• CTCAE v5.0评估的不良事件的参与者人数[时间范围：最后剂量后长达21天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。将介绍体验AE的参与者人数。
• CTCAE V5.0评估的严重不良事件的参与者数量（SAE）[时间范围：最后剂量后长达21天]
  SAE被定义为任何剂量的任何不良医学事件：a。）导致死亡； b。）正在威胁生命； c。）需要住院住院或现有住院的延长； d。）导致持久或明显的残疾/无能为力； e。）是先天性异常/先天缺陷； f。）其他重要的医疗活动； h。）是一种新的癌症（这不是研究的条件）或i。）与用药过量有关。将介绍经历SAE的参与者人数。
• 在观察期[时间范围：首次剂量后长达21天] DLT的发病率和病例数（剂量限制毒性）
  DLT的剂量限制毒性是较短的，剂量限制性描述了药物或其他治疗的副作用，这些副作用足以防止剂量或该治疗水平的升高。
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：首次剂量后最多21天]
  在第一个治疗周期中，MTD定义为最高剂量的ASKB589剂量不会导致超过33％的患者DLT。
• 建议的剂量[时间范围：从治疗日期开始到数据截止，最多2年]
  建议的剂量将在研究的剂量升级和剂量扩张阶段确定。
• 客观应答率[时间范围：从治疗日期开始直到疾病进展，死亡日期或退出研究的日期，以先到者为准，长达2年）
  通过响应评估标准评估实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）评估的客观响应率的评估

• 药代动力学：最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行CMAX分析。
• 药代动力学：最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行TMAX分析。
• 药代动力学：消除率常数（kel）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行KEL分析。
• 药代动力学：终末消除半衰期（T1/2）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行T1/2分析。
• 药代动力学：明显的分布量（VZ/F）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行VZ/F分析。
• 药代动力学：曲线下的面积（AUC）[时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行AUC分析。
• 药代动力学：平均居住时间（MRT）[时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行MRT分析。
• 药代动力学：血浆清除率（CL）[时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行CL分析。
• 药代动力学：稳态峰浓度（CSS_MAX）[时间范围：注射后21天]
  将收集血清样品进行CSS_MAX分析。
• 药代动力学：稳态峰值浓度（TSS_MAX）的时间[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行TSS_MAX分析。
• 药代动力学：稳定等离子药物浓度的最小值（CSS_MIN）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品以进行CSS最大分析。
• 免疫原性评估[时间范围：从治疗日期开始到数据截止，最多2年]
  抗药物抗体的发生率（ADA）
• 客观应答率（ORR）[时间范围：从治疗日期开始，直到疾病进展，死亡日期或退出研究，以先到者为准，最多2年）
  评估由recist 1.1评估的客观响应率
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：从治疗日期开始，直到疾病进展，死亡日期或退出研究，以先到者为准，最多2年）
  评估由Recist 1.1评估的疾病控制率
• （反应的持续时间）[时间范围：从治疗日期开始，直到疾病进展，死亡日期或退出研究，以先到者为准，最多2年）
  RECIST 1.1评估的响应持续时间
• （无进展生存率）[时间范围：从治疗日期开始到疾病进展日期或由于任何原因导致死亡，最多2年。这是给予的
  肿瘤的进展将通过recist v1.1测量
• 总生存期（OS）[时间范围：从治疗日期开始到任何原因的死亡日期，最多2年。这是给予的
  定义为从治疗之日起的时间开始，直到因任何原因而导致死亡日期

纳入标准：

1. 根据RECIST 1.1标准，所有患者必须至少有一个可测量的病变，并且必须在至少一个维度上准确测量肿瘤病变，并且先前用放疗或局部治疗的病变仅评估为非靶向性病变。骨转移性病变不被视为可测量的病变。
2. ECOG性能状态（PS）0-1;
3. 实验室测试的结果必须符合以下所有标准：

1（1）血红蛋白≥9g/dl；血小板计数≥100×109/l；绝对中性粒细胞≥1.5×109/l；

（2）白蛋白≥3.0g/dl；总胆红素≤1.5倍1.5倍（ULN）的上限（ULN）；天冬氨酸转氨酸酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5倍ULN ULN如果没有证明的肝转移（在脂肪转移的存在下≤5倍） ;

（（3）肌酐清除度≥50ml/min；

（（4）凝血酶原时间，国际标准化比率和激活的部分血小板素时间≤1.5×ULN（接受抗凝治疗的患者除外）

4.至少3个月的期望；

5.应该入学的患者剂量升级研究必须符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到70岁；
2. 在组织学或细胞学上确认诊断为晚期无法切除或转移性恶性实体瘤的患者，由于各种原因，他们没有标准疗法或无法获得标准疗法。

6.应该入学的患者分别剂量扩展研究必须符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到75岁；
2. 在组织学或细胞学上确认诊断晚期无法切除或转移性胃癌，胃食管治疗腺癌和胰腺癌患者，对于他们没有标准疗法或由于各种原因而无法获得标准疗法，并且肿瘤组织样品被检测到了cldn18.2阳性，他们无法获得标准疗法由中央实验室（中高表达）；
3. 其他具有良好潜在益处的肿瘤类型将根据相同目标产物的临床结果（CLDN18.2阳性肿瘤）的结果包括在内。

7.应该在AskB589的剂量升级和化学疗法的剂量升级的患者中应符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到70岁。
2. 胃癌，胃癌腺癌和胰腺癌患者耐受性capox，GEM+NAB-P化学疗法。
3. 胃癌，胃食管治疗腺癌的胃癌患者不耐受抗人类表皮生长因子受体2（抗HER2）药物疗法。
4. 根据单疗法剂量扩展的结果和同一目标产物的临床结果，将包括具有良好潜在益处的其他肿瘤类型。

8.应该在AskB589与化学疗法结合使用剂量扩展的患者应符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到75岁。
2. 胃癌，胃癌腺癌和胰腺癌患者耐受性Capox，GEM+NAB-P化学疗法，并且肿瘤组织样品是CLDN18.2中央实验室检测到的阳性（中高表达）。
3. 胃癌，胃食管治疗腺癌的胃癌患者不耐受抗HER2药物疗法。
4. 根据本研究的结果以及同一目标产品的临床结果，将包括其他具有良好潜在益处的肿瘤类型。

排除标准：

1. 患者对单克隆抗体有严重的过敏反应或对单克隆抗体的不耐受，或者对实验药物和药物的任何成分过敏的患者。
2. 患者在入学前14天内接受了全血或血成分输血或各种生长因子治疗的治疗。
3. 患者在入学前14天内接受了抗肿瘤疗法，包括但不限于放疗，化学疗法，有针对性的治疗，用草药治疗或其他已知抗肿瘤活性的疗法。可以选择对骨转移进行姑息放疗的患者，并且可以选择其急性毒性恢复正常的患者；
4. 患者在入学前14天内接受了全身免疫抑制治疗（例如全身性皮质类固醇）。但是，使用生理替代剂量的氢化可的松或其当量（定义为每天30mg的氢化可的松或每天10mg泼尼松）的患者允许患者接受单剂量的全身性皮质固醇治疗；
5. 患者在入学前28天内参加了其他临床试验；在签名书面知情同意书之前2个月内参加了单克隆抗体临床试验的患者也不能参加本试验；
6. 患者在入学率或时间表之前的28天内接受了重大手术手术，以在本临床试验期间进行大手术；
7. 患者患有胃肠道疾病，例如胃癌，胃炎，十二指肠溃疡，胰腺炎或上胃肠道出血，这是由非恶性肿瘤（胃癌，胃癌，胃癌腺癌和腺癌腺瘤和胰腺癌）引起的
8. 已知患有肠易激综合征，溃疡性结肠炎，克罗恩病，胃出口阻塞等或任何其他可能导致长期慢性恶心，持续性重复呕吐或腹泻的原因，以及不受控制或严重的胃肠道出血；
9. 有诊断的神经或精神障碍的病史，包括癫痫或痴呆症；
10. 在过去的5年内，患有任何其他恶性肿瘤的患者，原位治愈的宫颈癌，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌不包括。
11. 已知的活性中枢神经系统（CNS）转移或可疑的癌性脑膜炎；
12. 有中度至大量的腹部和胸膜液。但是，允许少数不需要治疗的无症状和胸腔积液患者被允许。
13. 目前患有影响静脉注射和静脉抽血的疾病；
14. 患有主要心血管疾病的患者包括：

（1）心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（定义为纽约心脏协会III类或IV类），心肌梗塞，不稳定的绞合，冠状动脉血管成形术，支架，冠状动脉旁路移植物，脑脑血管造影事故（CVA）或在第一次药物前6个月内首次药物治疗;

（2）临床上显着性心律失常的病史（例如持续性心室心动过速，心室纤颤或扭转型）；

3）患者在12铅心电图（ECG）中的异常，包括大于450毫秒（MS）（MS）（男性）或大于470 ms的Fridericia校正的QT间隔（QTCF）（QTCF）。

（4）历史或先天性长QT综合征的家族史；

（（5）需要抗心律失常药物治疗的心律失常（心房颤动患者>在第一次服用药物之前，请根据患者的状况选择第一次药物）；

6（6）左心室射血分数<50％；

15.怀孕或哺乳期妇女；或在筛查期间患有血液妊娠阳性的育龄妇女；或育龄妇女及其配偶在本临床试验期间以及临床试验结束后的6个月内不愿采取有效的避孕措施；

16.根据研究者的判断，不符合纳入标准的患者；

17.剂量降低和联合化学疗法的扩张研究中包括的患者也应排除：

1. 胃癌，胃食管治疗腺癌患者过敏，不耐受或禁忌症患者对Capecitabine和Oxaliptin的任何其他成分。
2. 胰腺癌患者过敏，不耐受或禁忌症状，吉西他滨和白蛋白结合的紫杉醇的任何成分进行注射。

• CTCAE v5.0评估的不良事件的参与者人数[时间范围：最后剂量后长达21天]
  AE是临床研究参与者中的任何不良医学事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。将介绍体验AE的参与者人数。
• CTCAE V5.0评估的严重不良事件的参与者数量（SAE）[时间范围：最后剂量后长达21天]
  SAE被定义为任何剂量的任何不良医学事件：a。）导致死亡； b。）正在威胁生命； c。）需要住院住院或现有住院的延长； d。）导致持久或明显的残疾/无能为力； e。）是先天性异常/先天缺陷； f。）其他重要的医疗活动； h。）是一种新的癌症（这不是研究的条件）或i。）与用药过量有关。将介绍经历SAE的参与者人数。
• 在观察期[时间范围：首次剂量后长达21天] DLT的发病率和病例数（剂量限制毒性）
  DLT的剂量限制毒性是较短的，剂量限制性描述了药物或其他治疗的副作用，这些副作用足以防止剂量或该治疗水平的升高。
• 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：首次剂量后最多21天]
  在第一个治疗周期中，MTD定义为最高剂量的ASKB589剂量不会导致超过33％的患者DLT。
• 建议的剂量[时间范围：从治疗日期开始到数据截止，最多2年]
  建议的剂量将在研究的剂量升级和剂量扩张阶段确定。
• 客观应答率[时间范围：从治疗日期开始直到疾病进展，死亡日期或退出研究的日期，以先到者为准，长达2年）
  通过响应评估标准评估实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）评估的客观响应率的评估

• 药代动力学：最大血浆浓度[CMAX] [时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行CMAX分析。
• 药代动力学：最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行TMAX分析。
• 药代动力学：消除率常数（kel）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行KEL分析。
• 药代动力学：终末消除半衰期（T1/2）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行T1/2分析。
• 药代动力学：明显的分布量（VZ/F）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行VZ/F分析。
• 药代动力学：曲线下的面积（AUC）[时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行AUC分析。
• 药代动力学：平均居住时间（MRT）[时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行MRT分析。
• 药代动力学：血浆清除率（CL）[时间范围：注射后长达21天]
  血清样品将收集以进行CL分析。
• 药代动力学：稳态峰浓度（CSS_MAX）[时间范围：注射后21天]
  将收集血清样品进行CSS_MAX分析。
• 药代动力学：稳态峰值浓度（TSS_MAX）的时间[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品进行TSS_MAX分析。
• 药代动力学：稳定等离子药物浓度的最小值（CSS_MIN）[时间范围：注射后长达21天]
  将收集血清样品以进行CSS最大分析。
• 免疫原性评估[时间范围：从治疗日期开始到数据截止，最多2年]
  抗药物抗体的发生率（ADA）
• 客观应答率（ORR）[时间范围：从治疗日期开始，直到疾病进展，死亡日期或退出研究，以先到者为准，最多2年）
  评估由recist 1.1评估的客观响应率
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：从治疗日期开始，直到疾病进展，死亡日期或退出研究，以先到者为准，最多2年）
  评估由Recist 1.1评估的疾病控制率
• （反应的持续时间）[时间范围：从治疗日期开始，直到疾病进展，死亡日期或退出研究，以先到者为准，最多2年）
  RECIST 1.1评估的响应持续时间
• （无进展生存率）[时间范围：从治疗日期开始到疾病进展日期或由于任何原因导致死亡，最多2年。这是给予的
  肿瘤的进展将通过recist v1.1测量
• 总生存期（OS）[时间范围：从治疗日期开始到任何原因的死亡日期，最多2年。这是给予的
  定义为从治疗之日起的时间开始，直到因任何原因而导致死亡日期

纳入标准：

1. 根据RECIST 1.1标准，所有患者必须至少有一个可测量的病变，并且必须在至少一个维度上准确测量肿瘤病变，并且先前用放疗或局部治疗的病变仅评估为非靶向性病变。骨转移性病变不被视为可测量的病变。
2. ECOG性能状态（PS）0-1;
3. 实验室测试的结果必须符合以下所有标准：

1（1）血红蛋白≥9g/dl；血小板计数≥100×109/l；绝对中性粒细胞≥1.5×109/l；

（2）白蛋白≥3.0g/dl；总胆红素≤1.5倍1.5倍（ULN）的上限（ULN）；天冬氨酸转氨酸酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5倍ULN ULN如果没有证明的肝转移（在脂肪转移的存在下≤5倍） ;

（（3）肌酐清除度≥50ml/min；

（（4）凝血酶原时间，国际标准化比率和激活的部分血小板素时间≤1.5×ULN（接受抗凝治疗的患者除外）

4.至少3个月的期望；

5.应该入学的患者剂量升级研究必须符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到70岁；
2. 在组织学或细胞学上确认诊断为晚期无法切除或转移性恶性实体瘤的患者，由于各种原因，他们没有标准疗法或无法获得标准疗法。

6.应该入学的患者分别剂量扩展研究必须符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到75岁；
2. 在组织学或细胞学上确认诊断晚期无法切除或转移性胃癌，胃食管治疗腺癌和胰腺癌患者，对于他们没有标准疗法或由于各种原因而无法获得标准疗法，并且肿瘤组织样品被检测到了cldn18.2阳性，他们无法获得标准疗法由中央实验室（中高表达）；
3. 其他具有良好潜在益处的肿瘤类型将根据相同目标产物的临床结果（CLDN18.2阳性肿瘤）的结果包括在内。

7.应该在AskB589的剂量升级和化学疗法的剂量升级的患者中应符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到70岁。
2. 胃癌，胃癌腺癌和胰腺癌患者耐受性capox，GEM+NAB-P化学疗法。
3. 胃癌，胃食管治疗腺癌的胃癌患者不耐受抗人类表皮生长因子受体2（抗HER2）药物疗法。
4. 根据单疗法剂量扩展的结果和同一目标产物的临床结果，将包括具有良好潜在益处的其他肿瘤类型。

8.应该在AskB589与化学疗法结合使用剂量扩展的患者应符合以下所有标准：

1. 性别患者，年龄从18岁到75岁。
2. 胃癌，胃癌腺癌和胰腺癌患者耐受性Capox，GEM+NAB-P化学疗法，并且肿瘤组织样品是CLDN18.2中央实验室检测到的阳性（中高表达）。
3. 胃癌，胃食管治疗腺癌的胃癌患者不耐受抗HER2药物疗法。
4. 根据本研究的结果以及同一目标产品的临床结果，将包括其他具有良好潜在益处的肿瘤类型。

排除标准：

1. 患者对单克隆抗体有严重的过敏反应或对单克隆抗体的不耐受，或者对实验药物和药物的任何成分过敏的患者。
2. 患者在入学前14天内接受了全血或血成分输血或各种生长因子治疗的治疗。
3. 患者在入学前14天内接受了抗肿瘤疗法，包括但不限于放疗，化学疗法，有针对性的治疗，用草药治疗或其他已知抗肿瘤活性的疗法。可以选择对骨转移进行姑息放疗的患者，并且可以选择其急性毒性恢复正常的患者；
4. 患者在入学前14天内接受了全身免疫抑制治疗（例如全身性皮质类固醇）。但是，使用生理替代剂量的可的松' target='_blank'>氢化可的松或其当量（定义为每天30mg的可的松' target='_blank'>氢化可的松或每天10mg泼尼松）的患者允许患者接受单剂量的全身性皮质固醇治疗；
5. 患者在入学前28天内参加了其他临床试验；在签名书面知情同意书之前2个月内参加了单克隆抗体临床试验的患者也不能参加本试验；
6. 患者在入学率或时间表之前的28天内接受了重大手术手术，以在本临床试验期间进行大手术；
7. 患者患有胃肠道疾病，例如胃癌，胃炎，十二指肠溃疡，胰腺炎或上胃肠道出血，这是由非恶性肿瘤（胃癌，胃癌，胃癌腺癌和腺癌腺瘤和胰腺癌）引起的
8. 已知患有肠易激综合征，溃疡性结肠炎，克罗恩病，胃出口阻塞等或任何其他可能导致长期慢性恶心，持续性重复呕吐或腹泻的原因，以及不受控制或严重的胃肠道出血；
9. 有诊断的神经或精神障碍的病史，包括癫痫或痴呆症；
10. 在过去的5年内，患有任何其他恶性肿瘤的患者，原位治愈的宫颈癌，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌不包括。
11. 已知的活性中枢神经系统（CNS）转移或可疑的癌性脑膜炎；
12. 有中度至大量的腹部和胸膜液。但是，允许少数不需要治疗的无症状和胸腔积液患者被允许。
13. 目前患有影响静脉注射和静脉抽血的疾病；
14. 患有主要心血管疾病的患者包括：

（1）心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（定义为纽约心脏协会III类或IV类），心肌梗塞，不稳定的绞合，冠状动脉血管成形术，支架，冠状动脉旁路移植物，脑脑血管造影事故（CVA）或在第一次药物前6个月内首次药物治疗;

（2）临床上显着性心律失常的病史（例如持续性心室心动过速' target='_blank'>心动过速，心室纤颤或扭转型）；

3）患者在12铅心电图（ECG）中的异常，包括大于450毫秒（MS）（MS）（男性）或大于470 ms的Fridericia校正的QT间隔（QTCF）（QTCF）。

（4）历史或先天性长QT综合征的家族史；

（（5）需要抗心律失常药物治疗的心律失常（心房颤动患者>在第一次服用药物之前，请根据患者的状况选择第一次药物）；

6（6）左心室射血分数<50％；

15.怀孕或哺乳期妇女；或在筛查期间患有血液妊娠阳性的育龄妇女；或育龄妇女及其配偶在本临床试验期间以及临床试验结束后的6个月内不愿采取有效的避孕措施；

16.根据研究者的判断，不符合纳入标准的患者；

17.剂量降低和联合化学疗法的扩张研究中包括的患者也应排除：

1. 胃癌，胃食管治疗腺癌患者过敏，不耐受或禁忌症患者对Capecitabine和Oxaliptin的任何其他成分。
2. 胰腺癌患者过敏，不耐受或禁忌症状，吉西他滨和白蛋白结合的紫杉醇的任何成分进行注射。