应变通过斑点跟踪超声心动图(每组中只有50名患者)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至90岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有在Assiut大学医院接受初级PCI的STEMI患者
标准

纳入标准:

  • 符合PPCI的STEMI患者。

排除标准:

  • 采取其他再灌注策略的患者,包括纤维蛋白溶解,挽救PCI或药物侵染PCI。
  • 出现心源性休克或有症状性低血压的患者(BP <90/60 mmHg)
  • 有禁忌症的患者,例如尼古拉氏病晚期肝病。
  • 不同意研究方案的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒·纳瑟(Ahmed Abdel Naser) 01011835549 ahmedab​​delnaserabdelrady@gmail.com
联系人:Tarek Abdel Hammeed 01099975128 tarkaf76@yahoo.com

赞助商和合作者
艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪
追踪信息
首先提交日期2020年10月31日
第一个发布日期2020年11月17日
最后更新发布日期2021年1月5日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月11日)
  • 心外膜成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    表心中表心成功再灌注的血管造影证据包括: TIMI流量等级和TIMI框架计数。
  • 组织水平成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    组织水平成功再灌注的血管造影证据(心肌腮红等级)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月11日)
  • 复极分散体的心电图测量[时间范围:PPCI 90分钟后]
    复极分散体的心电图测量值包括: QTC,QTD,t-peak至T端间隔(TP-TE)及其分散及其TP-TE/QT比,以及从再灌注90分钟后的ST段分辨率。
  • LV恢复的超声心动图测量[时间范围:放电前和索引事件发生后3个月。这是给予的
    LV恢复的超声心动图指标包括: 2-D左心室射血分数,左心室体积,二尖瓣流体严重程度和壁运动评分指数。
  • 左心室全球纵向应变的斑点跟踪[时间范围:出院前和索引事件发生后3个月]
    2D左心室全球纵向应变通过斑点跟踪超声心动图(每组中只有50名患者)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ST高程心肌梗死患者的口服Nicorandil接受原发性经皮冠状动脉干预
官方头衔早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验
简要摘要
  • 为了研究尼古兰早期口服给药在STEMI患者中PPCI的影响对早期血管造影,心电图,超声心动图和硬临床结果的影响。
  • 为了评估尼古兰在3个月后通过LGE-CMR蛋白质对心肌再灌注的可能益处。
详细说明

Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。

先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。

STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。

氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。

缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。

已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。

建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。

与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。

Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。

如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有在Assiut大学医院接受初级PCI的STEMI患者
健康)状况尼古兰
干涉药物:尼古兰20毫克
Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用
其他名称:PCI
研究组/队列
  • A组
    将在PPCI之前接受标准治疗 + 20 mg nicorandil,然后在20 mg BID上维持3个月。
    干预:药物:Nicorandil 20 mg
  • b组
    将获得标准治疗,而无需加载或维护。
出版物 *
  • Pi SF,Liu YW,Li T,Wang Y,Zhou Q,Liu BJ,Peng WJ,Li X,Wang YY,Huang L.急性心肌干预患者的顺序尼古兰对心肌微循环和短期预后的影响。 J Thorac Dis。 2019年3月; 11(3):744-752。 doi:10.21037/jtd.2019.02.23。
  • Feng C,Han B,Liu Y,Wang L,Niu D,Lou M,LuC。尼古兰蒂尔给药对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者原发性冠状动脉干预期间心肌微循环的影响。后epy kardiol Interwencyjnej。 2018; 14(1):26-31。 doi:10.5114/aic.2018.74352。 EPUB 2018 3月22日。
  • Xu L,Wang L,Li K,Zhang Z,Sun H,Yang X.原发性经皮冠状动脉干预之前的Nicorandil改善了急性心肌梗塞患者的临床结局:随机对照试验的荟萃分析。毒品devel ther。 2019年4月29日; 13:1389-1400。 doi:10.2147/dddt.s195918。 2019年的生态收获。评论。
  • Wu M,Huang Z,Xie H,Zhou Z. Nicorandil在接受原发性经皮冠状动脉干预的急性心肌梗塞患者中:系统的综述和荟萃分析。 PLOS ONE。 2013年10月22日; 8(10):E78231。 doi:10.1371/journal.pone.0078231。 2013年环保。评论。
  • Hausenloy DJ,Yellon DM。心肌缺血 - 再灌注损伤:被忽视的治疗靶标。 J Clin Invest。 2013年1月; 123(1):92-100。 doi:10.1172/jci62874。 EPUB 2013 JAN 2。评论。
  • 艾伦DG,小XH。 Na+/H+交换器的活性在缺血和再灌注后会导致心脏损伤。 Clin Exp Pharmacol Physiol。 2000年9月; 27(9):727-33。审查。
  • 爱奥娜研究小组。 Nicorandil对稳定心绞痛患者冠状动脉事件的影响:Nicorandil对心绞痛(IONA)随机试验的影响。柳叶刀。 2002年4月13日; 359(9314):1269-75。 Erratum in:Lancet 2002 Sep 7; 360(9335):806。
  • P. Channel,A。Triphosphate,M。梗塞,敏感和P. Channel,“ Nicorandil Nicorandil”,2018年。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月11日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月29日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 符合PPCI的STEMI患者。

排除标准:

  • 采取其他再灌注策略的患者,包括纤维蛋白溶解,挽救PCI或药物侵染PCI。
  • 出现心源性休克或有症状性低血压的患者(BP <90/60 mmHg)
  • 有禁忌症的患者,例如尼古拉氏病晚期肝病。
  • 不同意研究方案的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16年至90岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒·纳瑟(Ahmed Abdel Naser) 01011835549 ahmedab​​delnaserabdelrady@gmail.com
联系人:Tarek Abdel Hammeed 01099975128 tarkaf76@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04632121
其他研究ID编号STEMI患者的Nicorandil
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明不提供
责任方艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪,阿西特大学
研究赞助商艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
  • 为了研究尼古兰早期口服给药在STEMI患者中PPCI的影响对早期血管造影,心电图,超声心动图和硬临床结果的影响。
  • 为了评估尼古兰在3个月后通过LGE-CMR蛋白质对心肌再灌注的可能益处。

病情或疾病 干预/治疗
尼古兰药物:尼古兰20毫克

详细说明:

Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。

先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。

STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。

氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。

缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。

已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。

建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。

与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。

Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。

如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2022年12月1日
估计 学习完成日期 2023年12月29日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组
将在PPCI之前接受标准治疗 + 20 mg nicorandil,然后在20 mg BID上维持3个月。
药物:尼古兰20毫克
Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用
其他名称:PCI

b组
将获得标准治疗,而无需加载或维护。
结果措施
主要结果指标
  1. 心外膜成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    表心中表心成功再灌注的血管造影证据包括: TIMI流量等级和TIMI框架计数。

  2. 组织水平成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    组织水平成功再灌注的血管造影证据(心肌腮红等级)。


次要结果度量
  1. 复极分散体的心电图测量[时间范围:PPCI 90分钟后]
    复极分散体的心电图测量值包括: QTC,QTD,t-peak至T端间隔(TP-TE)及其分散及其TP-TE/QT比,以及从再灌注90分钟后的ST段分辨率。

  2. LV恢复的超声心动图测量[时间范围:放电前和索引事件发生后3个月。这是给予的
    LV恢复的超声心动图指标包括: 2-D左心室射血分数,左心室体积,二尖瓣流体严重程度和壁运动评分指数。

  3. 左心室全球纵向应变的斑点跟踪[时间范围:出院前和索引事件发生后3个月]
    2D左心室全球纵向应变通过斑点跟踪超声心动图(每组中只有50名患者)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至90岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有在Assiut大学医院接受初级PCI的STEMI患者
标准

纳入标准:

  • 符合PPCI的STEMI患者。

排除标准:

  • 采取其他再灌注策略的患者,包括纤维蛋白溶解,挽救PCI或药物侵染PCI。
  • 出现心源性休克或有症状性低血压的患者(BP <90/60 mmHg)
  • 有禁忌症的患者,例如尼古拉氏病晚期肝病。
  • 不同意研究方案的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒·纳瑟(Ahmed Abdel Naser) 01011835549 ahmedab​​delnaserabdelrady@gmail.com
联系人:Tarek Abdel Hammeed 01099975128 tarkaf76@yahoo.com

赞助商和合作者
艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪
追踪信息
首先提交日期2020年10月31日
第一个发布日期2020年11月17日
最后更新发布日期2021年1月5日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月11日)
  • 心外膜成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    表心中表心成功再灌注的血管造影证据包括: TIMI流量等级和TIMI框架计数。
  • 组织水平成功再灌注的血管造影证据[时间范围:PCI周围1天]
    组织水平成功再灌注的血管造影证据(心肌腮红等级)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月11日)
  • 复极分散体的心电图测量[时间范围:PPCI 90分钟后]
    复极分散体的心电图测量值包括: QTC,QTD,t-peak至T端间隔(TP-TE)及其分散及其TP-TE/QT比,以及从再灌注90分钟后的ST段分辨率。
  • LV恢复的超声心动图测量[时间范围:放电前和索引事件发生后3个月。这是给予的
    LV恢复的超声心动图指标包括: 2-D左心室射血分数,左心室体积,二尖瓣流体严重程度和壁运动评分指数。
  • 左心室全球纵向应变的斑点跟踪[时间范围:出院前和索引事件发生后3个月]
    2D左心室全球纵向应变通过斑点跟踪超声心动图(每组中只有50名患者)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题ST高程心肌梗死患者的口服Nicorandil接受原发性经皮冠状动脉干预
官方头衔早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验
简要摘要
  • 为了研究尼古兰早期口服给药在STEMI患者中PPCI的影响对早期血管造影,心电图,超声心动图和硬临床结果的影响。
  • 为了评估尼古兰在3个月后通过LGE-CMR蛋白质对心肌再灌注的可能益处。
详细说明

Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。

先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。

STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。

氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。

缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。

已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。

建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。

与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。

Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。

如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有在Assiut大学医院接受初级PCI的STEMI患者
健康)状况尼古兰
干涉药物:尼古兰20毫克
Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用
其他名称:PCI
研究组/队列
  • A组
    将在PPCI之前接受标准治疗 + 20 mg nicorandil,然后在20 mg BID上维持3个月。
    干预:药物:Nicorandil 20 mg
  • b组
    将获得标准治疗,而无需加载或维护。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月11日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月29日
估计初级完成日期2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 符合PPCI的STEMI患者。

排除标准:

  • 采取其他再灌注策略的患者,包括纤维蛋白溶解,挽救PCI或药物侵染PCI。
  • 出现心源性休克或有症状性低血压的患者(BP <90/60 mmHg)
  • 有禁忌症的患者,例如尼古拉氏病晚期肝病。
  • 不同意研究方案的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16年至90岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒·纳瑟(Ahmed Abdel Naser) 01011835549 ahmedab​​delnaserabdelrady@gmail.com
联系人:Tarek Abdel Hammeed 01099975128 tarkaf76@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04632121
其他研究ID编号STEMI患者的Nicorandil
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明不提供
责任方艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪,阿西特大学
研究赞助商艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月