• 血糖控制-HBA1C [时间范围：至少2周]
  平均差
• 血糖控制 - 空腹血浆葡萄糖[时间范围：至少2周]
  平均差
• 血糖控制-2H-铂葡萄糖（2H-PG）[时间范围：至少2周]
  平均差
• 血糖控制 - 空腹血液胰岛素[时间范围：至少2周]
  平均差
• 胰岛素敏感性 - 肝[时间范围：至少2周]
  平均值（HOMA-IR的总体，高胰岛素血糖夹具肝胰岛素敏感性）的均值之比
• 胰岛素敏感性 - 全身[时间范围：至少2周]
  平均值的比率（Matsuda ogtt-ISI的聚集，经常采样静脉葡萄糖耐量测试（FSIGTT），高胰岛素纤维透析夹夹夹过高胰岛素高胰岛素夹全身胰岛素敏感性）
• β细胞功能[时间范围：至少2周]
  平均值的比率（胰岛素分泌指数的汇总，ISSI2）

基本原理尽管燕麦β-葡聚糖已批准了加拿大，美国和欧洲的健康索赔[1-3]，并获得了主要心血管指南[4,5]的降低胆固醇的认可，但尚无对维护或维护的批准健康索赔。正常血糖[6]的实现及其在预防和治疗糖尿病中的作用尚不清楚。我们不知道对整个燕麦，燕麦产物或燕麦β-葡聚糖与糖尿病风险的摄入量有关的前瞻性队列研究有任何系统评价和荟萃分析。尽管有几项系统的评论和随机试验的荟萃分析表明，燕麦和燕麦β-葡聚糖改善了血糖控制和胰岛素抵抗的标记[7-9]，但这些分析的普查不包括新的RCT [10]。类似于我们针对所有粘性纤维（包括燕麦β-葡聚糖）进行的证据综合[11]，我们建议进行“金标准：在证据合成中（系统综述和使用分级进行随机试验的系统综述和荟萃分析）建议评估开发和评估[等级]系统），以量化和评估燕麦和燕麦β-葡聚糖对既定的血糖控制靶标的影响的证据的确定性在参与者中，他们的糖尿病风险分层。

量化和评估燕麦和燕麦β-葡聚糖对既定靶标的血糖控制靶标的影响的确定性的目标患有糖尿病的参与者，有糖尿病的风险（前糖尿病前，代谢综合征或超重/肥胖）的胰岛素敏感性和β细胞功能的度量。

设计我们将遵循Cochrane手册进行干预措施的系统评价[12]，并根据系统评价和荟萃分析（PRISMA）的首选报告项目进行报告[13]。该协议将在www.clinicaltrials.gov上注册。

数据源MEDLINE，EMBASE和对照试验的Cochrane Central登记册将被搜索合格的试验。我们还将通过手动搜索补充搜索。

研究选择我们将包括≥2周的随机对照试验，以评估全麦燕麦或燕麦β-葡聚糖的影响，而不是对已建立的血糖控制靶标的合适的非AIT对照，包括HBA1C，包括HBA1C，禁食等离子体葡萄糖，2H-丙糖葡萄糖，2H-葡萄糖（2H-PG），禁食血浆胰岛素以及患有或没有糖尿病的参与者的胰岛素抵抗度的测量。

数据提取两个或多个研究者将独立提取相关数据。将与作者联系以获取其他信息，并使用标准公式[12]计算/估算任何丢失的数据。

偏见的风险将使用偏见2.0工具的Cochrane风险独立评估偏见的风险。

结果将包括既定的血糖控制靶标，包括HBA1C，空腹血浆葡萄糖（FPG），2H-Plasma葡萄糖（2H-PG），禁食血浆胰岛素以及肝胰岛素敏感性（HOMA-IR，HOMA-IR，高胰岛素血症的euglicmecigyclamclamclamclamp clamp）的测量值人体胰岛素敏感性（Matsuda ogtt-ISI，经常采样静脉内葡萄糖耐量测试[FSIGTT]，高胰岛素 - 纤维血糖夹）和β细胞功能（胰岛素分泌指数，ISSI-2）。

数据合成数据将使用糖尿病风险分层的通用逆差异方法汇总。随机效应模型将用于应用于跨界设计的配对分析[14]。将评估异质性（Cochran Q统计量）和量化（I2统计量）。灵敏度分析将探索异质性的来源。如果有≥10个试验比较，还将进行先验亚组分析，以探索异质性来源（剂量，比较器，干预形式（全麦燕麦或燕麦β-葡聚糖）的随访，基线，设计，体重改​​变，饱和脂肪摄入，碳水化合物摄入，蛋白质摄入，干预食品基质，燕麦β-葡聚糖分子量和偏见的风险）。元回归将评估亚组分析的重要性。线性和非线性剂量反应分析将分别通过广义最小二乘趋势（GLST）估计模型和样条曲线曲线模型（MKSPLINE程序）评估。当可以进行≥10个试验比较时，将通过检查漏斗图以及EGGER和BEGG测试来评估出版偏差。调整漏斗图不对称或小型研究效果的证据将通过Duval和Tweedie Trim and Fill方法进行。

评估证据确定性的年级评估，我们将使用> 100个组织（http://www.gradeworkinggroup.org/）采用的基于证据的分级系统。根据研究设计和一系列降级（有偏见，不精确，不确定，不一致，间接性，出版偏见）和升级（效果的大量，剂量 - 反应大小，剂量反应，梯度和混杂的衰减）。我们将遵循等级手册（https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html），并使用GradePro（GradeProfiler）软件版本3.2。

Impact的知识翻译计划我们将遵循渥太华知识翻译研究模型[15]。结果将通过在高影响期刊上的本地，国家和国际科学会议以及出版物上的互动演讲来传播。目标受众将包括对营养和心血管疾病感兴趣的公共卫生和临床社区。将纳入反馈，并用于改善公共卫生信息和未来研究的关键领域。 PI将在意见领导者之间建立联系，以提高意识并直接参与未来准则的制定。

拟议项目的意义将有助于与全麦燕麦和燕麦纤维作为附加疗法在心血管疾病的初级和次要预防中的作用相关的知识翻译，从而加强了美国，加拿大，加拿大，欧洲的指南发展的证据基础，以及通过教育医疗保健提供者和患者，刺激行业创新以及指导未来的研究设计，以及改善健康成果。

参考

1. 食品局健康产品和食品分支，加拿大卫生燕麦产品和血液胆固醇降低营养科学局，渥太华（2010年）。 Available at https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim-关于产品降低胆固醇。html
2. 美国食品药品监督管理局，卫生与公共服务。食品标签：健康要求；来自某些食物和冠心病的可溶性饮食纤维。 21 CFR第101部分[案卷号01Q-0313]。可在https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf上找到
3. EFSA饮食产品，营养和过敏（NDA）科学意见，就与燕麦β-葡萄糖和降低血液胆固醇有关的健康索赔的科学意见，并根据法规第14条（EC）降低了（冠状动脉）心脏病的风险（EC） 1924/2006 EFSA J，8（12）（2010），第1页。 1885，10.2903/j.efsa.2010.1885可在www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm上找到
4. Anderson TJ，GrégoireJ，Pearson GJ，Barry AR，Couture P，Dawes M，Francis GA，Genest J JR，Grover S，Gupta M，Hegele RA，Hegele RA，Lau DC，Lau DC，Leiter La，Lonn E，Mancini GB，McPherson R，Ngui R，Ngui，Ngui D，Poirier P，Sievenpiper JL，Stone JA，Thanassoulis G，Ward R. 2016年加拿大心血管学会指南，用于预防成人心血管疾病的血脂异常治疗指南。可以J Cardiol。 2016年11月; 32（11）：1263-1282
5. Catapano AL, Graham I, De Backer G, Wiklund O, Chapman MJ, Drexel H, Hoes AW, Jennings CS, Landmesser U, Pedersen TR, Reiner Ž, Riccardi G, Taskinen MR, Tokgozoglu L, Verschuren WMM, Vlachopoulos C, Wood DA，Zamorano JL，Cooney MT； ESC科学文件小组。 2016 ESC/EAS血脂症管理指南。 EUR HEART J. 2016年10月14日; 37（39）：2999-3058
6. 欧洲食品安全局（EFSA）。科学意见对与β-葡聚糖有关的健康主张以及根据法规第13（1）条（EC）第1924/2006.2010条第13（1）条的维持或实现正常血糖浓度（ID 756，802，2935）；欧洲食品安全局（EFSA）：意大利帕尔马，2010年
7. Hou Q1，Li Y2，Li L3，Cheng G4，Sun X5，Li S6，Tian H7。燕麦摄入量对2型糖尿病患者的代谢作用：系统评价和荟萃分析。营养。 2015年12月10日； 7（12）：10369-87。 doi：10.3390/nu7125536
8. Shen XL，Zhao T，Zhou Y，Shi X，Zou Y，Zhao G.燕麦β-葡聚糖摄入对糖尿病患者血糖控制和胰岛素敏感性的影响：随机对照试验的荟萃分析。营养。 2016年1月13日； 8（1）。 PII：E39。 doi：10.3390/nu8010039。审查
9. He LX，Zhao J，Huang YS，Li Y.燕麦和β-葡聚糖提取物在HBA1C，禁食葡萄糖和胰岛素敏感性的管理中的差异：随机对照试验的荟萃分析。食物功能。 2016年3月； 7（3）：1413-28。 doi：10.1039/c5FO01364J。
10. Li X，Cai X，Ma X，Jing L，Gu J，Bao L，Li J，Xu M，Zhang Z，Li Y.全麦燕麦摄入量对体重管理和超重代谢的短期和长期影响-2糖尿病患者：一项随机对照试验。营养。 2016年9月7日； 8（9）：PII：E549
11. Jovanovski E，Khayyat R，Zurbau A，Komishon A，Mazhar N，Sievenpiper JL，Blanco Mejia S，Ho Hvt，Ho Hvt，Li D，Jenkins AL，Duvnjak L，Vuksan V.在糖尿病控制中应该考虑粘性纤维补充剂吗？来自随机对照试验的系统综述和荟萃分析的结果。糖尿病护理。 2019年5月; 42（5）：755-766
12. Higgins JPT，Greens S（编辑）。 Cochrane手册，用于系统评论5.1.0版本[2011年3月更新]。 Cochrane合作，2011年。可从www.cochrane handbook.org获得。
13. Moher D，Liberati A，Tetzlaff J，Altman DG； Prisma集团。首选用于系统评价和荟萃分析的项目：Prisma声明。 BMJ。 2009; 339：B2535。
14. Elbourne DR，Altman DG，Higgins JP，Curtin F，Worthington HV，VailA。涉及交叉试验的荟萃分析：方法论问题。 int j epidemiol。 2002; 31：140-149。
15. Graham ID，Logan J.知识转移和护理连续性的创新。可以J Nurs Res。 2004; 36（2）：89-103。

• 健康
• 糖尿病
• 代谢综合征
• 超重和肥胖

纳入标准：

• 燕麦或燕麦β-葡聚糖干预
• 成人人类饮食试验
• 随机治疗分配
• ≥2周干预期
• 合适的控制（即非AIT控制）
• 可行的端点数据

排除标准：

• 非人类研究
• 非随机治疗分配
• <2周干预期
• 缺乏合适的控制
• 没有可行的端点数据

• 血糖控制-HBA1C [时间范围：至少2周]
  平均差
• 血糖控制 - 空腹血浆葡萄糖[时间范围：至少2周]
  平均差
• 血糖控制-2H-铂葡萄糖（2H-PG）[时间范围：至少2周]
  平均差
• 血糖控制 - 空腹血液胰岛素[时间范围：至少2周]
  平均差
• 胰岛素敏感性 - 肝[时间范围：至少2周]
  平均值（HOMA-IR的总体，高胰岛素血糖夹具肝胰岛素敏感性）的均值之比
• 胰岛素敏感性 - 全身[时间范围：至少2周]
  平均值的比率（Matsuda ogtt-ISI的聚集，经常采样静脉葡萄糖耐量测试（FSIGTT），高胰岛素纤维透析夹夹夹过高胰岛素高胰岛素夹全身胰岛素敏感性）
• β细胞功能[时间范围：至少2周]
  平均值的比率（胰岛素分泌指数的汇总，ISSI2）

基本原理尽管燕麦β-葡聚糖已批准了加拿大，美国和欧洲的健康索赔[1-3]，并获得了主要心血管指南[4,5]的降低胆固醇的认可，但尚无对维护或维护的批准健康索赔。正常血糖[6]的实现及其在预防和治疗糖尿病中的作用尚不清楚。我们不知道对整个燕麦，燕麦产物或燕麦β-葡聚糖与糖尿病风险的摄入量有关的前瞻性队列研究有任何系统评价和荟萃分析。尽管有几项系统的评论和随机试验的荟萃分析表明，燕麦和燕麦β-葡聚糖改善了血糖控制和胰岛素抵抗的标记[7-9]，但这些分析的普查不包括新的RCT [10]。类似于我们针对所有粘性纤维（包括燕麦β-葡聚糖）进行的证据综合[11]，我们建议进行“金标准：在证据合成中（系统综述和使用分级进行随机试验的系统综述和荟萃分析）建议评估开发和评估[等级]系统），以量化和评估燕麦和燕麦β-葡聚糖对既定的血糖控制靶标的影响的证据的确定性在参与者中，他们的糖尿病风险分层。

量化和评估燕麦和燕麦β-葡聚糖对既定靶标的血糖控制靶标的影响的确定性的目标患有糖尿病的参与者，有糖尿病的风险（前糖尿病前，代谢综合征或超重/肥胖）的胰岛素敏感性和β细胞功能的度量。

设计我们将遵循Cochrane手册进行干预措施的系统评价[12]，并根据系统评价和荟萃分析（PRISMA）的首选报告项目进行报告[13]。该协议将在www.clinicaltrials.gov上注册。

数据源MEDLINE，EMBASE和对照试验的Cochrane Central登记册将被搜索合格的试验。我们还将通过手动搜索补充搜索。

研究选择我们将包括≥2周的随机对照试验，以评估全麦燕麦或燕麦β-葡聚糖的影响，而不是对已建立的血糖控制靶标的合适的非AIT对照，包括HBA1C，包括HBA1C，禁食等离子体葡萄糖，2H-丙糖葡萄糖，2H-葡萄糖（2H-PG），禁食血浆胰岛素以及患有或没有糖尿病的参与者的胰岛素抵抗度的测量。

数据提取两个或多个研究者将独立提取相关数据。将与作者联系以获取其他信息，并使用标准公式[12]计算/估算任何丢失的数据。

偏见的风险将使用偏见2.0工具的Cochrane风险独立评估偏见的风险。

结果将包括既定的血糖控制靶标，包括HBA1C，空腹血浆葡萄糖（FPG），2H-Plasma葡萄糖（2H-PG），禁食血浆胰岛素以及肝胰岛素敏感性（HOMA-IR，HOMA-IR，高胰岛素血症的euglicmecigyclamclamclamclamp clamp）的测量值人体胰岛素敏感性（Matsuda ogtt-ISI，经常采样静脉内葡萄糖耐量测试[FSIGTT]，高胰岛素 - 纤维血糖夹）和β细胞功能（胰岛素分泌指数，ISSI-2）。

数据合成数据将使用糖尿病风险分层的通用逆差异方法汇总。随机效应模型将用于应用于跨界设计的配对分析[14]。将评估异质性（Cochran Q统计量）和量化（I2统计量）。灵敏度分析将探索异质性的来源。如果有≥10个试验比较，还将进行先验亚组分析，以探索异质性来源（剂量，比较器，干预形式（全麦燕麦或燕麦β-葡聚糖）的随访，基线，设计，体重改​​变，饱和脂肪摄入，碳水化合物摄入，蛋白质摄入，干预食品基质，燕麦β-葡聚糖分子量和偏见的风险）。元回归将评估亚组分析的重要性。线性和非线性剂量反应分析将分别通过广义最小二乘趋势（GLST）估计模型和样条曲线曲线模型（MKSPLINE程序）评估。当可以进行≥10个试验比较时，将通过检查漏斗图以及EGGER和BEGG测试来评估出版偏差。调整漏斗图不对称或小型研究效果的证据将通过Duval和Tweedie Trim and Fill方法进行。

评估证据确定性的年级评估，我们将使用> 100个组织（http://www.gradeworkinggroup.org/）采用的基于证据的分级系统。根据研究设计和一系列降级（有偏见，不精确，不确定，不一致，间接性，出版偏见）和升级（效果的大量，剂量 - 反应大小，剂量反应，梯度和混杂的衰减）。我们将遵循等级手册（https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html），并使用GradePro（GradeProfiler）软件版本3.2。

Impact的知识翻译计划我们将遵循渥太华知识翻译研究模型[15]。结果将通过在高影响期刊上的本地，国家和国际科学会议以及出版物上的互动演讲来传播。目标受众将包括对营养和心血管疾病感兴趣的公共卫生和临床社区。将纳入反馈，并用于改善公共卫生信息和未来研究的关键领域。 PI将在意见领导者之间建立联系，以提高意识并直接参与未来准则的制定。

拟议项目的意义将有助于与全麦燕麦和燕麦纤维作为附加疗法在心血管疾病的初级和次要预防中的作用相关的知识翻译，从而加强了美国，加拿大，加拿大，欧洲的指南发展的证据基础，以及通过教育医疗保健提供者和患者，刺激行业创新以及指导未来的研究设计，以及改善健康成果。

参考

1. 食品局健康产品和食品分支，加拿大卫生燕麦产品和血液胆固醇降低营养科学局，渥太华（2010年）。 Available at https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/food-labelling/health-claims/assessments/products-blood-cholesterol-lowering-summary-assessment-health-claim-关于产品降低胆固醇。html
2. 美国食品药品监督管理局，卫生与公共服务。食品标签：健康要求；来自某些食物和冠心病的可溶性饮食纤维。 21 CFR第101部分[案卷号01Q-0313]。可在https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2002-10-02/pdf/02-25067.pdf上找到
3. EFSA饮食产品，营养和过敏（NDA）科学意见，就与燕麦β-葡萄糖和降低血液胆固醇有关的健康索赔的科学意见，并根据法规第14条（EC）降低了（冠状动脉）心脏病的风险（EC） 1924/2006 EFSA J，8（12）（2010），第1页。 1885，10.2903/j.efsa.2010.1885可在www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm上找到
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6. 欧洲食品安全局（EFSA）。科学意见对与β-葡聚糖有关的健康主张以及根据法规第13（1）条（EC）第1924/2006.2010条第13（1）条的维持或实现正常血糖浓度（ID 756，802，2935）；欧洲食品安全局（EFSA）：意大利帕尔马，2010年
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8. Shen XL，Zhao T，Zhou Y，Shi X，Zou Y，Zhao G.燕麦β-葡聚糖摄入对糖尿病患者血糖控制和胰岛素敏感性的影响：随机对照试验的荟萃分析。营养。 2016年1月13日； 8（1）。 PII：E39。 doi：10.3390/nu8010039。审查
9. He LX，Zhao J，Huang YS，Li Y.燕麦和β-葡聚糖提取物在HBA1C，禁食葡萄糖和胰岛素敏感性的管理中的差异：随机对照试验的荟萃分析。食物功能。 2016年3月； 7（3）：1413-28。 doi：10.1039/c5FO01364J。
10. Li X，Cai X，Ma X，Jing L，Gu J，Bao L，Li J，Xu M，Zhang Z，Li Y.全麦燕麦摄入量对体重管理和超重代谢的短期和长期影响-2糖尿病患者：一项随机对照试验。营养。 2016年9月7日； 8（9）：PII：E549
11. Jovanovski E，Khayyat R，Zurbau A，Komishon A，Mazhar N，Sievenpiper JL，Blanco Mejia S，Ho Hvt，Ho Hvt，Li D，Jenkins AL，Duvnjak L，Vuksan V.在糖尿病控制中应该考虑粘性纤维补充剂吗？来自随机对照试验的系统综述和荟萃分析的结果。糖尿病护理。 2019年5月; 42（5）：755-766
12. Higgins JPT，Greens S（编辑）。 Cochrane手册，用于系统评论5.1.0版本[2011年3月更新]。 Cochrane合作，2011年。可从www.cochrane handbook.org获得。
13. Moher D，Liberati A，Tetzlaff J，Altman DG； Prisma集团。首选用于系统评价和荟萃分析的项目：Prisma声明。 BMJ。 2009; 339：B2535。
14. Elbourne DR，Altman DG，Higgins JP，Curtin F，Worthington HV，VailA。涉及交叉试验的荟萃分析：方法论问题。 int j epidemiol。 2002; 31：140-149。
15. Graham ID，Logan J.知识转移和护理连续性的创新。可以J Nurs Res。 2004; 36（2）：89-103。

• 健康
• 糖尿病
• 代谢综合征
• 超重和肥胖

纳入标准：

• 燕麦或燕麦β-葡聚糖干预
• 成人人类饮食试验
• 随机治疗分配
• ≥2周干预期
• 合适的控制（即非AIT控制）
• 可行的端点数据

排除标准：

• 非人类研究
• 非随机治疗分配
• <2周干预期
• 缺乏合适的控制
• 没有可行的端点数据