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出境医 / 临床实验 / 髋关节运动对尿失禁的老年妇女的骨盆底肌肉力量和功能的影响（Win）
髋关节运动对尿失禁的老年妇女的骨盆底肌肉力量和功能的影响（Win）
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁老年综合症 | 行为：臀部肌肉运动 | 不适用 |
详细说明：
这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。参与者将参加为期12周的臀部肌肉运动计划（每周有抵抗进展的髋关节锻炼）以及每周3天相同练习的家庭计划。锻炼计划将由许可的物理治疗师管理，以髋关节力量特别重点。骨盆底肌肉强度的变化（骨盆峰地板肌肉挤压压力）前髋部肌肉运动。将评估UI症状严重程度的变化以及UI症状对生活质量的影响。使用会计计的客观测量将对骨盆底肌肉强度进行。 UI症状的严重程度和生活质量将使用经过验证的问卷（分别为PFDI和PFIQ）来衡量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 髋关节锻炼对骨盆底肌肉力量和功能的影响是老年妇女尿失禁的潜在非手术管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 臀部肌肉运动 臀部肌肉运动 | 行为：臀部肌肉运动 标准化的12周臀部肌肉运动专注于具有渐进性的外部髋关节旋转器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆地板肌肉力量[时间范围：基线]骨盆底肌肉力量（骨盆峰地板肌肉挤压压力）前髋关节锻炼
- 骨盆地板肌肉力量[时间范围：12周]骨盆底肌肉力量（骨盆峰地板肌肉挤压压力）髋部肌肉运动
次要结果度量 ：
- 尿失禁症状严重程度[时间范围：基线]尿失禁特异性症状严重程度 - 经过验证的问卷分数骨盆底残疾指数（PFDI），髋部肌肉运动前。 PFDI问卷适用于某些肠，膀胱或骨盆症状，请参阅，他们有多困扰。 PFDI-20具有20个项目和3个尺度的症状。所有项目使用以下格式，响应量表从0不存在至4个最差。症状量表：0 =不存在1 =完全不存在2 =有点3 =中度4 =相当多
- 尿失禁症状严重程度[时间范围：12周]尿失禁特异性症状严重程度 - 骨盆底残疾指数（PFDI），髋部肌肉运动后。 PFDI问卷适用于某些肠，膀胱或骨盆症状，请参阅，他们有多困扰。 PFDI-20具有20个项目和3个尺度的症状。所有项目使用以下格式，响应量表从0不存在至4个最差。症状量表：0 =不存在1 =完全不存在2 =有点3 =中度4 =相当多
- 尿失禁症状对生活质量的影响[时间范围：基线]尿失禁症状对生活质量的影响 - 经过验证的问卷分数骨盆底撞击问卷（PFIQ），肌肉锻炼。这是针对患有骨盆底条件的女性的健康相关生活质量问卷。 PFIQ有7个问题，每个问题都有3个单独的回答（3个量表中的一个）。所有项目使用以下响应量表：0 =完全不； 1 =有点; 2 =适中; 3 =相当多的尺度：
- 尿失禁症状对生活质量的影响[时间范围：12周]尿失禁症状对生活质量的影响 - 经过验证的问卷分数（PFIQ），肌肉运动后。这是针对患有骨盆底条件的女性的健康相关生活质量问卷。 PFIQ有7个问题，每个问题都有3个单独的回答（3个量表中的一个）。所有项目使用以下响应量表：0 =完全不； 1 =有点; 2 =适中; 3 =相当多的尺度：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 65岁及以上 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ≥65岁的妇女
- UI至少在过去的3个月中将使用以下（流行病学研究中广泛认可的定义）在经过验证的2项失禁严重程度指数（ISI）上定义UI。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州五十铃Meyer。 MSPH | （205）996-9580 | imeyer@uabmc.edu | |
| 联系人：Sunita Patel | 205-996-0241 | suitapatel@uabmc.edu |
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州日齐·迈耶（Isuzu Meyer）。 MSPH | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 髋关节运动对尿失禁的老年妇女的骨盆底肌肉力量和功能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 髋关节锻炼对骨盆底肌肉力量和功能的影响是老年妇女尿失禁的潜在非手术管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。参与者将参加为期12周的臀部肌肉运动计划（每周有抵抗进展的髋关节锻炼）以及每周3天相同练习的家庭计划。锻炼计划将由许可的物理治疗师管理，以髋关节力量特别重点。骨盆底肌肉强度的变化（骨盆峰地板肌肉挤压压力）前髋部肌肉运动。将评估UI症状严重程度的变化以及UI症状对生活质量的影响。使用会计计的客观测量将对骨盆底肌肉强度进行。 UI症状的严重程度和生活质量将使用经过验证的问卷（分别为PFDI和PFIQ）来衡量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：臀部肌肉运动 标准化的12周臀部肌肉运动专注于具有渐进性的外部髋关节旋转器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 臀部肌肉运动 臀部肌肉运动 干预：行为：臀部肌肉运动 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04631926 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 妇女和尿失禁 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伯明翰阿拉巴马大学的五十铃迈耶 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 尿失禁老年综合症 | 行为：臀部肌肉运动 | 不适用 |
详细说明：
这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。参与者将参加为期12周的臀部肌肉运动计划（每周有抵抗进展的髋关节锻炼）以及每周3天相同练习的家庭计划。锻炼计划将由许可的物理治疗师管理，以髋关节力量特别重点。骨盆底肌肉强度的变化（骨盆峰地板肌肉挤压压力）前髋部肌肉运动。将评估UI症状严重程度的变化以及UI症状对生活质量的影响。使用会计计的客观测量将对骨盆底肌肉强度进行。 UI症状的严重程度和生活质量将使用经过验证的问卷（分别为PFDI和PFIQ）来衡量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 髋关节锻炼对骨盆底肌肉力量和功能的影响是老年妇女尿失禁的潜在非手术管理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 臀部肌肉运动 臀部肌肉运动 | 行为：臀部肌肉运动 标准化的12周臀部肌肉运动专注于具有渐进性的外部髋关节旋转器 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆地板肌肉力量[时间范围：基线]骨盆底肌肉力量（骨盆峰地板肌肉挤压压力）前髋关节锻炼
- 骨盆地板肌肉力量[时间范围：12周]骨盆底肌肉力量（骨盆峰地板肌肉挤压压力）髋部肌肉运动
次要结果度量 ：
- 尿失禁症状严重程度[时间范围：基线]尿失禁特异性症状严重程度 - 经过验证的问卷分数骨盆底残疾指数（PFDI），髋部肌肉运动前。 PFDI问卷适用于某些肠，膀胱或骨盆症状，请参阅，他们有多困扰。 PFDI-20具有20个项目和3个尺度的症状。所有项目使用以下格式，响应量表从0不存在至4个最差。症状量表：0 =不存在1 =完全不存在2 =有点3 =中度4 =相当多
- 尿失禁症状严重程度[时间范围：12周]尿失禁特异性症状严重程度 - 骨盆底残疾指数（PFDI），髋部肌肉运动后。 PFDI问卷适用于某些肠，膀胱或骨盆症状，请参阅，他们有多困扰。 PFDI-20具有20个项目和3个尺度的症状。所有项目使用以下格式，响应量表从0不存在至4个最差。症状量表：0 =不存在1 =完全不存在2 =有点3 =中度4 =相当多
- 尿失禁症状对生活质量的影响[时间范围：基线]尿失禁症状对生活质量的影响 - 经过验证的问卷分数骨盆底撞击问卷（PFIQ），肌肉锻炼。这是针对患有骨盆底条件的女性的健康相关生活质量问卷。 PFIQ有7个问题，每个问题都有3个单独的回答（3个量表中的一个）。所有项目使用以下响应量表：0 =完全不； 1 =有点; 2 =适中; 3 =相当多的尺度：
- 尿失禁症状对生活质量的影响[时间范围：12周]尿失禁症状对生活质量的影响 - 经过验证的问卷分数（PFIQ），肌肉运动后。这是针对患有骨盆底条件的女性的健康相关生活质量问卷。 PFIQ有7个问题，每个问题都有3个单独的回答（3个量表中的一个）。所有项目使用以下响应量表：0 =完全不； 1 =有点; 2 =适中; 3 =相当多的尺度：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 65岁及以上 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ≥65岁的妇女
- UI至少在过去的3个月中将使用以下（流行病学研究中广泛认可的定义）在经过验证的2项失禁严重程度指数（ISI）上定义UI。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州五十铃Meyer。 MSPH | （205）996-9580 | imeyer@uabmc.edu | |
| 联系人：Sunita Patel | 205-996-0241 | suitapatel@uabmc.edu |
赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州日齐·迈耶（Isuzu Meyer）。 MSPH | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 髋关节运动对尿失禁的老年妇女的骨盆底肌肉力量和功能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 髋关节锻炼对骨盆底肌肉力量和功能的影响是老年妇女尿失禁的潜在非手术管理 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究，对30名65岁及65岁以上尿失禁（UI）的年龄较大的妇女将进行12周的标准化髋部肌肉运动（通过进行渐进的耐药性训练对髋关节外旋转器的等轴测增强）。参与者将参加为期12周的臀部肌肉运动计划（每周有抵抗进展的髋关节锻炼）以及每周3天相同练习的家庭计划。锻炼计划将由许可的物理治疗师管理，以髋关节力量特别重点。骨盆底肌肉强度的变化（骨盆峰地板肌肉挤压压力）前髋部肌肉运动。将评估UI症状严重程度的变化以及UI症状对生活质量的影响。使用会计计的客观测量将对骨盆底肌肉强度进行。 UI症状的严重程度和生活质量将使用经过验证的问卷（分别为PFDI和PFIQ）来衡量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：臀部肌肉运动 标准化的12周臀部肌肉运动专注于具有渐进性的外部髋关节旋转器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 臀部肌肉运动 臀部肌肉运动 干预：行为：臀部肌肉运动 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04631926 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 妇女和尿失禁 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伯明翰阿拉巴马大学的五十铃迈耶 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
