• CMAX [时间范围：Day1〜Day29]
  最大浓度
• AUC0-T [时间范围：Day1〜Day29]
  浓度时间曲线的区域从时间零到时间t
• AUC0-∞[时间范围：Day1〜Day29]
  浓度时间曲线的区域被推算为无穷大

• 肝损害
• 健康的参与者

• 实验：健康参与者
  干预：药物：SHR3680单剂量
  干预：药物：SHR3680
• 实验：轻度肝损害
  干预：药物：SHR3680单剂量
  干预：药物：SHR3680
• 实验：中度肝损害
  干预：药物：SHR3680单剂量
  干预：药物：SHR3680

纳入标准：

-

轻度至中度肝脏障碍的参与者必须符合以下所有标准才能进入研究：

• 知情同意书是在审判前签署的，并且对内容，过程和可能的不利反应得到了充分的理解；能够根据测试方案的要求完成研究；
• 仅针对男性，在签署知情同意的日期，年龄在18至75岁（包括两端）的受试者；
• 体重受试者不少于50公斤。体重指数（BMI）在19.0 kg/m2-29.0 kg/m2的范围内（包括临界值）；
• 对于患有肝脏障碍的患者，必需服用临床稳定性在服用实验药物前≥28天；虽然必须接受根据儿童pugh分类评估为B级的中等肝脏障碍（儿童PUGH评分：7-9）的患者，但在服用实验药物之前，临床稳定性≥14天≥14天；
• 在服用实验药物前至少28天内具有稳定的药物治疗方案，并在28天内进行肝损害，并发症和其他伴随疾病，并且在临床试验期间不需要调整药物（包括药物类型，剂型或频率）；或那些不使用该药物的人；
• 重要器官的功能符合以下标准：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109 / L（1000 / mm3）；血红蛋白（HGB）≥9.0g / dL（90g / l）;血小板≥75.0×109 / L（75000 / mm3）;肌酐清除率（CLCR）≥80mL / min；校正后的QTC间隔（QTCF）小于450毫秒（男性）；
• 除了肝脏障碍和并发症外，研究人员还根据历史探究，生命体征，体格检查，常规实验室检查，12铅ECG，腹部超声扫描，脑电图等判断良好的状况紊乱 etc;
• 男性受试者愿意在试验期间和最后一次试用药物后的6个月内没有计划生育，并自愿采取有效的避孕措施，或进行了手术灭菌。

排除标准：

-

符合以下任何标准的轻度至中度肝脏障碍的参与者将不符合这项研究的资格：

• 受试者具有以下任何条件：患有肝性脑病的患者（根据Child-Pugh评分）；先前的肝移植；严重的门户高血压或门户系统分流；怀疑或诊断的肝癌或其他恶性肿瘤；肝衰竭患者；食管和胃静脉曲张出血；严重 /晚期腹水；肝综合征患者；胆道肝肝硬化，胆道阻塞，胆汁淤积性肝病和其他严重影响胆汁排泄的疾病；
• In addition to the diseases leading to the diagnosis of liver impairment, the patients with severe acute and chronic diseases of other important organs within one year before screening, including but not limited to neuropsychiatric, digestive tract, respiratory system, urinary, endocrine, blood,由研究人员认为免疫和其他疾病不适合试验；
• 在研究前6个月内发生以下任何条件：心肌梗塞，先天长QT综合征，扭转尖点（包括持续的心室心动过速和心室纤维化），右束分支块和左前半块（Bifascilar块），Unpersable Block（Unpestable Block），Unpestable Block心绞痛，冠状动脉 /外周动脉搭桥术和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭综合征（根据NYHA级或IV级），脑血管事故，短暂性缺血性发作或肺栓塞；
• 患有严重胃肠道疾病的患者（除肝炎引起的继发性胃肠道疾病外）或在筛查前3个月进行了消化系统手术，研究人员认为药物吸收受到影响；
• 在筛查前一个月内使用华法林或相关香豆素进行抗凝治疗，或者在试验期间需要抗凝治疗的华法林或相关香豆素；
• 在筛查期间，肝功能波动（例如活性肝炎），快速恶化（例如高级腹水，发烧，活跃的胃肠道出血），NCI CTCAE 2级或更高级，持续的心律不齐和任何水平的心房纤维化；
• 具有过敏性宪法的人，包括患有严重药物过敏或药物过敏史的人，以及已知对研究药物SHR3680过敏的患者或产品的任何摄取因素；
• 那些在过去五年中有药物使用史或有毒品滥用病史或进行阳性药物筛查的人（除了因伴随药物使用而呈阳性的药物筛查）；
• Hivab阳性，梅毒阳性；
• 筛查前3个月内服用任何临床试验药物的患者； 14）接受过明确潜在肝毒性的药物并在服用实验药物之前连续使用7天或更长时间的患者；
• 在筛查前的2周内，他们使用了中医（中药，中国专利医学），饮食补充剂和维生素。
• 研究人员考虑了具有其他不适合参与本研究的因素的受试者。

• CMAX [时间范围：Day1〜Day29]
  最大浓度
• AUC0-T [时间范围：Day1〜Day29]
  浓度时间曲线的区域从时间零到时间t
• AUC0-∞[时间范围：Day1〜Day29]
  浓度时间曲线的区域被推算为无穷大

• 肝损害
• 健康的参与者

• 实验：健康参与者
  干预：药物：SHR3680单剂量
  干预：药物：SHR3680
• 实验：轻度肝损害
  干预：药物：SHR3680单剂量
  干预：药物：SHR3680
• 实验：中度肝损害
  干预：药物：SHR3680单剂量
  干预：药物：SHR3680

纳入标准：

-

轻度至中度肝脏障碍的参与者必须符合以下所有标准才能进入研究：

• 知情同意书是在审判前签署的，并且对内容，过程和可能的不利反应得到了充分的理解；能够根据测试方案的要求完成研究；
• 仅针对男性，在签署知情同意的日期，年龄在18至75岁（包括两端）的受试者；
• 体重受试者不少于50公斤。体重指数（BMI）在19.0 kg/m2-29.0 kg/m2的范围内（包括临界值）；
• 对于患有肝脏障碍的患者，必需服用临床稳定性在服用实验药物前≥28天；虽然必须接受根据儿童pugh分类评估为B级的中等肝脏障碍（儿童PUGH评分：7-9）的患者，但在服用实验药物之前，临床稳定性≥14天≥14天；
• 在服用实验药物前至少28天内具有稳定的药物治疗方案，并在28天内进行肝损害，并发症和其他伴随疾病，并且在临床试验期间不需要调整药物（包括药物类型，剂型或频率）；或那些不使用该药物的人；
• 重要器官的功能符合以下标准：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×109 / L（1000 / mm3）；血红蛋白（HGB）≥9.0g / dL（90g / l）;血小板≥75.0×109 / L（75000 / mm3）;肌酐清除率（CLCR）≥80mL / min；校正后的QTC间隔（QTCF）小于450毫秒（男性）；
• 除了肝脏障碍和并发症外，研究人员还根据历史探究，生命体征，体格检查，常规实验室检查，12铅ECG，腹部超声扫描，脑电图等判断良好的状况紊乱 etc;
• 男性受试者愿意在试验期间和最后一次试用药物后的6个月内没有计划生育，并自愿采取有效的避孕措施，或进行了手术灭菌。

排除标准：

-

符合以下任何标准的轻度至中度肝脏障碍的参与者将不符合这项研究的资格：

• 受试者具有以下任何条件：患有肝性脑病的患者（根据Child-Pugh评分）；先前的肝移植；严重的门户高血压或门户系统分流；怀疑或诊断的肝癌或其他恶性肿瘤；肝衰竭患者；食管和胃静脉曲张出血；严重 /晚期腹水；肝综合征患者；胆道肝肝硬化，胆道阻塞，胆汁淤积性肝病和其他严重影响胆汁排泄的疾病；
• In addition to the diseases leading to the diagnosis of liver impairment, the patients with severe acute and chronic diseases of other important organs within one year before screening, including but not limited to neuropsychiatric, digestive tract, respiratory system, urinary, endocrine, blood,由研究人员认为免疫和其他疾病不适合试验；
• 在研究前6个月内发生以下任何条件：心肌梗塞，先天长QT综合征，扭转尖点（包括持续的心室心动过速' target='_blank'>心动过速和心室纤维化），右束分支块和左前半块（Bifascilar块），Unpersable Block（Unpestable Block），Unpestable Block心绞痛，冠状动脉 /外周动脉搭桥术和心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭综合征（根据NYHA级或IV级），脑血管事故，短暂性缺血性发作或肺栓塞；
• 患有严重胃肠道疾病的患者（除肝炎引起的继发性胃肠道疾病外）或在筛查前3个月进行了消化系统手术，研究人员认为药物吸收受到影响；
• 在筛查前一个月内使用华法林或相关香豆素进行抗凝治疗，或者在试验期间需要抗凝治疗的华法林或相关香豆素；
• 在筛查期间，肝功能波动（例如活性肝炎），快速恶化（例如高级腹水，发烧，活跃的胃肠道出血），NCI CTCAE 2级或更高级，持续的心律不齐和任何水平的心房纤维化；
• 具有过敏性宪法的人，包括患有严重药物过敏或药物过敏史的人，以及已知对研究药物SHR3680过敏的患者或产品的任何摄取因素；
• 那些在过去五年中有药物使用史或有毒品滥用病史或进行阳性药物筛查的人（除了因伴随药物使用而呈阳性的药物筛查）；
• Hivab阳性，梅毒阳性；
• 筛查前3个月内服用任何临床试验药物的患者； 14）接受过明确潜在肝毒性的药物并在服用实验药物之前连续使用7天或更长时间的患者；
• 在筛查前的2周内，他们使用了中医（中药，中国专利医学），饮食补充剂和维生素。
• 研究人员考虑了具有其他不适合参与本研究的因素的受试者。