| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尼古兰 | 药物:尼古兰20毫克 |
Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。
先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。
STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。
氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。
缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。
已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。
建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。
与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。
Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。
如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月29日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 将在PPCI之前接受标准治疗 + 20 mg nicorandil,然后在20 mg BID上维持3个月。 | 药物:尼古兰20毫克 Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用 其他名称:PCI |
| b组 将获得标准治疗,而无需加载或维护。 |
| 符合研究资格的年龄: | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒·纳瑟(Ahmed Abdel Naser) | 01011835549 | ahmedabdelnaserabdelrady@gmail.com | |
| 联系人:Tarek Abdel Hammeed | 01099975128 | tarkaf76@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ST高程心肌梗死患者的口服Nicorandil接受原发性经皮冠状动脉干预 | ||||||||
| 官方头衔 | 早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 |
| ||||||||
| 详细说明 | Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。 先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。 STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。 氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。 缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。 已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。 建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。 与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。 Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。 如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在Assiut大学医院接受初级PCI的STEMI患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 尼古兰 | ||||||||
| 干涉 | 药物:尼古兰20毫克 Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用 其他名称:PCI | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04632121 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | STEMI患者的Nicorandil | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪,阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尼古兰 | 药物:尼古兰20毫克 |
Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。
先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。
STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。
氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。
缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。
已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。
建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。
与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。
Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。
如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月29日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 将在PPCI之前接受标准治疗 + 20 mg nicorandil,然后在20 mg BID上维持3个月。 | 药物:尼古兰20毫克 Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用 其他名称:PCI |
| b组 将获得标准治疗,而无需加载或维护。 |
| 符合研究资格的年龄: | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ST高程心肌梗死患者的口服Nicorandil接受原发性经皮冠状动脉干预 | ||||||||
| 官方头衔 | 早期服用尼古兰在ST高程心肌梗死患者接受原发性经皮冠状动脉干预:一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用。 先前关于Nicorandil对稳定心绞痛患者的影响的研究已显示出重大冠状动脉事件的结果显着改善。 STEMI患者中冠状动脉的急性阻塞受试者急性心肌缺血所提供的心肌,从而将急性冠状动脉闭塞或永久性地划分潜在的MI风险(AAR)。如果急性心肌缺血的周期延长(超过20分钟),心脏心脏心脏心脏心脏的“波浪前”就开始了,并随着时间的流逝延伸到心外膜。 氧气和养分供应的剥夺导致心肌内一系列突然的生化和代谢变化。缺氧停止氧化磷酸化,导致线粒体膜去极化,ATP耗竭和心肌收缩功能的抑制作用。 缺血 - 再灌注损伤(IRI)被定义为在恢复血液流动到先前缺血组织后的细胞功能障碍和死亡的悖论加剧。血流的重建对于挽救缺血组织至关重要。但是,再灌注本身矛盾地造成进一步的损害,威胁性功能和器官的生存能力。 已显示尼古兰的早期冠状动脉内给药可减少由PPCI和AMI患者的心肌梗死大小引起的心肌微循环的损害。 建议在再灌注之前进行尼古兰迪尔以改善冠状动脉流动。此外,在患有AMI并接受原发性PCI的患者中证明了心室心律不齐的抑制和左心室功能的改善。但是找不到尼古兰的明确临床益处,这可能是由于所选研究的样本量较小。 与单独使用冠状动脉化相比,冠状动脉内和周围的静脉内使用尼古兰可以更好地改善心肌微循环和短期预后。 Nicorandil使用事先和PCI可能会降低接受紧急PCI的STEMI患者的心室心律失常的发生率,并且这种作用可能与降低的QTD和QTCD后药物有关。 如果在STEMI的早期阶段进行管理时,是否可以在再灌注度度量方面具有更广泛可用和更实惠的口服Nicorandil在再灌注度量和STEMI的LV恢复方面都具有临床益处。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在Assiut大学医院接受初级PCI的STEMI患者 | ||||||||
| 健康)状况 | 尼古兰 | ||||||||
| 干涉 | 药物:尼古兰20毫克 Nicorandil是一种烟酰胺酯,可通过对ATP敏感的钾通道进行作用,可扩张外周和冠状动脉抗性血管,并具有硝酸盐部分,可促进系统性静脉和冠状动脉血管舒张。由于这些双重作用,Nicorandil减少了预紧和后负载,并导致冠状动脉血流增加。除这些作用外,尼古兰可能还具有通过钾通道激活介导的心脏保护作用 其他名称:PCI | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04632121 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | STEMI患者的Nicorandil | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪,阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 艾哈迈德·阿卜杜勒·纳赛尔·阿卜杜勒·拉迪 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||