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出境医 / 临床实验 / 中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防先兆子痫

中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防先兆子痫

研究描述
简要摘要：
这项研究打算采用多中心前瞻性随机对照研究的方法。这项研究的目的是通过在怀孕初期建立的先兆子痫筛查模型获得局部切除值，并评估低剂量阿司匹林干预对预防先兆子痫预防的疗效，以高筛查风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
子痫前期药物：阿司匹林第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 1500名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：预防
官方标题：对中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防预测和随机预防预测的前瞻性muti-Center研究
估计研究开始日期 ： 2020年11月16日
估计初级完成日期 ： 2021年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：阿司匹林组
阿司匹林，片剂，每天100/150毫克，（BMI <30 100mg/d，BMI≥30150mg/d），从怀孕的星期开始<16至35周或分娩日。
药物：阿司匹林
由于对高风险和孕妇的风险进行风险评估的结果，每个研究中心都对随机阿司匹林药物干预进行了分层，每个中心筛查高风险，并符合标准药物干预研究阶段，通过使用随机指标来消除孕妇1：1随机进入低剂量阿司匹林，以防止组和观察组，以筛查风险，并遵守药物干预研究阶段，进入排除标准标准1：1通过随机指示方法孕妇随机孕妇随机进入低剂量阿司匹林防止小组和观察小组。

假比较器：对照组
没有干预
药物：阿司匹林
由于对高风险和孕妇的风险进行风险评估的结果，每个研究中心都对随机阿司匹林药物干预进行了分层，每个中心筛查高风险，并符合标准药物干预研究阶段，通过使用随机指标来消除孕妇1：1随机进入低剂量阿司匹林，以防止组和观察组，以筛查风险，并遵守药物干预研究阶段，进入排除标准标准1：1通过随机指示方法孕妇随机孕妇随机进入低剂量阿司匹林防止小组和观察小组。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 先兆子痫的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠20周后的高血压发作伴有蛋白尿或血小板减少症，肝功能受损，肾功能不全，肺水肿，头痛，没有其他解释等。

  2. 怀孕期间的高血压障碍率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠高血压，先兆子痫，先兆子痫的慢性高血压，eClampsia，Hellp综合征

  3. 胎盘爆发率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    怀孕20周后，处于正常位置的胎盘在分娩前完全或部分从子宫壁移除

  4. 胎儿生长限制的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    胎儿的出生体重低于同一胎龄平均体重的两个标准偏差，或低于同一年龄的正常体重的第10个百分点

  5. 产后出血的发生率[时间范围：分娩后24小时内]
    在胎儿分娩后的24小时内，阴道递送的出血体积≥500ml，剖宫产≥1000ml

  6. 交货时间和类型[时间范围：交货后24小时内]
    妊娠周，阴道分娩和剖宫产


次要结果度量 ：
  1. 新生儿的出生体重[时间范围：交货时间]
    大粒细胞，正常体重，低出生体重

  2. 新生儿的Apgar评分[时间范围：交货时间]
    ≥8；4-7，；≤3

  3. 新生儿重症监护病房的占用率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    NICU居住日


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：妊娠妇女
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 1）患有严重的胎儿或染色体异常2）由于社会因素而引起的劳动或自发流产3）对使用阿司匹林使用的绝对或相对禁忌症（对阿司匹林或其他水杨酸酯或药物的其他成分；急性胃肠道溃疡；活跃出血；在严重G6PD缺乏症患者中，乙酰基酸酸可能诱导溶血或溶血性贫血。阿斯皮蛋白哮喘）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jinsong Gao，博士18601106857 EXT 69155810 gaojsong@163.com

赞助商和合作者
北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月17日
最后更新发布日期2020年11月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月16日
估计初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月15日）
  • 先兆子痫的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠20周后的高血压发作伴有蛋白尿或血小板减少症，肝功能受损，肾功能不全，肺水肿，头痛，没有其他解释等。
  • 怀孕期间的高血压障碍率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠高血压，先兆子痫，先兆子痫的慢性高血压，eClampsia，Hellp综合征
  • 胎盘爆发率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    怀孕20周后，处于正常位置的胎盘在分娩前完全或部分从子宫壁移除
  • 胎儿生长限制的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    胎儿的出生体重低于同一胎龄平均体重的两个标准偏差，或低于同一年龄的正常体重的第10个百分点
  • 产后出血的发生率[时间范围：分娩后24小时内]
    在胎儿分娩后的24小时内，阴道递送的出血体积≥500ml，剖宫产≥1000ml
  • 交货时间和类型[时间范围：交货后24小时内]
    妊娠周，阴道分娩和剖宫产
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月15日）
  • 新生儿的出生体重[时间范围：交货时间]
    大粒细胞，正常体重，低出生体重
  • 新生儿的Apgar评分[时间范围：交货时间]
    ≥8；4-7，；≤3
  • 新生儿重症监护病房的占用率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    NICU居住日
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防先兆子痫
官方标题ICMJE对中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防预测和随机预防预测的前瞻性muti-Center研究
简要摘要这项研究打算采用多中心前瞻性随机对照研究的方法。这项研究的目的是通过在怀孕初期建立的先兆子痫筛查模型获得局部切除值，并评估低剂量阿司匹林干预对预防先兆子痫预防的疗效，以高筛查风险。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：预防
条件ICMJE子痫前期
干预ICMJE药物：阿司匹林
由于对高风险和孕妇的风险进行风险评估的结果，每个研究中心都对随机阿司匹林药物干预进行了分层，每个中心筛查高风险，并符合标准药物干预研究阶段，通过使用随机指标来消除孕妇1：1随机进入低剂量阿司匹林，以防止组和观察组，以筛查风险，并遵守药物干预研究阶段，进入排除标准标准1：1通过随机指示方法孕妇随机孕妇随机进入低剂量阿司匹林防止小组和观察小组。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：阿司匹林组
    阿司匹林，片剂，每天100/150毫克，（BMI <30 100mg/d，BMI≥30150mg/d），从怀孕的星期开始<16至35周或分娩日。
    干预：药物：阿司匹林
  • 假比较器：对照组
    没有干预
    干预：药物：阿司匹林
出版物 *
  • Duley L.子痫前期和子痫的全球影响。 Semin Perinatol。 2009年6月； 33（3）：130-7。 doi：10.1053/j.semperi.2009.02.010。审查。
  • Say L，Chou D，Gemmill A，Tunçalpö，Moller AB，Daniels J，GülmezogluAM，Temmerman M，Alkema L.孕产妇死亡的全球原因：WHO系统分析。柳叶刀球健康。 2014 Jun; 2（6）：E323-33。 doi：10.1016/s2214-109x（14）70227-x。 EPUB 2014年5月5日。评论。
  • 怀孕的高血压。美国妇产科医生学院关于怀孕高血压的工作组的报告。产科妇科。 2013年11月； 122（5）：1122-1131。 doi：10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88。
  • Akolekar R，Syngelaki A，Poon L，Wright D，Nicolaides KH。在生物物理和生化标记的早期筛查中，竞争风险模型。胎儿诊断。 2013; 33（1）：8-15。 doi：10.1159/000341264。 Epub 2012年8月16日。 2013; 34（1）：43。
  • Park F，Russo K，Williams P，Pelosi M，Puddephatt R，Walter M，Leung C，Saaid R，Rawashdeh H，Ogle R，Hyett J.预测和预防早期发病前exclampsia：首先 - 首次使用阿司匹林的影响孕期筛查。超声产科妇科。 2015年10月； 46（4）：419-23。 doi：10.1002/uog.14819。 Epub 2015 8月31日。
  • Sentilhes L，Azria E，Schmitz T.阿司匹林与安慰剂在怀孕中，早产前露营症的风险很高。 N Engl J Med。 2017年12月14日； 377（24）：2399-400。 doi：10.1056/nejmc1713798。
  • FIGO良好临床医学临床实践的FIGO工作组。良好的临床实践建议：首先要筛查和预防单胎妊娠前宾夕法尼亚前的前露营。国际J Gynaecol产科。 2019年3月； 144（3）：325-329。 doi：10.1002/ijgo.12741。
  • 赖特·D，尼古德斯KH。阿司匹林延迟了先兆子痫的发展。 Am J Obstet Gynecol。 2019年6月； 220（6）：580.E1-580.E6。 doi：10.1016/j.ajog.2019.02.034。 EPUB 2019 2月21日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月15日）		 1500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月30日
估计初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 1）患有严重的胎儿或染色体异常2）由于社会因素而引起的劳动或自发流产3）对使用阿司匹林使用的绝对或相对禁忌症（对阿司匹林或其他水杨酸酯或药物的其他成分；急性胃肠道溃疡；活跃出血；在严重G6PD缺乏症患者中，乙酰基酸酸可能诱导溶血或溶血性贫血。阿斯皮蛋白哮喘）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：妊娠妇女
年龄ICMJE 18年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jinsong Gao，博士18601106857 EXT 69155810 gaojsong@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04631627
其他研究ID编号ICMJE EPRPLACC
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：这项研究的目的是通过在怀孕初期建立的先兆子痫筛查模型获得局部切除值，并评估低剂量阿司匹林干预对预防先兆子痫预防的疗效，以高筛查风险。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间： 2022年6月31日
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商ICMJE北京联合医学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究打算采用多中心前瞻性随机对照研究的方法。这项研究的目的是通过在怀孕初期建立的先兆子痫筛查模型获得局部切除值，并评估低剂量阿司匹林干预对预防先兆子痫预防的疗效，以高筛查风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
子痫前期药物：阿司匹林第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 1500名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：预防
官方标题：对中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防预测和随机预防预测的前瞻性muti-Center研究
估计研究开始日期 ： 2020年11月16日
估计初级完成日期 ： 2021年12月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：阿司匹林组
阿司匹林，片剂，每天100/150毫克，（BMI <30 100mg/d，BMI≥30150mg/d），从怀孕的星期开始<16至35周或分娩日。
药物：阿司匹林
由于对高风险和孕妇的风险进行风险评估的结果，每个研究中心都对随机阿司匹林药物干预进行了分层，每个中心筛查高风险，并符合标准药物干预研究阶段，通过使用随机指标来消除孕妇1：1随机进入低剂量阿司匹林，以防止组和观察组，以筛查风险，并遵守药物干预研究阶段，进入排除标准标准1：1通过随机指示方法孕妇随机孕妇随机进入低剂量阿司匹林防止小组和观察小组。

假比较器：对照组
没有干预
药物：阿司匹林
由于对高风险和孕妇的风险进行风险评估的结果，每个研究中心都对随机阿司匹林药物干预进行了分层，每个中心筛查高风险，并符合标准药物干预研究阶段，通过使用随机指标来消除孕妇1：1随机进入低剂量阿司匹林，以防止组和观察组，以筛查风险，并遵守药物干预研究阶段，进入排除标准标准1：1通过随机指示方法孕妇随机孕妇随机进入低剂量阿司匹林防止小组和观察小组。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 先兆子痫的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠20周后的高血压发作伴有蛋白尿或血小板减少症，肝功能受损，肾功能不全，肺水肿，头痛，没有其他解释等。

  2. 怀孕期间的高血压障碍率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠高血压，先兆子痫，先兆子痫的慢性高血压，eClampsia，Hellp综合征

  3. 胎盘爆发率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    怀孕20周后，处于正常位置的胎盘在分娩前完全或部分从子宫壁移除

  4. 胎儿生长限制的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    胎儿的出生体重低于同一胎龄平均体重的两个标准偏差，或低于同一年龄的正常体重的第10个百分点

  5. 产后出血的发生率[时间范围：分娩后24小时内]
    在胎儿分娩后的24小时内，阴道递送的出血体积≥500ml，剖宫产≥1000ml

  6. 交货时间和类型[时间范围：交货后24小时内]
    妊娠周，阴道分娩和剖宫产


次要结果度量 ：
  1. 新生儿的出生体重[时间范围：交货时间]
    大粒细胞，正常体重，低出生体重

  2. 新生儿的Apgar评分[时间范围：交货时间]
    ≥8；4-7，；≤3

  3. 新生儿重症监护病房的占用率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    NICU居住日


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：妊娠妇女
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 1）患有严重的胎儿或染色体异常' target='_blank'>染色体异常2）由于社会因素而引起的劳动或自发流产3）对使用阿司匹林使用的绝对或相对禁忌症（对阿司匹林或其他水杨酸酯' target='_blank'>水杨酸酯或药物的其他成分；急性胃肠道溃疡；活跃出血；在严重G6PD缺乏症患者中，乙酰基酸酸可能诱导溶血或溶血性贫血。阿斯皮蛋白哮喘）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jinsong Gao，博士18601106857 EXT 69155810 gaojsong@163.com

赞助商和合作者
北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月17日
最后更新发布日期2020年11月17日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月16日
估计初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月15日）
  • 先兆子痫的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠20周后的高血压发作伴有蛋白尿或血小板减少症，肝功能受损，肾功能不全，肺水肿，头痛，没有其他解释等。
  • 怀孕期间的高血压障碍率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    妊娠高血压，先兆子痫，先兆子痫的慢性高血压，eClampsia，Hellp综合征
  • 胎盘爆发率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    怀孕20周后，处于正常位置的胎盘在分娩前完全或部分从子宫壁移除
  • 胎儿生长限制的速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    胎儿的出生体重低于同一胎龄平均体重的两个标准偏差，或低于同一年龄的正常体重的第10个百分点
  • 产后出血的发生率[时间范围：分娩后24小时内]
    在胎儿分娩后的24小时内，阴道递送的出血体积≥500ml，剖宫产≥1000ml
  • 交货时间和类型[时间范围：交货后24小时内]
    妊娠周，阴道分娩和剖宫产
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月15日）
  • 新生儿的出生体重[时间范围：交货时间]
    大粒细胞，正常体重，低出生体重
  • 新生儿的Apgar评分[时间范围：交货时间]
    ≥8；4-7，；≤3
  • 新生儿重症监护病房的占用率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
    NICU居住日
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防先兆子痫
官方标题ICMJE对中国队列中低剂量阿司匹林的早期预测和随机预防预测和随机预防预测的前瞻性muti-Center研究
简要摘要这项研究打算采用多中心前瞻性随机对照研究的方法。这项研究的目的是通过在怀孕初期建立的先兆子痫筛查模型获得局部切除值，并评估低剂量阿司匹林干预对预防先兆子痫预防的疗效，以高筛查风险。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：预防
条件ICMJE子痫前期
干预ICMJE药物：阿司匹林
由于对高风险和孕妇的风险进行风险评估的结果，每个研究中心都对随机阿司匹林药物干预进行了分层，每个中心筛查高风险，并符合标准药物干预研究阶段，通过使用随机指标来消除孕妇1：1随机进入低剂量阿司匹林，以防止组和观察组，以筛查风险，并遵守药物干预研究阶段，进入排除标准标准1：1通过随机指示方法孕妇随机孕妇随机进入低剂量阿司匹林防止小组和观察小组。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：阿司匹林组
    阿司匹林，片剂，每天100/150毫克，（BMI <30 100mg/d，BMI≥30150mg/d），从怀孕的星期开始<16至35周或分娩日。
    干预：药物：阿司匹林
  • 假比较器：对照组
    没有干预
    干预：药物：阿司匹林
出版物 *
  • Duley L.子痫前期和子痫的全球影响。 Semin Perinatol。 2009年6月； 33（3）：130-7。 doi：10.1053/j.semperi.2009.02.010。审查。
  • Say L，Chou D，Gemmill A，Tunçalpö，Moller AB，Daniels J，GülmezogluAM，Temmerman M，Alkema L.孕产妇死亡的全球原因：WHO系统分析。柳叶刀球健康。 2014 Jun; 2（6）：E323-33。 doi：10.1016/s2214-109x（14）70227-x。 EPUB 2014年5月5日。评论。
  • 怀孕的高血压。美国妇产科医生学院关于怀孕高血压的工作组的报告。产科妇科。 2013年11月； 122（5）：1122-1131。 doi：10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88。
  • Akolekar R，Syngelaki A，Poon L，Wright D，Nicolaides KH。在生物物理和生化标记的早期筛查中，竞争风险模型。胎儿诊断。 2013; 33（1）：8-15。 doi：10.1159/000341264。 Epub 2012年8月16日。 2013; 34（1）：43。
  • Park F，Russo K，Williams P，Pelosi M，Puddephatt R，Walter M，Leung C，Saaid R，Rawashdeh H，Ogle R，Hyett J.预测和预防早期发病前exclampsia：首先 - 首次使用阿司匹林的影响孕期筛查。超声产科妇科。 2015年10月； 46（4）：419-23。 doi：10.1002/uog.14819。 Epub 2015 8月31日。
  • Sentilhes L，Azria E，Schmitz T.阿司匹林与安慰剂在怀孕中，早产前露营症的风险很高。 N Engl J Med。 2017年12月14日； 377（24）：2399-400。 doi：10.1056/nejmc1713798。
  • FIGO良好临床医学临床实践的FIGO工作组。良好的临床实践建议：首先要筛查和预防单胎妊娠前宾夕法尼亚前的前露营。国际J Gynaecol产科。 2019年3月； 144（3）：325-329。 doi：10.1002/ijgo.12741。
  • 赖特·D，尼古德斯KH。阿司匹林延迟了先兆子痫的发展。 Am J Obstet Gynecol。 2019年6月； 220（6）：580.E1-580.E6。 doi：10.1016/j.ajog.2019.02.034。 EPUB 2019 2月21日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月15日）		 1500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月30日
估计初级完成日期2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 1）患有严重的胎儿或染色体异常' target='_blank'>染色体异常2）由于社会因素而引起的劳动或自发流产3）对使用阿司匹林使用的绝对或相对禁忌症（对阿司匹林或其他水杨酸酯' target='_blank'>水杨酸酯或药物的其他成分；急性胃肠道溃疡；活跃出血；在严重G6PD缺乏症患者中，乙酰基酸酸可能诱导溶血或溶血性贫血。阿斯皮蛋白哮喘）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：妊娠妇女
年龄ICMJE 18年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jinsong Gao，博士18601106857 EXT 69155810 gaojsong@163.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04631627
其他研究ID编号ICMJE EPRPLACC
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：这项研究的目的是通过在怀孕初期建立的先兆子痫筛查模型获得局部切除值，并评估低剂量阿司匹林干预对预防先兆子痫预防的疗效，以高筛查风险。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间： 2022年6月31日
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商ICMJE北京联合医学院医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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